Escitalopram sandoz 10 mg

Escitalopram Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
escitalopram
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Escitalopram Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Escitalopram Sandoz ?
3.
Comment prendre Escitalopram Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Escitalopram Sandoz ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Escitalopram Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Escitalopram Sandoz contient la substance active escitalopram. Escitalopram Sandoz appartient à un
groupe d'antidépresseurs appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Ces
médicaments agissent dans le cerveau, sur le système de la sérotonine, en augmentant les taux de
sérotonine. On considère que les troubles du système de la sérotonine constituent un facteur
important dans le développement de la dépression et des maladies associées.
Escitalopram Sandoz est
utilisé pour
traiter la dépression (épisodes dépressifs majeurs)
et les
troubles anxieux (tels que le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble d'anxiété sociale,
le trouble anxieux généralisé et les troubles obsessionnels compulsifs).
Il peut falloir plusieurs semaines avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux. Continuez à
prendre Escitalopram Sandoz même s'il faut un certain temps avant que vous ne ressentiez une
amélioration de votre état.
Vous devez vous adresser à un médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Escitalopram Sandoz ?
Ne prenez jamais Escitalopram Sandoz
- si vous êtes allergique à l'escitalopram ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes né(e) avec un épisode de rythme cardiaque anormal ou si vous en avez présenté un
(observé à l'ECG, un examen destiné à évaluer comment fonctionne le coeur).
- si vous prenez des médicaments pour des problèmes de rythme cardiaque ou qui peuvent
influencer le rythme du coeur (voir rubrique 2. « Autres médicaments et Escitalopram Sandoz »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Escitalopram Sandoz.
Veuillez signaler à votre médecin si vous souffrez de toute autre affection ou maladie, étant donné
qu'il est possible que votre médecin doive en tenir compte. En particulier, signalez à votre
médecin si :
·
vous souffrez d'
épilepsie. Le traitement par Escitalopram Sandoz doit être arrêté si des
convulsions se produisent pour la première fois ou si la fréquence des crises d'épilepsie
augmente (voir aussi rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels»).
- vous souffrez
d'une anomalie de la
fonction
du foie ou
des reins. Votre médecin devra
peut-être ajuster votre posologie.
- vous avez un
diabète. Le traitement par Escitalopram Sandoz peut modifier vos taux de sucre
dans le sang. Il se peut qu'il faille ajuster la posologie de l'insuline et/ou d'un médicament
hypoglycémiant administré par voie orale.
- vous avez une
diminution du taux de sodium dans le sang.
- vous avez tendance à développer facilement des
saignements ou des hématomes (bleus), ou si
vous êtes enceinte (voir « Grossesse »).
- vous subissez une
thérapie par électrochocs.
- vous souffrez d'une
maladie coronarienne.
- si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques ou si vous avez récemment présenté une
crise cardiaque.
- si vous avez une fréquence cardiaque basse au repos et/ou si vous savez que vous pouvez avoir
une déplétion en sel résultant d'une diarrhée et de vomissements sévères prolongés ou de
l'utilisation de diurétiques (médicaments qui font uriner).
- si vous présentez des battements cardiaques rapides ou irréguliers, des évanouissements, un
collapsus ou des étourdissements lorsque vous vous levez, ce qui peut indiquer un fonctionnement
anormal de la fréquence cardiaque.
- si vous présentez ou avez précédemment présenté des problèmes oculaires, comme certains types
de glaucome (augmentation de la pression dans l'oeil).
Veuillez remarquer
Certains patients souffrant
d'un trouble maniaco-dépressif peuvent entrer en phase maniaque. Ceci
se caractérise par des changements inhabituels et l'évolution rapide des idées, une gaieté inappropriée
et une activité physique excessive. Si vous manifestez ces signes, contactez votre médecin.
Des symptômes tels qu'
agitation ou difficultés à rester tranquille en position assise ou debout
peuvent également survenir au cours des premières semaines du traitement. Si vous développez ces
symptômes, avertissez-en immédiatement votre médecin.
Les médicaments comme Escitalopram Sandoz (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des
symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont
prolongés après l'arrêt du traitement.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, il se peut que vous ayez l'idée de porter
atteinte à votre intégrité ou de suicide. Ces pensées peuvent augmenter lorsque vous commencez à
prendre des antidépresseurs, car ces médicaments mettent tous du temps avant d'agir, habituellement
environ deux semaines, mais parfois plus.
Vous êtes davantage exposé(e) à ce type de pensées si :
- vous êtes un jeune adulte. Les résultats d'essais cliniques indiquent un risque accru de
comportement suicidaire chez les adultes âgés de moins de 25 ans souffrant d'affections
psychiatriques et traités par un antidépresseur.
Si vous avez des pensées d'automutilation ou des pensées suicidaires,
contactez votre médecin ou
rendez-vous dans un hôpital immédiatement.
Cela pourrait vous aider d'informer un membre de votre famille ou un ami proche que vous
souffrez de dépression ou d'un trouble anxieux et de leur demander de lire cette notice. Vous
pourriez leur demander de vous prévenir s'ils pensent que votre dépression ou votre anxiété
s'aggrave, ou s'ils s'inquiètent de changements survenus dans votre comportement.
Enfants et adolescents
Escitalopram Sandoz ne doit normalement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins
de 18 ans. De même, vous devez savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru
d'effets indésirables tels que tentatives de suicide, pensées suicidaires et hostilité (essentiellement
agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils prennent cette classe de médicaments. En
dépit de cela, il se peut que votre médecin prescrive Escitalopram Sandoz à des patients âgés de moins
de 18 ans s'il/elle estime que c'est dans leur intérêt. Si votre médecin a prescrit Escitalopram Sandoz à
un patient de moins de 18 ans et que vous souhaitez en discuter, veuillez consulter à nouveau votre
médecin. Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes cités ci-dessus se développe ou
s'aggrave chez des patients de moins de 18 ans traités par Escitalopram Sandoz. De plus, dans ce
groupe d'âge, les effets de sécurité à long terme d'Escitalopram Sandoz à l'égard de la croissance, de
la maturation et du développement cognitif et comportemental n'ont pas encore été démontrés.
Autres médicaments et Escitalopram Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Informez votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
·
Inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (IMAO) contenant les substances actives
phénelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide et tranylcypromine. Si vous avez utilisé l'un
de ces médicaments, vous devez attendre 14 jours avant de commencer à prendre Escitalopram
Sandoz. Après l'arrêt d'Escitalopram Sandoz, vous devez attendre 7 jours avant de prendre l'un
de ces médicaments.
-
Inhibiteurs de la MAO-A sélectifs réversibles contenant du moclobémide (utilisé pour
traiter la dépression).
-
Inhibiteurs de la MAO-B irréversibles contenant de la sélégiline (utilisée pour traiter la
maladie de Parkinson). Ceux-ci augmentent le risque d'effets indésirables.
- L'antibiotique
linézolide.
-
Lithium (utilisé pour le traitement du trouble maniaco-dépressif) et
tryptophane.
-
Imipramine et désipramine (toutes deux utilisées pour traiter la dépression).
-
Sumatriptan et médicaments similaires (utilisés pour traiter la migraine) et
tramadol
(utilisé en cas de douleurs sévères). Ceux-ci augmentent le risque d'effets indésirables.
-
Cimétidine, lansoprazole et oméprazole (utilisés pour traiter les ulcères gastriques),
fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques),
fluvoxamine (antidépresseur) et
ticlopidine (utilisée pour réduire le risque d'accidents vasculaires cérébraux). Ces médicaments
peuvent provoquer une augmentation des taux sanguins d'escitalopram.
-
Millepertuis (Hypericum perforatum) ­ un médicament à base de plantes, utilisé pour traiter la
dépression.
-
Acide acétylsalicylique et anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (médicaments utilisés
pour soulager la douleur ou pour fluidifier le sang, appelés anticoagulants). Ils peuvent
augmenter la tendance aux saignements.
-
Méfloquine (utilisée pour traiter la malaria),
bupropione (utilisé pour traiter la dépression) et
tramadol (utilisé pour traiter les douleurs sévères), en raison d'un risque possible
d'abaissement du seuil convulsif.
-
Neuroleptiques (médicaments utilisés pour traiter la schizophrénie, les psychoses) et
antidépresseurs (antidépresseurs tricycliques et ISRS) en raison d'un risque potentiel
d'abaissement du seuil convulsif.
-
Flécaïnide, propafénone et métoprolol (utilisés dans les maladies cardiovasculaires),
clomipramine et nortriptyline (antidépresseurs) ainsi que
rispéridone, thioridazine et
halopéridol (antipsychotiques). Il se peut que la posologie d'Escitalopram Sandoz doive être
ajustée.
- Médicaments diminuant les taux sanguins de potassium ou de magnésium car ces affections
peuvent augmenter le risque d'arythmie cardiaque potentiellement mortelle.
Ne prenez pas Escitalopram Sandoz si vous prenez des médicaments pour des problèmes de rythme
cardiaque ou des médicaments qui peuvent affecter le rythme du coeur, tels que des antiarythmiques de
Classe IA et III, des antipsychotiques (p. ex. les dérivés de la phénothiazine, le pimozide,
l'halopéridol), des antidépresseurs tricycliques, certains antimicrobiens (p. ex. la sparfloxacine, la
moxifloxacine, l'érythromycine IV, la pentamidine, un traitement antipaludique, en particulier
l'halofantrine), certains antihistaminiques (l'astémizole, l'hydroxyzine, la mizolastine). Si vous avez
d'autres questions à ce sujet, parlez-en à votre médecin.
Escitalopram Sandoz avec des aliments, boissons et de l'alcool
Escitalopram Sandoz peut être pris avec ou sans aliments (voir rubrique 3 « Comment prendre
Escitalopram Sandoz ?»).
Comme c'est le cas avec beaucoup de médicaments, l'association d'Escitalopram Sandoz et
d'alcool n'est pas recommandée même si l'on ne s'attend pas à une interaction d'Escitalopram
Sandoz avec l'alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas
Escitalopram Sandoz si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, sauf si votre médecin et vous avez
discuté des risques et des bénéfices que cela comporte.
Si vous prenez Escitalopram Sandoz durant les 3 derniers mois de votre grossesse, vous devez savoir
que les effets suivants peuvent être observés chez votre nouveau-né : difficultés respiratoires, peau
bleuâtre, convulsions, modifications de la température corporelle, difficultés d'alimentation,
vomissements, faible glycémie, muscles raides ou flasques, réflexes vifs, tremblements, nervosité,
irritabilité, léthargie, pleurs incessants, somnolence et troubles du sommeil. Si votre nouveau-né
présente l'un de ces symptômes, veuillez contacter immédiatement votre médecin.
Veillez à informer votre sage-femme et/ou médecin que vous prenez Escitalopram Sandoz.
Lorsqu'ils sont pris durant la grossesse, en particulier au cours des 3 derniers mois de la grossesse,
les médicaments tels qu'Escitalopram Sandoz sont susceptibles d'accroître chez le bébé le risque
d'une maladie grave désignée sous le nom d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né, qui
fait que le bébé respire de manière anormalement rapide et a un teint bleuâtre. Ces symptômes
débutent habituellement dans les 24 heures qui suivent la naissance du bébé. Si cela arrive à votre
bébé, vous devez contacter immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
En cas d'utilisation pendant la grossesse, il ne faut jamais interrompre brutalement Escitalopram
Sandoz.
On a montré, dans des études animales, que le citalopram, un médicament similaire à l'escitalopram,
réduit la qualité du sperme. Théoriquement, cela pourrait affecter la fertilité mais on n'a pas encore
observé d'impact sur la fertilité humaine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Veuillez ne pas conduire un véhicule ni utiliser de machines avant de savoir quel effet Escitalopram
Sandoz a sur vous.
Escitalopram Sandoz contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Escitalopram Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes
Dépression :
La dose normalement recommandée est de 10 mg en une seule prise journalière. La dose peut être
augmentée par votre médecin jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.
