Femodene 0,075 mg - 0,03 mg coat.

Notice : information de l'utilisateur
Femodene 0,075 / 0,030 mg, comprimés enrobés
gestodène / éthinylestradiol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) :
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils
sont utilisés correctement.
Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et
les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le
contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes
évocateurs d'un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Femodene et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Femodene ?
3. Comment prendre Femodene ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Femodene ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Femodene et dans quel cas est-il utilisé?
Femodene fait partie du groupe des médicaments qui contiennent des hormones progestatives et
oestrogènes, qui inhibent l'ovulation, la « pilule ».
Femodene est un contraceptif oral (à avaler) de type combiné (la 'pilule combinée'). Chaque
comprimé contient deux hormones femelles différentes : le gestodène (un progestatif) et
l'éthinylestradiol (un oestrogène). Comme tous les comprimés de l'emballage contiennent la
même quantité des mêmes hormones, on appelle Femodene un contraceptif oral combiné
monophasique.
Femodene est utilisé pour prévenir une grossesse.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Femodene?
Remarques générales
Avant de commencer à utiliser Femodene, vous devez lire les informations concernant les caillots
sanguins en rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description des symptômes
d'un caillot sanguin ­ voir rubrique 2, « Caillots sanguins ».
Cette notice décrit diverses situations où vous devez arrêter l'utilisation de la pilule, ou dans
lesquelles la fiabilité de la pilule peut être diminuée. Dans de telles situations, vous ne pouvez pas
avoir de rapports sexuels ou vous devez prendre des mesures contraceptives non hormonales
supplémentaires ; utilisez p.ex. un préservatif ou une autre méthode barrière. N'utilisez pas la
méthode de l'abstinence périodique ou celle des températures. Ces méthodes peuvent ne pas être
fiables car la pilule modifie les variations normales de la température corporelle et de la
muqueuse du col de l'utérus qui se produisent au cours du cycle menstruel.
Comme toutes les pilules contraceptives, Femodene ne protège pas contre l'infection VIH
(sida), ni contre d'autres maladies sexuellement transmissibles.
N'utilisez jamais Femodene :
Vous ne devez pas utiliser Femodene si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si
tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres
méthodes (y compris non hormonal) de contraception qui seraient plus adaptées.
si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose
veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes ;
si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine ­ par exemple, un
déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, un facteur V de
Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides ;
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique
« Caillots sanguins ») ;
si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;
si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs
intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un
accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC) ;
si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les
artères :
­ diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins
­ pression artérielle très élevée
­ taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
­ maladie appelée hyperhomocystéinémie
si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura ».
si vous avez la jaunisse (coloration jaune de la peau) ou une affection grave du foie
si vous avez ou avez eu une tumeur (bénigne ou maligne) du foie
si vous avez ou avez eu un cancer du sein ou un cancer des organes génitaux
si vous avez des saignements vaginaux dont la cause n'est pas établie
si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l'être
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
N'utilisez pas Femodene si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments
contenant de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et du dasabuvir ou du glécaprévir/pibrentasvir
(voir aussi rubrique « Autres médicaments et Femodene »).
Si une de ces situations devait apparaître pour la première fois pendant l'utilisation de la pilule
,
arrêtez immédiatement la prise et consultez votre médecin. Prenez en attendant des mesures
contraceptives non hormonales. Voir également 'Remarques générales'.
Informations complémentaires sur les populations particulières
Utilisation chez les enfants
Femodene n'est pas destiné aux femmes qui n'ont pas encore eu leurs premières règles.
Utilisation chez les femmes âgées
Femodene n'est pas destiné à être utilisé après la ménopause.
Femmes atteintes d'insuffisance hépatique
N'utilisez pas Femodene si vous souffrez d'une maladie du foie. Voir aussi les rubriques «
N'utilisez jamais Femodene» et « Avertissements et précautions ».
Femmes atteintes d'insuffisance rénale
Prenez contact avec votre médecin. D'après les données disponibles, il n'est pas nécessaire
d'adapter l'utilisation de Femodene.
Avertissements et précautions
Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin de toute urgence
- si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que
vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous
avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire), que vous faites une
crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique « Caillots sanguins » ci-dessous).
Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la
rubrique « Comment reconnaître un caillot sanguin ».


Si la pilule combinée est utilisée dans l'une des situations ci-après, il peut être nécessaire que vous
restiez sous étroite surveillance médicale. Votre médecin pourra vous l'expliquer.
Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Si le problème apparaît ou s'aggrave pendant l'utilisation de Femodene, vous devez également en
informer votre médecin.
si vous fumez
si vous êtes diabétique
si vous êtes en surpoids
si vous avez une tension artérielle élevée
si vous avez une affection d'une valvule cardiaque ou un certain trouble du rythme cardiaque
si vous souffrez de migraine
si vous êtes épileptique (reportez-vous à `Autres médicaments et Femodene')
si vous-même ou un membre de votre famille immédiate avez ou avez eu un taux élevé de
cholestérol dans le sang
si un membre de votre famille immédiate a eu un cancer du sein
si vous avez une affection du foie ou de la vésicule biliaire
si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies
inflammatoires chroniques des intestins) ;
si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED - une maladie qui affecte votre système
de défense naturelle) ;
si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU - un trouble de la coagulation
sanguine qui entraîne une défaillance des reins) ;
si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges) ;
si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des
antécédents familiaux de ce trouble. L'hypertriglycéridémie a été associée à une
augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas) ;
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à
la rubrique 2, « Caillots sanguins ») ;
si vous venez juste d'accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins.
Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez
commencer à prendre Femodene ;
si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite
superficielle) ;
si vous avez des varices.
si vous avez une affection qui s'est manifestée pour la première fois ou qui s'est aggravée
pendant une grossesse ou pendant une utilisation antérieure d'hormones sexuelles (p.ex. perte
d'audition, une maladie métabolique appelée porphyrie, une maladie de la peau appelée
herpès gestationnel, une affection neurologique appelée chorée de Sydenham) ;
si vous avez ou avez eu du chloasma (taches de pigmentation jaune-brun sur la peau, surtout
sur le visage) ; si tel est le cas, évitez l'exposition excessive au soleil ou aux rayons
ultraviolets
si vous avez un oedème angioneurotique héréditaire (gonflements déclenchés par des
réactions allergiques) ; les oestrogènes exogènes (étrangers à l'organisme) peuvent déclencher
ou aggraver les symptômes de l'oedème angioneurotique. Consultez immédiatement votre
médecin en cas de survenue d'un des symptômes suivants d'oedème angioneurotique :
gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx, et/ou difficultés à avaler ou urticaire
associée à des difficultés respiratoires.
CAILLOTS SANGUINS
L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Femodene augmente le risque
d'apparition d'un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un
caillot sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se former :
dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie
veineuse » [TEV]) ;
dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie
artérielle » [TEA]).
Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n'est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils
peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
Il est important de garder à l'esprit que le risque global de caillot sanguin dû à Femodene
est faible.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes
suivants.
Présentez-vous l'un de ces signes ?
Il peut éventuellement s'agir
de :
gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe Thrombose veineuse
ou du pied, en particulier s'il s'accompagne de :
profonde
o douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant n'être
ressentie qu'en position debout ou lors de la marche
o chaleur dans la jambe affectée
o changement de couleur de la peau de la jambe,
devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue
apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou Embolie pulmonaire
d'une respiration rapide
toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des
crachats de sang
douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'accentuer en cas
de respiration profonde
étourdissements ou sensations vertigineuses sévères
battements de coeur rapides ou irréguliers
douleur intense dans l'estomac
En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces
symptômes, comme la toux ou l'essoufflement, peuvent être
pris à tort pour les signes d'une maladie moins sévère telle
qu'une infection respiratoire (p.ex. un simple rhume).
Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul oeil :
Thrombose veineuse
perte immédiate de la vision ou
rétinienne (caillot sanguin
vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte dans l'oeil)
de la vision
douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine ;
Crise cardiaque
sensation d'oppression ou d'encombrement dans la
poitrine, le bras ou sous le sternum ;
sensation d'encombrement, d'indigestion ou de
suffocation ;
sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le
dos, la mâchoire, la gorge, le bras et l'estomac ;
transpiration, nausées, vomissements ou sensations
vertigineuses ;
faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ;
battements de coeur rapides ou irréguliers
apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un Accident vasculaire cérébral
engourdissement au niveau du visage, d'un bras ou d'une (AVC)
jambe, en particulier d'un côté du corps ;
apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler
ou à comprendre ;
apparition soudaine de difficultés à voir d'un oeil ou des
deux yeux ;
apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations
vertigineuses, d'une perte d'équilibre ou de coordination ;
maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans cause
connue ;
perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise
convulsive.
Parfois, les symptômes de l'AVC peuvent être de courte durée,
avec un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous
devez tout de même consulter un médecin de toute urgence car
vous pourriez être exposée au risque d'un nouvel AVC.
gonflement et coloration légèrement bleutée d'une Caillot sanguin bloquant
extrémité ;
d'autres vaisseaux sanguins
douleur intense dans l'estomac (« abdomen aigu »)
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?
Un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l'augmentation
du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces effets
indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année
d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné.
Lorsqu'un caillot sanguin se forme dans une veine d'une jambe ou d'un pied, il peut
provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).
Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie
pulmonaire.
Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe, comme
l'oeil (thrombose veineuse rétinienne).
À quel moment le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est-il le plus
élevé ?
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année
d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut
également être augmenté lorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné
(le même produit ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous
n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre Femodene, le risque d'apparition de caillot sanguin revient à la
normale en quelques semaines.
Quel est le risque d'apparition d'un caillot sanguin ?
Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné
que vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à
Femodene est faible.
- Sur 10 000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont
pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du
lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un
caillot sanguin sur une période d'un an.
- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du
gestodène, comme Femodene, environ 9 à 12 développeront un caillot sanguin sur une
période d'un an.
- Le risque d'apparition d'un caillot sanguin variera selon vos antécédents médicaux
personnels (voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine/artère»
ci-dessous).
Risque d'apparition d'un
caillot sanguin sur une période
d'un an
Femmes qui
n'utilisent pas de contraceptif hormonal Environ 2 femmes sur 10 000
combiné (pilule/patch/anneau) et qui ne sont pas
enceintes
Femmes qui utilisent une pilule contraceptive hormonale Environ 5 à 7 femmes sur
combinée contenant
du
lévonorgestrel, de la 10 000
noréthistérone ou du norgestimate
Femmes qui utilisent Femodene
Environ 9 à 12 femmes sur
10 000
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin associé à Femodene est faible, mais certaines situations peuvent
augmenter ce risque. Le risque sera plus élevé :
si vous avez un surpoids important (IMC [indice de masse corporelle] supérieur à 30 kg/m2) ;
si l'un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un
poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (p. ex. avant l'âge de 50 ans). Si tel
est le cas, vous pourriez être atteinte d'un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison d'une
blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p. ex. plâtre). Il pourra être
nécessaire d'interrompre l'utilisation de Femodene plusieurs semaines avant l'opération
chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêter d'utiliser
Femodene, demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez recommencer à l'utiliser.
avec l'âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;
si vous avez accouché dans les semaines précédentes.
Plus vous cumulez ces situations, plus le risque d'apparition d'un caillot sanguin augmente.
Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de
caillot sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.
Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l'une de ces situations,
même si vous n'en êtes pas certaine. Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter
le traitement par Femodene.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Femodene, par
exemple si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si
vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTÈRE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves
problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
(AVC).
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'AVC lié à l'utilisation de
Femodene est très faible mais peut augmenter :
avec l'âge (au-delà de 35 ans) ;
si vous fumez. Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que
Femodene, il est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer
et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une
méthode de contraception différente ;
si vous êtes en surpoids ;
si vous avez une pression artérielle élevée ;
si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge
relativement jeune (avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez une
crise cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé;
si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le
sang (cholestérol ou triglycérides) ;
si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura ;
si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque ou trouble du
rythme appelé fibrillation auriculaire) ;
si vous êtes diabétique.
Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une d'entre elles est particulièrement sévère, le
risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Femodene, par
exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche développe une
thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.

Pilule et cancer
On a diagnostiqué un cancer du sein un peu plus souvent chez les femmes utilisant la pilule que
chez les femmes du même âge qui ne l'utilisent pas. Cette légère augmentation du nombre de
diagnostics de cancer du sein disparaît progressivement (sur une période de 10 ans) après l'arrêt
de la pilule. On ignore si cette différence est causée par la pilule. Il se peut également que les
utilisatrices de la pilule aient été examinées plus soigneusement et plus souvent, de sorte que le
cancer du sein a été détecté plus tôt.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie et, encore plus rarement, des tumeurs malignes
du foie ont été signalées chez les utilisatrices de la pilule. Ces tumeurs peuvent entraîner une
hémorragie interne. Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous avez de fortes
douleurs au ventre.
Le principal facteur de risque pour le cancer du col de l'utérus (carcinome cervical) est une
infection persistante au papillomavirus humain. Quelques études épidémiologiques ont démontré
que l'utilisation de la pilule à long terme peut contribuer à cette augmentation de risque, mais il
persiste une controverse quant à l'attribution de ces résultats à des facteurs perturbateurs, p.ex.
l'examen systématique du col de l'utérus et le comportement sexuel, y compris l'utilisation des
contraceptifs de barrière.
Les tumeurs susmentionnées peuvent menacer le pronostic vital ou avoir une issue fatale.

Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Femodene ont fait état d'une
dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des
idées suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs,
sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.

Contrôles réguliers
Quand vous prenez la pilule, votre médecin vous conseillera de vous présenter pour des contrôles
réguliers.

Prenez contact avec votre médecin le plus rapidement possible si :
vous remarquez un quelconque changement de votre état de santé, en particulier s'il
concerne un des points mentionnés dans cette notice (voir aussi 'N'utilisez jamais
Femodene' et ' Avertissements et précautions ')
vous sentez une grosseur dans votre poitrine
vous vous apprêtez à utiliser d'autres médicaments (voir également 'Autres médicaments
et Femodene')
vous allez être immobilisée ou opérée (consultez votre médecin au moins 4 semaines à
l'avance)
vous remarquez des saignements vaginaux abondants inhabituels
vous avez oublié des comprimés dans la première semaine de la plaquette et vous avez eu
des rapports sexuels dans les 7 jours précédant l'oubli
vous n'avez pas de règles deux mois d'affilée ou si vous pensez être enceinte. Ne
commencez pas la plaquette suivante avant d'avoir eu l'accord de votre médecin.
Les situations et symptômes mentionnés ci-dessus sont décrits et expliqués plus en détail dans
d'autres rubriques de cette notice.

Que faire en cas de saignements irréguliers ?
Au cours des premiers mois d'utilisation de toute pilule, vous pouvez avoir des saignements
vaginaux irréguliers (spotting ou hémorragies intercurrentes) entre vos règles. Vous pourriez
avoir besoin de serviettes hygiéniques, mais continuez à prendre vos comprimés comme
d'habitude. Les saignements vaginaux irréguliers cessent généralement lorsque votre corps s'est
adapté à la pilule (habituellement après environ 3 cycles de prise de comprimés). Si ces
saignements persistent, deviennent abondants ou recommencent, demandez conseil à votre
médecin.

Que faire si les règles ne surviennent pas ?
Si vous avez pris tous vos comprimés au bon moment, et que vous n'avez pas vomi ou que vous
n'avez pas pris d'autres médicaments, il est très peu probable que vous soyez enceinte.
Poursuivez la prise de Femodene comme d'habitude.
Si vous n'avez pas vos règles 2 fois d'affilée, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez
immédiatement votre médecin. Ne commencez pas la plaquette suivante de Femodene avant que
votre médecin n'ait vérifié que vous n'êtes pas enceinte.

Si vous désirez retarder vos règles
Vous pouvez retarder vos règles si vous commencez une nouvelle plaquette de Femodene
immédiatement après avoir terminé votre plaquette précédente. Vous pouvez continuer cette
plaquette aussi longtemps que vous le souhaitez jusqu'à ce qu'elle soit vide. Lorsque vous
souhaitez que vos règles commencent, arrêtez simplement la prise des comprimés. Au cours de
l'utilisation de la seconde plaquette, vous pouvez avoir un saignement intercurrent ou du spotting
pendant les jours de prise de comprimés. Entamez votre plaquette suivante après l'intervalle
habituel de 7 jours sans comprimés.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Autres médicaments et Femodene
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Prévenez aussi
chaque médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou au pharmacien) que vous
utilisez Femodene. Ils pourront vous dire s'il est nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive
supplémentaire (préservatif, spermicide) et aussi, pendant combien de temps.
Certains médicaments
peuvent avoir une influence sur la quantité de Femodene dans le sang
peuvent réduire l'efficacité de la pilule
peuvent entraîner des pertes de sang inattendues.
Parmi ceux-ci figurent :
les médicaments utilisés pour traiter :
- l'épilepsie (p.ex. primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine,
oxcarbazépine, topiramate, felbamate)
- la tuberculose (p.ex. rifampicine)
- les infections par le VIH et par le virus de l'hépatite C (ce que l'on appelle les
inhibiteurs de protéases et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase
inverse)
- les infections fongiques (griséofulvine, antifongiques azolés, p.ex. itraconazole,
voriconazole, fluconazole)
- les infections bactériennes (antibiotiques macrolides, p.ex. clarithromycine,
érythromycine)
- certaines maladies cardiaques, l'hypertension artérielle (inhibiteurs calciques, p.ex.
vérapamil, diltiazem)
- l'arthrite, l'arthrose (étoricoxib)
le millepertuis (une plante médicinale)
le jus de pamplemousse
Femodene peut aussi influencer l'activité d'autres médicaments, p.ex.
-cyclosporine (utilisée pour inhiber le système immunitaire)
-lamotrigine (risque d'augmentation du nombre de crises)
-théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)
-tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires)
N'utilisez pas Femodene si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments
contenant de l' ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et du dasabuvir ou du glécaprévir/pibrentasvir,
car cela pourrait entraîner des élévations aux tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de
l'enzyme hépatique ALAT). Votre médecin vous prescrira un autre type de contraception avant
de démarrer le traitement par ces médicaments. Femodene peut être repris 2 semaines environ
après la fin de ce traitement. Voir rubrique « N'utilisez jamais Femodene ».
Femodene avec des aliments, boissons et de l'alcool
Femodene ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse.
Grossesse, allaitement
et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Femodene ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou qui pensent qu'elles pourraient
l'être. Si vous tombez enceinte pendant l'utilisation de Femodene, arrêtez immédiatement
Femodene et consultez votre médecin. Si vous voulez tomber enceinte, vous pouvez arrêter de
prendre Femodene à n'importe quel moment (voir aussi « Si vous arrêtez de prendre Femodene»).
L'utilisation de Femodene n'est pas recommandée pendant l'allaitement. Si vous ne souhaitez pas
tomber enceinte pendant que vous allaitez, demandez conseil à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Femodene n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
Femodene contient du lactose et du saccharose
Femodene contient du
lactose (un certain type de sucre) et du
saccharose (un certain type de
sucre). Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres,
contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de
sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Femodene ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les contraceptifs oraux combinés ont un taux d'échec d'environ 1 % par an lorsqu'ils sont pris
correctement. Ce taux d'échec peut augmenter lorsque des comprimés sont oubliés ou ne sont pas
pris correctement.
Quand et comment prendre les comprimés ?
La plaquette de Femodene contient 21 comprimés. Pour chaque comprimé, le jour de la semaine
où il doit être pris est indiqué sur la plaquette. Prenez chaque jour votre comprimé environ au
même moment, avec un peu d'eau si nécessaire. Suivez le sens des flèches jusqu'à ce que vous
ayez pris les 21 comprimés. Pendant les 7 jours suivants, vous ne prenez aucun comprimé. Vos
règles (hémorragie de privation) devraient débuter au cours de ces 7 jours. Habituellement, elles
débutent le 2ème ou 3ème jour après le dernier comprimé de Femodene. Le 8ème jour,
commencez une nouvelle plaquette, même si vos règles ne sont pas terminées. Ceci signifie que
vous commencerez toujours une nouvelle plaquette le même jour de la semaine, et aussi que vous
aurez vos règles environ les mêmes jours toutes les 4 semaines.

Première utilisation de Femodene
Vous n'avez utilisé aucun contraceptif hormonal le mois précédent.
Commencez à prendre Femodene le premier jour de votre cycle, c'est-à-dire le premier jour de
vos règles. Prenez un comprimé marqué du jour correspondant de la semaine. Par exemple, si
vos règles commencent un vendredi, prenez un comprimé marqué par VEN. Suivez ensuite les
jours dans le sens des flèches. Vous pouvez aussi commencer la prise des comprimés entre le
2ème au 5ème jour de votre cycle. Dans ce cas, vous devez veiller à utiliser une méthode
contraceptive supplémentaire (méthode barrière) pendant les 7 premiers jours de prise des
comprimés.
Vous utilisiez une autre pilule combinée, un anneau vaginal ou un patch (contraceptif) à
usage transdermique :
Vous pouvez commencer à prendre Femodene le jour qui suit la prise du dernier comprimé de
l'emballage de votre pilule précédente (ce qui signifie qu'il n'y a pas d'intervalle sans pilule).
Si l'emballage de votre pilule précédente contient également des comprimés sans hormones,
vous pouvez débuter Femodene le jour qui suit la prise du dernier comprimé
qui contient des
hormones (si vous ne savez pas de quel comprimé il s'agit, posez la question à votre médecin
ou pharmacien). Vous pouvez aussi commencer plus tard, mais jamais plus tard que le jour
qui suit la période sans comprimés de votre pilule précédente (ou le jour qui suit la prise du
dernier comprimé sans hormones de votre pilule précédente).
Si vous avez utilisé un anneau vaginal ou un patch transdermique, commencez de préférence
à prendre Femodene le jour où vous retirez le dernier anneau ou le dernier patch de la boîte,
mais au plus tard le jour où l'application suivante de l'anneau ou du patch était prévue.
Vous preniez une pilule uniquement progestative (minipilule).
Vous pouvez arrêter de prendre la minipilule n'importe quel jour et débuter la prise de
Femodene le jour suivant. Pendant les 7 premiers jours de prise de comprimés, vous devez
utiliser une méthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière) lorsque vous avez des
rapports sexuels.
Vous utilisiez une contraception injectable, un implant ou un dispositif intra-utérin (DIU ou
stérilet) délivrant un progestatif.
Commencez à prendre Femodene le jour qui était prévu pour votre injection suivante ou le
jour du retrait de votre implant ou de votre DIU. Pendant les 7 premiers jours de prise de
comprimés, vous devez utiliser une méthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière)
lorsque vous avez des rapports sexuels.
Après un accouchement, une fausse couche ou un avortement.
Suivez les conseils de votre médecin.

Si vous vomissez
ou souffrez de diarrhée sévère
Si vous vomissez ou si vous souffrez de diarrhée sévère après avoir pris un comprimé de
Femodene, les substances actives peuvent ne pas avoir été totalement absorbées par votre corps.
Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures après avoir pris un comprimé de Femodene, cela revient à
l'oubli d'un comprimé. Suivez donc les conseils comme en cas d'oubli de comprimés, sous la
rubrique « Si vous oubliez de prendre Femodene». Si vous souffrez de diarrhée sévère, prenez
contact avec votre médecin.

Durée de l'utilisation
Votre médecin vous dira combien de temps vous devez utiliser Femodene. N'arrêtez pas le
traitement sauf si vous désirez être enceinte (voir aussi « N'utilisez jamais Femodene » et
« Avertissements et précautions »).
Si vous avez pris plus de Femodene que vous n'auriez dû
On n'a pas fait état d'effets néfastes graves liés à la prise simultanée d'un trop grand nombre de
comprimés de Femodene. Si vous avez pris un certain nombre de comprimés d'un coup, vous
pouvez présenter des nausées, des vomissements ou présenter des saignements vaginaux. Même
les fillettes qui ne sont pas encore réglées et qui ont pris accidentellement ce médicament peuvent
présenter de tels saignements. Si vous découvrez qu'un enfant a pris du Femodene, demandez
conseil à votre médecin.
Si vous avez pris trop de Femodene, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Femodene
Si l'oubli d'un comprimé remonte à
moins de 12 heures, la fiabilité de la pilule est
maintenue. Prenez le comprimé oublié aussitôt que vous y pensez et prenez les comprimés
suivants aux moments habituels.
Si l'oubli d'un comprimé remonte à
plus de 12 heures, la fiabilité de la pilule peut être
diminuée. Plus vous avez oublié de comprimés consécutifs, plus le risque que l'effet
contraceptif soit diminué est grand. Le risque de grossesse est particulièrement élevé si vous
oubliez des comprimés au début
ou à la fin de la plaquette. Vous devez donc suivre les
consignes suivantes (voir aussi le schéma ci-dessous).
Oubli de plus d'un comprimé d'une plaquette
Demandez conseil à votre médecin.
1 comprimé oublié dans la semaine 1
Prenez le comprimé oublié aussitôt que vous y pensez, même si cela revient à prendre deux
comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants au moment habituel. Prenez des
précautions contraceptives supplémentaires
(une méthode barrière comme p.ex. un préservatif)
pendant les 7 jours suivants.
Si vous avez eu des rapports sexuels au cours de la semaine précédant l'oubli du comprimé, il
est possible que vous soyez enceinte. Consultez donc immédiatement votre médecin.
1 comprimé oublié dans la semaine 2
Prenez le comprimé oublié aussitôt que vous y pensez, même si cela revient à prendre deux
comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants au moment habituel. La fiabilité
de la pilule est maintenue. Vous ne devez pas prendre de précautions contraceptives
supplémentaires.
1 comprimé oublié dans la semaine 3
Vous pouvez choisir l'une des options suivantes, sans devoir prendre de précautions
contraceptives supplémentaires :
1. Prenez le comprimé oublié aussitôt que vous y pensez, même si cela revient à prendre
deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants au moment habituel.
Commencez la plaquette suivante dès que la plaquette en cours est terminée, donc
sans
pause entre les plaquettes. Vous n'aurez probablement pas de règles avant la fin de la
deuxième plaquette, mais vous pouvez avoir du spotting ou une hémorragie intercurrente
alors que vous prenez les comprimés.
ou
2. Arrêtez la prise des comprimés de votre plaquette en cours, observez un intervalle sans
comprimés de 7 jours ou moins
(en comptant le jour où vous avez oublié votre
comprimé) et continuez avec la plaquette suivante. En optant pour cette méthode, vous
pouvez toujours commencer votre plaquette suivante le même jour de la semaine que
d'habitude.
Si vous avez oublié des comprimés d'une plaquette et que vous n'avez pas les règles
escomptées au cours du prochain intervalle normal sans comprimés, vous pourriez être
enceinte. Consultez votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.
Plus d'un comprimé oublié
Consultez votre médecin
dans un cycle
oui
Dans la
Rapports sexuels dans la semaine
semaine 1
précédant l'oubli
non
Prenez le comprimé oublié
Prenez des précautions supplémentaires
pendant 7 jours
Utilisez la plaquette jusqu'à la fin
Un seul comprimé
Dans la
Prenez le comprimé oublié
oublié (plus de 12
semaine 2
Utilisez la plaquette jusqu'à la fin
heures de retard)
Prenez le comprimé oublié
Utilisez la plaquette jusqu'à la fin
Sautez l'intervalle sans comprimés
Continuez directement avec la plaquette
suivante
Dans la
ou
semaine 3
Arrêtez la plaquette en cours
Observez un intervalle sans comprimés (pas
plus de 7 jours, y compris le comprimé
oublié)
Continuez avec la plaquette suivante
Si vous arrêtez de prendre Femodene
Si vous arrêtez de prendre Femodene, vous risquez de tomber enceinte.
Vous pouvez arrêter la prise de Femodene à tout moment. Si vous ne désirez pas tomber enceinte,
demandez l'avis de votre médecin quant à d'autres méthodes de régulation des naissances.
Si vous souhaitez arrêter la prise de Femodene parce que vous voulez être enceinte, il est en
général conseillé d'attendre d'avoir eu une menstruation naturelle avant d'essayer d'être enceinte.
Il vous sera ainsi plus facile de calculer le moment où l'accouchement devra être prévu.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant,
ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à
Femodene, informez-en votre médecin.
Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie
veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes
qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents
risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2,
« Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Femodene ».
Effets indésirables graves
Les effets indésirables graves qui ont été associés à l'utilisation de la pilule, ainsi que les
symptômes concernés sont décrits dans ' Avertissements et précautions ', surtout dans les
paragraphes 'Caillots sanguins ' et 'Pilule et cancer'. Voir aussi 'N'utilisez jamais
Femodene'.
Pour plus d'informations, veuillez lire ces rubriques et, si nécessaire, consultez
immédiatement votre médecin.
Autres effets indésirables possibles
Les effets indésirables suivants ont été rapportés par des utilisatrices de la pilule.
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
nausées, douleurs abdominales (maux de ventre)
prise de poids
maux de tête
humeur dépressive, variations d'humeur
douleur mammaire, sensibilité mammaire.
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
vomissements, diarrhée
rétention d'eau (ralentissement de l'excrétion de liquide)
migraine
diminution du désir sexuel (diminution de la libido)
hypertrophie mammaire (augmentation du volume des seins)
éruption cutanée, urticaire.
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
intolérance aux lentilles de contact
hypersensibilité
perte de poids
augmentation du désir sexuel (augmentation de la libido)
pertes vaginales, pertes mammaires
érythème noueux (boursouflure rouge sous la peau), érythème polymorphe (éruption
rouge sous forme d'anneaux).
caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)
o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)
o crise cardiaque
o accident vasculaire cérébral (AVC)
o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom
d'accident ischémique transitoire (AIT)
o caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un oeil
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres
facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les facteurs
augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin).
Les effets indésirables qui surviennent peu ou dont les symptômes sont retardés et dont on pense
qu'ils sont liés aux pilules combinées sont énumérés ci-dessous (voir aussi rubriques 'N'utilisez
jamais Femodene' et 'Avertissements et précautions' ):
Tumeurs
Le diagnostic de cancer du sein est posé un peu plus souvent chez les utilisatrices de
pilule. Le cancer du sein étant rare chez la femme de moins de 40 ans, l'augmentation est
faible par rapport au risque général de cancer du sein. On ignore si la pilule combinée en
est la cause.
Tumeurs (bénignes et malignes) du foie.
Autres affections
Les femmes qui souffrent d'hypertriglycéridémie (quantité élevée de graisse dans le sang)
présentent un risque accru de pancréatite (inflammation du pancréas) lorsqu'elles utilisent
une pilule combinée.
Hypertension artérielle
Apparition ou aggravation d'affections dont le lien avec l'utilisation d'une pilule
combinée n'est pas établi avec certitude : jaunisse et/ou démangeaisons associées à une
obstruction de l'écoulement de la bile (cholestase) ; formation de calculs biliaires ;
affection du métabolisme connue sous le nom de porphyrie ; lupus érythémateux
disséminé (maladie chronique qui touche le système immunitaire) ; syndrome
hémolytique et urémique (maladie de la coagulation) ; chorée de Sydenham (affection
nerveuse) ; herpes gestationis (type de maladie de la peau qui survient pendant la
grossesse) ; perte d'audition liée à une otosclérose (formation anormale d'os dans
l'oreille) ; cancer du col de l'utérus.
Si vous avez un oedème angioneurotique héréditaire (gonflements déclenchés par des
réactions allergiques), les oestrogènes exogènes (étrangers à l'organisme) peuvent
déclencher ou aggraver les symptômes de l'oedème angioneurotique (voir aussi
« Avertissements et précautions»).
Altération de la fonction hépatique
Modifications de la tolérance au glucose ou effet sur la résistance périphérique à
l'insuline.
Maladie de Crohn, rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques de
l'intestin).
Chloasma (taches de pigmentation de couleur jaune-brun qui apparaissent sur la peau,
principalement au niveau du visage).
Interactions
Des saignements inattendus et/ou un échec de la contraception peuvent être la conséquence
d'interactions entre d'autres médicaments et les contraceptifs oraux (p.ex. le millepertuis ­ une
plante médicinale ­ ou des médicaments contre l'épilepsie, la tuberculose, les infections à VIH et
d'autres infections). Voir rubrique « Autres médicaments et Femodene ».
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
5. Comment conserver Femodene ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Femodene
Les substances actives sont : gestodène et éthinylestradiol.
Chaque comprimé contient 0,075 mg de gestodène et 0,030 mg d'éthinylestradiol.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone (25000 en
700000), calcium édétate de sodium, stéarate de magnésium, saccharose, macrogol 6000,
carbonate calcique, talc, cire de montaneglycol. Voir rubrique 2 « Femodene contient du
lactose et du saccharose ».
Aspect de Femodene et contenu de l'emballage extérieur
Femodene se présente sous la forme de comprimés enrobés blancs. Une plaquette contient 21
comprimés (plaquette-calendrier).
Les présentations sont : 1 x 21, 3 x 21, 6 x 21 et 13 x 21 comprimés.
Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
Fabricant :
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Doebereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Allemagne
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE143622
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022.
Autres informations concernant la pilule
La pilule combinée peut également avoir des effets bénéfiques non contraceptifs sur votre santé.
Vos règles peuvent être moins abondantes et durer moins longtemps. C'est ainsi que le risque
d'anémie peut probablement être diminué. Les douleurs menstruelles peuvent diminuer ou
disparaître complètement.
De plus, on a rapporté que certaines affections graves surviennent moins fréquemment chez
les utilisatrices de pilules contenant 50 µg d'éthinylestradiol ('pilules fortement dosées'). Il
s'agit de grosseurs bénignes du sein, de kystes des ovaires, d'infections du ventre
(inflammation dans le petit bassin), de grossesse extra-utérine et de cancer de l'endomètre et
des ovaires. Ceci peut aussi être le cas pour les pilules faiblement dosées, mais ce n'est
encore établi que pour le cancer de l'endomètre et des ovaires.