Etumine 40 mg/4 ml
Module 1.3.1.3 – BE – FR
Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals
F-69100 Villeurbanne
Update QRD (implementation FMD)
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Etumine 40 mg/4 ml solution injectable
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Notice: information de l’utilisateur
Etumine 40 mg/4 ml solution injectable
Clotiapine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu’est-ce qu’Etumine 40 mg/4 ml solution injectable et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Etumine 40 mg/4 ml solution injectable?
3.
Comment utiliser Etumine 40 mg/4 ml solution injectable?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Etumine 40 mg/4 ml solution injectable?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce qu’Etumine 40 mg/4 ml solution injectable et dans quel cas est-il utilisé?
Etumine appartient à un groupe de médicaments appelé antipsychotiques. Etumine est utilisé dans
certains troubles mentaux.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Etumine 40 mg/4 ml solution
injectable?
N’utilisez jamais Etumine
-
Si vous êtes allergique à la clotiapine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous avez tendance à avoir des convulsions.
-
Si vous avez une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil (glaucome à angle fermé).
-
Chez les enfants de moins de 16 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Etumine.
-
-
-
-
Signalez à votre médecin si vous souffrez d’un des problèmes suivants: maladie de la prostate,
maladie des intestins, des reins, du cœur (y compris une anomalie appelée allongement du QT) ou du
foie, maladie de Parkinson, tension artérielle faible (hypotension), démence.
Faites attention avec Etumine si vous avez, ou si quelqu’un de votre famille a des antécédents de
caillots sanguins, étant donnée que la formation de caillots sanguins a déjà été associée à des
médicaments de ce type.
Il faut contacter immédiatement le médecin en cas de fièvre.
L'arrêt du traitement doit se faire progressivement.
Module 1.3.1.3 – BE – FR
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Update QRD (implementation FMD)
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Etumine 40 mg/4 ml solution injectable
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-
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Etumine ».
Enfants et adolescents
Etumine ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 16 ans.
Autres médicaments et Etumine
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
De nombreux médicaments influencent (ou sont influencés par) le traitement par Etumine.
Il faut signaler à votre médecin si vous prenez tout autre médicament (pour les nerfs, le cœur, les
allergies, etc.) et il faut demander conseil au médecin ou au pharmacien avant de prendre n'importe quel
autre médicament.
Etumine avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Evitez de boire de l’alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Informez votre médecin dès que le diagnostic de grossesse est confirmé. Votre médecin est le mieux
placé pour décider de la prescription d’Etumine durant la grossesse.
Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé Etumine
pendant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse): tremblement, raideur et/ou
faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes de respiration et difficultés à s’alimenter. Si votre
bébé présente l’un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
Allaitement
Etumine ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Les métabolites d’Etumine sont excrétés dans le lait
maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Evitez de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines, surtout au début du traitement, car Etumine
peut provoquer de la somnolence et diminuer vos capacités réactionnelles.
3.
Comment utiliser Etumine 40 mg/4 ml solution injectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Dans chaque cas, la posologie sera déterminée par votre médecin. Il faut suivre exactement les
instructions données par votre médecin: en aucun cas il ne faut augmenter ou diminuer les quantités de
votre propre chef.
Voies d'administration
A injecter dans le muscle (voie intramusculaire) ou dans une veine (intraveineuse).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Etumine ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 16 ans.
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Etumine 40 mg/4 ml solution injectable
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Si vous avez utilisé plus d’Etumine que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé trop d’Etumine, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Il faut prévenir un médecin si l'on observe une somnolence ou une agitation particulière, un état
comateux, des convulsions, des difficultés à respirer, une chute de tension, des battements du cœur très
rapides ou irréguliers, des tremblements, une rigidité des muscles.
Traitement (informations destinées au médecin)
Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique et se fera en milieu spécialisé:
-
Lavage gastrique suivi de l'administration de charbon actif (la dialyse péritonéale et l'hémodialyse
ne sont pas très efficaces).
-
Monitorage des fonctions cardiaques et respiratoires.
-
En cas d'hypotension: substituts du plasma; si nécessaire, administration d'un vasopresseur (ne pas
recourir à l'adrénaline car celle-ci a un effet inverse).
-
En cas de convulsions: benzodiazépines.
-
Correction des troubles du métabolisme électrolytique et acido-basique.
Si vous oubliez d’utiliser Etumine
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Etumine
L'arrêt du traitement doit se faire progressivement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez immédiatement un médecin si vous constatez l’un ou l’autre de ces symptômes:
-
Des caillots sanguins veineux, en particulier dans les jambes (parmi les symptômes, on note des
gonflements, des douleurs et des rougeurs aux jambes), qui peuvent circuler à travers les vaisseaux
sanguins jusqu’aux poumons en causant des douleurs à la poitrine et des difficultés respiratoires.
-
En cas de fièvre.
Les effets non désirés les plus fréquents, surtout en début de traitement, sont des étourdissements (même
des syncopes) lors d’un changement brusque de position, une sensation de bouche sèche, des troubles de
la vue et de la constipation.
Dans de rares cas (≥ 1/10.000, < 1/1.000), on peut observer une somnolence ou de l’agitation et de la
confusion, des tremblements, une rigidité des muscles, une peur de s’asseoir, des battements du cœur trop
rapides.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
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Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament
5.
Comment conserver Etumine 40 mg/4 ml solution injectable?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Etumine 40 mg/4 ml solution injectable
-
-
La substance active est la clotiapine.
Les autres composants sont: propylèneglycol - acide chlorhydrique - eau pour injections.
Qu’est-ce qu’Etumine 40 mg/4 ml solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Boîte de 10 ampoules de 4 ml.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals
149 boulevard Stalingrad
F- 69100 Villeurbanne
Fabricant
DELPHARM TOURS
Rue Paul Langevin
F-37170 Chambray-lès-Tours
France
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
BE032636
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 04/2020
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Notice: information de l'utilisateur
Etumine 40 mg/4 ml solution injectable
Clotiapine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce qu'Etumine 40 mg/4 ml solution injectable et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Etumine 40 mg/4 ml solution injectable?
3.
Comment utiliser Etumine 40 mg/4 ml solution injectable?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Etumine 40 mg/4 ml solution injectable?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Etumine 40 mg/4 ml solution injectable et dans quel cas est-il utilisé?
Etumine appartient à un groupe de médicaments appelé antipsychotiques. Etumine est utilisé dans
certains troubles mentaux.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Etumine 40 mg/4 ml solution
injectable?
N'utilisez jamais Etumine
-
Si vous êtes allergique à la clotiapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous avez tendance à avoir des convulsions.
- Si vous avez une augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil (glaucome à angle fermé).
- Chez les enfants de moins de 16 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Etumine.
- Signalez à votre médecin si vous souffrez d'un des problèmes suivants: maladie de la prostate,
maladie des intestins, des reins, du coeur (y compris une anomalie appelée allongement du QT) ou du
foie, maladie de Parkinson, tension artérielle faible (hypotension), démence.
- Faites attention avec Etumine si vous avez, ou si quelqu'un de votre famille a des antécédents de
caillots sanguins, étant donnée que la formation de caillots sanguins a déjà été associée à des
médicaments de ce type.
- Il faut contacter immédiatement le médecin en cas de fièvre.
- NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
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- Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Etumine ».
Enfants et adolescents
Etumine ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 16 ans.
Autres médicaments et Etumine
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
De nombreux médicaments influencent (ou sont influencés par) le traitement par Etumine.
Il faut signaler à votre médecin si vous prenez tout autre médicament (pour les nerfs, le coeur, les
allergies, etc.) et il faut demander conseil au médecin ou au pharmacien avant de prendre n'importe quel
autre médicament.
Etumine avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Evitez de boire de l'alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Informez votre médecin dès que le diagnostic de grossesse est confirmé. Votre médecin est le mieux
placé pour décider de la prescription d'Etumine durant la grossesse.
Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé Etumine
pendant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse): tremblement, raideur et/ou
faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes de respiration et difficultés à s'alimenter. Si votre
bébé présente l'un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
Allaitement
Etumine ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Les métabolites d'Etumine sont excrétés dans le lait
maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Evitez de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines, surtout au début du traitement, car Etumine
peut provoquer de la somnolence et diminuer vos capacités réactionnelles.
3.
Comment utiliser Etumine 40 mg/4 ml solution injectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Dans chaque cas, la posologie sera déterminée par votre médecin. Il faut suivre exactement les
instructions données par votre médecin: en aucun cas il ne faut augmenter ou diminuer les quantités de
votre propre chef.
Voies d'administration
A injecter dans le muscle (voie intramusculaire) ou dans une veine (intraveineuse).
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Si vous avez utilisé plus d'Etumine que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop d'Etumine, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Antipoison (
070/245.245).
Il faut prévenir un médecin si l'on observe une somnolence ou une agitation particulière, un état
comateux, des convulsions, des difficultés à respirer, une chute de tension, des battements du coeur très
rapides ou irréguliers, des tremblements, une rigidité des muscles.
Traitement (informations destinées au médecin)
Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique et se fera en milieu spécialisé:
-
Lavage gastrique suivi de l'administration de charbon actif (la dialyse péritonéale et l'hémodialyse
ne sont pas très efficaces).
- Monitorage des fonctions cardiaques et respiratoires.
- En cas d'hypotension: substituts du plasma; si nécessaire, administration d'un vasopresseur (ne pas
recourir à l'adrénaline car celle-ci a un effet inverse).
- En cas de convulsions: benzodiazépines.
- Correction des troubles du métabolisme électrolytique et acido-basique.
Si vous oubliez d'utiliser Etumine
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Etumine
L'arrêt du traitement doit se faire progressivement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez immédiatement un médecin si vous constatez l'un ou l'autre de ces symptômes:
- Des caillots sanguins veineux, en particulier dans les jambes (parmi les symptômes, on note des
gonflements, des douleurs et des rougeurs aux jambes), qui peuvent circuler à travers les vaisseaux
sanguins jusqu'aux poumons en causant des douleurs à la poitrine et des difficultés respiratoires.
- En cas de fièvre.
Les effets non désirés les plus fréquents, surtout en début de traitement, sont des étourdissements (même
des syncopes) lors d'un changement brusque de position, une sensation de bouche sèche, des troubles de
la vue et de la constipation.
Dans de rares cas ( 1/10.000, < 1/1.000), on peut observer une somnolence ou de l'agitation et de la
confusion, des tremblements, une rigidité des muscles, une peur de s'asseoir, des battements du coeur trop
rapides.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via:
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
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Etumine 40 mg/4 ml solution injectable
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Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament
5.
Comment conserver Etumine 40 mg/4 ml solution injectable?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A
conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Etumine 40 mg/4 ml solution injectable
- La substance active est la clotiapine.
- Les autres composants sont: propylèneglycol - acide chlorhydrique - eau pour injections.
Qu'est-ce qu'Etumine 40 mg/4 ml solution injectable et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 10 ampoules de 4 ml.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals
149 boulevard Stalingrad
F- 69100 Villeurbanne
Fabricant
DELPHARM TOURS
Rue Paul Langevin
F-37170 Chambray-lès-Tours
France
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE032636
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Notice: information de l'utilisateur
Etumine 40 mg/4 ml solution injectable
Clotiapine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce qu'Etumine 40 mg/4 ml solution injectable et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Etumine 40 mg/4 ml solution injectable?
3.
Comment utiliser Etumine 40 mg/4 ml solution injectable?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Etumine 40 mg/4 ml solution injectable?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Etumine 40 mg/4 ml solution injectable et dans quel cas est-il utilisé?
Etumine appartient à un groupe de médicaments appelé antipsychotiques. Etumine est utilisé dans
certains troubles mentaux.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Etumine 40 mg/4 ml solution
injectable?
N'utilisez jamais Etumine
-
Si vous êtes allergique à la clotiapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous avez tendance à avoir des convulsions.
- Si vous avez une augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil (glaucome à angle fermé).
- Chez les enfants de moins de 16 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Etumine.
- Signalez à votre médecin si vous souffrez d'un des problèmes suivants: maladie de la prostate,
maladie des intestins, des reins, du coeur (y compris une anomalie appelée allongement du QT) ou du
foie, maladie de Parkinson, tension artérielle faible (hypotension), démence.
- Faites attention avec Etumine si vous avez, ou si quelqu'un de votre famille a des antécédents de
caillots sanguins, étant donnée que la formation de caillots sanguins a déjà été associée à des
médicaments de ce type.
- Il faut contacter immédiatement le médecin en cas de fièvre.
- NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals
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- Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Etumine ».
Enfants et adolescents
Etumine ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 16 ans.
Autres médicaments et Etumine
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
De nombreux médicaments influencent (ou sont influencés par) le traitement par Etumine.
Il faut signaler à votre médecin si vous prenez tout autre médicament (pour les nerfs, le coeur, les
allergies, etc.) et il faut demander conseil au médecin ou au pharmacien avant de prendre n'importe quel
autre médicament.
Etumine avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Evitez de boire de l'alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Informez votre médecin dès que le diagnostic de grossesse est confirmé. Votre médecin est le mieux
placé pour décider de la prescription d'Etumine durant la grossesse.
Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé Etumine
pendant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse): tremblement, raideur et/ou
faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes de respiration et difficultés à s'alimenter. Si votre
bébé présente l'un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
Allaitement
Etumine ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Les métabolites d'Etumine sont excrétés dans le lait
maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Evitez de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines, surtout au début du traitement, car Etumine
peut provoquer de la somnolence et diminuer vos capacités réactionnelles.
3.
Comment utiliser Etumine 40 mg/4 ml solution injectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Dans chaque cas, la posologie sera déterminée par votre médecin. Il faut suivre exactement les
instructions données par votre médecin: en aucun cas il ne faut augmenter ou diminuer les quantités de
votre propre chef.
Voies d'administration
A injecter dans le muscle (voie intramusculaire) ou dans une veine (intraveineuse).
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals
Etumine 40 mg/4 ml solution injectable
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Update QRD (implementation FMD)
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Si vous avez utilisé plus d'Etumine que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop d'Etumine, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Antipoison (
070/245.245).
Il faut prévenir un médecin si l'on observe une somnolence ou une agitation particulière, un état
comateux, des convulsions, des difficultés à respirer, une chute de tension, des battements du coeur très
rapides ou irréguliers, des tremblements, une rigidité des muscles.
Traitement (informations destinées au médecin)
Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique et se fera en milieu spécialisé:
-
Lavage gastrique suivi de l'administration de charbon actif (la dialyse péritonéale et l'hémodialyse
ne sont pas très efficaces).
- Monitorage des fonctions cardiaques et respiratoires.
- En cas d'hypotension: substituts du plasma; si nécessaire, administration d'un vasopresseur (ne pas
recourir à l'adrénaline car celle-ci a un effet inverse).
- En cas de convulsions: benzodiazépines.
- Correction des troubles du métabolisme électrolytique et acido-basique.
Si vous oubliez d'utiliser Etumine
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Etumine
L'arrêt du traitement doit se faire progressivement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez immédiatement un médecin si vous constatez l'un ou l'autre de ces symptômes:
- Des caillots sanguins veineux, en particulier dans les jambes (parmi les symptômes, on note des
gonflements, des douleurs et des rougeurs aux jambes), qui peuvent circuler à travers les vaisseaux
sanguins jusqu'aux poumons en causant des douleurs à la poitrine et des difficultés respiratoires.
- En cas de fièvre.
Les effets non désirés les plus fréquents, surtout en début de traitement, sont des étourdissements (même
des syncopes) lors d'un changement brusque de position, une sensation de bouche sèche, des troubles de
la vue et de la constipation.
Dans de rares cas ( 1/10.000, < 1/1.000), on peut observer une somnolence ou de l'agitation et de la
confusion, des tremblements, une rigidité des muscles, une peur de s'asseoir, des battements du coeur trop
rapides.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via:
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals
Etumine 40 mg/4 ml solution injectable
F-69100 Vil eurbanne
Update QRD (implementation FMD)
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Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament
5.
Comment conserver Etumine 40 mg/4 ml solution injectable?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A
conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Etumine 40 mg/4 ml solution injectable
- La substance active est la clotiapine.
- Les autres composants sont: propylèneglycol - acide chlorhydrique - eau pour injections.
Qu'est-ce qu'Etumine 40 mg/4 ml solution injectable et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 10 ampoules de 4 ml.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals
149 boulevard Stalingrad
F- 69100 Villeurbanne
Fabricant
DELPHARM TOURS
Rue Paul Langevin
F-37170 Chambray-lès-Tours
France
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE032636
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals
Etumine 40 mg/4 ml solution injectable
F-69100 Vil eurbanne
Update QRD (implementation FMD)
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La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est ....
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS