Escitalopram mylan 10 mg

Escitalopram Mylan 5 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Mylan 10 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Mylan 15 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Mylan 20 mg comprimés pelliculés
escitalopram
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Escitalopram Mylan et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Escitalopram Mylan
3. Comment prendre Escitalopram Mylan
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Escitalopram Mylan
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE ESCITALOPRAM MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Escitalopram Mylan appartient à un groupe d'antidépresseurs appelés « inhibiteurs sélectifs
de la recapture de la sérotonine » (ISRS). Ces médicaments agissent dans le cerveau, sur
le système de la sérotonine, en augmentant les taux de sérotonine. On considère que les
troubles du système de la sérotonine constituent un facteur important dans le
développement de la dépression et des maladies associées.
Escitalopram Mylan peut être administré pour traiter les affections suivantes :
·
Dépression (épisodes dépressifs majeurs)
- Trouble panique associé ou non à l'agoraphobie (peur des espaces découverts)
- Trouble d'anxiété sociale
- Trouble anxieux généralisé
- Trouble obsessionnel-compulsif
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ESCITALOPRAM MYLAN ?
Ne prenez jamais Escitalopram Mylan :
·
si vous êtes al ergique à l'escitalopram ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
- si vous prenez d'autres médicaments appartenant à un groupe appelé IMAO, incluant la
sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson), le moclobémide
(utilisé dans le traitement de la dépression) et le linézolide (un antibiotique)
- si vous prenez des médicaments pour des troubles du rythme cardiaque ou des
médicaments susceptibles de modifier le rythme cardiaque (voir rubrique 2 « Autres
médicaments et Escitalopram Mylan »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Escitalopram Mylan :
·
si vous souffrez d'une anomalie de la fonction du foie ou des reins. Votre médecin devra
peut-être ajuster votre posologie
- si vous êtes une personne âgée
- si vous souffrez d'épilepsie ou si vous avez des antécédents de convulsions. Le
traitement par Escitalopram Mylan doit être arrêté si des convulsions se produisent pour
la première fois ou si la fréquence des crises d'épilepsie augmente (voir aussi rubrique 4
« Quels sont les effets indésirables éventuels ? »)
- si vous suivez une électroconvulsivothérapie (ECT)
- si vous avez tendance à développer facilement des saignements ou des hématomes
(bleus), ou si vous êtes enceinte (voir «Grossesse, al aitement et fertilité»)
- si vous souffrez de diabète. Le traitement par Escitalopram Mylan peut modifier la
régulation de votre glycémie (taux de sucre dans le sang). Votre dose d'insuline et/ou
d'hypoglycémiant oral peut nécessiter une adaptation
- si vous avez une diminution du taux de sodium dans le sang
- si vous souffrez d'une coronaropathie
- si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques ou si vous avez eu
récemment une crise cardiaque
- si vous avez un pouls lent au repos et/ou si vous savez que vous présentez un risque de
carence en sel suite à des épisodes graves et prolongés de diarrhées et de
vomissements, ou à l'utilisation de diurétiques (médicaments qui font uriner)
- si vous présentez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, un évanouissement, un
effondrement de la tension artériel e (col apsus) ou des étourdissements quand vous
vous levez, ce qui peut indiquer des anomalies de la fréquence cardiaque
- si vous souffrez d'un glaucome (élévation de la pression dans l'oeil).
Attention
Certains patients souffrant d'un trouble maniaco-dépressif peuvent entrer en phase
maniaque. Les symptômes en sont des idées inhabituel es et changeant rapidement, un
sentiment de joie inhabituel e sans motif et une activité physique excessive. Si cela vous
arrive, prenez contact avec votre médecin.
Vous pouvez ressentir des symptômes tels qu'une agitation ou des difficultés à rester
tranquil ement assis ou debout au cours des premières semaines de traitement. Si vous
développez ces symptômes,
avertissez-en immédiatement votre médecin.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des
idées d'automutilation ou de suicide. Ces pensées peuvent devenir plus importantes en
début de traitement par des antidépresseurs parce que ces médicaments mettent tous du
temps avant d'agir, en général environ deux semaines, parfois plus.
Vous êtes davantage exposé(e) à ce type de pensées si :
- vous avez déjà pensé à vous suicider ou à vous faire du mal
- vous êtes un jeune adulte. Les informations issues des études cliniques ont révélé que le
risque de comportement suicidaire est plus élevé chez les adultes âgés de moins de 25 ans
souffrant d'une affection psychiatrique et étant traités par antidépresseurs
Dysfonction sexuelle
Les médicaments comme Escitalopram Mylan (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des
symptômes de dysfonction sexuel e (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se
sont prolongés après l'arrêt du traitement.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
Escitalopram Mylan
ne doit normalement
pas être utilisé chez les enfants et les adolescents
de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que les patients âgés de moins de
18 ans ont un risque accru d'effets indésirables, tels que tentatives de suicide, pensées
suicidaires et hostilité (essentiel ement agressivité, comportement oppositionnel et colère)
lorsqu'ils prennent ce type de médicament. Néanmoins, il se peut que votre médecin
prescrive Escitalopram Mylan à des patients âgés de moins de 18 ans s'il décide que c'est
dans leur intérêt. Si votre médecin a prescrit Escitalopram Mylan à un patient de moins de
18 ans et que vous souhaitez en discuter, veuil ez consulter à nouveau votre médecin.
Informez votre médecin si l'un des symptômes cités ci-dessus devait apparaître ou
s'aggraver chez un patient de moins de 18 ans traité par Escitalopram Mylan. Sachez
également que la sécurité à long terme de Escitalopram Mylan concernant la croissance, la
maturation et le développement cognitif et comportemental dans cette catégorie d'âge n'a
pas encore été démontrée.
Autres médicaments et Escitalopram Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Il est particulièrement important d'avertir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments
suivants :
·
Inhibiteurs non sélectifs de la monoamine-oxydase (IMAO) contenant les composants
actifs phénelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide et tranylcypromine (utilisé dans
le traitement de la dépression). Si vous avez pris l'un de ces médicaments, vous devez
attendre 14 jours avant de commencer à prendre Escitalopram Mylan. Après l'arrêt du
traitement par Escitalopram Mylan, vous devez attendre 7 jours avant de prendre l'un de
ces médicaments.
- Inhibiteurs de la MAO-A sélectifs réversibles contenant du moclobémide (utilisé pour
traiter la dépression).
- Linézolide (un antibiotique).
- Inhibiteurs de la MAO-B irréversibles contenant de la sélégiline (utilisée pour traiter la
maladie de Parkinson). Ces médicaments augmentent le risque d'effets indésirables.
- Sumatriptan et médicaments similaires (utilisés pour traiter la migraine), ou
buprénorphine et tramadol (utilisé en cas de douleurs sévères). Ces médicaments
peuvent interagir avec Escitalopram Mylan et vous pouvez présenter des symptômes
tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris des muscles
qui contrôlent les mouvements de l'oeil, une agitation, des hal ucinations, un coma, une
transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une
augmentation de la tension musculaire, une température corporel e supérieure à 38 °C.
Contactez votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
- Cimétidine, oméprazole et lansoprazole (utilisés pour traiter les ulcères d'estomac),
fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques), fluvoxamine (antidépresseur) et
ticlopidine (utilisée pour réduire le risque d'accidents vasculaires cérébraux). Ces
médicaments peuvent provoquer une augmentation des taux sanguins de Escitalopram
Mylan.
- Lithium ou tryptophane (utilisés pour la dépression) car ils peuvent augmenter l'effet de
Escitalopram Mylan.
- Acide acétylsalicylique (aspirine) (utilisé pour soulager la douleur ou pour fluidifier le
sang) et anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (médicaments utilisés pour soulager
la douleur). Ils peuvent augmenter la tendance aux saignements.
- Warfarine, dipyridamole, phenprocoumone ou autres anticoagulants (médicaments
utilisés pour fluidifier le sang). Votre médecin vérifiera probablement la vitesse de
coagulation de votre sang au début et à l'arrêt du traitement par Escitalopram Mylan, afin
de s'assurer que votre dose d'anticoagulant est toujours adéquate.
- Méfloquine (utilisée pour traiter la malaria), bupropione (utilisé pour arrêter de fumer ou
traiter la dépression) et tramadol (utilisé pour traiter les douleurs sévères), en raison d'un
risque possible d'abaissement du seuil convulsif.
- Neuroleptiques (médicaments utilisés pour traiter la schizophrénie, les psychoses),
antidépresseurs et autres ISRS, en raison d'un risque possible d'abaissement du seuil
convulsif.
- Flécaïnide, propafénone et métoprolol (utilisés dans les maladies cardiovasculaires), et
imipramine, désipramine, clomipramine et nortriptyline (utilisés pour traiter la dépression)
ainsi que rispéridone, thioridazine et halopéridol (antipsychotiques). Il se peut que votre
dose de Escitalopram Mylan doive être ajustée.
- Médicaments diminuant le taux de potassium (hypokaliémie) ou de magnésium
(hypomagnésémie) dans le sang.
Ne prenez pas Escitalopram Mylan si vous prenez des médicaments pour des problèmes
de rythme cardiaque ou des médicaments susceptibles de modifier le rythme cardiaque,
comme des antiarythmiques de classe IA et III, des antipsychotiques (p.ex. les dérivés de la
phénothiazine, le pimozide, l'halopéridol), des antidépresseurs tricycliques, certains agents
antimicrobiens (p.ex. la sparfloxacine, la moxifloxacine, l'érythromycine IV, la pentamidine,
les antipaludiques, en particulier l'halofantrine), certains antihistaminiques (p.ex.
l'astémizole, l'hydroxyzine, la mizolastine). Si vous avez d'autres questions sur le sujet,
consultez votre médecin.
Escitalopram Mylan avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Escitalopram Mylan peut être pris avec ou sans aliments (voir rubrique 3 « Comment
prendre Escitalopram Mylan ? »).
Evitez de consommer de l'alcool tant que vous prenez ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
Ne
prenez pas Escitalopram Mylan si vous êtes enceinte ou si vous al aitez, sauf si vous avez
discuté des risques et des bénéfices avec votre médecin. Vous
ne devez pas interrompre
brutalement un traitement par Escitalopram Mylan.
Veillez à informer votre sage-femme et/ou médecin que vous prenez Escitalopram Mylan.
Lorsqu'ils sont pris durant la grossesse, en particulier au cours des 3 derniers mois de la
grossesse, les médicaments tels que Escitalopram Mylan peuvent augmenter le risque
d'une maladie grave chez les bébés, désignée sous le nom d'hypertension artériel e
pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN), qui fait que le bébé respire de manière
anormalement rapide et a un teint bleuâtre. Ces symptômes apparaissent généralement
dans les 24 heures qui suivent la naissance. Si votre bébé présente ces symptômes,
contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si vous prenez Escitalopram Mylan en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de
saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un
antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être
informé(e) que vous prenez Escitalopram Mylan pour qu'il/elle puisse vous conseil er.
Allaitement
Veuillez avertir votre médecin si vous al aitez. Il est probable que Escitalopram Mylan passe
dans le lait maternel.
N'allaitez pas si vous prenez Escitalopram Mylan. Votre médecin
décidera si vous devez poursuivre/arrêter l'al aitement ou poursuivre/arrêter le traitement par
Escitalopram Mylan.
Fertilité
Il a été démontré que le citalopram, un médicament similaire à Escitalopram Mylan, réduisait
la qualité du sperme dans les études sur les animaux. Bien que la fertilité humaine puisse en
être théoriquement affectée, cet impact n'a pas été observé jusqu'à présent.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Abstenez-vous de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine avant de connaître votre
réaction à Escitalopram Mylan.
Escitalopram Mylan contient du lactose et du sodium
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ESCITALOPRAM MYLAN ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
N'oubliez pas qu'il vous faudra peut-être prendre les comprimés de Escitalopram Mylan
pendant au moins 2 semaines avant de vous sentir mieux.
Adultes
Dépression - La dose recommandée est de 10 mg de Escitalopram Mylan par jour. Votre
médecin peut augmenter cette dose jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. Il peut fal oir 2
à 4 semaines avant que vous ne commenciez à ressentir une amélioration. Le traitement
doit durer au moins 6 mois à partir de l'amélioration de votre état.
Trouble panique - La dose initiale recommandée est de 5 mg de Escitalopram Mylan par
jour. Au bout de la première semaine, cette dose peut être augmentée par votre médecin
jusqu'à 10 mg par jour et, si nécessaire, jusqu'à une dose maximale de 20 mg par jour.
L'effet maximum est atteint au bout de 3 semaines.
Trouble obsessionnel-compulsif - La dose recommandée est de 10 mg de Escitalopram
Mylan par jour. Votre médecin peut augmenter cette dose jusqu'à un maximum de
20 mg/jour. Votre médecin devra régulièrement réévaluer votre dose.
Patients âgés (de plus de 65 ans)
Votre médecin vous prescrira une dose plus faible que cel es indiquées ci-dessus, car les
patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets de Escitalopram Mylan.
La dose initiale recommandée de Escitalopram Mylan est de 5 mg en une seule prise
quotidienne. La dose peut être augmentée par votre médecin jusqu'à 10 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans)
Normalement, Escitalopram Mylan
ne doit
pas être administré aux enfants et adolescents
de moins de18 ans. Pour plus d'informations, voir rubrique 2 « Quel es sont les informations
à connaître avant de prendre Escitalopram Mylan ? ».
Si vous avez des problèmes au foie ou de graves problèmes aux reins, votre médecin vous
prescrira une dose plus faible que cel es indiquées ci-dessus.
Vous pouvez prendre Escitalopram Mylan avec ou sans aliments. Avalez le comprimé avec
un peu d'eau. Ne le croquez pas, car il a un goût amer.
Continuez à prendre vos comprimés pendant toute la durée de traitement recommandée par
votre médecin, même si vous commencez à vous sentir mieux. Vous devez continuer le
traitement pendant au moins trois à six mois après l'amélioration de votre état pour éviter le
retour de vos symptômes.
Les comprimés de 10 mg, 15 mg et 20 mg peuvent être divisés en doses égales.
Si vous avez pris plus d'Escitalopram Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Escitalopram Mylan, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital
le plus
proche. Faites-le, même si vous ne présentez aucun désagrément. Le surdosage peut se
manifester par des étourdissements, des tremblements, de l'agitation, des convulsions, un
coma, des nausées, des vomissements, une altération du rythme cardiaque (plus rapide ou
plus lent), une diminution de la tension artériel e et un changement de l'équilibre de votre
corps entre liquides et sels minéraux. Emportez la boîte et les comprimés restants avec
vous lorsque vous vous rendez chez le médecin ou à l'hôpital.
Si vous oubliez de prendre Escitalopram Mylan
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous oubliez une dose et que vous vous en rendez compte avant de vous coucher,
prenez immédiatement le comprimé oublié. Le lendemain, reprenez le schéma habituel. Si
vous ne vous en rendez compte que la nuit ou le lendemain, ne prenez pas la dose oubliée
et poursuivez comme d'habitude.
Les symptômes de sevrage incluent : sensation vertigineuses (instabilité ou déséquilibre),
sensations de picotements et de fourmil ements, sensations de chaleur et (moins
fréquemment) de choc électrique notamment au niveau de la tête, troubles du sommeil
(rêves éveil és, cauchemars, incapacité de dormir), sensation d'anxiété, maux de tête,
nausées, sueurs (incluant des sueurs nocturnes), sensation d'agitation, tremblements,
sensation de confusion ou de désorientation, émotivité ou irritabilité, diarrhée (sel es
liquides), troubles visuels, battements cardiaques fluctuants ou prononcés (palpitations).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables disparaissent habituel ement après quelques semaines de traitement.
N'oubliez pas que bon nombre de ces effets peuvent également être des symptômes de
votre maladie et qu'ils s'amélioreront lorsque vous commencerez à vous sentir mieux.
Si vous présentez l'un des symptômes suivants, contactez immédiatement votre
médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital :
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
·
Saignements anormaux, y compris saignements gastro-intestinaux
Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
·
Gonflement de la peau, de la langue, des lèvres ou du visage ou difficultés à respirer ou
à avaler (grave réaction al ergique)
- Fièvre élevée, agitation, confusion, tremblements et contractions brutales des muscles,
ces phénomènes peuvent être les signes d'une affection rare appelée syndrome
sérotoninergique
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·
Difficultés à uriner
- Crises convulsives, voir aussi la rubrique 2 « Avertissements et précautions »
- Une coloration jaune de la peau et du blanc des yeux est un signe d'anomalie de la
fonction hépatique/d'hépatite
- Rythme cardiaque rapide et irrégulier, syncopes pouvant être les symptômes d'une
affection potentiel ement mortel e dénommée « torsades de pointes »
- Pensées d'automutilation ou de suicide, voir aussi rubrique 2 « Avertissements et
précautions »
Outre les effets susmentionnés, les effets indésirables suivants ont été signalés :
maux de tête
- nausées
Fréquent
(pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
·
manque d'appétit
- augmentation de l'appétit
- prise de poids
- anxiété ou agitation
- difficulté à s'endormir
- somnolence
- rêves anormaux
- fourmil ements ou engourdissement des mains et des pieds
- tremblements
- étourdissements
- bâil ements
- sinus enflammés et gonflés provoquant des douleurs, une température élevée, une
sensibilité au toucher (sinusite)
- diarrhée
- constipation
- vomissements
- bouche sèche
- transpiration accrue
- fièvre
- douleur dans les muscles ou les articulations
- sensation de fatigue inhabituel e
- troubles sexuels (retard de l'éjaculation, problèmes d'érection, diminution de la libido, les
femmes peuvent avoir des difficultés à atteindre l'orgasme)
Peu fréquent
(pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
·
perte de poids
- sensation de confusion
- agitation
- nervosité
- grincement des dents pendant le sommeil
- attaque de panique
- troubles du goût
- modification du rythme de sommeil
- évanouissement
- dilatation des pupil es (mydriase), troubles visuels
- bourdonnements dans les oreil es (acouphène)
- battements cardiaques rapides
- saignement de nez
- perte de cheveux
- urticaire
- éruption cutanée
- démangeaisons cutanées
- règles abondantes ou saignements entre les règles
- excès de liquide dans le corps
Rare
(pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
·
agressivité ou dépersonnalisation
- hal ucinations
- rythme cardiaque lent
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·
thrombocytopénie (réduction du nombre de plaquettes sanguines, augmentant le risque
d'hémorragie ou d'ecchymoses)
- taux de sodium dans le sang inférieur à la normale, provoquant une sensation de
faiblesse et de confusion ainsi que des douleurs
- manie (sensation d'exaltation ou de surexcitation, entraînant un comportement
inhabituel)
- mouvements musculaires anormaux
- vertiges lors du passage à la station debout, à cause d'une tension artériel e basse
(hypotension orthostatique)
- modification des résultats des analyses sur les enzymes hépatiques
- érection douloureuse persistante
- production anormale de lait chez l'homme et chez la femme
- une augmentation du risque de fractures a été observée chez des patients prenant ce
type de médicament
- Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum),
voir Grossesse, al aitement et fertilité dans la rubrique 2 pour plus d'informations
En outre,
d'autres effets indésirables sont connus avec les médicaments qui fonctionnent
de manière similaire à Escitalopram Mylan. Ces effets sont :
·
agitation ou difficulté à rester assis tranquil ement (agitation psychomotrice/akathisie)
- anorexie
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé,
Division Vigilance,
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ESCITALOPRAM MYLAN ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Escitalopram Mylan
La substance active est l'escitalopram.
Un comprimé contient 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg d'escitalopram (sous la forme
d'oxalate). Les autres composants sont :
Cel ulose microcristal ine, silice col oïdale anhydre, talc, croscarmel ose sodique, stéarate de
magnésium, du lactose monohydraté, du macrogol 4000, du dioxyde de titane (E171) et de
l'hypromel ose. Voir rubrique 2 « Escitalopram Mylan contient du lactose et du sodium ».
Aspect de Escitalopram Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Escitalopram Mylan se présente sous la forme d'un comprimé pel iculé.
Les comprimés de 5 mg sont blancs, ronds, et portent les inscriptions « EC 5 » sur une face
et « G » sur l'autre face.
Les comprimés pel iculés de 10 mg sont blancs, oblongs, rainurés et portent les inscriptions
« EC|10 » sur une face et « G » sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en doses
égales.
Les comprimés pel iculés de 15 mg sont blancs, oblongs, rainurés et portent les inscriptions
« EC|15 » sur une face et « G » sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en doses
égales.
Les comprimés pel iculés de 20 mg sont blancs, oblongs, rainurés et portent les inscriptions
« EC|20 » sur une face et « G » sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en doses
égales.
Escitalopram Mylan est disponible en piluliers de 28, 49, 100, 200, 250 et 500 comprimés
pel iculés, plaquettes de 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 et 200 comprimés
pel iculés et plaquettes pour délivrance à l'unité de 28 x 1, 56 x 1 comprimé pel iculé. Toutes
les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A-, B-1560 Hoeilaart
Fabricant:
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road,
Dublin 13,
Irlande
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Hongrie
Escitalopram Arcana 10 mg Filmtabletten
Escitalopram Arcana 20 mg Filmtabletten
Belgique
Escitalopram Mylan 5 mg comprimés pel iculés
Escitalopram Mylan 10 mg comprimés pel iculés
Escitalopram Mylan 15 mg comprimés pel iculés
Escitalopram Mylan 20 mg comprimés pel iculés
République Tchèque
Escitalopram Mylan
Danemark
Escitalopram Mylan
France
Escitalopram Mylan 5 mg, comprimé pel iculé
Escitalopram Mylan 10 mg, comprimé pel iculé sécable
Escitalopram Mylan 15 mg, comprimé pel iculé sécable
Escitalopram Mylan 20 mg, comprimé pel iculé sécable
Grèce
Escitalopram/Mylan Film-coated Tablets 10mg/TAB
Escitalopram/Mylan Film-coated Tablets 20mg/TAB
Hongrie
Escigen 10 mg filmtabletta
Irlande
Escitalpro 5 mg film-coated tablets
Escitalpro 10 mg film-coated tablets
Escitalpro 15 mg film-coated tablets
Escitalpro 20
mg film-coated tablets
Italie
Escitalopram Mylan
Luxembourg
Escitalopram Mylan 5 mg comprimés pel iculés
Escitalopram Mylan 10 mg comprimés pel iculés
Escitalopram Mylan 15 mg comprimés pel iculés
Escitalopram Mylan 20 mg comprimés pel iculés
Pays-Bas
Escitalopram Mylan 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Mylan 15 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Mylan 20 mg filmomhulde tabletten
Norvège
Escitalopram Mylan
Portugal
Escitalopram Mylan
Slovaquie
Escitalopram Mylan 10 mg
Espagne
Escitalopram Mylan
10 mg comprimidos recubiertos con
pelicula EFG
Escitalopram Mylan 15 mg comprimidos recubiertos con
pelicula EFG
Escitalopram Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con
pelicula EFG
Suède
Escitalopram Mylan 5 mg
Escitalopram Mylan 10 mg
Escitalopram Mylan 15 mg
Escitalopram Mylan 20 mg
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 12/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.
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