Feligen cr/p vivant

otice-version FR F
eligen CRP
NOTICE
FELIGEN CRP
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC - 1ère Avenue - 2065m - L.I.D. - F-06516 Carros - FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FELIGEN CRP lyophilisat et solvant pour solution injectable pour chats
- Calicivirus félin, souche F9 atténuée
- Virus de la rhinotrachéite féline, souche F2 atténuée
- Virus de la panleucopénie, souche LR 72 atténuée
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 dose (1ml) contient
Lyophilisat
Titre par dose
- Calicivirus félin, souche F9 atténuée...........................................
104.6 - 106.1
DICC50*
- Virus de la rhinotrachéite féline, souche F2 atténuée...................
105.0 - 106.6
DICC50*
- Virus de la panleucopénie, souche LR 72 atténuée......................
103.7 - 104.5
DICC50*
* dose infectante 50% d'une culture de cellules
Solvant
Eau pour préparations injectables (ppi)..........................................
1 ml
Excipient
Fraction lyophilisée (une dose) : tampon stabilisant contenant de la gélatine.
4.
INDICATION(S)
Le vaccin est destiné à l'immunisation active des chats âgés de 9 semaines ou plus contre :
-
La calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques;
- La rhinotrachéite virale féline pour la réduction des signes cliniques et de l'excrétion virale;
- La panleucopénie féline pour la prévention de la leucopénie et la réduction des signes cliniques.
Début d'immunité:
La protection a été démontrée 3 semaines après la primo-vaccination pour la panleucopénie féline et 4
semaines après la primo-vaccination pour la calicivirose et la rhinotrachéite virale féline.
Durée d'immunité:
La protection a été démontrée 1 an après la primo-vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Quelques désordres digestifs post vaccinaux transitoires ont été très fréquemment observés dans les
études d'innocuité.
Un léger et transitoire oedème qui disparaît spontanément en 2 jours a été fréquemment observé durant
les jours qui suivent la vaccination dans les études d'innocuité.
Quelques signes transitoires post vaccinaux, de résolution spontanée, comme une hyperthermie légère
et une léthargie sont fréquemment observés dans les études d'innocuité.
otice-version FR F
eligen CRP
Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité (vomissements, diarrhées, dyspnée, oedème
allergique) sont signalés dans des rapports spontanés. En cas de réaction allergique ou anaphylactique,
un traitement symptomatique approprié doit être administré.
Comme rapporté dans la littérature, l'utilisation d'un vaccin contenant le Feline Calicivirus peut
entraîner dans de très rares cas une réaction de syndrome de boiterie fébrile chez les chatons.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- Très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités
- Fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100 animaux traités)
- Peu fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 1000 animaux traités)
- Rare (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 10000 animaux traités)
- Très rare (moins d'un animal sur 10000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Après reconstitution de la fraction lyophilisée par la fraction liquide, agiter légèrement et injecter
immédiatement en sous-cutanée selon la posologie suivante :
Schéma de primo - vaccination
-
Une première injection à partir de 9 semaines,
- Une seconde injection 3 à 4 semaines plus tard.
- Les anticorps d'origine maternelle peuvent diminuer la réponse immunitaire à la vaccination. Si la
présence de tels anticorps d'origine maternelle est suspectée, une troisième injection vaccinale à
partir de l'âge de 15 semaines peut être appropriée.
Schéma de revaccination
Revaccination annuelle avec une dose unique de FELIGEN CRP.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière..
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après reconstitution : à utiliser immédiatement
otice-version FR F
eligen CRP
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'emploi chez l'animal :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé Comme tout autre parvovirus vivant, la souche
vaccinale du virus de la Panleucopénie peut se propager.
Les anticorps d'origine maternelle, en particulier ceux dirigés contre le virus de la panleucopénie
féline, peuvent diminuer la réponse immunitaire à la vaccination.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement l'avis d'un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
G
estation et lactation :
Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité du vaccin utilisé en association avec
tout autre vaccin, excepté ceux de la gamme VIRBAC (LEUCOGEN ET RABIGEN MONO). ).Tout
traitement à base d'immunosuppresseur (ex : corticostéroïdes) est déconseillé durant les 7 jours
suivant la vaccination, sauf en cas de réaction d'hypersensibilité.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger FELIGEN CRP avec un autre vaccin ou produit immunologique excepté
LEUCOGEN et RABIGEN.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Lyophilisat­ flacon de 3 ml en verre de type-1 contenant 1 dose de produit lyophilisé. Le flacon est
fermé avec un bouchon élastomère et serti avec une capsule en aluminium.
Solvant­ flacon de 3 ml en verre de type-1 contenant 1 ml d'eau ppi. Le flacon est fermé avec un
bouchon élastomère et serti avec une capsule en aluminium.
1 x 1 dose + solvant, 10 x 1 dose + solvant, 30 x 1 dose + solvant, 50 x 1 dose + solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Distributeur : Virbac Belgium SA­ B-3001 LEUVEN
otice-version FR F
eligen CRP
MODE DE DÉLIVRANCE
Sur prescription vétérinaire.
BE-V140734