T
rouble panique :
La dose initiale est de 5 mg en une seule prise journalière pendant la première semaine, avant
d'augmenter la dose à 10 mg par jour. La dose peut être encore augmentée par votre médecin jusqu'à
un maximum de 20 mg par jour.
T
rouble d'anxiété sociale :
La dose normalement recommandée est de 10 mg en une seule prise journalière. Votre médecin peut
soit diminuer votre dose à 5 mg par jour, soit l'augmenter jusqu'à un maximum de 20 mg par jour,
en fonction de votre réponse au médicament.
T
rouble anxieux généralisé :
La dose normalement recommandée est de 10 mg en une seule prise journalière. La dose peut être
augmentée par votre médecin jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.
T
roubles obsessionnels compulsifs :
La dose normalement recommandée est de 10 mg en une seule prise journalière. La dose peut être
augmentée par votre médecin jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.
Sujets âgés (de plus de 65 ans)
La dose initiale recommandée d'Escitalopram Sandoz est de 5 mg en une seule prise journalière. La
dose peut être augmentée par votre médecin jusqu'à 10 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans)
Escitalopram Sandoz ne doit normalement pas être administré aux enfants et adolescents. Pour plus
d'informations, veuillez consulter la rubrique 2 « Avertissements et précautions ».
Fonction hépatique réduite
Les patients présentant des problèmes de foie ne doivent pas recevoir plus de 10 mg par jour. À
prendre conformément à l'ordonnance de votre médecin.
Patients connus comme étant des métaboliseurs lents de l'enzyme CYP2C19
En cas de présence connue de ce génotype, les patients concernés ne doivent pas recevoir plus de
10 mg par jour. À prendre conformément à l'ordonnance de votre médecin.
Mode d'administration
Vous pouvez prendre Escitalopram Sandoz avec ou sans aliments. Avalez le comprimé avec un peu
d'eau.
Uniquement pour Escitalopram Sandoz 10 mg : si nécessaire, les comprimés peuvent être divisés en
deux doses égales.
Uniquement pour Escitalopram Sandoz 20 mg : si nécessaire, les comprimés peuvent être divisés en
quatre doses égales.
Durée du traitement
· Il peut falloir plusieurs semaines avant que vous ne vous sentiez mieux. Continuez à prendre
Escitalopram Sandoz, même s'il faut un certain temps avant que vous ne ressentiez une
amélioration de votre état.
· Ne modifiez pas la dose de votre médicament sans en parler au préalable à votre médecin.
· Continuez à prendre Escitalopram Sandoz aussi longtemps que votre médecin vous le
recommande. Si vous arrêtez votre traitement trop tôt, vos symptômes peuvent récidiver. Il est
recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins 6 mois après le moment où vous
vous sentez bien à nouveau.
Si vous avez pris plus d'Escitalopram Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez pris une dose d'Escitalopram Sandoz supérieure à la dose prescrite,
contactez
immédiatement
votre médecin ou le service des urgences de
l'hôpital le plus proche. Faites-le,
même si vous ne présentez aucun désagrément. Certains des signes de surdosage pourraient inclure :
vertiges, tremblements, agitation, convulsions, coma, nausées, vomissements, modifications du
rythme cardiaque, diminution de la tension artérielle et modification de l'équilibre des liquides/des
sels dans l'organisme. Emportez la boîte/l'emballage d'Escitalopram Sandoz avec vous lorsque vous
vous rendez chez le médecin ou à l'hôpital.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Escitalopram Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Escitalopram Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous
oubliez une dose et que vous vous en rendez compte avant de vous coucher, prenez immédiatement
le comprimé oublié. Poursuivez comme d'habitude le lendemain. Si vous vous en rendez compte la
nuit, ou le lendemain, laissez tomber la dose oubliée et poursuivez comme d'habitude.
Si vous arrêtez de prendre Escitalopram Sandoz
N'arrêtez pas de prendre Escitalopram Sandoz tant que votre médecin ne vous dit pas de le faire.
Lorsque vous avez terminé votre cycle de traitement, il est généralement conseillé de réduire
progressivement la dose d'Escitalopram Sandoz sur une période de plusieurs semaines.
Les symptômes de sevrage incluent : sensation de vertiges (instabilité ou déséquilibre), sensations
telles que picotements, sensations de brûlures et (moins fréquemment) de chocs électriques, y
compris dans la tête, troubles du sommeil (rêves marquants, cauchemars, insomnies), sensation
d'anxiété, maux de tête, nausées, transpiration (y compris sueurs nocturnes), sensation d'agitation
ou d'énervement, tremblements (frissons), sensation de confusion ou de désorientation, sensation
d'émotion ou d'irritabilité, diarrhée (selles molles), troubles visuels, battements cardiaques rapides
ou frénétiques (palpitations).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables disparaissent habituellement après quelques semaines de traitement.
N'oubliez pas que bon nombre de ces effets peuvent également être des symptômes de votre maladie
et qu'ils s'amélioreront de ce fait lorsque vous commencerez à aller mieux.
Si vous manifestez l'un des symptômes suivants, vous devez contacter immédiatement votre
médecin ou vous rendre à l'hôpital :
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
·
saignements inhabituels, incluant saignements gastro-intestinaux
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
·
gonflement de la peau, de la langue, des lèvres, du pharynx ou du visage, urticaire ou difficultés à
respirer ou à avaler (réaction allergique grave).
- fièvre élevée, agitation, confusion, tremblements et contractions brutales des muscles, ces
phénomènes pouvant être les signes d'une affection rare appelée syndrome sérotoninergique.
Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·
Difficultés pour uriner
- Convulsions (crises d'épilepsie), voir aussi rubrique « Avertissements et précautions »
- Un jaunissement de la peau et du blanc des yeux est un signe d'anomalie de la fonction
hépatique/d'hépatite
- Battements cardiaques rapides et irréguliers, syncope, qui pourraient être les symptômes d'une
affection potentiellement fatale connue sous le nom de torsades de pointes.
- Idées de porter atteinte à son intégrité ou de se tuer, voir aussi la rubrique « Avertissements et
précautions »
- Gonflement soudain de la peau ou des muqueuses (angio-oedème)
Outre les effets susmentionnés, les effets indésirables suivants ont été signalés :
Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
·
Nausées
- Obstruction nasale ou écoulement nasal (sinusite)
- Diminution ou augmentation de l'appétit
- Anxiété, agitation, rêves anormaux, difficultés d'endormissement, somnolence, vertiges,
bâillements, tremblements, picotements de la peau
- Diarrhée, constipation, vomissements, bouche sèche
- Augmentation de la transpiration
- Douleurs dans les muscles et les articulations (arthralgies et myalgies)
- Troubles sexuels (retard de l'éjaculation, problèmes d'érection, diminution de la libido, et les
femmes peuvent avoir des difficultés à atteindre l'orgasme)
- Fatigue, fièvre
- Prise de poids
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
·
Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons (prurit)
- Grincement des dents, agitation, nervosité, attaque de panique, confusion
- Troubles du goût, troubles du sommeil, évanouissement (syncope)
- Augmentation de la taille des pupilles (mydriase), troubles visuels, bourdonnements d'oreilles
(acouphènes)
- Chute des cheveux
- Saignements menstruels excessifs
- Règles irrégulières
- Perte de poids
- Battements cardiaques rapides
- Gonflement des bras ou des jambes
- Saignements de nez
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
·
Agressivité, dépersonnalisation, hallucinations
- Rythme cardiaque lent
Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
·
Diminution des taux de sodium dans le sang (se manifestant par des symptômes tels que nausées
et malaise avec faiblesse musculaire ou confusion)
- Vertiges en se mettant debout, à cause d'une tension artérielle basse (hypotension orthostatique)
- Anomalies des tests de la fonction hépatique (élévation des quantités d'enzymes hépatiques dans
le sang)
- Troubles des mouvements (mouvements involontaires des muscles)
- Erection douloureuse (priapisme)
- Signes de saignements anormaux, par exemple au niveau de la peau et des muqueuses
(ecchymoses)
- Augmentation de la sécrétion d'une hormone appelée ADH, provoquant une rétention d'eau dans
le corps et une dilution du sang, réduisant la quantité de sodium (sécrétion d'ADH inappropriée)
- Ecoulement de lait chez des hommes et des femmes qui n'allaitent pas
- Manie
- Altération du rythme cardiaque (appelée « allongement de l'intervalle QT », que l'on voit à
l'ECG, un enregistrement de l'activité électrique du coeur).
- Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir
Grossesse dans la rubrique 2 pour plus d'informations
En outre, un certain nombre d'effets indésirables sont connus pour survenir avec des médicaments
agissant de manière similaire à l'escitalopram (la substance active d'Escitalopram Sandoz). Ces
effets sont :
·
Agitation motrice (akathisie)
- Augmentation du risque de fractures
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou, Site
internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Escitalopram Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette ou sur la boîte
après `EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Flacon en HDPE
Après la première ouverture, les comprimés peuvent être conservés dans le flacon en HDPE
ouvert pendant un maximum de 6 mois. Ne pas conserver un flacon ouvert à une température
supérieure à 25°C.
A la fin de cette période de 6 mois, tout comprimé restant dans le flacon en HDPE ouvert ne doit
plus être pris et doit être éliminé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Escitalopram Sandoz
- La substance active est l'escitalopram. Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg/10 mg/20 mg
de la substance active escitalopram (sous forme d'oxalate).
- Les autres composants sont :
N
oyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique,
hypromellose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre,
P
elliculage du comprimé : hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E 171), talc
Aspect d'Escitalopram Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Escitalopram Sandoz 5 mg :
Les comprimés pelliculés sont ronds, de couleur blanche, d'un diamètre de 5,7 à 6,3 mm.
Escitalopram Sandoz 10 mg :
Les comprimés pelliculés sont ovales, de couleur blanche, munis d'une barre de cassure sur une face,
d'une longueur de 7,7 à 8,3 mm et d'une largeur de 5,2 à 5,8 mm.
Escitalopram Sandoz 20 mg :
Les comprimés pelliculés sont ronds, de couleur blanche, munis de barres de cassure perpendiculaires
sur les deux faces, d'un diamètre de 9,2 à 9,8 mm.
laquettes en OPA-Al-PVC/Al emballées dans une boîte en carton
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 et 500 comprimés
pelliculés
Flacons en HDPE munis d'un bouchon à visser en PP, incluant une capsule déshydratante
28, 30, 56, 60, 98, 100 et 250 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Pologne
LEK S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Pologne
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Escitalopram Sandoz 5 mg (plaquettes): BE423062
Escitalopram Sandoz 5 mg (flacons): BE423071
Escitalopram Sandoz 10 mg (plaquettes): BE423087
Escitalopram Sandoz 10 mg (flacons): BE423096
Escitalopram Sandoz 20 mg (plaquettes): BE423123
Escitalopram Sandoz 20 mg (flacons): BE423132
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
AT:
Escitalopram Sandoz 5 mg ­ 10 mg ­ 20 mg ­ Filmtabletten
BE:
Escitalopram Sandoz 5 mg ­ 10 mg ­ 20 mg comprimés pelliculés
CZ:
Escirdec NEO 10 mg potahované tablety
EE:
Ciraset 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
ES:
Escitalopram Sandoz 10 mg ­ 20 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
FI:
Escitalopram Sandoz 5 mg ­ 10 mg ­ 20 mg kalvopäällysteinen tabletti
FR:
ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg ­ 20 mg, comprimé pelliculé sécable
GR:
Escitalopram/Sandoz 10 mg ­ 20 mg
HU:
Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta
IT:
ESCITALOPRAM SANDOZ
NL:
Escitalopram Sandoz 5 mg ­ 10 mg ­ 20 mg, filmomhulde tabletten
PL:
PRAMATIS, 5 MG ­ 10 MG ­ 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
PT:
Escitalopram Sandoz 10 mg Comprimido revestido por película
SE:
Escitalopram Sandoz 5 mg ­ 10 mg ­ 20 mg , filmdragerade tabletter
SI:
Citafort 5 mg ­ 10 mg ­ 20 mg filmsko oblozene tablete