Exspot 715 mg/ml

Bijsluiter – FR versie
Exspot
NOTICE
Exspot 715 mg/ml Solution pour spot-on pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V. - Boxmeer – Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health SPRL – Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Schering-Plough, Division of Intervet UK Ltd, Milton Keynes, UK, Breakspear Road South, Harefield
Uxbridge, Middlesex, UB9-6LS, United Kingdom
Intervet Productions, Rue de Lyons, 27460 Igoville, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Exspot, 715 mg/ml solution pour spot-on pour chiens
Perméthrine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
715 mg
ad 1 ml
Per ml :
Substance active:Perméthrine
Excipient:
1-Methoxypropane-2-ol
4.
INDICATION(S)
Traitement et prévention des infestations à puces (Ctenocephalides
felis
et
Ctenocephalides canis).
Traitement et prévention des infestations à tiques (Ixodes
ricinus
et
Rhipicephalus sanguineus).
Une seule administration permet de tuer les puces et les tiques et protège contre une nouvelle infestation par
les puces et les tiques pendant les deux à quatre semaines suivant le traitement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 2 semaines.
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans des rares cas, des réactions à la zone traitée et/ou des réactions d'hypersensibilité de la peau (à savoir
de la rougeur, des démangeaisons et une chute de poils) ont été rapportées. Des symptômes qui se présentent
plus souvent, peuvent être : perte de l'appétit, vomissements, fatigue, excitation, contractions musculaires,
convulsions et/ou de l'ataxie. Ces effets disparaissent souvent endéans quelques heures si le chien est lavé
avec de l'eau et du shampoing. Dans des cas sévères, chercher de l'aide vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
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- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Poids du chien
(kg)
< 15 kg
15 – < 30 kg
≥ 30 kg
Volume
de produit
1 ml
2 ml
3 ml
Endroit de l’administration
1 ml (1 pipette) entre les
omoplates
1 ml (1 pipette) entre les
omoplates et 1 ml (1 pipette)
à la base de la queue.
1 ml (1 pipette) entre les
omoplates, 1 ml (1 pipette) à
la base de la queue et 1 ml (1
pipette) au milieu de la ligne
du dos.
Perméthrine (mg/kg de poids
corporel)
Entre 286 mg/kg de pc et 47,6 mg/kg
de pc chez les chiens de 2,5 à 15 kg
Entre 95,3 mg/kg de pc et 47,6
mg/kg de pc chez les chiens de 15 à
< 30 kg
Débutant avec 71,5 mg/kg de pc chez
les chiens de 30 kg ; réduction de la
dose à mesure que le poids
augmente.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Chiens de moins de 15 kg : 1 ml (1 pipette) entre les omoplates.
Chiens de 15 kg jusqu'à moins de 30 kg : 2 ml, soit 1 ml (1 pipette) entre les omoplates et 1 ml (1 pipette)
à la base de la queue.
Chiens de 30 kg et plus : 3 ml, soit 1 ml (1 pipette) entre les omoplates, 1 ml (1 pipette) à la base de la
queue et 1 ml (1 pipette) au milieu de la ligne du dos.
Pour utilisation spot-on.
Ouvrir un sachet et retirer la pipette.
Etape 1 :
L’animal doit se tenir debout pour une application aisée. D’une
main, tenir la pipette en position verticale, loin du visage, et de l’autre main,
casser l’embout en l’inclinant et en le rabattant sur lui-même.
Etape 2 :
Ecarter les poils jusqu’à ce que la peau soit visible et placer
l’embout de la pipette contre la peau, entre les omoplates.
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Etape 3
(petits chiens) : Pousser fortement sur la pipette afin que le contenu
total soit appliqué directement sur la peau.
Etape 3
(chiens plus grands) : Appliquer la totalité du contenu de la pipette
uniformément en deux sites, le long de la ligne du dos, à partir de l’épaule
jusqu’à la base de la queue.
Appliquer le produit directement sur la peau. Appliquer seulement sur la peau intacte.
Une exposition à l'eau prolongée et intensive doit être évitée. En cas d'exposition fréquente à l'eau,
l'efficacité persistante peut diminuer. Le cas échéant, le traitement peut être renouvelé au plus tôt 7 jours
après le traitement précédent.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas congeler.
À conserver à l’abri de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
La fixation de quelques tiques ne peut pas être exclue.
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Ce médicament vétérinaire est uniquement à usage externe.
La perméthrine est extrêmement toxique pour les chats. Afin de prévenir que les chats soient
accidentellement exposés au produit, ils doivent être tenus à l’écart des chiens traités jusqu'à ce que la zone
traitée soit sèche. Assurez-vous que les chats ne lèchent pas la zone traitée des chiens. Chercher
immédiatement de l'aide vétérinaire le cas échéant.
Comme la perméthrine est toxique pour les organismes aquatiques, les chiens ne doivent en aucun cas entrer
en contact avec de l'eau de surface durant au moins 24 heures après application.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Éviter le contact avec la peau. Se laver les mains après l’administration.
Éviter le contact avec les yeux. Rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau si le produit entre en
contact avec les yeux.
En cas d’éclaboussures accidentelles sur la peau, laver immédiatement avec du savon et de l'eau.
Ne pas toucher l’endroit traité pendant les 3 à 6 heures suivant le traitement. Il est donc recommandé de
traiter les animaux le soir. Les animaux récemment traités ne peuvent pas dormir dans le même lit que leur
maître ; cette précaution s’applique particulièrement aux enfants.
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Les personnes administrant souvent le produit (par exemple des éleveurs ou des personnes travaillant dans
des chenils) doivent porter des gants en néoprène ou en nitrile d’une épaisseur de minimum 3 mm.
Gestation et lactation
Les études tératologiques réalisées chez des animaux de laboratoire démontrent que tant la perméthrine que
l'1-methoxypropane-2-ol n’induisent aucun risque tératogène. La sécurité d’utilisation du produit pendant la
gravidité ou la lactation n’a pas été étudiée chez le chien.
Si nécessaire, il faut traiter les chiennes gravides un certain temps avant la mise-bas, afin d’éviter ainsi
l’exposition des chiots au produit.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Ne pas utiliser simultanément avec d’autres insecticides tels que d’autres pyréthroïdes, des composés orga-
nophosphorés ou des carbamates.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Les chiens traités par un surdosage quadruple n’ont présenté aucun effet indésirable clinique.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres
organismes aquatiques.
Les produits contenant de la perméthrine sont toxiques pour les abeilles.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Boîte en carton contenant des applicateurs spot-on, consistant en des pipettes d'1 ml. La pipette est constituée
d’un blister (polypropylène // copolymère d’oléfine cyclique / polypropylène) et d’un opercule (aluminium /
polypropylène coextrudé) scellés en sachet aluminium pourvu d'une fermeture de sécurité pour les enfants.
6x 1ml
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec
le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
I.D.Phar bvba
Iddergemsesteenweg, 77
9450 Haaltert
Belgique
Délivrance :
Libre
Numéro d'enregistrement :
BE-V477226
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V. - Boxmeer ­ Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health SPRL ­ Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Schering-Plough, Division of Intervet UK Ltd, Milton Keynes, UK, Breakspear Road South, Harefield
Uxbridge, Middlesex, UB9-6LS, United Kingdom
Intervet Productions, Rue de Lyons, 27460 Igoville, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Exspot, 715 mg/ml solution pour spot-on pour chiens
Perméthrine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Per ml :
Substance active:Perméthrine
715 mg
Excipient:
1-Methoxypropane-2-ol
ad 1 ml
4.
INDICATION(S)
Traitement et prévention des infestations à puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis).
Traitement et prévention des infestations à tiques (Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus).
Une seule administration permet de tuer les puces et les tiques et protège contre une nouvelle infestation par
les puces et les tiques pendant les deux à quatre semaines suivant le traitement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 2 semaines.
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans des rares cas, des réactions à la zone traitée et/ou des réactions d'hypersensibilité de la peau (à savoir
de la rougeur, des démangeaisons et une chute de poils) ont été rapportées. Des symptômes qui se présentent
plus souvent, peuvent être : perte de l'appétit, vomissements, fatigue, excitation, contractions musculaires,
convulsions et/ou de l'ataxie. Ces effets disparaissent souvent endéans quelques heures si le chien est lavé
avec de l'eau et du shampoing. Dans des cas sévères, chercher de l'aide vétérinaire.
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Exspot
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Poids du chien
Volume
Endroit de l'administration
Perméthrine (mg/kg de poids
(kg)
de produit
corporel)
< 15 kg
1 ml
1 ml (1 pipette) entre les
Entre 286 mg/kg de pc et 47,6 mg/kg
omoplates
de pc chez les chiens de 2,5 à 15 kg
15 ­ < 30 kg
2 ml
1 ml (1 pipette) entre les
Entre 95,3 mg/kg de pc et 47,6
omoplates et 1 ml (1 pipette)
mg/kg de pc chez les chiens de 15 à
à la base de la queue.
< 30 kg
30 kg
3 ml
1 ml (1 pipette) entre les
Débutant avec 71,5 mg/kg de pc chez
omoplates, 1 ml (1 pipette) à
les chiens de 30 kg ; réduction de la
la base de la queue et 1 ml (1
dose à mesure que le poids
pipette) au milieu de la ligne
augmente.
du dos.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Chiens de moins de 15 kg : 1 ml (1 pipette) entre les omoplates.
Chiens de 15 kg jusqu'à moins de 30 kg : 2 ml, soit 1 ml (1 pipette) entre les omoplates et 1 ml (1 pipette)
à la base de la queue.
Chiens de 30 kg et plus : 3 ml, soit 1 ml (1 pipette) entre les omoplates, 1 ml (1 pipette) à la base de la
queue et 1 ml (1 pipette) au milieu de la ligne du dos.
Pour utilisation spot-on.
Ouvrir un sachet et retirer la pipette.
Etape 1 : L'animal doit se tenir debout pour une application aisée. D'une
main, tenir la pipette en position verticale, loin du visage, et de l'autre main,
casser l'embout en l'inclinant et en le rabattant sur lui-même.
Exspot
Etape 3 (petits chiens) : Pousser fortement sur la pipette afin que le contenu
total soit appliqué directement sur la peau.
Etape 3 (chiens plus grands) : Appliquer la totalité du contenu de la pipette
uniformément en deux sites, le long de la ligne du dos, à partir de l'épaule
jusqu'à la base de la queue.
Appliquer le produit directement sur la peau. Appliquer seulement sur la peau intacte.
Une exposition à l'eau prolongée et intensive doit être évitée. En cas d'exposition fréquente à l'eau,
l'efficacité persistante peut diminuer. Le cas échéant, le traitement peut être renouvelé au plus tôt 7 jours
après le traitement précédent.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas congeler.
À conserver à l'abri de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
La fixation de quelques tiques ne peut pas être exclue.
P
récautions particulières d'emploi c hez l'animal
Ce médicament vétérinaire est uniquement à usage externe.
La perméthrine est extrêmement toxique pour les chats. Afin de prévenir que les chats soient
accidentellement exposés au produit, ils doivent être tenus à l'écart des chiens traités jusqu'à ce que la zone
traitée soit sèche. Assurez-vous que les chats ne lèchent pas la zone traitée des chiens. Chercher
immédiatement de l'aide vétérinaire le cas échéant.
Comme la perméthrine est toxique pour les organismes aquatiques, les chiens ne doivent en aucun cas entrer
en contact avec de l'eau de surface durant au moins 24 heures après application.
Bijsluiter ­ FR versie
Exspot
Les personnes administrant souvent le produit (par exemple des éleveurs ou des personnes travaillant dans
des chenils) doivent porter des gants en néoprène ou en nitrile d'une épaisseur de minimum 3 mm.
Gestation et lactation
Les études tératologiques réalisées chez des animaux de laboratoire démontrent que tant la perméthrine que
l'1-methoxypropane-2-ol n'induisent aucun risque tératogène. La sécurité d'utilisation du produit pendant la
gravidité ou la lactation n'a pas été étudiée chez le chien.
Si nécessaire, il faut traiter les chiennes gravides un certain temps avant la mise-bas, afin d'éviter ainsi
l'exposition des chiots au produit.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas utiliser simultanément avec d'autres insecticides tels que d'autres pyréthroïdes, des composés orga-
nophosphorés ou des carbamates.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Les chiens traités par un surdosage quadruple n'ont présenté aucun effet indésirable clinique.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres
organismes aquatiques.
Les produits contenant de la perméthrine sont toxiques pour les abeilles.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Boîte en carton contenant des applicateurs spot-on, consistant en des pipettes d'1 ml. La pipette est constituée
d'un blister (polypropylène // copolymère d'oléfine cyclique / polypropylène) et d'un opercule (aluminium /
polypropylène coextrudé) scellés en sachet aluminium pourvu d'une fermeture de sécurité pour les enfants.
6x 1ml
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec
le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
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Iddergemsesteenweg, 77
9450 Haaltert
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS