Felodipine sandoz 10 mg

Felodipine Sandoz 5 mg comprimés à libération prolongée
Felodipine Sandoz 10 mg comprimés à libération prolongée
félodipine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Felodipine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Felodipine Sandoz
3.
Comment prendre Felodipine Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Felodipine Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Felodipine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
Felodipine Sandoz contient la substance active du nom de « félodipine ». Celle-ci appartient à un groupe de
médicaments appelés « inhibiteurs calciques ». Elle diminue la pression artérielle en dilatant les petits
vaisseaux sanguins. Elle n'a aucun effet négatif sur le fonctionnement du coeur.
Felodipine Sandoz est utilisé dans le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension) et des douleurs
cardiaques et thoraciques résultant, par exemple, de l'effort physique ou du stress (angine de poitrine).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Felodipine Sandoz?
Ne prenez jamais Felodipine Sandoz
si vous êtes allergique à la félodipine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6),
si vous avez eu un infarctus du myocarde aigu (crise cardiaque),
si vous avez récemment eu une douleur dans la poitrine, ou une angine de poitrine, ayant duré 15
minutes ou plus, ou ayant été plus intense que d'habitude,
si vous souffrez d'insuffisance cardiaque non compensée,
si vous souffrez de troubles de la valve ou du muscle cardiaque, avant d'en avoir parlé avec votre
médecin,
si vous êtes enceinte. Vous devez avertir votre médecin le plus rapidement possible si vous tombez
enceinte pendant la prise de ce médicament.
Avertissements et précautions
Felodipine Sandoz, comme tous les autres médicaments utilisés pour faire baisser la pression artérielle, peut,
dans de rares cas, entraîner une diminution importante de la pression artérielle, pouvant se traduire chez
certains patients par un apport sanguin insuffisant au coeur. Les symptômes d'une pression artérielle
excessivement basse et d'un apport sanguin insuffisant au coeur comprennent fréquemment des sensations
vertigineuses et une douleur thoracique. Si vous ressentez de tels symptômes, il vous faudra obtenir des soins
d'urgence.
Prendre Felodipine Sandoz peut entraîner un gonflement de vos gencives. Avoir une bonne hygiène orale
vous permettra d'éviter un tel gonflement des gencives (voir rubrique 4).
Enfants
L'utilisation de Felodipine Sandoz n'est pas recommandée chez les enfants.
Autres médicaments et Felodipine Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Certains médicaments / remèdes à base de plantes peuvent avoir un impact sur le traitement par Felodipine
Sandoz, comme par exemple :
la cimétidine (médicament utilisé pour traiter les ulcères gastriques),
l'érythromycine (médicament utilisé pour traiter les infections),
l'itraconazole (médicament utilisé pour traiter les champignons),
le kétoconazole (médicament utilisé pour traiter les champignons),
les médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH / les inhibiteurs de la protéase (comme le
ritonavir),
les médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH (comme l'éfavirenz, la névirapine),
la phénytoïne (médicament utilisé pour traiter l'épilepsie),
la carbamazépine (médicament utilisé pour traiter l'épilepsie),
la rifampicine (médicament utilisé pour traiter les infections),
les barbituriques (médicaments utilisés pour traiter l'anxiété, les troubles du sommeil et l'épilepsie),
le tacrolimus (médicament utilisé dans les greffes d'organes).
Les médicaments qui contiennent du millepertuis perforé (Hypericum perforatum) (un produit à base de
plantes, utilisé pour traiter la dépression) peuvent réduire l'effet de Felodipine Sandoz et leur utilisation doit
par conséquent être évitée.
Felodipine Sandoz avec des aliments et boissons
Ne buvez pas de jus de pamplemousse si vous suivez un traitement par Felodipine Sandoz, car cela peut
augmenter l'effet de Felodipine Sandoz, ainsi que le risque d'effets indésirables.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ne prenez jamais Felodipine Sandoz si vous êtes enceinte.
Allaitement
Veuillez informer votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point d'allaiter. Felodipine Sandoz n'est pas
recommandé chez les mères qui allaitent. Votre médecin pourra vous prescrire un autre traitement si vous
souhaitez allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Felodipine Sandoz peut avoir une influence mineure ou modérée sur votre aptitude à conduire des véhicules
et à utiliser des machines. Si vous développez des maux de tête, des nausées, des sensations vertigineuses ou
de la fatigue, votre capacité de réaction peut être altérée. Il est alors recommandé de faire preuve de
prudence, notamment au début du traitement.
Felodipine Sandoz contient du sodium et du lactose
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération prolongée, c.-à-d.
qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Felodipine Sandoz?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés à libération prolongée de Felodipine Sandoz doivent être pris le matin avec un verre d'eau.
Le comprimé ne doit pas être divisé, croqué ou mâché. Ce médicament peut être pris en dehors des repas ou
à la suite d'un repas léger, qui soit pauvre en graisses et en glucides.
Hypertension
Le traitement doit être débuté à une dose de 5 mg, une fois par jour. Si nécessaire, votre médecin peut
augmenter la dose ou ajouter un autre médicament utilisé pour faire baisser la pression artérielle. La dose
habituelle pour traiter cette maladie sur le long terme est de 5 à 10 mg, une fois par jour. Chez les patients
âgés, une dose initiale de 2,5 mg par jour peut être envisagée.
Pour administrer une dose de 2,5 mg, il faut utiliser un médicament avec un dosage approprié.
Angine de poitrine stable
Le traitement doit être débuté à une dose de 5 mg, une fois par jour. Et si nécessaire, votre médecin pourra
augmenter la dose à 10 mg, une fois par jour.
Si vous souffrez de troubles hépatiques
La concentration sérique de félodipine peut augmenter. Votre médecin peut diminuer la posologie.
Personnes âgées
Votre médecin instaurera le traitement avec la dose la plus faible possible.
Si vous avez pris plus de Felodipine Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous prenez plus de doses de Felodipine Sandoz que le nombre de doses recommandé, vous pourrez
souffrir d'une baisse très importante de votre pression artérielle et, parfois, de palpitations, ainsi que d'une
augmentation ou, plus rarement, d'un ralentissement de votre fréquence cardiaque. Par conséquent, il est très
important que vous preniez le nombre de doses prescrit par votre médecin. Si vous développez des
symptômes comme une sensation de faiblesse, des étourdissements ou des sensations vertigineuses,
contactez immédiatement votre médecin.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Felodipine Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Felodipine Sandoz
Si vous oubliez de prendre un comprimé, laissez complètement cette dose. Prenez votre prochaine dose à
l'heure prévue. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Felodipine Sandoz
Si vous arrêtez de prendre ce médicament, votre maladie peut se manifester de nouveau. Veuillez consulter
votre médecin et lui demander conseil avant d'arrêter de prendre Felodipine Sandoz. Votre médecin vous
conseillera sur la durée pendant laquelle il vous faudra prendre votre médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Si vous développez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre Felodipine Sandoz et parlez-en
immédiatement à votre médecin :
réactions allergiques et d'hypersensibilité : les symptômes peuvent comprendre des bosses sur la peau
(papules) ou un gonflement de votre visage, vos lèvres, votre bouche, votre langue ou de votre gorge.
Les effets indésirables suivants ont été identifiés. La plupart de ces réactions apparaissent après l'instauration
du traitement ou après une augmentation de la dose. Lorsque de telles réactions surviennent, elles sont
généralement brèves et leur intensité s'atténue avec le temps. Si vous développez l'un des symptômes
suivants et s'ils persistent, veuillez en informer votre médecin.
Un léger gonflement des gencives a été rapporté chez les patients avec une inflammation de la bouche
(gingivite/parodontite). Ce gonflement peut être évité ou disparaître en adoptant une hygiène buccale
rigoureuse.
Très fréquent: peuvent toucher plus de 1 personne sur 10
gonflement des chevilles
Fréquent: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
maux de tête
bouffées de chaleur
Peu fréquent: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
fréquence cardiaque anormalement accrue
palpitations
pression artérielle trop basse (hypotension)
nausées
douleur abdominale
sensation de brûlure / de picotements / d'engourdissement
éruption cutanée ou démangeaisons
fatigue
vertiges
Rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000
évanouissement
vomissements
urticaire
douleurs articulaires
douleurs musculaires
impuissance / dysfonctionnement sexuel
Très rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10000
gingivite (gonflement des gencives)
augmentation des taux d'enzymes hépatiques
réactions cutanées en raison d'une sensibilité accrue à la lumière
inflammation des petits vaisseaux sanguins de la peau
besoin fréquent d'uriner
réactions d'hypersensibilité, comme de la fièvre ou un gonflement des lèvres et de la langue
D'autres effets indésirables peuvent survenir. Si vous présentez une réaction gênante ou inhabituelle pendant
la prise de Felodipine Sandoz, contactez immédiatement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
5.
Comment conserver Felodipine Sandoz?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette, le flacon et la boîte en
carton après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Felodipine Sandoz
- La substance active est la félodipine.
F
elodipine Sandoz 5 m
g comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 5 mg de félodipine.
F
elodipine Sandoz 10 m
g comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 10 mg de félodipine.
- Les autres composants sont cellulose microcristalline, lactose monohydraté, laurylsulfate sodique,
hypromellose, stéarate de magnésium dans le noyau ; lactose monohydraté, hypromellose,
macrogol 4000, oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172) et dioxyde de titane
(E 171) dans le pelliculage.
Aspect de Felodipine Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
F
elodipine Sandoz 5 m
g comprimés à libération prolongée
Comprimé à libération prolongée, biconvexe, rond, de couleur rouge clair à gris-rouge, d'environ 7 mm de
diamètre, portant l'inscription gravée « F5 » sur une face.
F
elodipine Sandoz 10 m
g comprimés à libération prolongée
Comprimé à libération prolongée, biconvexe, rond, de couleur rouge clair à gris-rouge, d'environ 9 mm de
diamètre, portant l'inscription gravée « F10 » sur une face.
Les comprimés à libération prolongée sont conditionnés dans des plaquettes en PVC/Alu ou dans un flacon
en PEHD et contenu(es) dans une boîte en carton, ou ils sont conditionnés dans un flacon en PEHD.
Présentations :
7, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 98, 100, 100 x 1, 250 comprimés à libération prolongée
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Fabricants
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95-010
Stryków, Pologne
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Plaquettes :
BE242785 : 5 mg
BE242794: 10 mg
Flacon:
BE260075 : 5 mg
BE260066: 10 mg
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
AT
Felodipin Hexal retard 5 mg ­ Filmtabletten
Felodipin Hexal retard 10 mg ­ Filmtabletten
BE
Felodipine Sandoz 5 mg comprimés à libération prolongée
Felodipine Sandoz 10 mg tabletten met verlengde afgifte
DE
Felodipin Sandoz 5 mg Retardtabletten
Felodipin Sandoz 10 mg Retardtabletten
DK
Felodipin HEXAL
FI
Felodipin Hexal 5 mg depottabletti
Felodipin Hexal 10 mg depottabletti
HU
Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtabletta
NO
Felodipin Hexal
SE
Felodipin Hexal
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2020.