Escitalopram teva 15 mg

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ESCITALOPRAM TEVA 5 mg comprimés pel iculés
ESCITALOPRAM TEVA 10 mg comprimés pel iculés
ESCITALOPRAM TEVA 15 mg comprimés pel iculés
ESCITALOPRAM TEVA 20 mg comprimés pel iculés
Escitalopram
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Escitalopram Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Escitalopram Teva
3.
Comment prendre Escitalopram Teva
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Escitalopram Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Escitalopram Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Escitalopram Teva contient la substance active escitalopram. Escitalopram Teva appartient à un groupe
de médicaments antidépresseurs appelés «inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine (ISRS)». Ces médicaments agissent dans le cerveau, sur le système de la sérotonine, en
augmentant les taux de sérotonine. On considère que les troubles du système de la sérotonine jouent
un rôle important dans le développement de la dépression et de maladies apparentées.
Escitalopram Teva est utilisé pour traiter la dépression (épisodes majeurs dépressifs) et les troubles
d'anxiété (tels que le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble d'anxiété sociale, le trouble
d'anxiété généralisée et le trouble obsessionnel compulsif).
Environ deux semaines peuvent être nécessaires avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux.
Continuez à prendre Escitalopram Teva même si vous tardez à ressentir une amélioration.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Escitalopram Teva ?
Ne prenez jamais Escitalopram Teva
si vous êtes allergique à l'escitalopram ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous prenez d'autres médicaments appartenant à la famille des inhibiteurs de la monoamine
oxydase (IMAO), incluant la sélégiline (médicament utilisé dans le traitement de la maladie de
Parkinson), le moclobémide (médicament utilisé dans le traitement de la dépression) et le
linézolide (un antibiotique).
si vous êtes né avec ou si vous avez présenté un épisode de trouble du rythme cardiaque
(observé à l'ECG, un examen réalisé pour évaluer comment votre coeur fonctionne).
si vous prenez des traitements pour des troubles du rythme cardiaque ou des traitements qui
pourraient af ecter votre rythme cardiaque (voir rubrique 2 «Autres médicaments et
Escitalopram Teva»).
Avertissements et précautions
Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Escitalopram Teva.
Informez votre médecin de toute autre maladie ou antécédent, car il lui faudra peut-être en tenir
compte. En particulier, informez votre médecin:
si vous souf rez d'épilepsie. Le traitement par Escitalopram Teva doit être arrêté si des
convulsions surviennent pour la première fois ou si la fréquence des convulsions augmente
(voir également rubrique 4 «Quels sont les ef ets indésirables éventuels»).
si vous souf rez d'une altération de la fonction du foie ou des reins. Il peut s'avérer nécessaire
que votre médecin ajuste votre posologie.
si vous avez un diabète. Le traitement par Escitalopram Teva peut altérer le contrôle
glycémique. Il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la posologie de l'insuline et/ou des
hypoglycémiants oraux.
si vous avez une diminution des taux de sodium dans le sang.
si vous avez une tendance à avoir facilement des saignements ou des ecchymoses (bleus) ou
si vous êtes enceinte (voir «Grossesse, allaitement et fertilité»).
si vous recevez un traitement par électrochocs.
si vous avez une maladie cardiaque coronaire (cardiopathie ischémique).
si vous souf rez ou avez souf ert de problèmes cardiaques ou si vous avez eu récemment une
crise cardiaque.
si vous avez un rythme cardiaque lent au repos et/ou si vous savez que vous avez un risque de
carence en minéraux suite à une diarrhée ou des vomissements sévères et prolongés ou à la
prise de traitements diurétiques.
si vous ressentez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements, des malaises
ou des sensations de vertiges lors du passage à la position debout qui pourraient indiquer un
fonctionnement anormal du rythme cardiaque.
si vous avez ou avez eu des problèmes oculaires, comme certains types de glaucome
(pression oculaire élevée).
Attention
Certains patients at eints d'une maladie maniacodépressive peuvent entrer en phase maniaque, ce qui
se caractérise par des changements d'idées rapides et inhabituels, une gaieté inappropriée et une
activité physique excessive. Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin.
Des symptômes tels qu'une agitation ou des difficultés à rester immobile en position assise ou debout,
peuvent également survenir pendant les premières semaines du traitement. Veuillez avertir
immédiatement votre médecin si vous présentez ces symptômes.
Les médicaments comme Escitalopram Teva (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes
de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après
l'arrêt du traitement.
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble d'anxiété
Si vous êtes dépressif (-ive) et/ou si vous avez un trouble anxieux, vous pouvez parfois avoir des
pensées d'automutilation ou de suicide. Ces pensées peuvent s'aggraver lorsque vous débutez le
traitement par antidépresseurs pour la première fois, car tous ces médicaments met ent un certain
temps avant d'agir, généralement environ deux semaines mais parfois plus longtemps.
Vous pouvez présenter un risque plus élevé d'avoir de telles pensées :
si vous avez déjà eu des pensées de suicide ou d'automutilation dans le passé.
si vous êtes un adulte jeune. L'information issue des études cliniques a révélé l'existence d'un
risque accru de comportement suicidaire chez les adultes de moins de 25 ans at eints
d'af ections psychiatriques et traités par un antidépresseur.
Si vous avez des pensées d'automutilation ou de suicide à tout moment du traitement,
contactez
immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement dans un hôpital.
Il peut être utile d'informer un membre de votre famil e ou un(e) ami(e) proche que vous êtes
dépressif (-ive) ou que vous avez un trouble d'anxiété, et de leur demander de lire cet e notice. Vous
pouvez leur demander de vous dire s'ils pensent que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou
s'ils s'inquiètent concernant des modifications de votre comportement.
Enfants et adolescents
Escitalopram Teva ne doit normalement pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de
moins de 18 ans. Vous devez également savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un
risque plus élevé d'ef ets indésirables tels que des tentatives de suicide, des pensées suicidaires et une
hostilité (principalement sous la forme d'une agressivité, d'un comportement d'opposition et d'une
colère) s'ils sont traités par des médicaments appartenant à cet e classe. Malgré cela, il est possible
que votre médecin prescrive Escitalopram Teva à des patients de moins de 18 ans, car il/elle décide
que c'est dans leur intérêt. Si votre médecin a prescrit Escitalopram Teva à un patient de moins de 18
ans et que vous souhaitez en discuter, veuillez prendre contact avec lui/elle. Si l'un des symptômes
mentionnés ci-dessus se développe ou s'aggrave pendant la prise d'Escitalopram Teva chez un patient
de moins de 18 ans, vous devez en informer votre médecin. Les ef ets de sécurité à long terme
concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental n'ont pas
encore été démontrés dans ce groupe d'âge.
Autres médicaments et Escitalopram Teva
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament, y compris des médicaments délivrés sans prescription.
Veuillez avertir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
«Inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (IMAO)», contenant les substances actives
phénelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide et tranylcypromine. Si vous avez pris l'un de ces
médicaments, vous devez at endre 14 jours avant de débuter la prise d'Escitalopram Teva. Après
avoir arrêté le traitement par Escitalopram Teva, vous devez at endre 7 jours avant de débuter la
prise d'un de ces médicaments.
«IMAO-A réversibles et sélectifs», incluant le moclobémide (médicament utilisé pour traiter la
dépression).
«IMAO-B irréversibles», incluant la sélégiline (médicament utilisé pour traiter la maladie de
Parkinson). Ces médicaments augmentent le risque d'ef ets indésirables.
L'antibiotique linézolide.
Lithium (médicament utilisé dans le traitement du trouble maniaco-dépressif) et tryptophane.
Imipramine et désipramine (deux médicaments utilisés pour traiter la dépression).
Sumatriptan et médicaments similaires (médicaments utilisés pour traiter la migraine), tramadol et
buprénorphine (médicament utilisé contre les douleurs intenses). Ceux-ci augmentent le risque de
survenue d'ef ets indésirables.
Cimétidine, lansoprazole oméprazole et esoméprazole (médicaments utilisés pour traiter les ulcères
d'estomac), fluconazole (médicament utilisé pour traiter les infections fongiques), fluvoxamine
(antidépresseur) et ticlopidine (médicament utilisé pour réduire le risque d'accident vasculaire
cérébral). Ces médicaments peuvent induire une augmentation des taux sanguins d'escitalopram.
Millepertuis (Hypericum perforatum) ­ un remède à base de plantes utilisé en cas de dépression.
Acide acétylsalicylique et médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments utilisés
pour soulager la douleur ou diluer le sang, appelés anticoagulants). Ces médicaments peuvent
augmenter la tendance aux saignements.
Warfarine, dipyridamole et phenprocoumone (médicaments utilisés pour diluer le sang, appelés
anticoagulants. Votre médecin vérifiera probablement le temps de coagulation de votre sang
lorsque vous débuterez et arrêterez le traitement par Escitalopram Teva, afin de vérifier que votre
dose d'anticoagulant est toujours adéquate.
