Escitalopram eg 10 mg

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Escitalopram EG 10 mg comprimés pelliculés
Escitalopram EG 20 mg comprimés pelliculés
Escitalopram
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce qu'Escitalopram EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Escitalopram EG?
3.
Comment prendre Escitalopram EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Escitalopram EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Escitalopram EG et dans quel cas est-il utilisé?
L'escitalopram appartient à un groupe d’antidépresseurs appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de
la sérotonine (ISRS). Ces médicaments agissent sur le système sérotoninergique dans le cerveau en
augmentant le taux de sérotonine. Les dysfonctionnements du système sérotoninergique sont
considérés comme un facteur important dans le développement de la dépression et des pathologies
associées.
Escitalopram EG contient de l’escitalopram et est utilisé pour traiter la dépression (épisodes dépressifs
majeurs) et les troubles anxieux (tels que le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble de
l’anxiété sociale, le trouble de l’anxiété généralisée et le trouble obsessionnel-compulsif).
Quelques semaines peuvent s’écouler avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux. Continuez à
prendre Escitalopram EG, même si cela prend un certain temps avant que vous ne sentiez une
amélioration de votre condition.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Escitalopram EG?
NE PRENEZ JAMAIS Escitalopram EG
si vous êtes allergique à l'escitalopram ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous prenez des médicaments appartenant au groupe appelé inhibiteurs des monoamine
oxydases (MAO), parmi lesquels la sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de
Parkinson), le moclobémide (utilisé dans le traitement de la dépression), et le linézolide (un
antibiotique).
si vous êtes né(e) avec un rythme cardiaque anormal ou si vous avez eu un épisode de rythme
cardiaque anormal (observé à l’ECG, un examen pour évaluer la fonction du cœur)
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Notice
si vous prenez des médicaments pour des problèmes au niveau du rythme cardiaque ou des
médicaments pouvant influencer le rythme cardiaque (voir rubrique 2 «Autres médicaments et
Escitalopram EG»)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Escitalopram EG. Informez
notamment votre médecin:
si vous souffrez d'épilepsie. Le traitement par Escitalopram EG doit être interrompu en cas
d'apparition de convulsions pour la première fois ou si les convulsions reviennent plus
fréquemment (voir aussi rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels").
si vous souffrez d’une diminution de la fonction hépatique ou rénale. Le médecin devra peut-
être ajuster votre dosage.
si vous êtes diabétique. Le traitement par Escitalopram EG peut altérer le contrôle glycémique.
Un ajustement de la dose d'insuline et/ou des antidiabétiques oraux pourrait s'avérer
nécessaire.
si vous avez une diminution du taux de sodium dans le sang
si vous avez facilement tendance à développer des saignements ou des bleus
si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques, ou si vous êtes enceinte (voir
« Grossesse, allaitement et fertilité »)
si vous recevez un traitement par électrochocs
si vous souffrez d’une maladie coronarienne
si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques ou si vous avez récemment eu une
crise cardiaque
si vous avez un pouls lent au repos et/ou si vous savez que vous pouvez avoir une déplétion en
sel secondaire à une diarrhée grave prolongée et à des vomissements, ou à l’utilisation de
diurétiques (comprimés pour éliminer l’eau)
si vous présentez un battement de cœur rapide ou irrégulier, un évanouissement, un
effondrement de la tension artérielle (collapsus) ou des étourdissements quand vous vous
levez, ce qui peut indiquer des anomalies de la fréquence cardiaque
si vous avez ou avez eu antérieurement des problèmes oculaires, tels que certains types de
glaucome (augmentation de la pression oculaire)
Les médicaments comme Escitalopram EG (appelés ISRS) pourraient causer des symptômes de
dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après
l’arrêt du traitement.
Faites attention
Certains patients maniaco-dépressifs peuvent développer une phase maniaque. Elle se caractérise par
des idées inhabituelles et rapidement changeantes, une joie inappropriée et une suractivité physique. Si
tel est le cas pour vous, contactez votre médecin.
Des symptômes tels qu’une agitation ou des difficultés à rester assis ou debout tranquillement, peuvent
aussi survenir durant les premières semaines du traitement. Informez immédiatement votre médecin si
vous ressentez ces symptômes.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou trouble anxieux
Si vous êtes dépressif et/ou si vous souffrez de troubles anxieux, il se peut que vous ayez de temps à
autre des pensées d’automutilation ou de suicide. Ces pensées peuvent s’accentuer quand vous
commencez à prendre des antidépresseurs pour la première fois, car ces médicaments prennent tous du
temps avant d’agir, généralement environ deux semaines mais parfois davantage.
Il se peut que vous soyez davantage susceptible d’avoir de telles pensées:
- Si vous avez déjà eu des pensées suicidaires ou d’automutilation.
- Si vous êtes un jeune adulte. Les données des essais cliniques ont mis en évidence un risque accru
de comportement suicidaire chez les adultes de moins de 25 ans souffrant d’affections
psychiatriques qui prenaient un antidépresseur.
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Notice
Si vous avez des idées suicidaires ou d’automutilation, contactez immédiatement votre médecin
ou rendez-vous directement à un hôpital.
Il peut être utile de dire à un membre de votre famille ou à un ami proche
que vous êtes dépressif
ou que vous souffrez d’un trouble anxieux et de lui demander de lire cette notice. Vous pourriez lui
demander de vous dire s’il estime que votre dépression ou votre trouble anxieux s’aggrave, ou si des
modifications de votre comportement le préoccupent.
Enfants et adolescents
Escitalopram EG ne doit normalement pas être utilisé chez des enfants et des adolescents de moins de
18 ans. De plus, vous devez savoir que les patients de moins de 18 ans, traités avec cette classe de
médicaments, présentent un risque accru d’effets indésirables comme des tentatives de suicide, des
pensées suicidaires et de l’hostilité (principalement de l’agression, un comportement de révolte et de la
colère). Malgré tout, votre médecin peut prescrire Escitalopram EG pour des patients en dessous de 18
ans parce qu'il/elle juge que c’est dans leur intérêt. Si votre médecin a prescrit Escitalopram EG pour
un patient de moins de 18 ans et vous souhaitez en discuter, reprenez contact avec votre médecin.
Vous devez informer votre médecin si l’un des symptômes ci-dessus se développe ou s’aggrave chez
un patient en dessous de 18 ans, prenant Escitalopram EG. De plus, la sécurité à long terme par
rapport à la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental d'Escitalopram
EG n’a pas encore été démontrée dans cette tranche d’âge.
Autres médicaments et Escitalopram EG
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants:
«Des inhibiteurs non sélectifs des monoamine oxydases (IMAO) contenant comme substances
actives: de la phénelzine, de l’iproniazide, de l’isocarboxazide, du nialamide et de la
tranylcypromine. Dans le cas où vous avez pris un de ces médicaments, vous devrez attendre
14 jours avant de commencer à prendre par Escitalopram EG. Après l’arrêt d’un traitement par
Escitalopram EG, vous devez attendre 7 jours avant de prendre un de ces médicaments.
« Des inhibiteurs sélectifs réversibles MAO-A » contenant du moclobémide (utilisé dans le
traitement de la dépression).
« Des inhibiteurs irréversibles MAO-B » contenant de la sélégiline (utilisée dans le traitement
de la maladie de Parkinson). Ceux-ci augmentent le risque de survenue d’effets indésirables.
L’antibiotique linézolide.
Le lithium (utilisé dans le traitement des troubles maniaco-dépressifs) et le tryptophane.
L'imipramine et la désipramine (médicaments utilisés dans le traitement de la dépression).
Le sumatriptan et les médicaments similaires (utilisés dans le traitement de la migraine) et le
tramadol (utilisé contre la forte douleur). Ceux-ci augmentent le risque d’effets secondaires.
La cimétidine, le lansoprazole et l’oméprazole (médicaments utilisés dans le traitement des
ulcères de l’estomac), fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques), la
fluvoxamine (antidépresseur) et la ticlopidine (utilisée pour réduire le risque d’attaque
cérébrale). Ceux-ci peuvent augmenter la concentration d'Escitalopram EG dans le sang.
Le millepertuis (Hypericum
perforatum),
une préparation végétale contre la dépression.
L’acide acétylsalicylique et des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens
(médicaments utilisés pour soulager la douleur ou pour fluidifier le sang, appelés
anticoagulants). Ces médicaments peuvent augmenter la tendance aux saignements.
La warfarine, le dipyridamole et la phenprocoumone (médicaments utilisés pour fluidifier le
sang, appelés anticoagulants). Votre médecin va probablement contrôler le temps de
coagulation de votre sang quand vous commencez et quand vous arrêtez la prise
d'Escitalopram EG et ceci afin de vérifier si votre dose d’anticoagulants est toujours adaptée.
La méfloquine (utilisée dans le traitement de la malaria), le bupropion (utilisé dans le
traitement de la dépression) et le tramadol (utilisé dans le traitement des douleurs sévères) en
raison d’un risque possible d’abaissement du seuil de convulsions.
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Notice
Les neuroleptiques (médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie et des
psychoses) et les antidépresseurs (antidépresseurs tricycliques et ISRS) en raison d’un risque
possible d’abaissement du seuil de convulsions.
La flécaïnide, la propafénone, le métoprolol (utilisé dans le traitement des maladies du cœur et
des vaisseaux sanguins), la désipramine, la clomipramine et la nortriptyline (antidépresseurs)
et la rispéridone, la thioridazine et l’halopéridol (antipsychotiques). Il pourrait être nécessaire
d'ajuster la dose d'Escitalopram EG.
Les médicaments qui diminuent les taux sanguins de potassium ou de magnésium, car ces
affections augmentent le risque de troubles du rythme cardiaque pouvant mettre la vie en
danger.
Ne prenez pas
Escitalopram EG si vous prenez des médicaments pour des problèmes du rythme
cardiaque ou des médicaments pouvant altérer le rythme cardiaque, tels que:
antiarythmiques de classe IA et III
antipsychotiques (p. ex. dérivés de phénothiazine, pimozide, halopéridol)
antidépresseurs tricycliques
certains agents antimicrobiens (p. ex. sparfloxacine, moxifloxacine, érythromycine IV,
pentamidine, traitement antipaludique, en particulier halofantrine)
certains antihistaminiques (astémizole, mizolastine)
Si vous avez des questions supplémentaires à ce sujet, parlez-en à votre médecin.
Escitalopram EG avec des aliments, boissons et de l’alcool
Escitalopram EG peut être pris avec ou sans nourriture (voir rubrique 3 «Comment prendre
Escitalopram EG?»).
Comme c'est le cas pour de nombreux médicaments, il est déconseillé de prendre Escitalopram EG
avec de l'alcool, bien qu'on ne s'attende pas à une interaction entre Escitalopram EG et l'alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas
Escitalopram EG si vous êtes enceinte ou allaitez, sauf si vous avez discuté des risques et des
bénéfices impliqués avec votre médecin.
Si vous prenez Escitalopram EG pendant les 3 derniers mois de votre grossesse, vous devez être
informées que les effets suivants peuvent survenir chez votre nouveau-né: troubles de la respiration,
coloration bleue de la peau, crises convulsives, changements de température corporelle, difficultés
d’alimentation, vomissements, faible taux de sucre, contraction ou relâchement musculaire, réflexes
vifs, tremblements, nervosité, irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence et troubles du
sommeil. Si votre nouveau-né présente l’un de ces symptômes, veuillez immédiatement contacter
votre médecin.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vous prenez Escitalopram EG.
Lorsque pris durant la grossesse, en particulier pendant les 3 derniers mois de grossesse, les
médicaments tels qu’Escitalopram EG peuvent augmenter le risque d'une affection sévère chez les
bébés, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN), qui entraîne une
respiration plus rapide et l’apparition d’un bleuissement chez le bébé. Ces symptômes apparaissent
généralement au cours des 24 premières heures qui suivent la naissance du bébé. Si tel est le cas pour
votre bébé, vous devez immédiatement contacter votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si vous prenez Escitalopram EG en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement
vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles
hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez
Escitalopram EG pour qu’il/elle puisse vous conseiller.
Si vous prenez Escitalopram EG pendant votre grossesse, n’arrêtez jamais le traitement brutalement.
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Notice
On s’attend à ce qu’Escitalopram EG soit excrété dans le lait maternel.
Des études animales ont montré que le citalopram, un médicament comme l'escitalopram, réduit la
qualité du sperme. En théorie, ceci pourrait affecter la fécondité, mais jusqu’à présent, aucun impact
sur la fécondité humaine n’a été observé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est déconseillé de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine tant que vous ne connaissez pas
votre sensibilité à Escitalopram EG.
Escitalopram contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Escitalopram EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes
Dépression
La dose habituellement recommandée d'Escitalopram EG est de 10 mg par jour en une prise. Votre
médecin peut augmenter la dose jusqu’à une dose maximale de 20 mg par jour.
Trouble panique
La dose initiale d’Escitalopram EG pendant la première semaine est de 5 mg par jour en une prise,
ensuite augmenter la dose jusqu’à 10 mg par jour. Votre médecin peut encore augmenter la dose
jusqu’à un maximum de 20 mg par jour.
Trouble anxiété sociale
La dose habituellement recommandée d'Escitalopram EG est de 10 mg par jour en une prise. Votre
médecin peut soit diminuer la dose journalière de 5 mg soit l’augmenter jusqu’à un maximum de 20
mg, en fonction de votre réponse au traitement.
Trouble anxiété généralisée
La dose habituellement recommandée d'Escitalopram EG est de 10 mg par jour en une prise. Votre
médecin peut augmenter la dose jusqu’à une dose maximale de 20 mg par jour.
Trouble obsessionnel compulsif
La dose recommandée d'Escitalopram EG est de 10 mg par jour en une prise. Votre médecin peut
augmenter la dose jusqu’à une dose maximale de 20 mg par jour.
Personnes âgées
La dose initiale recommandée d'Escitalopram EG est de 5 mg par jour en une prise. Votre médecin
peut augmenter la dose jusqu’à une dose de 10 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Escitalopram EG ne sera habituellement pas administré aux enfants et aux adolescents. Pour de plus
amples informations, voir rubrique 2 «Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Escitalopram EG?».
Vous pouvez prendre Escitalopram EG avec ou sans aliments. Avaler les comprimés avec un peu
d’eau. Ne pas les croquer, car le goût est amer.
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Notice
S’il est nécessaire, vous pouvez diviser les comprimés, par d’abord placer le comprimé sur une surface
plane avec la barre de cassure au-dessus. Les comprimés peuvent être cassés par exercer avec les deux
index une pression de part et d’autre de la ligne.
Durée du traitement
Quelques semaines peuvent s'écouler avant que vous ne vous sentiez mieux. Continuez à prendre
Escitalopram EG, même si quelque temps s’écoule avant que vous ne ressentiez une amélioration de
votre condition.
Ne changez pas la dose de votre médicament sans en parler au préalable à votre médecin.
Continuez à prendre Escitalopram EG aussi longtemps que votre médecin le recommande. Si vous
arrêtez votre traitement trop tôt, vos symptômes peuvent réapparaître. Il est recommandé de continuer
le traitement pendant au moins 6 mois après que vous vous sentez de nouveau bien.
Si vous avez pris plus d'Escitalopram EG que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop d'Escitalopram EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, le service d’urgences de l’hôpital le plus proche ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Faites-le même si vous ne ressentez aucun inconfort. Certains des signes de surdosage pourraient être
des sensations vertigineuses, des tremblements, de l’agitation, des convulsions, un coma, des nausées,
des vomissements, une perturbation du rythme cardiaque, une diminution de la pression sanguine et
une perturbation de l’équilibre des liquides et sels corporels. Prenez la boîte/le flacon d’Escitalopram
EG avec vous si vous allez chez le médecin ou à l’hôpital.
Si vous oubliez de prendre Escitalopram EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous
oubliez de prendre une dose et si vous vous en souvenez avant d’aller vous coucher, prenez-la
immédiatement. Poursuivez comme d’habitude le jour suivant. Si vous vous en souvenez seulement
durant la nuit ou le jour suivant, ne prenez pas la dose oubliée et continuez comme d’habitude.
Si vous arrêtez de prendre Escitalopram EG
N’arrêtez pas la prise d'Escitalopram EG sans l’avis de votre médecin. A la fin de votre traitement, il
est généralement recommandé de diminuer progressivement la dose d’Escitalopram EG sur plusieurs
semaines.
Quand vous arrêtez de prendre Escitalopram EG, en particulier, lorsque l’arrêt est brutal, vous
pourriez ressentir des symptômes apparaissant à l’arrêt du traitement. Ces symptômes apparaissent
fréquemment à l’arrêt du traitement par Escitalopram EG. Le risque est plus élevé lorsqu'
Escitalopram EG a été utilisé pendant une période longue, ou à doses élevées ou lorsque la dose est
réduite trop rapidement. Chez la plupart des patients ces symptômes sont légers et disparaissent tous
seuls dans les deux semaines. Toutefois, chez certains patients, ils peuvent être sévères en intensité ou
se prolonger (2 à 3 mois ou plus). Si vous ressentez des symptômes sévères apparaissant à l’arrêt du
traitement par Escitalopram EG, veuillez contacter votre médecin. Il ou elle pourrait vous demander de
reprendre les comprimés pour, ensuite, réduire la dose plus progressivement.
Les symptômes apparaissant à l’arrêt du traitement sont: Sensations vertigineuses (instabilité ou
déséquilibre), sensations de fourmillement, sensations de brûlure et (moins fréquemment) sensations
de choc électrique, y compris au niveau de la tête, troubles du sommeil (rêves vifs, cauchemars,
incapacité à dormir), sensation d’anxiété, maux de tête, nausées, transpiration (incluant sueurs
nocturnes), sensations de nervosité ou d’agitation, tremblement (trémulations), sentiment de confusion
ou de désorientation, sensation d’émotivité ou d’irritabilité, diarrhées (selles molles), troubles visuels,
oscillation ou pouls accéléré (palpitations).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
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Notice
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ces effets indésirables disparaissent habituellement après quelques semaines de traitement. Sachez que
de nombreux effets peuvent aussi être des symptômes liés à votre maladie et s’amélioreront donc à
partir du moment que vous commencez à vous sentir mieux.
Consultez votre médecin si vous présentez un des effets indésirables suivants au cours du
traitement:
Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100):
• Saignements anormaux, incluant saignements gastro-intestinaux
Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000):
• Si vous ressentez un gonflement au niveau de la peau, de la langue, des lèvres ou du visage, ou si
vous avez des difficultés à respirer ou à avaler (réaction allergique), contactez votre médecin ou
rendez-vous immédiatement à un hôpital.
• Si vous souffrez de fièvre élevée, d'agitation, de confusion, de tremblements et de contractions
musculaires soudaines, ces symptômes peuvent indiquer une affection rare, appelée syndrome
sérotoninergique. Si tel est le cas pour vous, contactez votre médecin.
Si vous ressentez les effets indésirables suivants, vous devez immédiatement contacter votre médecin
ou vous rendre à l’hôpital:
Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• Difficultés à uriner
• Convulsions (crises d'épilepsie), voir également la rubrique 2 «Avertissements et précautions».
• Un jaunissement de la peau et du blanc de l’œil sont des signes d’une anomalie de la fonction
hépatique/hépatite.
• Pouls rapide, irrégulier, évanouissement, pouvant être des symptômes d’une affection
potentiellement fatale connue sous le nom de « torsades de pointes ».
• Pensées d’automutilation ou de suicide, voir aussi rubrique 2 «Avertissements et précautions»
De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés:
Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):
• Nausées
• Maux de tête
Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10):
• Nez bouché ou écoulement nasal (sinusite)
• Diminution ou augmentation de l’appétit
• Anxiété, agitation, rêves anormaux, difficultés à s’endormir, somnolence, vertiges, bâillements,
tremblements, picotements de la peau
• Diarrhée, constipation, vomissements, bouche sèche
• Augmentation de la transpiration
• Douleurs musculaires et articulaires (myalgies et arthralgies)
• Troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l’érection, baisse de la libido, et difficulté à
atteindre un orgasme chez la femme)
• Fatigue, fièvre
• Prise de poids
Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100):
• Urticaire, éruption, démangeaisons (prurit)
• Grincement de dents, agitation, nervosité, attaques de panique, état confusionnel
• Troubles du sommeil, troubles du goût, évanouissement (syncope)
• Pupilles agrandies (mydriase), troubles visuels, bourdonnement des oreilles (acouphène)
• Chute des cheveux
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Notice
Saignements menstruels excessifs
Cycle menstruel irrégulier
Perte de poids
Pouls accéléré
Gonflement des bras ou des jambes
Saignements de nez
Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000):
• Agression, dépersonnalisation, hallucination
• Pouls ralenti
Quelques patients ont rapporté les effets indésirables suivants (fréquence ne peut être estimée sur la
base des données disponibles):
• Diminution de la concentration de sodium dans le sang (les symptômes étant nausées et sensation
de malaise avec faiblesse des muscles ou confusion)
• Sensations vertigineuses lors du passage à la position debout dues à une chute de la pression
sanguine (hypotension orthostatique)
• Anomalie des tests de la fonction hépatique (augmentation de la concentration d'enzymes du foie
dans le sang)
• Troubles des mouvements (mouvements involontaires des muscles)
• Erections douloureuses (priapisme)
• Troubles de saignements, y compris de la peau et des muqueuses (ecchymoses) et faible taux de
plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
• Gonflement soudain de la peau ou des muqueuses (angio-œdèmes)
• Augmentation du taux d’excrétion urinaire (sécrétion inappropriée d’ADH)
• Ecoulement de lait chez la femme non allaitant
• Manie
• Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de
médicament.
• Altération du rythme cardiaque (appelée «allongement de l’intervalle QT», visible sur l’ECG, tracé
de l’activité électrique du cœur)
• Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir
Grossesse, allaitement et fertilité dans la rubrique 2 pour plus d’informations.
En outre, on sait que quelques effets indésirables surviennent suite à la prise de médicaments agissant
de la même manière que l’escitalopram (la substance active d'Escitalopram EG). Il s'agit des effets
suivants:
• Agitation motrice (akathisie)
• Anorexie
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet: www.afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Escitalopram EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette ou la boîte après
«EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
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Notice
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Escitalopram EG
La substance active est l'escitalopram. Chaque comprimé d'Escitalopram EG contient 10 mg ou 20 mg
d'escitalopram (sous forme d'oxalate).
Les autres composants sont:
Noyau: cellulose microcristalline (E 460), croscarmellose sodique (E 468), silice colloïdale anhydre,
stéarate de magnésium (E 470b).
Pelliculage: hypromellose (E 464), dioxyde de titane (E 171) et macrogol 400.
Aspect d’Escitalopram EG et contenu de l’emballage extérieur
Escitalopram EG se présente sous forme de comprimés pelliculés de 10 mg et 20 mg. Les comprimés
sont décrits ci-dessous:
Escitalopram EG 10 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés ovales (ca. 8,1 x 5,6 mm),
blancs avec une barre de cassure d'un côté. Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Escitalopram EG 20 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés ovales (ca. 11,6 x 7,1 mm),
blancs avec une barre de cassure d'un côté. Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Escitalopram EG est disponible dans les emballages suivants:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 200 comprimés (plaquettes)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA – Esplanade Heysel b22 – 1020 Bruxelles
Fabricant
HBM Pharma s r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin, Slovaquie
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2 – 18, 61118 Bad Vilbel, Allemagne
STADA Arzneimittel GmbH - Muthgasse 36/2 – 1190 Vienne – Autriche
Sanico NV – Veedijk 59 – 2300 Turnhout
Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten-Leur - Pays-Bas
Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irlande
Lamp San Prospero S.p.A., Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena), Italie
PharmacCoDane ApS, Marielundvej 46 A, 2750 Herlev, Danemark
ITC Farma S.R.L. - Via Pontina KM 29 - 00071 Pomezia (RM) - Italie
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
AT
Escitalopram STADA 5/10/15/20 mg - Filmtabletten
BE
Escitalopram EG 10 / 20 mg comprimés pelliculés
BG
Escitasan 10/20 mg
DK
Escitalopram Stada (pour 5/10/15/20 mg)
ES
Escitalopram STADA 10/15/20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FR
Escitalopram EG 5 mg, comprimé pelliculé
Escitalopram EG 10/15/20 mg, comprimé pelliculé sécable
DE
Escitalopram AL 10/20 mg Filmtabletten
IE
Etaloporo 5/10/15/20 mg film-coated tablets
IT
Escitalopram EG 10/20 mg
LU
Escitalopram EG 10 / 20 mg comprimés pelliculés
PT
Escitalopram Ciclum (pour 10/20 mg)
9/10
Notice
RO
SE
Escitasan 10 mg
Escitalopram STADA filmdragerade tabletter 5/10/15/20 mg
Numéros d’autorisation de mise sur le marché:
Escitalopram EG 10 mg comprimés pelliculés: BE439354.
Escitalopram EG 20 mg comprimés pelliculés: BE439363.
Mode de délivrance:
sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée / révisée est 01/2021 / 12/2020.
10/10

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Escitalopram EG 10 mg comprimés pelliculés
Escitalopram EG 20 mg comprimés pelliculés
Escitalopram
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce qu'Escitalopram EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Escitalopram EG?
3.
Comment prendre Escitalopram EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Escitalopram EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Escitalopram EG et dans quel cas est-il utilisé?
L'escitalopram appartient à un groupe d'antidépresseurs appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de
la sérotonine (ISRS). Ces médicaments agissent sur le système sérotoninergique dans le cerveau en
augmentant le taux de sérotonine. Les dysfonctionnements du système sérotoninergique sont
considérés comme un facteur important dans le développement de la dépression et des pathologies
associées.
Escitalopram EG contient de l'escitalopram et est utilisé pour traiter la dépression (épisodes dépressifs
majeurs) et les troubles anxieux (tels que le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble de
l'anxiété sociale, le trouble de l'anxiété généralisée et le trouble obsessionnel-compulsif).
Quelques semaines peuvent s'écouler avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux. Continuez à
prendre Escitalopram EG, même si cela prend un certain temps avant que vous ne sentiez une
amélioration de votre condition.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Escitalopram EG?
NE PRENEZ JAMAIS Escitalopram EG
si vous êtes allergique à l'escitalopram ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous prenez des médicaments appartenant au groupe appelé inhibiteurs des monoamine
oxydases (MAO), parmi lesquels la sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de
Parkinson), le moclobémide (utilisé dans le traitement de la dépression), et le linézolide (un
antibiotique).
si vous êtes né(e) avec un rythme cardiaque anormal ou si vous avez eu un épisode de rythme
cardiaque anormal (observé à l'ECG, un examen pour évaluer la fonction du coeur)
si vous prenez des médicaments pour des problèmes au niveau du rythme cardiaque ou des
médicaments pouvant influencer le rythme cardiaque (voir rubrique 2 «Autres médicaments et
Escitalopram EG»)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Escitalopram EG. Informez
notamment votre médecin:
si vous souffrez d'épilepsie. Le traitement par Escitalopram EG doit être interrompu en cas
d'apparition de convulsions pour la première fois ou si les convulsions reviennent plus
fréquemment (voir aussi rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels").
si vous souffrez d'une diminution de la fonction hépatique ou rénale. Le médecin devra peut-
être ajuster votre dosage.
si vous êtes diabétique. Le traitement par Escitalopram EG peut altérer le contrôle glycémique.
Un ajustement de la dose d'insuline et/ou des antidiabétiques oraux pourrait s'avérer
nécessaire.
si vous avez une diminution du taux de sodium dans le sang
si vous avez facilement tendance à développer des saignements ou des bleus
si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques, ou si vous êtes enceinte (voir
« Grossesse, allaitement et fertilité »)
si vous recevez un traitement par électrochocs
si vous souffrez d'une maladie coronarienne
si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques ou si vous avez récemment eu une
crise cardiaque
si vous avez un pouls lent au repos et/ou si vous savez que vous pouvez avoir une déplétion en
sel secondaire à une diarrhée grave prolongée et à des vomissements, ou à l'utilisation de
diurétiques (comprimés pour éliminer l'eau)
si vous présentez un battement de coeur rapide ou irrégulier, un évanouissement, un
effondrement de la tension artérielle (collapsus) ou des étourdissements quand vous vous
levez, ce qui peut indiquer des anomalies de la fréquence cardiaque
si vous avez ou avez eu antérieurement des problèmes oculaires, tels que certains types de
glaucome (augmentation de la pression oculaire)
Les médicaments comme Escitalopram EG (appelés ISRS) pourraient causer des symptômes de
dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après
l'arrêt du traitement.
Faites attention
Certains patients maniaco-dépressifs peuvent développer une phase maniaque. Elle se caractérise par
des idées inhabituelles et rapidement changeantes, une joie inappropriée et une suractivité physique. Si
tel est le cas pour vous, contactez votre médecin.
Des symptômes tels qu'une agitation ou des difficultés à rester assis ou debout tranquillement, peuvent
aussi survenir durant les premières semaines du traitement. Informez immédiatement votre médecin si
vous ressentez ces symptômes.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou trouble anxieux
Si vous êtes dépressif et/ou si vous souffrez de troubles anxieux, il se peut que vous ayez de temps à
autre des pensées d'automutilation ou de suicide. Ces pensées peuvent s'accentuer quand vous
commencez à prendre des antidépresseurs pour la première fois, car ces médicaments prennent tous du
temps avant d'agir, généralement environ deux semaines mais parfois davantage.
Il se peut que vous soyez davantage susceptible d'avoir de telles pensées:
- Si vous avez déjà eu des pensées suicidaires ou d'automutilation.
- Si vous êtes un jeune adulte. Les données des essais cliniques ont mis en évidence un risque accru
de comportement suicidaire chez les adultes de moins de 25 ans souffrant d'affections
psychiatriques qui prenaient un antidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou d'automutilation, contactez immédiatement votre médecin
ou rendez-vous directement à un hôpital.
Il peut être utile de dire à un membre de votre famille ou à un ami proche que vous êtes dépressif
ou que vous souffrez d'un trouble anxieux et de lui demander de lire cette notice. Vous pourriez lui
demander de vous dire s'il estime que votre dépression ou votre trouble anxieux s'aggrave, ou si des
modifications de votre comportement le préoccupent.
Enfants et adolescents
Escitalopram EG ne doit normalement pas être utilisé chez des enfants et des adolescents de moins de
18 ans. De plus, vous devez savoir que les patients de moins de 18 ans, traités avec cette classe de
médicaments, présentent un risque accru d'effets indésirables comme des tentatives de suicide, des
pensées suicidaires et de l'hostilité (principalement de l'agression, un comportement de révolte et de la
colère). Malgré tout, votre médecin peut prescrire Escitalopram EG pour des patients en dessous de 18
ans parce qu'il/elle juge que c'est dans leur intérêt. Si votre médecin a prescrit Escitalopram EG pour
un patient de moins de 18 ans et vous souhaitez en discuter, reprenez contact avec votre médecin.
Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes ci-dessus se développe ou s'aggrave chez
un patient en dessous de 18 ans, prenant Escitalopram EG. De plus, la sécurité à long terme par
rapport à la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental d'Escitalopram
EG n'a pas encore été démontrée dans cette tranche d'âge.
Autres médicaments et Escitalopram EG
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
«Des inhibiteurs non sélectifs des monoamine oxydases (IMAO) contenant comme substances
actives: de la phénelzine, de l'iproniazide, de l'isocarboxazide, du nialamide et de la
tranylcypromine. Dans le cas où vous avez pris un de ces médicaments, vous devrez attendre
14 jours avant de commencer à prendre par Escitalopram EG. Après l'arrêt d'un traitement par
Escitalopram EG, vous devez attendre 7 jours avant de prendre un de ces médicaments.
« Des inhibiteurs sélectifs réversibles MAO-A » contenant du moclobémide (utilisé dans le
traitement de la dépression).
« Des inhibiteurs irréversibles MAO-B » contenant de la sélégiline (utilisée dans le traitement
de la maladie de Parkinson). Ceux-ci augmentent le risque de survenue d'effets indésirables.
L'antibiotique linézolide.
Le lithium (utilisé dans le traitement des troubles maniaco-dépressifs) et le tryptophane.
L'imipramine et la désipramine (médicaments utilisés dans le traitement de la dépression).
Le sumatriptan et les médicaments similaires (utilisés dans le traitement de la migraine) et le
tramadol (utilisé contre la forte douleur). Ceux-ci augmentent le risque d'effets secondaires.
La cimétidine, le lansoprazole et l'oméprazole (médicaments utilisés dans le traitement des
ulcères de l'estomac), fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques), la
fluvoxamine (antidépresseur) et la ticlopidine (utilisée pour réduire le risque d'attaque
cérébrale). Ceux-ci peuvent augmenter la concentration d'Escitalopram EG dans le sang.
Le millepertuis (Hypericum perforatum), une préparation végétale contre la dépression.
L'acide acétylsalicylique et des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens
(médicaments utilisés pour soulager la douleur ou pour fluidifier le sang, appelés
anticoagulants). Ces médicaments peuvent augmenter la tendance aux saignements.
La warfarine, le dipyridamole et la phenprocoumone (médicaments utilisés pour fluidifier le
sang, appelés anticoagulants). Votre médecin va probablement contrôler le temps de
coagulation de votre sang quand vous commencez et quand vous arrêtez la prise
d'Escitalopram EG et ceci afin de vérifier si votre dose d'anticoagulants est toujours adaptée.
La méfloquine (utilisée dans le traitement de la malaria), le bupropion (utilisé dans le
traitement de la dépression) et le tramadol (utilisé dans le traitement des douleurs sévères) en
raison d'un risque possible d'abaissement du seuil de convulsions.
Les neuroleptiques (médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie et des
psychoses) et les antidépresseurs (antidépresseurs tricycliques et ISRS) en raison d'un risque
possible d'abaissement du seuil de convulsions.
La flécaïnide, la propafénone, le métoprolol (utilisé dans le traitement des maladies du coeur et
des vaisseaux sanguins), la désipramine, la clomipramine et la nortriptyline (antidépresseurs)
et la rispéridone, la thioridazine et l'halopéridol (antipsychotiques). Il pourrait être nécessaire
d'ajuster la dose d'Escitalopram EG.
Les médicaments qui diminuent les taux sanguins de potassium ou de magnésium, car ces
affections augmentent le risque de troubles du rythme cardiaque pouvant mettre la vie en
danger.
Ne prenez pas Escitalopram EG
si vous prenez des médicaments pour des problèmes du rythme
cardiaque ou des médicaments pouvant altérer le rythme cardiaque, tels que:
antiarythmiques de classe IA et III
antipsychotiques (p. ex. dérivés de phénothiazine, pimozide, halopéridol)
antidépresseurs tricycliques
certains agents antimicrobiens (p. ex. sparfloxacine, moxifloxacine, érythromycine IV,
pentamidine, traitement antipaludique, en particulier halofantrine)
certains antihistaminiques (astémizole, mizolastine)
Si vous avez des questions supplémentaires à ce sujet, parlez-en à votre médecin.
Escitalopram EG avec des aliments, boissons et de l'alcool
Escitalopram EG peut être pris avec ou sans nourriture (voir rubrique 3 «Comment prendre
Escitalopram EG?»).
Comme c'est le cas pour de nombreux médicaments, il est déconseillé de prendre Escitalopram EG
avec de l'alcool, bien qu'on ne s'attende pas à une interaction entre Escitalopram EG et l'alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas
Escitalopram EG si vous êtes enceinte ou allaitez, sauf si vous avez discuté des risques et des
bénéfices impliqués avec votre médecin.
Si vous prenez Escitalopram EG pendant les 3 derniers mois de votre grossesse, vous devez être
informées que les effets suivants peuvent survenir chez votre nouveau-né: troubles de la respiration,
coloration bleue de la peau, crises convulsives, changements de température corporelle, difficultés
d'alimentation, vomissements, faible taux de sucre, contraction ou relâchement musculaire, réflexes
vifs, tremblements, nervosité, irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence et troubles du
sommeil. Si votre nouveau-né présente l'un de ces symptômes, veuillez immédiatement contacter
votre médecin.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vous prenez Escitalopram EG.
Lorsque pris durant la grossesse, en particulier pendant les 3 derniers mois de grossesse, les
médicaments tels qu'Escitalopram EG peuvent augmenter le risque d'une affection sévère chez les
bébés, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN), qui entraîne une
respiration plus rapide et l'apparition d'un bleuissement chez le bébé. Ces symptômes apparaissent
généralement au cours des 24 premières heures qui suivent la naissance du bébé. Si tel est le cas pour
votre bébé, vous devez immédiatement contacter votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si vous prenez Escitalopram EG en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement
vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles
hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez
Escitalopram EG pour qu'il/elle puisse vous conseiller.
Si vous prenez Escitalopram EG pendant votre grossesse, n'arrêtez jamais le traitement brutalement.
On s'attend à ce qu'Escitalopram EG soit excrété dans le lait maternel.
Des études animales ont montré que le citalopram, un médicament comme l'escitalopram, réduit la
qualité du sperme. En théorie, ceci pourrait affecter la fécondité, mais jusqu'à présent, aucun impact
sur la fécondité humaine n'a été observé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est déconseillé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine tant que vous ne connaissez pas
votre sensibilité à Escitalopram EG.
Escitalopram contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Escitalopram EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes
Dépression
La dose habituellement recommandée d'Escitalopram EG est de 10 mg par jour en une prise. Votre
médecin peut augmenter la dose jusqu'à une dose maximale de 20 mg par jour.
Trouble panique
La dose initiale d'Escitalopram EG pendant la première semaine est de 5 mg par jour en une prise,
ensuite augmenter la dose jusqu'à 10 mg par jour. Votre médecin peut encore augmenter la dose
jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.
Trouble anxiété sociale
La dose habituellement recommandée d'Escitalopram EG est de 10 mg par jour en une prise. Votre
médecin peut soit diminuer la dose journalière de 5 mg soit l'augmenter jusqu'à un maximum de 20
mg, en fonction de votre réponse au traitement.
Trouble anxiété généralisée
La dose habituellement recommandée d'Escitalopram EG est de 10 mg par jour en une prise. Votre
médecin peut augmenter la dose jusqu'à une dose maximale de 20 mg par jour.
Trouble obsessionnel compulsif
La dose recommandée d'Escitalopram EG est de 10 mg par jour en une prise. Votre médecin peut
augmenter la dose jusqu'à une dose maximale de 20 mg par jour.
Personnes âgées
La dose initiale recommandée d'Escitalopram EG est de 5 mg par jour en une prise. Votre médecin
peut augmenter la dose jusqu'à une dose de 10 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Escitalopram EG ne sera habituellement pas administré aux enfants et aux adolescents. Pour de plus
amples informations, voir rubrique 2 «Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Escitalopram EG?».
Vous pouvez prendre Escitalopram EG avec ou sans aliments. Avaler les comprimés avec un peu
d'eau. Ne pas les croquer, car le goût est amer.
S'il est nécessaire, vous pouvez diviser les comprimés, par d'abord placer le comprimé sur une surface
plane avec la barre de cassure au-dessus. Les comprimés peuvent être cassés par exercer avec les deux
index une pression de part et d'autre de la ligne.
Durée du traitement
Quelques semaines peuvent s'écouler avant que vous ne vous sentiez mieux. Continuez à prendre
Escitalopram EG, même si quelque temps s'écoule avant que vous ne ressentiez une amélioration de
votre condition.
Ne changez pas la dose de votre médicament sans en parler au préalable à votre médecin.
Continuez à prendre Escitalopram EG aussi longtemps que votre médecin le recommande. Si vous
arrêtez votre traitement trop tôt, vos symptômes peuvent réapparaître. Il est recommandé de continuer
le traitement pendant au moins 6 mois après que vous vous sentez de nouveau bien.
Si vous avez pris plus d'Escitalopram EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Escitalopram EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, le service d'urgences de l'hôpital le plus proche ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Faites-le même si vous ne ressentez aucun inconfort. Certains des signes de surdosage pourraient être
des sensations vertigineuses, des tremblements, de l'agitation, des convulsions, un coma, des nausées,
des vomissements, une perturbation du rythme cardiaque, une diminution de la pression sanguine et
une perturbation de l'équilibre des liquides et sels corporels. Prenez la boîte/le flacon d'Escitalopram
EG avec vous si vous allez chez le médecin ou à l'hôpital.
Si vous oubliez de prendre Escitalopram EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous
oubliez de prendre une dose et si vous vous en souvenez avant d'aller vous coucher, prenez-la
immédiatement. Poursuivez comme d'habitude le jour suivant. Si vous vous en souvenez seulement
durant la nuit ou le jour suivant, ne prenez pas la dose oubliée et continuez comme d'habitude.
Si vous arrêtez de prendre Escitalopram EG
N'arrêtez pas la prise d'Escitalopram EG sans l'avis de votre médecin. A la fin de votre traitement, il
est généralement recommandé de diminuer progressivement la dose d'Escitalopram EG sur plusieurs
semaines.
Quand vous arrêtez de prendre Escitalopram EG, en particulier, lorsque l'arrêt est brutal, vous
pourriez ressentir des symptômes apparaissant à l'arrêt du traitement. Ces symptômes apparaissent
fréquemment à l'arrêt du traitement par Escitalopram EG. Le risque est plus élevé lorsqu'
Escitalopram EG a été utilisé pendant une période longue, ou à doses élevées ou lorsque la dose est
réduite trop rapidement. Chez la plupart des patients ces symptômes sont légers et disparaissent tous
seuls dans les deux semaines. Toutefois, chez certains patients, ils peuvent être sévères en intensité ou
se prolonger (2 à 3 mois ou plus). Si vous ressentez des symptômes sévères apparaissant à l'arrêt du
traitement par Escitalopram EG, veuillez contacter votre médecin. Il ou elle pourrait vous demander de
reprendre les comprimés pour, ensuite, réduire la dose plus progressivement.
Les symptômes apparaissant à l'arrêt du traitement sont: Sensations vertigineuses (instabilité ou
déséquilibre), sensations de fourmillement, sensations de brûlure et (moins fréquemment) sensations
de choc électrique, y compris au niveau de la tête, troubles du sommeil (rêves vifs, cauchemars,
incapacité à dormir), sensation d'anxiété, maux de tête, nausées, transpiration (incluant sueurs
nocturnes), sensations de nervosité ou d'agitation, tremblement (trémulations), sentiment de confusion
ou de désorientation, sensation d'émotivité ou d'irritabilité, diarrhées (selles molles), troubles visuels,
oscillation ou pouls accéléré (palpitations).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ces effets indésirables disparaissent habituellement après quelques semaines de traitement. Sachez que
de nombreux effets peuvent aussi être des symptômes liés à votre maladie et s'amélioreront donc à
partir du moment que vous commencez à vous sentir mieux.
Consultez votre médecin si vous présentez un des effets indésirables suivants au cours du
traitement:
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
· Saignements anormaux, incluant saignements gastro-intestinaux
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):
· Si vous ressentez un gonflement au niveau de la peau, de la langue, des lèvres ou du visage, ou si
vous avez des difficultés à respirer ou à avaler (réaction allergique), contactez votre médecin ou
rendez-vous immédiatement à un hôpital.
· Si vous souffrez de fièvre élevée, d'agitation, de confusion, de tremblements et de contractions
musculaires soudaines, ces symptômes peuvent indiquer une affection rare, appelée syndrome
sérotoninergique. Si tel est le cas pour vous, contactez votre médecin.
Si vous ressentez les effets indésirables suivants, vous devez immédiatement contacter votre médecin
ou vous rendre à l'hôpital:
Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
· Difficultés à uriner
· Convulsions (crises d'épilepsie), voir également la rubrique 2 «Avertissements et précautions».
· Un jaunissement de la peau et du blanc de l'oeil sont des signes d'une anomalie de la fonction
hépatique/hépatite.
· Pouls rapide, irrégulier, évanouissement, pouvant être des symptômes d'une affection
potentiellement fatale connue sous le nom de « torsades de pointes ».
· Pensées d'automutilation ou de suicide, voir aussi rubrique 2 «Avertissements et précautions»
De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés:
Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):
· Nausées
· Maux de tête
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
· Nez bouché ou écoulement nasal (sinusite)
· Diminution ou augmentation de l'appétit
· Anxiété, agitation, rêves anormaux, difficultés à s'endormir, somnolence, vertiges, bâillements,
tremblements, picotements de la peau
· Diarrhée, constipation, vomissements, bouche sèche
· Augmentation de la transpiration
· Douleurs musculaires et articulaires (myalgies et arthralgies)
· Troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l'érection, baisse de la libido, et difficulté à
atteindre un orgasme chez la femme)
· Fatigue, fièvre
· Prise de poids
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
· Urticaire, éruption, démangeaisons (prurit)
· Grincement de dents, agitation, nervosité, attaques de panique, état confusionnel
· Troubles du sommeil, troubles du goût, évanouissement (syncope)
· Pupilles agrandies (mydriase), troubles visuels, bourdonnement des oreilles (acouphène)
· Chute des cheveux
· Saignements menstruels excessifs
· Cycle menstruel irrégulier
· Perte de poids
· Pouls accéléré
· Gonflement des bras ou des jambes
· Saignements de nez
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):
· Agression, dépersonnalisation, hallucination
· Pouls ralenti
Quelques patients ont rapporté les effets indésirables suivants (fréquence ne peut être estimée sur la
base des données disponibles):
· Diminution de la concentration de sodium dans le sang (les symptômes étant nausées et sensation
de malaise avec faiblesse des muscles ou confusion)
· Sensations vertigineuses lors du passage à la position debout dues à une chute de la pression
sanguine (hypotension orthostatique)
· Anomalie des tests de la fonction hépatique (augmentation de la concentration d'enzymes du foie
dans le sang)
· Troubles des mouvements (mouvements involontaires des muscles)
· Erections douloureuses (priapisme)
· Troubles de saignements, y compris de la peau et des muqueuses (ecchymoses) et faible taux de
plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
· Gonflement soudain de la peau ou des muqueuses (angio-oedèmes)
· Augmentation du taux d'excrétion urinaire (sécrétion inappropriée d'ADH)
· Ecoulement de lait chez la femme non allaitant
· Manie
· Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de
médicament.
· Altération du rythme cardiaque (appelée «allongement de l'intervalle QT», visible sur l'ECG, tracé
de l'activité électrique du coeur)
· Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir
Grossesse, allaitement et fertilité dans la rubrique 2 pour plus d'informations.
En outre, on sait que quelques effets indésirables surviennent suite à la prise de médicaments agissant
de la même manière que l'escitalopram (la substance active d'Escitalopram EG). Il s'agit des effets
suivants:
· Agitation motrice (akathisie)
· Anorexie
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet: www.afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Escitalopram EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette ou la boîte après
«EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Escitalopram EG
La substance active est l'escitalopram. Chaque comprimé d'Escitalopram EG contient 10 mg ou 20 mg
d'escitalopram (sous forme d'oxalate).
Les autres composants sont:
Noyau: cellulose microcristalline (E 460), croscarmellose sodique (E 468), silice colloïdale anhydre,
stéarate de magnésium (E 470b).
Pelliculage: hypromellose (E 464), dioxyde de titane (E 171) et macrogol 400.
Aspect d'Escitalopram EG et contenu de l'emballage extérieur
Escitalopram EG se présente sous forme de comprimés pelliculés de 10 mg et 20 mg. Les comprimés
sont décrits ci-dessous:
Escitalopram EG 10 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés ovales (ca. 8,1 x 5,6 mm),
blancs avec une barre de cassure d'un côté. Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Escitalopram EG 20 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés ovales (ca. 11,6 x 7,1 mm),
blancs avec une barre de cassure d'un côté. Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Escitalopram EG est disponible dans les emballages suivants:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 200 comprimés (plaquettes)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA ­ Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxelles
Fabricant
HBM Pharma s r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin, Slovaquie
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2 ­ 18, 61118 Bad Vilbel, Allemagne
STADA Arzneimittel GmbH - Muthgasse 36/2 ­ 1190 Vienne ­ Autriche
Sanico NV ­ Veedijk 59 ­ 2300 Turnhout
Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten-Leur - Pays-Bas
Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irlande
Lamp San Prospero S.p.A., Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena), Italie
PharmacCoDane ApS, Marielundvej 46 A, 2750 Herlev, Danemark
ITC Farma S.R.L. - Via Pontina KM 29 - 00071 Pomezia (RM) - Italie
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
AT
Escitalopram STADA 5/10/15/20 mg - Filmtabletten
BE
Escitalopram EG 10 / 20 mg comprimés pelliculés
BG
Escitasan 10/20 mg
DK
Escitalopram Stada (pour 5/10/15/20 mg)
ES
Escitalopram STADA 10/15/20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FR
Escitalopram EG 5 mg, comprimé pelliculé
Escitalopram EG 10/15/20 mg, comprimé pelliculé sécable
DE
Escitalopram AL 10/20 mg Filmtabletten
IE
Etaloporo 5/10/15/20 mg film-coated tablets
IT
Escitalopram EG 10/20 mg
LU
Escitalopram EG 10 / 20 mg comprimés pelliculés
PT
Escitalopram Ciclum (pour 10/20 mg)
RO
Escitasan 10 mg
SE
Escitalopram STADA filmdragerade tabletter 5/10/15/20 mg
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
Escitalopram EG 10 mg comprimés pelliculés: BE439354.
Escitalopram EG 20 mg comprimés pelliculés: BE439363.
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée / révisée est 01/2021 / 12/2020.

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  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
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