Excedryn 250 mg - 250 mg - 65 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
EXCEDRYN, comprimés pelliculés
Acide acétylsalicylique / Paracétamol / Caféine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours pour la migraine et 4 jours pour le mal de tête.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Excedryn et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Excedryn ?
3.
Comment prendre Excedryn ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Excedryn ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QU'EXCEDRYN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Chaque comprimé d'Excedryn contient trois substances actives : acide acétylsalicylique, paracétamol et
caféine.
L'acide acétylsalicylique et le paracétamol réduisent la douleur et la fièvre, et l'acide acétylsalicylique
réduit également l'inflammation.
La caféine est un léger stimulant qui augmente l'effet de l'acide acétylsalicylique et du paracétamol.
Excedryn est utilisé pour le traitement aigu des maux de tête et des attaques de migraine (symptômes tels que
maux de tête, nausées, sensibilité à la lumière et au bruit et incapacités fonctionnelles) avec ou sans aura.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
EXCEDRYN ?
Ne prenez jamais Excedryn :
si vous
êtes allergique (hypersensible)
à l'acide acétylsalicylique, au paracétamol, à la caféine ou à
l'un des
autres composants contenus dans Excedryn mentionnés dans la rubrique 6.
si vous
avez un jour présenté une réaction allergique à d'autres
médicaments utilisés pour traiter la
douleur, l'inflammation ou la fièvre, tels que l'acide acétylsalicylique et les salicylates, ou tout autre
médicament anti-inflammatoire connu sous le nom d'AINS tels que le diclofénac ou l'ibuprofène. Les
réactions peuvent inclure asthme, sifflement ou essoufflement ; éruption cutanée ou urticaire ;
gonflement du visage ou de la langue ; nez qui coule. En cas de doute, demandez à votre médecin ou
pharmacien.
si vous avez un
ulcère à l'estomac ou à l'intestin, ou si vous avez un
antécédent d'ulcère
gastroduodénal.
si vous avez remarqué du
sang dans vos selles ou des selles noires (symptômes d'hémorragie ou de
perforation gastro-intestinale).
si vous êtes
hémophile ou
souffrez d'autres troubles sanguins.
si vous avez de
graves problèmes au niveau du coeur, du foie et des reins.
si vous prenez
plus de 15 mg de méthotrexate par semaine (voir Prise d'autres médicaments).
si vous êtes dans les
3 derniers mois de la grossesse (voir Grossesse, allaitement et fertilité).
Avertissements et précautions
Excedryn contient du paracétamol. Ne prenez pas plus que la dose recommandée car cela peut gravement
endommager votre foie.
L'acide acétylsalicylique peut provoquer des saignements. Vous devez prévenir un médecin si vous
expérimenter un saignement inhabituel.
Ci-dessous sont reprises des raisons pour lesquelles Excedryn pourrait ne pas vous convenir. Adressez-vous
à votre médecin
avant de prendre Excedryn si vous :
n'avez jamais reçu un diagnostic de migraine avant, les troubles potentiellement graves liés au
cerveau ou nerfs doivent être exclus avant le traitement.
avez une
migraine tellement
sévère qu'elle
nécessite le repos au lit, ou un mal de tête différent de vos
migraines habituelles, ou si vous présentez des
vomissements avec votre céphalée migraineuse.
commencez à présenter des
maux de tête après ou provoqués par une lésion à la tête, un effort, une
toux ou le fait de vous pencher vers l'avant.
souffrez de
maux de tête chroniques (15 jours par mois ou plus pendant plus de 3 mois), ou si vous
présentez votre premier mal de tête après l'âge de 50 ans.
avez des problèmes au foie ou aux reins, êtes en sous-poids ou dénutri, ou buvez régulièrement de
l'alcool. Vous devez peut-être éviter d'utiliser le produit ou limiter la quantité de paracétamol que vous
prenez.
avez une infection sévère, êtes sévèrement dénutri, êtes en sous-poids sévère, ou êtes un consommateur
chronique d'alcool, car cela peut augmenter le risque d'acidose métabolique. Les signes d'acidose
métabolique comprennent : respiration difficile, rapide et profonde, nausées, vomissement, perte
d'appétit. Contactez immédiatement un médecin si vous présentez une combinaison de ces symptômes.
souffrez d'une
affection héréditaire appelée déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase, qui
affecte les globules rouges et pourrait provoquer une anémie, une jaunisse ou une augmentation de
volume de la rate lors d'exposition à certains aliments, à des médicaments tels que certains anti-
inflammatoires (par ex. l'acide acétylsalicylique) ou d'autres maladies.
avez déjà présenté des
problèmes gastro-intestinaux tels qu'ulcère à l'estomac, saignement ou selles
noires. Si vous avez éprouvé une gêne gastrique ou des brûlures d'estomac après avoir pris des
antidouleurs ou des anti-inflammatoires dans le passé.
présentez des
troubles hémorragiques ou un saignement vaginal anormal autre que vos règles (par
ex. des règles inhabituellement abondantes et prolongées).
avez récemment subi une
intervention chirurgicale (y compris des interventions mineures telle qu'une
chirurgie dentaire) ou si vous allez en subir une dans les 7 prochains jours.
avez de
l'asthme bronchique, un rhume des foins, des polypes nasaux, une maladie respiratoire
chronique, ou si vous développez des symptômes allergiques (par ex. une réaction cutanée, des
démangeaisons, de l'urticaire).
avez
la goutte, un diabète, une hyperthyroïdie, une arythmie, une hypertension non contrôlée, une
altération de la fonction des reins ou du foie.
présentez des
problèmes d'alcool (voir Excedryn avec des aliments, boissons et de l'alcool).

prenez déjà d'autres médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique ou du paracétamol, ou
d'autres médicaments, étant donné que certains d'entre eux peuvent interférer avec Excedryn et
provoquer des effets secondaires
(voir Autres médicaments et Excedryn).
présentez un
risque de déshydratation (par ex. suite à des vomissements ou une diarrhée, ou avant ou
après une intervention chirurgicale majeure).
avez
moins de 18 ans. Il existe une association possible entre l'acide acétylsalicylique et le syndrome de
Reye lors d'administration à des enfants et des adolescents. Le syndrome de Reye est une maladie rare
qui affecte le cerveau et le foie et qui peut être fatale. C'est pourquoi Excedryn ne doit pas être
administré à des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans, à moins que cela ne soit spécifiquement
indiqué par votre médecin.
Autres précautions
Comme c'est le cas pour tout type d'analgésique pris pour des maux de tête, si vous prenez Excedryn trop
souvent (c'est-à-dire plus de 10 jours par mois pour ce produit) durant des périodes pendant lesquelles vous
souffrez de maux de tête chroniques (15 jours par mois ou plus), pendant plus de 3 mois, votre mal de tête ou
votre migraine risque d'empirer. Si vous pensez que c'est peut-être le cas, demandez conseil à votre médecin.
Vous devrez peut-être cesser de prendre Excedryn pour résoudre le problème.
Excedryn peut atténuer les symptômes d'une infection (par ex. maux de tête, fièvre) et peut dès lors la rendre
plus difficile à détecter. Si vous ne vous sentez pas bien et que vous devez voir un médecin, n'oubliez pas de
lui dire que vous prenez Excedryn.
Excedryn peut modifier les résultats de tests de laboratoire. Si on vous a demandé de subir des tests sanguins,
urinaires ou d'autres tests de laboratoire, n'oubliez pas de dire que vous prenez Excedryn.
Excedryn contient 0,03 mg d'acide benzoïque (E 210) par comprimé. L'acide benzoïque peut aggraver la
jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveaux-nés (jusqu'à l'âge de 4 semaines).
Autres médicaments et Excedryn
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
En particulier, dites à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
tout autre médicament qui contient du paracétamol, de l'acide acétylsalicylique ou tout autre
antidouleur ou médicament qui diminue la fièvre.
des
médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots de sang (« fluidifiants ») tels que les
anticoagulants oraux (par ex. la warfarine), l'héparine, des thrombolytiques (par ex. la streptokinase) ou
d'autres médicaments antiplaquettaires (ticlopidine, clopidogrel, cilostazole).
des
corticostéroïdes (utilisés pour soulager l'inflammation).
des
barbituriques et des benzodiazépines (pour traiter l'anxiété et l'insomnie).
du
lithium, des
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou
de la fluvoxamine (pour
traiter la dépression).
des
sulphonylurées et de l'
insuline (pour traiter le diabète).
du
méthotrexate (pour traiter certains types de cancer, l'arthrite ou le psoriasis).
certains médicaments utilisés pour traiter une infection (par ex. la rifampicine, l'isoniazide,
le
chloramphénicol, la ciprofloxacine ou l'acide pipémidique).
de la
lévothyroxine (pour traiter l'hypothyroïdie).
du
métoclopramide (pour traiter les nausées et les vomissements).
des
médicaments antiépileptiques.
des
médicaments pour l'hypertension et l'insuffisance cardiaque.
des
diurétiques (pour augmenter la production d'urine et réduire l'excès de liquide).
des
médicaments pour traiter la goutte.
des
contraceptifs oraux.
de la
zidovudine (pour traiter le VIH).
des
médicaments pour traiter une vidange gastrique lente, tels que la propanthéline.
de la
clozapine (pour traiter la schizophrénie).
des
sympathicomimétiques (pour augmenter la tension artérielle ou pour traiter la congestion nasale).
des
antiallergiques (pour prévenir ou soulager les allergies).
de la
théophylline (pour traiter l'asthme).
de la
terbinafine (pour traiter
les infections
fongiques).
de la
cimétidine (pour traiter les brûlures d'estomac et les ulcères gastroduodénaux).
du
disulfirame (pour traiter la dépendance à l'alcool).
de la
nicotine (utilisée pour arrêter de fumer).
de la
cholestyramine (pour traiter des taux élevés de cholestérol).
Excedryn avec des aliments, boissons et de l'alcool
Alcool :
Si vous consommez 3 boissons alcoolisées ou plus par jour, demandez à votre médecin si vous devez
prendre ce médicament ou d'autres antidouleurs ou médicaments qui réduisent la fièvre. Le paracétamol
et l'acide acétylsalicylique peuvent provoquer une lésion hépatique et une hémorragie gastrique.
Caféine :
La dose recommandée de ce médicament contient autant de caféine qu'une tasse de café. Limitez votre
consommation de médicaments, d'aliments ou de boissons contenant de la caféine lorsque vous prenez
ce médicament car un excès de caféine peut provoquer de la nervosité, de l'irritabilité, des insomnies et,
occasionnellement, des battements cardiaques rapides.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que
vous pourriez l'être ou planifiez une grossesse,
dites-le à votre médecin et ne prenez pas Excedryn. Il est
particulièrement important de ne pas prendre Excedryn pendant les 3 derniers mois de la grossesse, parce que
cela pourrait faire du tort au bébé à naître ou provoquer des problèmes lors de l'accouchement.
Ne prenez pas Excedryn si vous allaitez, cela pourrait faire du tort à votre bébé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Excedryn
appartient à un groupe de médicaments
(AINS)
qui peuvent altérer la fertilité chez les femmes. Cet
effet est réversible à l'arrêt du médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise d'Excedryn n'est pas connue pour influencer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Si vous remarquez des effets indésirables tels qu'étourdissements ou somnolence, vous ne devez pas
conduire de véhicules ni utiliser de machines. Parlez-en à votre médecin dès que possible.
3.
COMMENT PRENDRE EXCEDRYN ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Adultes (18 ans et plus) :

Pour le traitement des maux de tête :
Dès l'apparition du mal de tête, prenez 1 comprimé avec un grand verre d'eau. Si nécessaire, vous
pouvez reprendre 1 comprimé 4 à 6 heures plus tard.
En cas de douleur plus sévère, prenez 2 comprimés avec un grand verre d'eau dès l'apparition du mal
de tête. Si nécessaire, vous pouvez reprendre 2 comprimés 4 à 6 heures plus tard.
N'utilisez pas Excedryn pendant plus de 4 jours pour un mal de tête sans consulter votre médecin.
Pour le traitement de la migraine :
Prenez 2 comprimés avec un grand verre d'eau lorsque des symptômes migraineux ou une aura
migraineuse apparaissent.
Si nécessaire, vous pouvez prendre 2 comprimés supplémentaires, avec un
intervalle de 4 à 6 heures entre les prises.
Si vous ne ressentez
aucun soulagement de votre migraine dans les 2 heures avec la première dose de
2 comprimés d'Excedryn, demandez conseil à un médecin.
N'utilisez pas Excedryn pendant plus de 3 jours pour une migraine sans consulter votre médecin.
Pour le traitement des maux de tête et de la migraine, ne dépassez pas 6 comprimés sur une période de
24 heures. Cela correspond à une dose de 1500 mg d'acide acétylsalicylique, 1500 mg de paracétamol et
390 mg de caféine.
Une utilisation prolongée sans contrôle médical peut être dangereuse.
Ne prenez pas plus que la dose indiquée. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permet de
soulager vos symptômes et prendre ce médicament pendant la durée la plus courte nécessaire.
Enfants et adolescents :
Excedryn ne doit pas être administré à des enfants et des adolescents de moins de 18 ans (voir
Avertissements et précautions).

Patients âgés :
Il n'y a pas de recommandations posologiques spéciales. Si votre poids corporel est faible, vous devriez
demander conseil à un médecin ou à un pharmacien.
Patients avec problèmes rénaux ou hépatiques :
Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie. Votre
médecin peut devoir adapter l'intervalle entre les doses ou la durée du traitement. Ne prenez pas Excedryn si
vous avez des problèmes graves au niveau du foie ou des reins.
Si vous avez pris plus d'Excedryn que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Excedryn, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou
le Centre Antipoison (070/245.245).
Ces comprimés contiennent de l'acide acétylsalicylique, du paracétamol et de la caféine. Ne prenez pas plus
que la dose recommandée et ne prenez pas d'autres médicaments qui pourraient contenir ces ingrédients ou
d'autres médicaments quelconques utilisés pour traiter la douleur, les inflammations ou la fièvre (anti-
inflammatoires non stéroïdiens) quand vous utilisez Excedryn.
Contactez votre médecin, votre pharmacien ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche dès que vous pensez
que vous pourriez avoir pris une dose excessive. Des soins médicaux immédiats sont primordiaux étant
donné le risque potentiel de lésion hépatique irréversible due au paracétamol. N'attendez pas l'apparition des
symptômes car le surdosage pourrait, au début, ne pas provoquer de symptômes notables.
Si des symptômes de surdosage apparaissent, ils pourraient être les suivants :
Pour l'
acide acétylsalicylique : étourdissements, bourdonnements d'oreilles, surdité, transpiration,
hyperventilation, fièvre, nausées, vomissements, maux de tête, confusion ou agitation, collapsus
circulatoire ou insuffisance respiratoire.
Pour le
paracétamol : les premiers symptômes qui peuvent apparaître sont des nausées, des
vomissements, une perte d'appétit, de la pâleur, de la somnolence, de la transpiration et, plus tard, une
douleur abdominale.
Pour la
caféine : anxiété, nervosité, agitation, insomnie, excitation, secousses musculaires, confusion,
convulsions, hyperglycémie, tachycardie ou arythmie cardiaque.
Même si ces symptômes n'apparaissent pas ou s'ils disparaissent, il est indispensable de demander
immédiatement une aide médicale.
Si vous oubliez de prendre Excedryn
Prenez la dose dès que vous vous en souvenez, mais ne prenez pas de double dose pour compenser la dose
oubliée. Ne prenez pas plus de 6 comprimés sur une période de 24 heures.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Excedryn et avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces
effets indésirables graves :
réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
Cela peut provoquer une difficulté à avaler, une respiration sifflante, une difficulté à respirer et une
sensation d'oppression dans la poitrine (signes d'asthme). Vous pouvez aussi présenter une éruption
cutanée ou des démangeaisons, ainsi qu'une syncope.
rougeur de la peau, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou la bouche, desquamation de la peau
(peau qui pèle), ou ulcère buccal.
saignement au niveau de l'estomac ou de l'intestin, ulcère dans l'estomac ou l'intestin, qui peuvent
s'accompagner d'une douleur gastrique sévère, de selles sanglantes ou noires, ou de vomissement de
sang. Comme c'est le cas avec tous les antidouleurs et médicaments qui réduisent la fièvre, ces effets
indésirables peuvent se produire à tout moment pendant le traitement, sans antécédents, et peuvent être
fatals. Ces effets indésirables sont particulièrement graves chez les personnes âgées.
jaunissement de la peau ou des yeux (signes d'insuffisance hépatique).
sensation de tête vide ou étourdissements (signes de tension artérielle basse).
battements cardiaques irréguliers.
si vous avez eu des problèmes respiratoires avec de l'acide acétylsalicylique ou des anti-inflammatoires
non-stéroïdiens et avez une réaction similaire avec ce produit.
saignement ou ecchymoses inexpliqués.
augmentation du nombre de saignement du nez ou d'ecchymoses.
gonflement ou rétention d'eau.
bourdonnements d'oreilles ou perte temporaire de l'audition.
changement de comportement, nausée et vomissement (ce pourrait être le signe d'un syndrome de Reye).
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous ont été rapportés dans les 16 études cliniques menées avec
Excedryn chez 4800 sujets traités. Avertissez votre médecin si vous remarquez l'un de ces autres effets
indésirables :
Fréquents (peut toucher 1 personne sur 10):
nervosité, étourdissements
nausées, gêne abdominale
Peu fréquents (peut toucher 1 personne sur 100):
insomnie, tremblement, engourdissement, maux de tête
bouche sèche, diarrhée, vomissements
fatigue, sensation d'énervement
augmentation de la fréquence cardiaque
Rares (peut toucher 1 personne sur 1000):
mal de gorge, difficulté à avaler, engourdissement ou picotements autour de la bouche, excès de salive
diminution de l'appétit, altération du goût
anxiété, humeur euphorique, tension
trouble de l'attention, perte de mémoire, altération de la coordination
sensation de douleur dans les joues et le front
douleur oculaire, troubles de la vision
bouffées de chaleur, problèmes de vaisseaux sanguins périphériques (par ex. dans les bras ou les jambes)
saignements de nez, respiration lente et superficielle, nez qui coule
éructation, flatulence
sudation excessive, démangeaisons, éruption cutanée prurigineuse, sensibilité accrue de la peau
raideur dans les muscles, les os ou les articulations ; douleur dans la nuque, maux de dos, spasmes
musculaires
faiblesse, gêne dans la poitrine
Les effets indésirables ci-dessous ont aussi été rapportés depuis la commercialisation d'Excedryn. En
général, la fréquence pendant la pharmacovigilance ne peut être déterminée avec précision ; elle est donc
désignée comme « indéterminée ».
agitation, sensation générale de malaise ou de ne pas être dans un état normal
somnolence, migraine
rougissement de la peau, éruption cutanée, des très rares cas de réactions cutanées graves ont été
rapportés
palpitations, essoufflement, difficulté soudaine à respirer et sensation d'oppression dans la poitrine avec
respiration sifflante ou toux (asthme)
douleur abdominale, gêne gastrique après les repas
élévation des enzymes hépatiques
gonflement et irritation à l'intérieur du nez
problèmes rénaux
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Pour la Belgique:
Pour le Luxembourg:
Agence fédérale des médicaments et des produits
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
de santé
crpv@chru-nancy.fr
Division Vigilance
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Boîte Postale 97
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
B-1000 Bruxelles Madou
ou
Direction de la Santé
Site internet: www.afmps.be
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Courriel: patientinfo@fagg-afmps.be
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
En signalent les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER EXCEDRYN ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après
`EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Excedryn
Les
substances actives sont : acide acétylsalicylique, paracétamol, caféine.
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg d'acide acétylsalicylique, 250 mg de paracétamol et 65 mg
de caféine.
Les
autres composants sont :
Noyau du comprimé : hydroxypropylcellulose à faible substitution, cellulose microcristalline (E 460),
acide stéarique.
Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), propylèneglycol, acide benzoïque (E210),
cire de carnauba (E903).
Qu'est-ce qu'Excedryn et contenu de l'emballage extérieur
Excedryn est un comprimé pelliculé blanc, oblong, portant la lettre « E » imprimée en creux sur une face.
Les comprimés sont présentés sous plaquettes conditionnées dans des boîtes contenant 10, 16, 20, 30 ou 32
comprimés pelliculés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre
Fabricant
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 München, Allemagne.
Famar Italia S.P.A, Via Zambeletti, 25, 20021 Baranzate (MI), Italie.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,
TW8 9GS, Royaume-Uni.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché : BE352493
Délivrance : médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est approuvé dans les Etats Membres de l'EEE sous les dénominations suivantes :
Autriche : Excedrinil 250 mg/250 mg/65 mg - Filmtabletten
Belgique : Excedryn, comprimés pelliculés
République tchèque : Excedrinil 250mg / 250mg / 65mg potahované tablety
Allemagne : Paracetamol/ASS/Coffein Kopfschmerz & Migräne 250 mg/250 mg/65 mg Filmtabletten
Grèce : Panmigran
Irlande : Excedrin film-coated tablets
Luxembourg : Excedryn, comprimés pelliculés
Pays-Bas : Excedrin, filmomhulde tabletten
Pologne : Excedrin MigraStop
Portugal : Excedrin
Slovaquie : Panadol Migréna
Espagne : Excedite 250mg/250mg/65mg comprimidos recubiertos con película
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 08/2020