Fampridine eg 10 mg

Fampridine EG 10 mg comprimés à libération prolongée
fampridine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Fampridine EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Fampridine EG ?
3. Comment prendre Fampridine EG ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Fampridine EG ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Fampridine EG et dans quel cas est-il utilisé ?
Fampridine EG est un médicament utilisé pour améliorer la marche des patients adultes
(âgés de 18 ans et plus) présentant des troubles de la marche associés à une sclérose en
plaques (SEP). Dans la sclérose en plaques, l'inflammation détruit la gaine protectrice
entourant les nerfs, provoquant ainsi une faiblesse musculaire, une raideur musculaire ainsi
que des difficultés pour marcher.
La substance active de Fampridine EG est la fampridine, qui appartient à un groupe de
médicaments appelés « inhibiteurs potassiques ». Ils agissent en empêchant le potassium
de sortir des cel ules nerveuses endommagées par la SEP. Ce médicament agirait en
normalisant la transmission des influx nerveux, améliorant ainsi votre marche.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fampridine EG ?
NE prenez JAMAIS Fampridine EG:
si vous êtes
allergique à la fampridine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous avez une
crise d'épilepsie ou si vous avez déjà eu une tel e
crise (également
appelée « crise comitiale » ou « convulsion épileptiforme »)
si votre médecin ou votre infirmier/ère vous a dit que vous avez des
problèmes de reins
modérés ou sévères
si vous prenez un médicament appelé
cimétidine.
si vous
prenez tout autre médicament contenant de la fampridine. Cela pourrait
augmenter le risque que vous ayez des effets indésirables graves
si vous êtes sujet(te) aux infections
si nécessaire, vous devez utiliser une aide à la marche tel e qu'une canne car ce
médicament peut provoquer des étourdissements ou des troubles de l'équilibre, ce qui
pourrait augmenter le risque de chutes
si vous présentez un quelconque facteur de risque ou si vous prenez un médicament
susceptible d'augmenter le risque de crise d'épilepsie (convulsions)
si un médecin vous a dit que vous avez de problèmes de reins légers
Informez votre médecin avant de prendre Fampridine EG si l'un de ces cas s'applique à
vous.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas Fampridine EG à des enfants ou à des adolescents âgés de moins de
18 ans.
Personnes âgées
Avant de commencer le traitement et pendant le traitement, il est possible que votre médecin
vérifie le fonctionnement de vos reins.
Autres médicaments et Fampridine EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre
tout autre médicament.
Ne prenez pas Fampridine EG en même temps qu'un autre médicament contenant de
la fampridine.
Autres médicaments pouvant modifier le fonctionnement des reins
Votre médecin sera particulièrement prudent lorsque la fampridine est administrée en même
temps qu'un autre médicament susceptible de modifier la manière dont vos reins éliminent
Fampridine EG (par exemple le carvédilol, le propranolol et la metformine).
Fampridine EG avec des aliments
Fampridine EG doit être pris en dehors des repas, à jeun.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Fampridine EG n'est pas recommandé durant la grossesse.
Votre médecin pourra évaluer le bénéfice que vous apporterait le traitement par Fampridine
EG et le risque encouru par votre enfant.
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Fampridine EG peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
car ce médicament peut provoquer des étourdissements. Avant de conduire un véhicule ou
d'utiliser une machine, assurez-vous que vous n'êtes pas affecté(e) par ces symptômes.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Le traitement
par Fampridine EG est uniquement disponible sur ordonnance et il doit être surveil é par des
médecins ayant l'expérience de la prise en charge de la SEP.
Votre médecin vous donnera une prescription initiale pour couvrir une durée de traitement de
2 à 4 semaines. Après cette période, le traitement sera réévalué.
La dose recommandée est
La dose recommandée est de
1 comprimé le matin et
1 comprimé le soir (à 12 heures
d'interval e). Ne prenez pas plus de deux comprimés par jour.
Vous devez toujours
respecter un intervalle de 12 heures entre la prise de deux comprimés. Ne prenez pas les
comprimés plus fréquemment que toutes les 12 heures.
Avalez chaque comprimé entier, avec un verre d'eau. Ne coupez pas le comprimé, ne
l'écrasez pas, ne le dissolvez pas, ne le sucez pas et ne le mâchez pas, car cela pourrait
augmenter le risque d'effets indésirables.
Comment sortir le comprimé du blister
Instructions pour ouvrir le blister
1. Retirer un blister en déchirant les perforations.
2. En commençant par un coin, décol ez soigneusement la feuil e d'aluminium pour révéler le
comprimé:
Remarque: Le comprimé ne peut pas être poussée à travers la feuil e!
Si vous avez pris plus de Fampridine EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Fampridine EG
, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).

Prenez la boîte de Fampridine EG avec vous si vous al ez chez le médecin.
En cas de surdosage, vous pouvez remarquer de la transpiration, de légers tremblements,
de la confusion, une perte de mémoire (amnésie) et des crises d'épilepsie (convulsions). Il
est également possible que vous remarquiez d'autres effets non mentionnés dans cette
notice.
Si vous oubliez de prendre Fampridine EG
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, ne prenez pas deux comprimés en même
temps pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Vous devez toujours
respecter un intervalle de 12 heures entre la prise de deux comprimés.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez une crise d'épilepsie, arrêtez de prendre Fampridine EG et parlez-en
immédiatement à votre médecin.
Si vous souffrez d'un ou de plusieurs symptômes de réaction al ergique (hypersensibilité)
suivants:
gonflement du visage, de la bouche, des lèvres, de la gorge ou de la langue,
rougeurs ou démangeaisons au niveau de la peau, oppression dans la poitrine et problèmes
respiratoires,
arrêtez de prendre Fampridine EG et consultez immédiatement votre
médecin.
Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous selon leur fréquence:
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
Infection des voies urinaires
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Troubles de l'équilibre
Etourdissements
Sensation de tête qui tourne (vertige)
Maux de tête
Sensation de faiblesse et de fatigue
Troubles du sommeil
Anxiété
Tremblements légers
Engourdissement ou picotements de la peau
Mal de gorge
Rhume (rhinoph r
a yngite)
Grippe
Difficulté respiratoire (essoufflement)
Envie de vomir (nausées)
Vomissements
Constipation
Dérangement d'estomac
Mal de dos
Perception des battements de coeur (palpitations)
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Crise d'épilepsie (convulsions)
Réaction al ergique (hypersensibilité)
Apparition ou aggravation de douleurs névralgiques au niveau du visage (né r
v algie du
trijumeau)
Rythme cardiaque rapide (tachycardie)
247-85592.
Lien
pour
le
formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
in
desirables-medicaments.html . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à
fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Fampridine EG ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. A conserver dans l'emballage
extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Fampridine EG
La substance active est la fampridine.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 10 mg de fampridine
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé:
Hypromel ose
Cel ulose microcristal ine
Silice col oïdale anhydre
Stéarate de magnésium
Pel iculage:
Hypromel ose,
Dioxyde de titane
Macrogol
Aspect de Fampridine EG et contenu de l'emballage extérieur
Fampridine EG se présente sous la forme de comprimés pel iculés blancs à blanc cassé,
ovales, mesurant environ 13 mm x 8 mm, portant la mention « L10 » en creux sur une face
et lisse sur l'autre face.
Ils sont conditionnés dans des plaquettes (aluminium (détachable)/aluminium avec
dessiccatif), dans des boites contenant:
14 x 1 (plaquette unidose) comprimés à libération prolongée
28 x 1 (plaquette unidose) comprimés à libération prolongée
56 x 1 (plaquette unidose) comprimés à libération prolongée
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
u le marché
EG (Eurogenerics) SA ­ Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxel es
Fabricants
Stada Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel ­ Al emagne
Stada Arzneimittel GmbH - Muthgasse 36/2 - 1190 Vienne ­ Autriche
Laboratorios Liconsa S.A. - Avenida Miralcampo 7, Poligono Industrial Miralcampo -
19200 Guadalajara ­ Espagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE597760
Mode de délivrance: sur prescription médicale