Farmorubicine 50 mg cyto vial i.vesic./inj. sol

BEL 20D29
Notice : information du patient
Farmorubicine 10 mg CytoVial solution injectable
Farmorubicine 20 mg CytoVial solution injectable
Farmorubicine 50 mg CytoVial solution injectable
Farmorubicine 200 mg CytoVial solution injectable
chlorhydrate d'épirubicine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Farmorubicine et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Farmorubicine
3. Comment utiliser Farmorubicine
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Farmorubicine
6. Contenu de l'emballage et autre informations
1. Qu'est-ce que Farmorubicine et dans quel cas est-il utilisé ?
Farmorubicine
est disponible en solution injectable.
Farmorubicine appartient à la famille des anthracyclines.
Ce médicament est utilisé dans le traitement de plusieurs types de cancers : les cancers mammaires (du sein)
et gastriques, ainsi que dans les cancers des tissus mous (sarcomes).
Farmorubicine est indiqué selon les instructions du médecin spécialiste.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Farmorubicine ?
N'utilisez jamais Farmorubicine :
-
si vous êtes allergique au chlorhydrate d'épirubicine, à ses dérivés ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
- si vous souffrez d'une infection généralisée ;
- si vous présentez des troubles sévères du fonctionnement du foie ;
- si vous souffrez de certains troubles cardiaques ;
- si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
BEL 20D29
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Farmorubicine :
Pendant le traitement, des tests sanguins seront régulièrement pratiqués pour contrôler vos globules
blancs, vos globules rouges et vos plaquettes.
Votre fonction cardiaque et votre fonction hépatique seront également régulièrement contrôlées avant et
pendant le traitement.
C
oeur
Des troubles de la fonction cardiaque sont possibles. Si ces troubles apparaissent, c'est habituellement
pendant le traitement ; il n'est cependant pas exclu qu'ils n'apparaissent que plusieurs mois après le
traitement. Il est possible d'éviter des troubles sévères de la fonction cardiaque moyennant une
surveillance régulière de la part de votre médecin. C'est la raison pour laquelle votre médecin
contrôlera régulièrement votre fonction cardiaque.
Lorsque vous prenez ou avez récemment pris du trastuzumab (un médicament utilisé dans le
traitement de certains cancers). Le trastuzumab peut prendre jusqu'à 7 mois avant d'être éliminé du
corps. Comme le trastuzumab peut affecter le coeur, vous ne devez pas utiliser Farmorubicine jusqu'à
7 mois après l'arrêt du traitement par trastuzumab. Si Farmorubicine est utilisé avant cette échéance,
votre fonction cardiaque doit être minutieusement surveillée.
S ang
Pendant un traitement par Farmorubicine, la formule sanguine peut changer ; par conséquent une
analyse de sang devra être pratiquée avant et pendant chaque traitement. Les symptômes suivants
peuvent apparaître suite à un manque de globules et/ou de plaquettes : fièvre, infections,
empoisonnement du sang, saignements, atteinte des tissus. En cas de fièvre, contactez immédiatement
votre médecin traitant.
F ertilité
Chez la femme, les règles peuvent ne pas se produire, et l'épirubicine peut provoquer une ménopause
précoce. Chez l'homme, le nombre de spermatozoïdes présents dans le sperme peut fortement
diminuer. Etant donné que ce médicament peut endommager les chromosomes de l'être humain, les
patients, tant de sexe masculin que féminin, doivent utiliser des mesures contraceptives pendant un
traitement par épirubicine et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
S ystème digestif
-
Une inflammation des muqueuses (essentiellement au niveau de la bouche, plus rarement au niveau
de l'oesophage) peut apparaître lors d'un traitement par Farmorubicine. Elle se traduit par une douleur
ou une sensation de brûlure, une éruption, une ulcération de la muqueuse superficielle (souvent sur
tout le côté de la langue et sous la langue), des saignements et des infections. Une éventuelle
inflammation buccale apparaît généralement très vite après l'administration du médicament, et dans
des cas sévères, elle peut en quelques jours évoluer vers des ulcérations des muqueuses.
- Des nausées, des vomissements, une perte d'appétit et, de temps en temps, des diarrhées et des
douleurs abdominales sont possibles. Il est possible de les éviter ou de les limiter par un traitement
adéquat qui peut vous être prescrit par votre médecin.
