Exemestane teva 25 mg

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
EXEMESTANE TEVA 25 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
exémestane
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce qu'Exemestane Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Exemestane Teva
3. Comment prendre Exemestane Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Exemestane Teva
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Exemestane Teva
et dans quels cas est-il utilisé ?
Votre médicament est appelé Exemestane Teva. Exemestane Teva appartient à la classe
pharmacothérapeutique des inhibiteurs de l'aromatase. Ces médicaments agissent sur une substance appelée
aromatase, nécessaire à la sécrétion de l'hormone sexuelle féminine, l'estrogène, spécialement chez la femme
ménopausée. La diminution du taux corporel d'estrogènes constitue un mode de traitement du cancer du sein
hormono-dépendant.
Exemestane Teva est indiqué dans le traitement du cancer du sein hormono-dépendant à un stade précoce chez
la femme ménopausée, à la suite d'un traitement initial d'une durée de 2 à 3 ans par tamoxifène.
Il est également indiqué dans le traitement du cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez la
femme ménopausée en cas d'échec d'une première forme de thérapie hormonale.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Exemestane Teva ?
NE prenez JAMAIS Exemestane Teva
si vous êtes allergique à l'exémestane ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
si vous n'êtes
pas encore ménopausée, c'est-à-dire si vous avez toujours vos règles.
si vous êtes enceinte, susceptible de l'être, ou si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Exemestane Teva.
Avant de commencer un traitement par Exemestane Teva, votre médecin peut vous prescrire un
prélèvement sanguin pour s'assurer que vous êtes ménopausée.
Une analyse de routine de votre taux de vitamine D doit être réalisée avant le traitement, car votre taux peut
être fort bas en cas de cancer du sein au stade précoce. Si votre taux se trouve endessous de la normale,
vous recevrez une supplémentation en vitamine D.
Avant de prendre Exemestane Teva, prévenez votre médecin si vous avez une maladie du foie ou des
reins.
Si vous avez des antécédents ou si vous avez des risques d'ostéoporose qui peuvent af ecter la densité
minérale osseuse, informez-en votre médecin. Il souhaitera peut-être mesurer votre densité osseuse avant
et durant le traitement par Exemestane Teva. Les médicaments de cet e classe thérapeutique font chuter
les taux d'hormones féminines, ce qui peut conduire à une déminéralisation osseuse, qui risque de fragiliser
les personnes at eintes.
Enfants et adolescents
Exemestane Teva n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent.
Autres médicaments et Exemestane Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez
prendre/utiliser tout autre médicament parlez-en à votre médecin.
Exemestane Teva ne doit pas être co-administré avec un traitement hormonal substitutif (THS).
L'association d'Exemestane Teva avec les médicaments suivants nécessite des précautions. Consultez votre
médecin si vous prenez des médicaments tels que:
la rifampicine (un antibiotique).
la carbamazépine ou la phénytoïne (des anticonvulsivants utilisés dans le traitement de l'épilepsie).
le médicament de phytothérapie appelé millepertuis (Hypericum perforatum) ou des préparations à base de
millepertuis.
Grossesse et al aitement
Exemestane Teva ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ou qui allaite.
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, demandez conseil à votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin au sujet de la contraception si vous êtes susceptible de tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines si vous vous sentez faible, vaseuse ou prise de vertige
pendant votre traitement avec Exemestane Teva.
Exemestane Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pel iculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Exemestane Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes et patients âgés
Exemestane Teva comprimés pelliculés doivent être pris par la bouche après un repas à environ la même heure
chaque jour.
Votre médecin vous expliquera comment prendre Exemestane Teva et fixera la durée du traitement.
La posologie habituelle est d'un comprimé pelliculé à 25 mg par jour.
Si vous devez être hospitalisée pendant que vous êtes sous traitement par Exemestane Teva, dites au personnel
médical quel médicament vous prenez.
Si vous avez pris plus d'Exemestane Teva que vous n'auriez dû
En cas de prise accidentelle d'un trop grand nombre de comprimés, consultez immédiatement votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245) ou rendez-vous tout de suite au service des urgences le
plus proche de chez vous, sans oublier d'emporter avec vous la boîte de comprimés pelliculés d'Exemestane
Teva.
Si vous oubliez de prendre Exemestane Teva
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Prenez un comprimé aussitôt que vous vous en apercevez à moins qu'il soit temps de prendre le comprimé
suivant.
Si vous arrêtez de prendre Exemestane Teva
N'arrêtez pas de prendre vos comprimés sans avis médical, même si vous vous sentez bien.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Une hypersensibilité, une inflammation du foie (hépatite) et une inflammation des canaux biliaires provoquant un
jaunissement de la peau (hépatite cholestatique) peuvent se produire. Les symptômes sont un malaise général,
des nausées, une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), des démangeaisons, une douleur
abdominale du côté droit et une perte d'appétit. Contactez immédiatement votre médecin si vous pensez que
vous avez un de ces symptômes.
En règle générale, Exemestane Teva est bien toléré et les ef ets indésirables cités ci-dessous observés chez des
patientes traitées par Exemestane Teva sont pour la plupart légers ou modérés. La majeure partie des ef ets
indésirables sont consécutifs à la carence en estrogènes (par exemple bouf ées de chaleur).
Très fréquent : pourrait affecter plus de 1 personne sur 10
dépression.
insomnies.
maux de tête.
bouf ées de chaleur.
vertiges.
sensation de malaise.
augmentation de la sudation.
douleurs musculaires et articulaires (notamment ostéo-arthrite, douleurs dorsales, arthrite et raideurs
articulaires).
fatigue.
réduction de nombre de globules blancs.
douleur abdominale.
taux d'enzymes hépatiques élevé.
taux élevé de dégradation de l'hémoglobine dans le sang.
taux élevé d'enzymes sanguines dans le sang dû à une at einte du foie.
douleur.
Fréquent : pourrait affecter jusque 1 personne sur 10
perte d'appétit.
syndrome du canal carpien (fourmillements et engourdissements de la main et douleur qui se diffuse dans
toute la main excepté le petit doigt) ou picotements de la peau.
vomissements (nausées), constipation, digestion difficile, diarrhée.
chute des cheveux.
éruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.
fragilisation osseuse (ostéoporose) pouvant être à l'origine de fractures (fractures ou fêlures) dans certains
cas.
oedème des mains et des pieds.
diminution du nombre de plaquet es dans le sang.
sensation de faiblesse.
Peu fréquent : pourrait affecter jusque 1 personne sur 100
hypersensibilité.
Rare : pourrait affecter jusque 1 personne sur 1 000
apparition de petites ampoules sur une zone de la peau en cas de rash.
somnolence.
inflammation du foie.
inflammation des canaux biliaires du foie qui engendre un jaunissement de la peau.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
faible taux de certains globules blancs dans le sang.
Des changements dans le nombre de certaines cellules sanguines (lymphocytes) et de plaquet es (cellules
sanguines jouant un rôle essentiel dans la coagulation) peuvent survenir, en particulier chez les patients
présentant une lymphopénie préexistante (réduction du nombre de lymphocytes dans le sang).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables
en Belgique directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division
Vigilance - EUROSTATION I - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060 Bruxelles - Site internet: www.afmps.be -
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be,
et
en Luxembourg via Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments, Villa Louvigny
­ Allée Marconi, L-2120 Luxembourg - Site internet: ht p:/ www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-
medicament/index.html.
En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Exemestane Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquet e après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Exemestane Teva
La substance active est exémestane. Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d'exémestane.
Les autres composants sont:
o Noyau du comprimé: mannitol, copovidone, crospovidone, cellulose microcristalline silicifiée
(contenant de la cellulose microcristalline & de la silice colloïdal anhydre), carboxyméthylamidon
sodique (Type A), stéarate de magnésium.
o Pelliculage: hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane.
Aspect d'Exemestane Teva et contenu de l'embal age extérieur
Exemestane Teva est un comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, d'un diamètre de 6 mm,
portant l'inscription 25 sur un côté et sans inscription de l'autre côté.
Exemestane Teva est disponible en plaquet es de 10, 14, 20, 30, 50x1, 60, 90, 100 comprimés pelliculés (sous
plaquet es de 10 ou 14 ou 30 comprimés).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Fabricant
EirGen Pharma Ltd., Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, IRLANDE
Ou TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, HONGRIE
Ou Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, PAYS-BAS
Ou Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, PAYS-BAS
Ou Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, ROYAUME-UNI
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE369817
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants:
BE, FR, IT, LU:
Exemestane Teva
EL:
Exemestane / Teva
ES:
Exesmestano Teva
NL:
Exemestaan 25 mg Teva
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 04/2020.