Méfloquine (médicament utilisé pour traiter la malaria), bupropione (médicament utilisé pour traiter
la dépression) et tramadol (médicament utilisé pour traiter les douleurs intenses), car il existe un
risque d'abaissement du seuil de survenue de convulsions.
Neuroleptiques (médicaments pour traiter la schizophrénie et la psychose), et les antidépresseurs
(antidépresseurs tricycliques et ISRS) en raison d'un risque possible d'augmentation d'abaissement
du seuil de survenue de convulsions.
Flécaïnide, propafénone et métoprolol (médicaments utilisés pour traiter les maladies
cardiovasculaires), désipramine, clomipramine et nortriptyline (antidépresseurs), rispéridone,
thioridazine et halopéridol (antipsychotiques). Il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la posologie
d'Escitalopram Teva.
Des médicaments qui peuvent diminuer les taux sanguins de potassium ou de magnésium, car ces
conditions augmentent le risque des troubles de rythme cardiaque potentiellement mortelle.
NE PRENEZ PAS ESCITALOPRAM TEVA si vous prenez des médicaments utilisés dans le traitement
des troubles du rythme cardiaque ou pouvant perturber le rythme cardiaque comme par exemple des
médicaments antiarythmiques des classes IA et I I, des antipsychotiques (par exemple : dérivés de
phénothiazine, le pimozide, l'halopéridol), des antidépresseurs tricycliques, certains agents
antimicrobiens (comme la sparfloxacine, la moxifloxacine, l'érythromycine IV, la pentamidine, les
traitements antipaludiques, en particulier l'halofantrine), certains antihistaminiques (astémizole,
hydroxyzine, mizolastine). Contactez votre médecin si vous avez des questions à ce sujet.
Escitalopram Teva avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Escitalopram Teva peut se prendre avec ou sans nourriture (voir rubrique 3 «Comment prendre
Escitalopram Teva»).
Comme c'est le cas avec de nombreux médicaments, la consommation simultanée d'alcool est
déconseillée pendant le traitement par Escitalopram Teva, même si on ne s'at end à la survenue
d'aucune interaction entre Escitalopram Teva et l'alcool.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas
Escitalopram Teva si vous êtes enceinte ou si vous allaitez sauf si vous avez discuté avec votre
médecin concernant les risques et les bénéfices du traitement.
Si vous prenez Escitalopram Teva pendant les 3 derniers mois de la grossesse, vous devez être
consciente que les ef ets indésirables suivants peuvent survenir chez votre bébé: difficultés
respiratoires, coloration bleue de la peau, convulsions, variations de la température corporelle,
difficultés à s'alimenter, vomissements, diminution des taux sanguins de sucre, muscles raides ou
flasques, réflexes vifs, tremblements, nervosité, irritabilité, léthargie, pleurs continuels, somnolence et
difficultés à dormir. Si votre nouveau-né présente l'un de ces symptômes, veuillez contacter
immédiatement votre médecin.
Veillez à informer votre sage-femme et/ou votre médecin que vous prenez Escitalopram Teva. S'ils sont
pris pendant la grossesse, en particulier pendant les 3 derniers mois de la grossesse, les médicaments
tels que Escitalopram Teva peuvent augmenter le risque d'une af ection grave pouvant survenir chez
les bébés, appelée «hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN)» et pouvant causer
une respiration plus rapide et une coloration bleuâtre chez le bébé. Ces symptômes débutent
généralement pendant les premières 24 heures suivant la naissance du bébé. Si c'est le cas pour votre
bébé, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si vous l'utilisez pendant la grossesse, n'arrêtez jamais brutalement le traitement par Escitalopram
Teva.
Si vous prenez Escitalopram Teva en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement
vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles
hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Escitalopram
Teva pour qu'il/elle puisse vous conseiller.
Il est at endu qu'escitalopram passe dans le lait maternel.
Des études chez l'animal ont montré que le citalopram, un médicament proche de l'escitalopram,
réduisait la qualité du sperme. Théoriquement, la fécondité pourrait être af ectée, mais l'impact sur la
fécondité humaine n'a pas été observé à ce jour.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il vous est conseillé de ne conduire aucun véhicule et de n'utiliser aucune machine tant que vous ne
connaissiez pas la manière dont vous réagissez au traitement par Escitalopram Teva.
Escitalopram Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Escitalopram Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes
Dépression
La dose normalement recommandée d'Escitalopram Teva est de 10 mg par jour en une seule prise.
Votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.
Trouble panique
La dose initiale d'Escitalopram Teva est de 5 mg par jour en une seule prise pendant la première
semaine. Ensuite, la dose est augmentée à 10 mg par jour. Votre médecin peut encore augmenter la
dose jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.
Escitalopram Teva-BSF-afslV53-V54-nov21.docx
Trouble d'anxiété sociale
La dose normalement recommandée d'Escitalopram Teva est de 10 mg par jour en une seule prise.
Votre médecin peut diminuer votre dose à 5 mg par jour ou l'augmenter jusqu'à un maximum de 20 mg
par jour, en fonction de la manière dont vous répondez au traitement.
Trouble d'anxiété généralisée
La dose normalement recommandée d'Escitalopram Teva est de 10 mg par jour en une seule prise.
Votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.
Trouble obsessionnel compulsif
La dose normalement recommandée d'Escitalopram Teva est de 10 mg par jour en une seule prise.
Votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.
Personnes âgées de plus de 65 ans
La dose initiale habituellement recommandée d'Escitalopram Teva est de 5 mg par jour en une prise.
Votre médecin peut augmenter la dose jusqu'10mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Escitalopram Teva ne doit normalement pas être administré chez les enfants et les adolescents. Pour
des informations supplémentaires, veuillez consulter la rubrique 2 «Quelles sont les informations à
connaître avant de prendre Escitalopram Teva».
Fonction rénale réduite
La prudence est recommandée chez les patients dont la fonction rénale est sévèrement réduite. Prenez
comme prescrit par votre médecin.
Fonction hépatique réduite
Les patients présentant des troubles hépatiques ne doivent pas recevoir plus de 10 mg par jour. Prenez
comme prescrit par votre médecin.
Patients connus comme étant des métaboliseurs lents de l'enzyme CYP2C19
Les patients avec ce génotype connu ne doivent pas recevoir plus de 10 mg par jour. Prenez comme
prescrit par votre médecin.
Vous pouvez prendre Escitalopram Teva avec ou sans nourriture. Avalez les comprimés avec un peu
d'eau. Ne les mâchez pas, car leur goût est amer.
ESCITALOPRAM TEVA 10 mg + 20 mg comprimés pelliculés
Si nécessaire, vous pouvez diviser le comprimé en le plaçant sur une surface plane, avec la barre de
cassure vers le haut. Vous pouvez casser le comprimé en appuyant sur chaque extrémité du comprimé,
en utilisant vos deux index de la manière indiquée sur le dessin.
Durée du traitement
Cela peut prendre quelques semaines avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux. Continuez à
prendre Escitalopram Teva même si cela prend un certain temps avant que vous ne ressentiez une
amélioration de votre af ection. Ne modifiez pas la dose de votre médicament sans en parler d'abord
avec votre médecin.
Continuez à prendre Escitalopram Teva aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. Si
vous arrêtez le traitement trop tôt, vos symptômes peuvent réapparaître. Il est recommandé de
poursuivre le traitement pendant au moins les 6 mois suivant l'amélioration de votre état.
Si vous avez pris plus d'Escitalopram Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus d'Escitalopram Teva que la dose prescrite, contactez immédiatement votre
médecin, votre pharmacien, le Centre Antipoison (070/245.245) ou le service d'urgences de l'hôpital le
plus proche. Faites-le, même si vous ne présentez aucun signe d'inconfort. Les signes éventuels d'un
surdosage peuvent être: étourdissements, tremblements, agitation, convulsions, coma, nausées,
vomissements, modification du rythme cardiaque, diminution de la tension artérielle et modifications de
l'équilibre du liquide corporel et des sels. Emportez avec vous la boîte/l'emballage d'Escitalopram Teva
chez le médecin ou à l'hôpital.
Si vous oubliez de prendre Escitalopram Teva
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous
oubliez de prendre une dose et que vous réalisez votre oubli avant de vous coucher, prenez-la
immédiatement. Poursuivez ensuite votre traitement de la manière habituelle le lendemain. Si vous ne
réalisez votre oubli que durant la nuit ou le lendemain, ne prenez plus la dose oubliée et poursuivez le
traitement de la manière habituelle.
Si vous arrêtez de prendre Escitalopram Teva
N'arrêtez pas le traitement par Escitalopram Teva sauf si votre médecin vous dit de le faire. Lorsque
vous avez terminé votre cure de traitement, il est généralement conseillé de diminuer progressivement
la dose d'Escitalopram Teva, sur une période de plusieurs semaines.
Si vous arrêtez la prise d'Escitalopram Teva, surtout en cas d'arrêt brutal, vous pouvez présenter des
symptômes de sevrage. Ils sont fréquents lorsqu'on arrête le traitement par Escitalopram Teva. Le
risque est plus élevé si vous avez utilisé Escitalopram Teva pendant une longue période, si vous avez
pris des doses élevées ou si la diminution de dose est trop rapide. La plupart des personnes présentent
des symptômes légers, qui disparaissent spontanément en deux semaines. Cependant, chez certains
patients, leur intensité peut être sévère ou ils peuvent être prolongés (2 à 3 mois ou plus). Si vous
développez des symptômes de sevrage sévères quand vous arrêtez le traitement par Escitalopram
Teva, veuillez contacter votre médecin. Il est possible qu'il/elle vous demande de prendre à nouveau
vos comprimés puis de diminuer ensuite la dose d'une manière plus lente.
Les symptômes de sevrage incluent: étourdissements (instabilité ou déséquilibre), picotements et
fourmillements, sensations de brûlure et (moins fréquemment) sensations de choc électrique, y compris
au niveau de la tête, troubles du sommeil (rêves intenses, cauchemars, incapacité à dormir), sensation
d'anxiété, maux de tête, mal au coeur (nausées) et/ou vomissements, sueurs (y compris sueurs
nocturnes), sensation de nervosité ou d'agitation, tremblements, confusion ou désorientation, instabilité
émotionnelle ou irritabilité, diarrhée (selles liquides), troubles visuels, troubles du rythme cardiaque ou
perception des bat ements du coeur (palpitations).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.

4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les ef ets indésirables disparaissent généralement après quelques semaines de traitement. Veuillez
également noter que de nombreux ef ets peuvent également correspondre à des symptômes de votre
maladie et qu'ils s'amélioreront donc quand vous commencerez à aller mieux.
Si vous présentez les effets indésirables suivants, contactez immédiatement votre médecin ou
rendez-vous immédiatement à l'hôpital:
Peu fréquent (peuvent af ecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Saignements inhabituels, y compris hémorragies gastro-intestinales.
Rare (peuvent af ecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Gonflement de la peau, de la langue, des lèvres, du pharynx ou du visage, de l'urticaire ou des
difficultés à respirer ou à avaler (réaction allergique sévère).
Forte fièvre, une agitation, confusion, des tremblements ou des contractions soudaines des
muscles, ce peut être le signe d'un état rare, appelé syndrome sérotoninergique.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Difficultés à uriner
Convulsions (crises), voir également rubrique «Avertissements et précautions»
Un jaunissement de la peau et du blanc des yeux est un signe d'altération de la fonction du
foie/d'hépatite
Rythme cardiaque rapide, irrégulier, des évanouissements qui pourraient être des signes de
torsade de pointes (événement qui peut engager le pronostic vital)
Pensées de blessure volontaire ou idées suicidaires, voir également rubrique "Avertissements
et précautions"
Gonflement soudain de la peau ou des muqueuses (angio-oedèmes).
En plus des effets indésirables mentionnés ci-dessus, les effets indésirables suivants ont
également été rapportés:
Très fréquent (peuvent concerner plus d'1 personne sur 10)
Nausées
Maux de tête
Fréquent (peuvent af ecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Nez bouché ou nez qui coule (sinusite)
Diminution ou augmentation de l'appétit
Anxiété, agitation, rêves anormaux, difficultés à s'endormir, somnolence, étourdissements,
bâillements, tremblements, picotements sur la peau
Diarrhée, constipation, vomissements, bouche sèche
Augmentation de la transpiration
Douleur dans les muscles et les articulations (myalgies et arthralgies)
Troubles sexuels (retard de l'éjaculation, problèmes d'érection, diminution de la libido et chez
les femmes, difficultés à at eindre l'orgasme)
Fatigue, fièvre
Prise de poids
Peu fréquent (peuvent af ecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons (prurit)
Grincements de dents, agitation, nervosité, crise de panique, confusion
Troubles du sommeil, troubles du goût, évanouissement (syncope)
Dilatation des pupilles (mydriase), troubles visuels, bourdonnements dans les oreilles
(acouphènes)
Perte de cheveux
Saignements menstruels excessifs
Menstruations irrégulières
Perte de poids
Rythme cardiaque rapide
Gonflement des bras ou des jambes
Saignements de nez
Rare (peuvent af ecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Agressivité, dépersonnalisation, hallucinations
Rythme cardiaque lent
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Diminution des taux de sodium dans le sang (les symptômes sont des nausées et une
sensation de malaise s'accompagnant d'une faiblesse musculaire ou d'une confusion)
Étourdissements quand vous vous levez, secondaires à une tension artérielle faible
(hypotension orthostatique)
Anomalies des tests de fonction du foie (augmentation de la quantité d'enzymes du foie dans le
sang)
Troubles des mouvements (mouvements involontaires des muscles)
Érections douloureuses (priapisme)
Signes des saignements anormaux notamment au niveau de la peau et des muqueuses
(ecchymoses)
Taux faibles de plaquet es sanguines (thrombocytopénie)
Augmentation de sécrétion d'une hormone, appelée HAD, ce qui provoque une rétention d'eau
dans l'organisme et une dilution de sang, diminuant la quantité de sodium (sécrétion
inappropriée de l'HAD).
Écoulement de lait chez l'homme et la femme en dehors de l'allaitement
Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir
« Grossesse, allaitement et fertilité » dans la rubrique 2 pour plus d'informations.
Manie
Changements du rythme cardiaque (appelé « allongement de l'intervalle QT », vue sur ECG
activité électrique du coeur)
En plus de ces ef ets, certains ef ets indésirables sont connus pour survenir avec des
médicaments agissant de la même manière que l'escitalopram (la substance active
d'Escitalopram Teva comprimés pelliculés). Ces symptômes sont :
Agitation motrice (acathésie)
Perte de l'appétit.
Un risque plus élevé de fractures osseuses a été observé chez des patients prenant ce type de
médicaments.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou - Site
internet: www.notifierunef etindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be. En signalant les ef ets indésirables,
vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Escitalopram Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquet e et la boîte après
"EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Plaquet e et pilulier :
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Pilulier :
A utiliser dans les 100 jours après la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Escitalopram Teva
La substance active est l'escitalopram. Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg, 10 mg, 15 mg
ou 20 mg d'escitalopram (sous la forme d'oxalate).
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique,
acide stéarique, stéarate de magnésium.
Enrobage du comprimé: hypromellose (E464), macrogol 400, dioxyde de titane (E171).
Aspect d'Escitalopram Teva et contenu de l'embal age extérieur
Escitalopram Teva 5 mg se présente sous la forme d'un comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe,
gravé avec «5» sur une face du comprimé et une surface simple sur l'autre face du comprimé.
Escitalopram Teva 10 mg se présente sous la forme d'une comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe,
gravé avec «10» sur une face du comprimé et présentant une barre de cassure sur l'autre face du
comprimé.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Escitalopram Teva 15 mg se présente sous la forme d'une comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe,
présentant une barre de cassure sur une face et portant les inscriptions «S» d'un côté et «C» de l'autre
côté. L'autre face du comprimé porte l'inscription «15».
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
Escitalopram Teva 20 mg se présente sous la forme d'une comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe,
présentant une barre de cassure sur une face et portant les inscriptions «9» d'un côté de la barre de
cassure et «3» de l'autre côté. L'autre face du comprimé porte l'inscription «7463».
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Escitalopram Teva est fourni en emballages sous plaquet es contenant 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56,
60, 90, 98, 100, 112, 120, 200 et 500 comprimés pelliculés, et en plaquet es unitaires perforées
contenant 49x1, 50x1, 100x1 et 500x1 comprimés pelliculés. Des plaquet es en PVC / PVDC-aluminium
sont fournis dans un carton.
Escitalopram Teva est aussi disponible en piluliers contenant 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk

Fabricant :
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
ou
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
ou
Teva Operations Poland Sp.z.o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow, Pologne
ou
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
Escitalopram Teva 5 mg plaquet e : BE427603
Escitalopram Teva 5 mg pilulier : BE462071
Escitalopram Teva 10 mg plaquet e : BE427612
Escitalopram Teva 10 mg pilulier : BE462080
Escitalopram Teva 15 mg plaquet e : BE427621
Escitalopram Teva 20 mg plaquet e : BE427637
Escitalopram Teva 20 mg pilulier : BE462097
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
BE, CZ, DK, EE, FR, IE, IT, LT, PT, SE, SI, SK
Escitalopram Teva
HU, LV
Escitalopram-Teva
DE, LU
Escitalopram-ratiopharm
NL
Escitalopram
UK(NI)
Escitalopram
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 11/2021.