F oie
Le fonctionnement du foie doit être testé avant et, si possible, pendant le traitement par
Farmorubicine.
E
ffets au site d'injection
Une éruption cutanée le long de la veine dans laquelle le médicament est administré n'est pas rare et
elle peut être suivie d'une inflammation de la veine (phlébite). Le risque d'une phlébite peut être
minimalisé en administrant le produit selon la procédure recommandée. Un durcissement ou un
épaississement de la paroi veineuse est possible, en particulier lorsque le médicament est administré
BEL 20D29
de manière répétée dans une veine fine.
Lorsque le médicament sort de la veine dans le tissu environnant (extravasation), une douleur locale,
une inflammation sévère du tissu sous-cutané (cellulite) et un endommagement des tissus peuvent
apparaître. Si une sensation de brûlure apparaît pendant l'injection, la perfusion doit être
immédiatement arrêtée et être effectuée à nouveau dans une autre veine (voir la rubrique
«Informations destinées aux professionnels de santé» à la fin de la notice).
A
utres
Farmorubicine peut donner à l'urine une couleur rouge pendant un à deux jours après l'administration.
Si vous recevez Farmorubicine par la vessie, vous devez vider la vessie après avoir laissé agir le
produit pendant une heure. Vous ne pouvez pas boire pendant les 12 heures qui précèdent
l'administration.
R
éactions cutanées et réactions d'hypersensibilité
-Une chute des cheveux et une interruption de la croissance de la barbe peuvent survenir. Cet effet in-
désirable est normalement réversible et la repousse complète de tous les cheveux se fait dans les 2-
3 mois après l'arrêt du traitement.
-Des bouffées de chaleur, une hyperpigmentation de la peau et des ongles, une hypersensibilité à la lu-
mière solaire peuvent survenir.
-Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent se produire, ainsi qu'une urticaire ; les
signes ou symptômes de ces réactions peuvent varier de l'éruption cutanée et du prurit à la fièvre, aux
frissons et au choc.
P rofessionnels de santé : voir également la rubrique « Informations destinées aux professionnels de
santé » à la fin de la notice
Autres médicaments et Farmorubicine
Il n'est pas recommandé de mélanger la Farmorubicine à d'autres médicaments dans la même perfusion.
L'administration de vaccins vivants doit être évitée chez des patients recevant de l'épirubicine. Des
vaccins tués ou inactivés peuvent être administrés ; la réponse à de tels vaccins peut cependant être
diminuée.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Farmorubicine avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ne pas administrer ce produit pendant la grossesse.
Il est indispensable de prendre des mesures contraceptives pendant le traitement par Farmorubicine et
jusque 6 mois après l'arrêt du traitement, que vous soyez un homme ou une femme.
Ne pas administrer ce produit pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Excipient à effet notoire :
Farmorubicine contient du sodium.
Farmorubicine 10 mg Cytovial solution injectable contient moins d'1 mmol (23 mg) de sodium par
flacon, c.-à-d.- qu'il est essentiellement 'sans sodium'.
BEL 20D29
Farmorubicine 20 mg, 50 mg et 200 mg Cytovial solution injectable contiennent respectivement
35,4 mg, 88,5 mg et 354 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon.
Cela équivaut à, respectivement, 1,8%, 4,4% et 18% de l'apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
3. Comment utiliser Farmorubicine ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de Farmorubicine que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Farmorubicine, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharma-
cien ou le centre Antipoisons (070 / 245 245).
Si vous oubliez d'utiliser Farmorubicine
Sans objet.
Si vous arrêtez d'utiliser Farmorubicine
Sans objet.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Infections
Inflammation des yeux comprenant yeux rouges et larmoyants
Faible taux de globules rouges (anémie) pouvant entraîner une sensation de fatigue et de léthargie
Chute possible du taux de globules blancs (globules combattant les infections) augmentant le risque
d'infections et de fièvre (leucopénie)
Diminution du nombre de certains types de globules blancs - neutrophiles et granulocytes (neutropénie et
granulocytopénie)
Diminution possible des thrombocytes (plaquettes dans le sang facilitant la coagulation du sang)
entraînant plus facilement l'apparition de bleus ou de saignements en cas de blessure
Diminution de certains types de globules blancs accompagnée de fièvre (neutropénie fébrile)
Inflammation de la partie transparente de l'oeil, appelée cornée
Bouffées de chaleur
Inflammation d'une veine
Nausées
Vomissements
Inflammation de la muqueuse de la bouche
Inflammation et ulcération douloureuses des muqueuses du tube digestif
Diarrhée
Chute de cheveux
Interruption de la croissance de la barbe
Urines de couleur rouge pendant 1 à 2 jours suivant l'administration de Farmorubicine
BEL 20D29
Lésion de la peau
Absence de règles
Sensation générale de malaise
Fièvre
Modification des taux de certaines enzymes du foie
Après une administration directe de Farmorubicine dans la vessie, une inflammation (cystite) peut se
produire.
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Diminution de l'appétit/perte d'appétit
Perte d'eau ou de fluides corporels
Troubles sévères du rythme cardiaque (arythmie ventriculaire)
Troubles de la conduction cardiaque
Certaines formes de troubles du rythme cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire, bloc de branche)
Battements cardiaques lents (bradycardie)
Pompage insuffisant du sang par le coeur pouvant entraîner un essoufflement, une accumulation de liquide
et un rythme cardiaque anormal
Saignements
Hyperpigmentation de la peau
Douleur ou brûlure dans le tube digestif
Inflammation des muqueuses du tube digestif
Ulcères dans le tube digestif
Éruption cutanée, démangeaisons
Décoloration anormale des ongles
Modifications de la peau
Décoloration anormale de la peau
Frissons
Diminution de la fonction cardiaque
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Fièvre élevée, frissons, sensation générale de malaise, bras ou jambes éventuellement froids en raison
d'un empoisonnement du sang
Infection pulmonaire (pneumonie)
Certains types de cancer du sang (leucémie myéloblastique aiguë)
Certains types de cancer du sang (leucémie lymphatique aiguë)
Obstruction d'un vaisseau sanguin
Obstruction d'une artère (embolisme artériel)
Gonflement et douleur dans les jambes ou les bras en raison d'une inflammation d'un vaisseau sanguin,
pouvant inclure la formation d'un caillot de sang
Caillots de sang dans les poumons provoquant une douleur dans la poitrine et un essoufflement
Saignement de l'appareil digestif
Urticaire
Rougeur de la peau
Sensation de faiblesse
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Réaction allergique sévère (anaphylaxie, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde)
Besoin fréquent d'uriner (après administration dans la vessie)
Réactions locales telles que sensation de brûlure (après administration dans la vessie)
BEL 20D29
Absence de spermatozoïdes dans le sperme
Vertiges
Augmentation du taux d'acide urique dans le sang
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Complication potentiellement fatale durant laquelle la tension artérielle est trop basse
Gêne abdominale
Apparition de taches sombres à l'intérieur de la bouche
Rougeur de la peau ou autres réactions semblables à des brûlures en cas d'exposition au soleil ou à des
rayons ultraviolets
Modifications dans la peau précédemment exposée à une radiothérapie
Inflammation sévère des tissus mous présents sous la peau (cellulite)
Alimentation en oxygène insuffisante vers les tissus en raison d'une production de globules diminuée
dans la moelle osseuse
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence Fédérale des
Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou
(site internet: www.fagg-afmps.be; e mail: patientinfo@fagg-afmps.be).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Farmorubicine ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Farmorubicine
-
La substance active est le chlorhydrate d'épirubicine.
-
Les autres composants sont : acide chlorhydrique, chlorure de sodium et eau pour préparations
injectables.
Aspect de Farmorubicine et contenu de l'emballage extérieur
1 flacon par boîte.
BEL 20D29
Farmorubicine 10 mg CytoVial solution injectable contient 10 mg de chlorhydrate d'épirubicine.
Farmorubicine 20 mg CytoVial solution injectable contient 20 mg de chlorhydrate d'épirubicine.
Farmorubicine 50 mg CytoVial solution injectable contient 50 mg de chlorhydrate d'épirubicine.
Farmorubicine 200 mg CytoVial solution injectable contient 200 mg de chlorhydrate d'épirubicine.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Pfizer NV/SA Boulevard de la Plaine, 17 - 1050 Bruxelles - Belgique
Fabricant :
Pfizer Service Company bvba, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem ­ Belgique
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché
Farmorubicine 10 mg CytoVial solution injectable : BE192464
Farmorubicine 20 mg CytoVial solution injectable: BE192455
Farmorubicine 50 mg CytoVial solution injectable : BE192446
Farmorubicine 200 mg CytoVial solution injectable : BE225373
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec votre
médecin ou votre pharmacien.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance uniquement sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 06/2020
Date d'approbation : 02/2022
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
INFORMATIONS DESTINEES AUX PROFESSIONNELS DE SANTE
N'administrez pas Farmorubicine par voie intraveineuse :
-
si le patient souffre d'une infection généralisée;
- si le patient présente des troubles sévères du fonctionnement du foie;
- si le patient souffre de certains troubles cardiaques ou a déjà fait un infarctus;
- si le patient présente une stomatite grave suite à un traitement précédent;
- si la patiente est enceinte ou si elle allaite.
N'administrez pas Farmorubicine dans la vessie (voie intravésicale) :
-
si le patient est allergique au chlorhydrate d'épirubicine, à ses dérivés ou à l'un des autres composants
contenus dans Farmorubicine ;
-
si le patient souffre d'une infection des voies urinaires ;
- si le patient souffre d'une inflammation de la vessie ;
- s'il y a des problèmes pour introduire la sonde ;
- si le patient a des émissions d'urine contenant du sang (hématurie) ;
- si la patiente est enceinte ou si elle allaite.
BEL 20D29
Posologie recommandée et durée de traitement
La dose de Farmorubicine est habituellement calculée sur base de la surface corporelle.
La dose recommandée de Farmorubicine utilisé seul est de 75 à 90 mg/m² pour les adultes. La même dose
est administrée tous les 21 jours. La dose totale par cycle peut également être répartie sur deux jours
successifs.
Ajustement posologique
-
en fonction du bilan sanguin (bilan hématologique)
Le schéma de traitement doit tenir compte de l'état hématologique du patient. En particulier des doses
inférieures sont recommandées pour les patients dont le fonctionnement de la moelle osseuse est réduit par
une chimiothérapie ou une radiothérapie antérieure.
-
en cas d'altération de la fonction du foie (insuffisance hépatique)
Comme le système hépatobiliaire constitue la voie principale d'élimination, il faut diminuer la dose chez les
patients dont la fonction du foie est réduite afin d'éviter une augmentation de la toxicité générale. La dose
sera réduite de 50 % en cas de diminution modérée de la fonction du foie (bilirubine 1,2 à 3 mg/100 ml). En
cas de diminution sévère (bilirubine > 3 mg/100 ml) la dose sera réduite de 75 %.
-
association à d'autres produits à effet similaire
La dose sera également adaptée quand Farmorubicine est utilisée en combinaison avec d'autres produits
de même indication. En cas d'association, la Farmorubicine doit être perfusée seule.
- chez les sujets âgés
Des doses inférieures sont recommandées pour des patients âgés.
Instillation dans la vessie (intravésicale)
Dans l'instillation intravésicale, bien que différentes posologies aient été utilisées, le schéma suivant peut être
suivi :
- en traitement, une instillation par semaine de 50 mg de Farmorubicine dans 50 ml de solution physiologique
ou d'eau pour préparations injectables pendant 8 semaines (25 ml de solution de Farmorubicine CytoVial
dilués dans 25 ml de solution physiologique ou d'eau pour préparations injectables).
En cas de toxicité locale (inflammation de la vessie associée au traitement), une réduction de la dose à
30 mg/50 ml est recommandée.
- en prévention, le schéma posologique habituel est 50 mg/50 ml une fois par semaine pendant 4 semaines
suivi d'une instillation par mois pendant 11 mois.
La solution doit rester une heure dans la vessie. Pour éviter une dilution, il faut demander au patient de ne
pas boire pendant les dernières 12 heures qui précèdent l'instillation. Pendant l'instillation, le patient doit se
retourner et à la fin du temps d'instillation, la vessie doit être vidée.
Mode d'administration
Farmorubicine doit, quand administré par voie intraveineuse, être injecté en 3 à 5 minutes dans le cathéter
d'une perfusion intraveineuse continue d'une solution physiologique saline. Cette méthode diminue le risque
de formation d'un caillot (thrombose) et d'écoulement du médicament dans le tissu environnant
(extravasation) qui peut entraîner le durcissement de la veine (sclérose veineuse). L'injection dans des petites
veines ou l'injection répétée dans le même vaisseau peut également provoquer une sclérose veineuse.
Lorsque Farmorubicine est administrée dans un système de cathéter implanté, le système doit être rincé avec
une solution de sérum physiologique entre l'administration d'héparine et celle de Farmorubicine.
Le médecin décidera du temps d'utilisation. Le traitement ne peut pas être arrêté prématurément.
Après une seule dose très élevée de Farmorubicine, on peut s'attendre à une dégénérescence du myocarde
dans les 24 heures et à une myélosuppression grave (surtout diminution du nombre de globules blancs
BEL 20D29
(leucopénie) et nombre de plaquettes insuffisant (thrombocytopénie)) dans les 10 à 14 jours. Un
traitement de support approprié, tel qu'une transfusion sanguine et un isolement en chambre stérile, est
indiqué pendant cette période. Une insuffisance cardiaque congestive a été observée avec d'autres
anthracyclines jusqu'à 6 mois après un surdosage. Dès que des signes d'insuffisance cardiaque congestive
apparaissent, le patient doit être suivi régulièrement et traité de manière adéquate. Des effets toxiques
gastro-intestinaux (principalement une inflammation de la bouche) peuvent également se produire.
Farmorubicine doit être conservé au réfrigérateur (entre 2 et 8°C) jusqu'à l'utilisation.
La conservation de la solution injectable en conditions réfrigérées peut entraîner la formation d'un produit
gélifié. Ce produit gélifié se transformera à nouveau en une solution légèrement visqueuse à fluide après deux
à quatre heures maximum d'équilibration à température ambiante contrôlée (15-25°C).
Il est exigé que les personnes qui manipulent les flacons de Farmorubicine doivent prendre des précautions
pour éviter tout contact avec la peau ou les yeux (voir rubrique « Mesures de protection pour le personnel
hospitalier qui manipule Farmorubicine » ci-dessous)
Mesures de protection pour le personnel hospitalier qui manipule Farmorubicine
- Le personnel doit avoir une connaissance suffisante des techniques correctes de reconstitution et de
manipulation de ce type de produit.
- Les femmes enceintes ne peuvent pas manipuler ce médicament.
- Le personnel qui manipule ces produits doit prendre les mesures adéquates pour éviter le contact avec
le produit ou son inhalation : lunettes de protection, long tablier, gants et masque à jeter.
- Un endroit fermé doit être prévu pour la préparation (de préférence sous flux d'air laminaire). La
surface de travail doit être protégée à l'aide de papier absorbant plastifié à jeter.
- Tous les objets utilisés pour la préparation, l'administration ou le nettoyage, y compris les gants,
doivent être jetés dans un sac pour déchets à haut risque et être incinérés à haute température
S'il y a fuite ou épanchement de produit, ceci doit être traité à l'aide d'une solution diluée d'hypochlorite
de sodium (1% de chlore libre), de préférence par immersion ; ensuite, il faut traiter à l'eau. Tous les
matériaux utilisés pour le nettoyage doivent être éliminés de la manière décrite ci-dessus.
En cas de contact accidentel du produit avec la peau ou les yeux, on rincera immédiatement et
abondamment à l'eau. La peau doit être nettoyée à l'eau : soit à l'eau et au savon, soit à l'aide d'une
solution de bicarbonate de soude. Les yeux doivent être rincés à l'aide d'une solution physiologique saline.
Il faut consulter un médecin.
Le produit doit être utilisé dans les 24 heures après la perforation du bouchon en caoutchouc ; les restes
de solution doivent être éliminés de la manière décrite ci-dessus.
En cas d'écoulement du médicament dans le tissu environnant (extravasation)
L'extravasation d'épirubicine lors de l'administration IV peut provoquer une lésion et une nécrose
tissulaires sévères. L'injection dans une petite veine ou l'injection répétée dans le même vaisseau peut
provoquer le durcissement de la veine (sclérose veineuse). Pour minimaliser le risque d'extravasation et
être sûr que le vaisseau soit adéquatement rincé après l'administration du médicament, il est conseillé
d'administrer le produit via le cathéter d'une perfusion correcte de solution physiologique saline, après
avoir vérifié que l'aiguille a été correctement introduite et fixée. Si des signes ou des symptômes
d'extravasation apparaissent pendant l'administration intraveineuse de Farmorubicine, il faut arrêter
immédiatement l'administration du médicament ; les mesures nécessaires pour traiter l'extravasation
seront immédiatement prises.
BEL 20D29