Estracyt 140 mg

PIL
BEL 19B25
BEL 19B25
Notice: Information de l’utilisateur
ESTRACYT 140 mg gélules
phosphate d’estramustine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
:
1.
Qu’est-ce que Estracyt et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Estracyt
3.
Comment utiliser Estracyt
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Estracyt
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Estracyt et dans quel cas est-il utilisé ?
Estracyt est indiqué selon les instructions du médecin.
La substance active d´ Estracyt (phosphate d'estramustine) est un agent anticancéreux.
Estracyt est indiqué dans le cancer de la prostate métastasé et résistant à l'hormonothérapie.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Estracyt ?
Ne prenez jamais Estracyt :
- si vous êtes allergique au phosphate d’estramustine ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
- si vous êtes allergique à l’œstradiol ou aux moutardes à l’azote (certains autres médicaments
antitumoraux).
- si vous souffrez d'une insuffisance hépatique sévère ;
- si vous souffrez d'une maladie cardiovasculaire ou d'un ulcère gastroduodénal ;
- si vous avez par le passé présenté une thrombose ou une embolie ;
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Estracyt.
- Pendant un traitement par Estracyt, vous devez, le cas échéant, prendre les mesures nécessaires
pour éviter une grossesse chez votre partenaire.
- Votre médecin contrôlera régulièrement votre fonction hépatique, votre sang et votre tension.
- Avertissez votre médecin si vous souffrez d'épilepsie, de migraine ou d'un mauvais
fonctionnement des reins ou si vous souffrez de rétention d'eau, d'une maladie osseuse ou d'un
mauvais fonctionnement du foie.
- Les diabétiques doivent faire preuve de prudence car la tolérance au glucose peut être diminuée.
PIL
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-
-
-
La prudence est recommandée si vous avez des antécédents de thrombophlébite ou de thrombose
ou si vous êtes atteint de maladie vasculaire cérébrale ou de maladie coronarienne.
L'administration simultanée d'œstrogènes n'est pas indiquée car elle peut augmenter le risque de
maladies thromboemboliques.
Si les gélules sont écrasées et / ou cassées accidentellement, évitez de respirer la poussière et
évitez le contact avec les yeux, la peau et les vêtements. Minimiser la création et l'accumulation de
poussière. Un chiffon humide devrait être utilisé pour nettoyer la zone où la poudre est tombée.
Nettoyer soigneusement la zone où la poudre est tombée. Des gants de ménage doivent être portés.
Se laver les mains avec du savon et de l'eau après une exposition accidentelle de la peau au
produit.
Tout médicament non utilisé sera rapporté à la pharmacie afin d’être éliminé selon la
réglementation en vigueur.
Autres médicaments et Estracyt
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
- Ne prenez pas les gélules avec des médicaments qui contiennent du calcium, du magnésium ou de
l'aluminium (par ex. certaines poudres pour l'estomac).
- Les œstrogènes augmentent l'action thérapeutique et la toxicité de certains antidépresseurs
(antidépresseurs tricycliques).
- L'administration simultanée d'œstrogènes chez des personnes ayant des antécédents de
thrombophlébite ou de thrombose n'est pas indiquée car elle peut augmenter le risque de maladie
thromboembolique.
- Une interaction entre Estracyt et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(produits pour le cœur et la tension) ne peut être exclue ; elle peut éventuellement provoquer des
réactions allergiques sévères.
- La vaccination par un vaccin vivant doit être évitée chez les patients recevant Estracyt.
Estracyt avec des aliments, boissons et de l’alcool
Ne prenez pas les gélules avec des aliments contenant du calcium comme le lait et les produits laitiers.
Ne pas ouvrir les gélules. Avaler celles-ci avec un peu d’eau en dehors des repas, c’est-à-dire 1 heure
avant ou 2 heures après le repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Les hommes qui reçoivent un traitement par Estracyt doivent utiliser une méthode contraceptive pour
éviter une éventuelle grossesse chez leur partenaire pendant le traitement et jusqu’à 6 mois après la fin
du traitement,
Si votre partenaire est enceinte ou allaite, si votre partenaire pense être enceinte ou planifie une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, Estracyt peut provoquer des effets indésirables au niveau du système nerveux
central. Certains de ces effets peuvent influencer la vigilance, ce qui peut avoir des conséquences
négatives sur la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Estracyt contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Estracyt
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
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Ne pas ouvrir les gélules. Avaler celles-ci avec un peu d’eau en dehors des repas, c’est-à-dire 1 heure
avant ou 2 heures après le repas.
Ne pas prendre les gélules avec des aliments contenant du calcium comme le lait et les produits laitiers
Les gélules d'Estracyt peuvent être administrées à la maison, mais doivent être prises entières, et ne
pas être brisées ou écrasées pour libérer le contenu de la gélule. Il est conseillé de s'assurer que les
gélules ne sont pas brisées ou écrasées lors du retrait de l'emballage primaire et secondaire. Les
personnes enceintes (professionnelles de la santé et les autres personnes en contact avec le patient à la
maison) ne doivent pas être exposées au contenu de la gélule et ne doivent pas manipuler ce
médicament.
Si vous brisez accidentellement un flacon ou une gélule, ramassez la poudre répandue sans qu'elle
entre en contact avec la peau, par exemple en portant des gants de caoutchouc. N'ouvrez jamais les
gélules.
Si vous avez pris plus d’Estracyt que vous n’auriez dû
En cas d'utilisation de quantités trop importantes, on peut s'attendre à ce que les effets indésirables
décrits (voir rubrique 4) se manifestent de manière plus marquée, en particulier au niveau du système
digestif.
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Estracyt, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (Tél: 070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Estracyt
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Estracyt
Ne modifiez jamais de votre propre initiative la dose journalière prescrite sans avoir consulté votre
médecin traitant.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En début de traitement, il est possible que vous ressentiez un certain malaise dans la région de
l'estomac, que vous deviez vomir ou que votre appétit soit réduit. Ce malaise disparaît habituellement
après quelques jours. Si les symptômes persistent, vous pouvez étaler davantage la prise des gélules
sur la journée. Vous pouvez par exemple retarder la prise de la dernière gélule jusqu'au moment du
coucher ou éviter, le cas échéant, de prendre plus d'une gélule à la fois. Ne réduisez jamais le nombre
de gélules par jour de votre propre initiative sans consulter votre médecin.
Effets indésirables très fréquents : peuvent toucher plus d’une personne sur 10
-
Diminution du nombre de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (leucopénie),
défaillance de la moelle osseuse
-
Rétention d’eau (oedème)
-
Insuffisance cardiaque
-
Nausées, vomissements, diarrhée
-
Mauvais fonctionnement du foie
-
Développement des seins (gynécomastie)
Effets indésirables fréquents : peuvent toucher jusqu’à une personne sur 10
-
Diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie)
-
Maux de tête, somnolence
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-
-
Crise cardiaque
Obstruction d’un vaisseau sanguin (embolie)
Effets indésirables de fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des
données disponibles
-
Réaction allergique telle qu’une éruption cutanée, un gonflement du visage, des sifflements
ou des difficultés à respirer (Si ce type de réaction allergique se produisait, consultez
immédiatement votre médecin).
-
Troubles du métabolisme du calcium et du phosphore
-
Confusion, dépression
-
Diminution de l’apport sanguin au cœur (ischémie myocardique)
-
Augmentation de la tension artérielle (hypertension)
-
Faiblesse musculaire
-
Troubles de l’érection, douleur au niveau du périnée ou de la prostate
-
Diminution de la tolérance au glucose
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence Fédérale
des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Eurostation II, Place Victor Horta, 40/
40, B-1060 Bruxelles (site internet :
www.fagg.be;
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Estracyt?
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage (après la mention
"EXP."). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures permettront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Estracyt
La substance active est le phosphate d’Estramustine (sous forme de phosphate disodique monohydraté
d’Estramustine).
Les autres composants sont : Silice colloïdale anhydre – stéarate de magnésium – laurylsulfate sodique
talc (enrobage des gélules : dioxyde de titane (E171), gélatine, encre d’impression).
Comment se présente Estracyt et contenu de l’emballage extérieur
Flacons de 40 et 100 gélules à 140 mg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Pfizer NV/SA, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
PIL
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Fabricant
Pfizer Italia S.r.l., Via del Commercio, Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italie.
Numéros d’Autorisation de mise sur le marché
BE110871.
Mode de délivrance
: médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2020
Date d’approbation : 02/2020
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
INFORMATIONS DESTINEES AUX PROFESSIONNELS DE SANTE
En raison du caractère toxique de ce médicament, les mesures de protection suivantes sont
recommandées :
-
Le personnel doit avoir été suffisamment formé à l’utilisation des techniques appropriées pour
la manipulation de cytostatiques.
-
Les membres du personnel enceintes ne peuvent pas travailler avec cette médication.
-
Le personnel qui manipule l’estramustine, doit appliquer les mesures les plus strictes pour
éviter le contact avec ou l’inhalation du produit : lunettes de protection, tablier de protection et gants et
masques jetables.
-
Si le produit entre par accident en contact avec la peau ou les yeux, il faut rincer
immédiatement et abondamment soit au savon et à l’eau (peau) soit à l’eau (yeux). Consulter ensuite
un médecin.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en
vigueur.
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Notice: Information de l'utilisateur
ESTRACYT 140 mg gélules
phosphate d'estramustine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice? :
1.
Qu'est-ce que Estracyt et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Estracyt
3.
Comment utiliser Estracyt
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Estracyt
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Estracyt et dans quel cas est-il utilisé ?
Estracyt est indiqué selon les instructions du médecin.
La substance active d´ Estracyt (phosphate d'estramustine) est un agent anticancéreux.
Estracyt est indiqué dans le cancer de la prostate métastasé et résistant à l'hormonothérapie.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Estracyt ?
Ne prenez jamais Estracyt :
-
si vous êtes allergique au phosphate d'estramustine ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
- si vous êtes allergique à l'oestradiol ou aux moutardes à l'azote (certains autres médicaments
antitumoraux).
- si vous souffrez d'une insuffisance hépatique sévère ;
- si vous souffrez d'une maladie cardiovasculaire ou d'un ulcère gastroduodénal ;
- si vous avez par le passé présenté une thrombose ou une embolie ;
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Estracyt.
-
Pendant un traitement par Estracyt, vous devez, le cas échéant, prendre les mesures nécessaires
pour éviter une grossesse chez votre partenaire.
- Votre médecin contrôlera régulièrement votre fonction hépatique, votre sang et votre tension.
- Avertissez votre médecin si vous souffrez d'épilepsie, de migraine ou d'un mauvais
fonctionnement des reins ou si vous souffrez de rétention d'eau, d'une maladie osseuse ou d'un
mauvais fonctionnement du foie.
- - La prudence est recommandée si vous avez des antécédents de thrombophlébite ou de thrombose
ou si vous êtes atteint de maladie vasculaire cérébrale ou de maladie coronarienne.
L'administration simultanée d'oestrogènes n'est pas indiquée car elle peut augmenter le risque de
maladies thromboemboliques.
- Si les gélules sont écrasées et / ou cassées accidentellement, évitez de respirer la poussière et
évitez le contact avec les yeux, la peau et les vêtements. Minimiser la création et l'accumulation de
poussière. Un chiffon humide devrait être utilisé pour nettoyer la zone où la poudre est tombée.
Nettoyer soigneusement la zone où la poudre est tombée. Des gants de ménage doivent être portés.
Se laver les mains avec du savon et de l'eau après une exposition accidentelle de la peau au
produit.
- Tout médicament non utilisé sera rapporté à la pharmacie afin d'être éliminé selon la
réglementation en vigueur.
Autres médicaments et Estracyt
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
-
Ne prenez pas les gélules avec des médicaments qui contiennent du calcium, du magnésium ou de
l'aluminium (par ex. certaines poudres pour l'estomac).
- Les oestrogènes augmentent l'action thérapeutique et la toxicité de certains antidépresseurs
(antidépresseurs tricycliques).
- L'administration simultanée d'oestrogènes chez des personnes ayant des antécédents de
thrombophlébite ou de thrombose n'est pas indiquée car elle peut augmenter le risque de maladie
thromboembolique.
- Une interaction entre Estracyt et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(produits pour le coeur et la tension) ne peut être exclue ; elle peut éventuellement provoquer des
réactions allergiques sévères.
- La vaccination par un vaccin vivant doit être évitée chez les patients recevant Estracyt.
Estracyt avec des aliments, boissons et de l'alcool
Ne prenez pas les gélules avec des aliments contenant du calcium comme le lait et les produits laitiers.
Ne pas ouvrir les gélules. Avaler celles-ci avec un peu d'eau en dehors des repas, c'est-à-dire 1 heure
avant ou 2 heures après le repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Les hommes qui reçoivent un traitement par Estracyt doivent utiliser une méthode contraceptive pour
éviter une éventuelle grossesse chez leur partenaire pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après la fin
du traitement,
Si votre partenaire est enceinte ou allaite, si votre partenaire pense être enceinte ou planifie une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, Estracyt peut provoquer des effets indésirables au niveau du système nerveux
central. Certains de ces effets peuvent influencer la vigilance, ce qui peut avoir des conséquences
négatives sur la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Estracyt contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Estracyt
Ne pas ouvrir les gélules. Avaler celles-ci avec un peu d'eau en dehors des repas, c'est-à-dire 1 heure
avant ou 2 heures après le repas.
Ne pas prendre les gélules avec des aliments contenant du calcium comme le lait et les produits laitiers
Les gélules d'Estracyt peuvent être administrées à la maison, mais doivent être prises entières, et ne
pas être brisées ou écrasées pour libérer le contenu de la gélule. Il est conseillé de s'assurer que les
gélules ne sont pas brisées ou écrasées lors du retrait de l'emballage primaire et secondaire. Les
personnes enceintes (professionnelles de la santé et les autres personnes en contact avec le patient à la
maison) ne doivent pas être exposées au contenu de la gélule et ne doivent pas manipuler ce
médicament.
Si vous brisez accidentellement un flacon ou une gélule, ramassez la poudre répandue sans qu'elle
entre en contact avec la peau, par exemple en portant des gants de caoutchouc. N'ouvrez jamais les
gélules.
Si vous avez pris plus d'Estracyt que vous n'auriez dû
En cas d'utilisation de quantités trop importantes, on peut s'attendre à ce que les effets indésirables
décrits (voir rubrique 4) se manifestent de manière plus marquée, en particulier au niveau du système
digestif.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Estracyt, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (Tél: 070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Estracyt
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Estracyt
Ne modifiez jamais de votre propre initiative la dose journalière prescrite sans avoir consulté votre
médecin traitant.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En début de traitement, il est possible que vous ressentiez un certain malaise dans la région de
l'estomac, que vous deviez vomir ou que votre appétit soit réduit. Ce malaise disparaît habituellement
après quelques jours. Si les symptômes persistent, vous pouvez étaler davantage la prise des gélules
sur la journée. Vous pouvez par exemple retarder la prise de la dernière gélule jusqu'au moment du
coucher ou éviter, le cas échéant, de prendre plus d'une gélule à la fois. Ne réduisez jamais le nombre
de gélules par jour de votre propre initiative sans consulter votre médecin.
Effets indésirables très fréquents : peuvent toucher plus d'une personne sur 10
-
Diminution du nombre de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (leucopénie),
défaillance de la moelle osseuse
- Rétention d'eau (oedème)
- Insuffisance cardiaque
- Nausées, vomissements, diarrhée
- Mauvais fonctionnement du foie
- Développement des seins (gynécomastie)
Effets indésirables fréquents : peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10
-
Diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie)
- - Crise cardiaque
- Obstruction d'un vaisseau sanguin (embolie)
Effets indésirables de fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des
données disponibles
-
Réaction allergique telle qu'une éruption cutanée, un gonflement du visage, des sifflements
ou des difficultés à respirer (Si ce type de réaction allergique se produisait, consultez
immédiatement votre médecin).
- Troubles du métabolisme du calcium et du phosphore
- Confusion, dépression
- Diminution de l'apport sanguin au coeur (ischémie myocardique)
- Augmentation de la tension artérielle (hypertension)
- Faiblesse musculaire
- Troubles de l'érection, douleur au niveau du périnée ou de la prostate
- Diminution de la tolérance au glucose
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence Fédérale
des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Eurostation II, Place Victor Horta, 40/
40, B-1060 Bruxelles (site internet : www.fagg.be; e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Estracyt?
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage (après la mention
"EXP."). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures permettront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Estracyt
La substance active est le phosphate d'Estramustine (sous forme de phosphate disodique monohydraté
d'Estramustine).
Les autres composants sont : Silice colloïdale anhydre ­ stéarate de magnésium ­ laurylsulfate sodique
talc (enrobage des gélules : dioxyde de titane (E171), gélatine, encre d'impression).
Comment se présente Estracyt et contenu de l'emballage extérieur
Flacons de 40 et 100 gélules à 140 mg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Fabricant
Pfizer Italia S.r.l., Via del Commercio, Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italie.
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché
BE110871.
Mode de délivrance : médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2020
Date d'approbation : 02/2020

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INFORMATIONS DESTINEES AUX PROFESSIONNELS DE SANTE
En raison du caractère toxique de ce médicament, les mesures de protection suivantes sont
recommandées :
- Le personnel doit avoir été suffisamment formé à l'utilisation des techniques appropriées pour
la manipulation de cytostatiques.
- Les membres du personnel enceintes ne peuvent pas travailler avec cette médication.
- Le personnel qui manipule l'estramustine, doit appliquer les mesures les plus strictes pour
éviter le contact avec ou l'inhalation du produit : lunettes de protection, tablier de protection et gants et
masques jetables.
-
Si le produit entre par accident en contact avec la peau ou les yeux, il faut rincer
immédiatement et abondamment soit au savon et à l'eau (peau) soit à l'eau (yeux). Consulter ensuite
un médecin.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en
vigueur.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS