Erythrocine 250 mg/5 ml (gran.)

Erythrocine 250 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Ethylsuccinate d'érythromycine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Erythrocine 250 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable et dans
quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Erythrocine 250 mg/5
ml, granulés pour suspension buvable
3.
Comment utiliser Erythrocine 250 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Erythrocine 250 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Erythrocine 250 mg/5 ml, granulés pour suspension
buvable et dans quel cas est-il utilisé ?
L'érythromycine est un antibiotique du groupe des macrolides. L'érythromycine est indiquée
dans toutes les infections sensibles à l'érythromycine.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Erythrocine 250 mg/5 ml,
granulés pour suspension buvable ?
Ne prenez jamais Erythrocine
-
si vous êtes allergique à l'érythromycine ou à d'autres macrolides ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous souffrez d'une diminution grave du fonctionnement du foie et lors d'une crise
de migraine, quand elle est traitée par les dérivés de l'ergot de seigle.
- si vous êtes traité(e) par la terfénadine, l'astémizole ou les alcaloides vasoconstricteurs
de l'ergot de seigle, notamment l'ergotamine et la dihydroergotamine.
- si vous avez des taux faibles de potassium ou de magnésium dans le sang
(hypomagnésémie ou hypokaliémie).
- si vous, ou un membre de votre famille, présentez des antécédents de troubles du
rythme cardiaque (arythmie cardiaque ventriculaire ou torsades de pointes) ou une
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Erythrocine.
Des tests hépatiques en laboratoire doivent être effectués chez les patients souffrant
du foie; une réduction de la dose d'érythromycine devra être envisagée.
L'administration des doses élevées d'érythromycine, ainsi que l'administration chez
les patients âgés ou atteints d'insuffisance rénale peut présenter un risque.
Des cures prolongées ou répétées avec le médicament peuvent favoriser le
développement de bactéries non sensibles et de mycoses.
L'érythromycine peut dans certains cas aggraver l'état des patients atteints d'une
faiblesse musculaire.
Si vous prenez d'autres médicaments connus pour provoquer des troubles
graves du rythme cardiaque.
Si vous avez des problèmes cardiaques.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
Autres médicaments et Erythrocine
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance.
Il y a une interaction médicamenteuse entre l'érythromycine (ou d'autres macrolides) et la
théophylline, la carbamazépine, la digoxine, la ciclosporine, la bromocriptine,
l'hexobarbital, la phénytoine, l'alfentanil, la disopyramide, le valproate, l'astémizole, les
anticoagulants, par exemple la warfarine, l'acénocoumarol et le rivaroxaban (utilisés pour
fluidifier le sang), le triazolam, le midazolam et la terfénadine.
Si vous prenez un de ces médicaments, veuillez en avertir votre médecin.
Il y a une diminution de la circulation sanguine locale lors de l'association d'érythromycine
et de dérivés d'ergot de seigle.
L'érythromycine peut inhiber l'action bactéricide des pénicillines et des céphalosporines.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Erythrocine n'a pas d'influence sur ce type d'activité.
Erythrocine
contient :
Saccharose
: Ce médicament contient 1,87 g de saccharose par dose de 5 ml. Ceci est à
3. Comment utiliser Erythrocine 250 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Erythrocine est administré par voie orale à l'aide de la cuillère-mesure ou de la seringue
pédiatrique.
Votre pharmacien vous a préparé votre médicament. La quantité à prendre par jour,
est déterminée par votre médecin en fonction de la gravité de la maladie. Vous devez
respecter strictement cette quantité.
Après ajout de 54 ml d'eau au contenu du flacon, on obtient une suspension contenant 250 mg
d'érythromycine par cuillère mesure (= 5 ml).
Le traitement sera poursuivi 48 heures ou plus, après la disparition des symptômes.
Utilisation chez les enfants
La posologie est de 30 à 50 mg/kg/jour. Cette posologie correspond à une cuillère-
mesure ou à la totalité de la seringue pédiatrique/5 kg/jour.
Lors d'infections plus sévères, la dose initiale peut être doublée, suivant l'avis du
médecin.
Poids (kg)
Matin
Midi
Soir
5
1/2 mesure ou 1/2 seringue
1/2 mesure ou 1/2 seringue
(= 2,5 ml)
(= 2,5 ml)
10
1 mesure ou 1 seringue
1 mesure ou 1 seringue
(= 5 ml)
(= 5 ml)
15
1 mesure ou 1 seringue
1 mesure ou 1 seringue
1 mesure ou 1 seringue
(= 5 ml)
(= 5 ml)
(= 5 ml)
Erythrocine sera administré environ 1/2 heure avant le repas.
Mode d'emploi de la seringue pédiatrique
Agitez la suspension avant chaque prélèvement.
1. Ouvrez le flacon.
2. Enfoncez la capsule obturatrice dans le goulot du flacon.
3. Introduisez la seringue doseuse dans l'ouverture de la capsule.
4. Retournez le flacon en le maintenant en position verticale.
5. Aspirez la dose prescrite par le médecin (une cuillère à café = 5 ml).
6. Retirez la seringue et administrez lentement la suspension dans la bouche de l'enfant.
7. Nettoyez la seringue avec de l'eau, après l'utilisation.
8. Replacez le bouchon métallique sur le flacon sans enlever la capsule.
Si vous oubliez de prendre Erythrocine
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Erythrocine
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Bien que chaque médicament puisse provoquer des réactions allergiques, des réactions
allergiques sévères sont rares.
Si vous ressentez l'un des effets secondaires suivants, contactez immédiatement votre
médecin :
Chez des personnes âgées, des troubles de fonctionnement du foie, avec ou sans
jaunisse peuvent apparaître.
Chez certains individus, quelques cas de perturbation du rythme cardiaque ont été
signalés. Des rythmes cardiaques anormaux (notamment, palpitations, accélération du
rythme cardiaque, battements cardiaques irréguliers menaçant le pronostic vital
appelés torsades de pointes ou ECG, tracé cardiaque, anormal) ou crise cardiaque
(arrêt cardiaque) ont été signalés.
Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l'expérience d'une
réaction cutanée sévère: éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des
cloques (pustulose exanthématique). La fréquence de cet effet indésirable est
indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
D'autres effets secondaires d'Erythromycine sont
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Consistent en nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées. Ces effets indésirables
sont souvent liés aux quantités de médicaments prises. Si l'on diminue les quantités, on voit
diminuer ou disparaître ces effets indésirables.
Quelques cas de perturbation au niveau du système nerveux central (convulsions,
hallucinations, confusion et vertiges) ont également été signalés, sans que la relation de cause
à effet ait été établie. Si vous remarquez d'autres effets, signalez-les à votre médecin traitant
ou à votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
B-1000 Bruxelles
B-1060 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire :
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Erythrocine 250 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Avant mélange, conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de l'humidité.
Conserver la suspension reconstituée à une température ne dépassant pas 25°C et utiliser la
dans les 10 jours.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Que
contient
Erythrocine
-
La
substance
active
est
l'érythromycine.
- Les autres composants sont :
- Citrate de sodium
- Carmellose sodique
- Simaldrate
- Arôme de cerises synthétique
- Saccharine sodique
- Erythrosine (E127)
- Saccharose
Aspect de Erythrocine et contenu de l'emballage extérieur
Erythrocine se présente sous forme de suspension. Le flacon en plastique de 80 ml de
suspension est présenté avec une cuillère mesure et avec une seringue doseuse (afin
de faciliter l'administration aux bébés).
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Amdipharm Limited
Temple Chambers
3 Burlington Road
Dublin 4
Irlande
Tel : +44 1268 823 049
E-mail
:
medinfo@amdipharm.com
Fabricant
Aesica Queenborough Limited
Ou
Aesica Pharmaceuticals S.R.L.,
Via Praglia, 15,
10044 Pianezza,
Italie
Numéro d'enregistrement: BE128703
Sur
prescription
médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2020.