Erazaban 10 % cream

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
ERAZABAN 100 mg/g crème
Docosanol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Néanmoins, il est important d'utiliser ERAZABAN
avec précautions afin d'obtenir les meilleurs résultats possibles.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pout tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que ERAZABAN 100 mg/g crème et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ERAZABAN 100 mg/g crème
3.
Comment utiliser ERAZABAN 100 mg/g crème
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ERAZABAN 100 mg/g crème
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que ERAZABAN 100 mg/g crème et dans quel cas est-il utilisé ?
Le docosanol est un agent antiviral. ERAZABAN est une crème de couleur blanche utilisée dans le
traitement des stades précoces de l'infection récurrent à herpès simplex labial (bouton de fièvre) chez
les adultes et les adolescents (plus de 12 ans).
Pour être efficace, le traitement au moyen de ERAZABAN devrait être instauré au stade débutant du
bouton de fièvre, donc avant l'apparition des vésicules. Appliquer ERAZABAN dès l'apparition des
premiers symptômes: rougeur, démangeaisons, douleur, picotement ou fourmillement. Poursuivre le
traitement jusqu'à disparition du bouton de fièvre, habituellement 4-6 jours.
L'origine des boutons de fièvre est liée à une infection au virus herpès simplex. L'infection peut se
déclarer lorsque le système immunitaire est affaibli, au cours d'une période de stress ou au cours des
règles. Le virus est responsable de l'apparition de cloques ou « boutons », la plupart du temps sur les
lèvres.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ERAZABAN 100 mg/g crème ?
N'utilisez jamais ERAZABAN
-
si vous êtes allergique au docosanol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
-
ERAZABAN est à usage cutané uniquement. Tout contact inapproprié peut entraîner des
irritations : éviter le contour des yeux et le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel
avec les yeux, rincez abondamment à l'eau.
- N'utilisez pas ce produit si l'on vous a déjà dit que vous êtes immunodéprimé (si la capacité de
votre système immunitaire à combattre les maladies infectieuses est connu pour être réduite, par
exemple par une maladie sévère telle qu'une leucémie ou le SIDA ou si vous avez eu une greffe
d'organe). Si vous êtes immunodéprimé et que vous développez un bouton de fièvre, vous devez
consulter immédiatement votre médecin.
- N'appliquez pas la crème si le bouton de fièvre a déjà formé une plaie ou un ulcère.
Enfants
Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas utiliser ERAZABAN.
Autres médicaments et ERAZABAN
ERAZABAN ne doit pas être utilisé avec d'autres produits topiques (médicaments, cosmétiques,
crèmes) sur le même site d'application.
Il est peu probable qu'ERAZABAN influence ou soit influencé par d'autres médicaments, car
ERAZABAN n'est destiné qu'à un usage cutané. Cependant, ne pas utiliser d'autres médicaments pour
un bouton de fièvre pendant le traitement avec ERAZABAN.
Si vous avez toute question concernant la façon dont ERAZABAN influence ou est influencé par
d'autres médicaments, veuillez consulter votre pharmacien.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
ERAZABAN peut être utilisé au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ERAZABAN n'a aucun effet sur la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
ERAZABAN contient du propylène glycol
Ce médicament contient 50 mg de propylène glycol par gramme de crème
ERAZABAN contient de l'alcool benzylique
Ce médicament contient 27 mg d'alcool benzylique par gramme de crème. L'alcool benzylique peut
causer de réactions allergiques.
L'alcool benzylique peut causer des irritations locales légères.
3.
Comment utiliser ERAZABAN 100 mg/g crème ?
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
Débutez le traitement dès que vous remarquez les premiers signes ou symptômes du bouton de
fièvre, comme des démangeaisons, des sensations de piqûres, de brûlures ou des picotements
sur la zone concernée.
Lavez-vous soigneusement les mains avant et après le traitement afin de ne pas propager
l'infection.
Appliquez soigneusement une fine couche de crème sur l'ensemble du bouton de fièvre cinq
fois par jour. (Approximativement toutes les 3 heures jusqu'au coucher).
Utilisez votre doigt ou, de préférence, un coton-tige afin de ne pas contaminer le tube après
avoir touché le bouton de fièvre.
Continuez le traitement jusqu'à guérison complète. Le traitement dure en général entre 4 et
6 jours.
Si les symptômes persistent après 10 jours, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.
ERAZABAN est votre médicament. Ne le prêtez jamais à quelqu'un d'autre : vous risqueriez
de lui transmettre votre infection.
Si vous avez utilisé plus de ERAZABAN que vous n'auriez dû
Il ne devrait pas y avoir de problème majeur si jamais vous avez étalé une trop grande quantité de
crème sur votre peau. Aucun traitement spécifique ne sera nécessaire.
Si vous avez utilisé trop de ERAZABAN, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser ERAZABAN
Si vous oubliez d'utiliser ERAZABAN, reprenez votre traitement dès que possible.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Pour la fréquence de survenue des effets indésirables, on utilise les expressions suivantes: très fréquent
(plus de 1 sur 10 patients), fréquent (entre 1 sur 100 patients et 1 sur 10 patients), peu fréquent (entre 1
sur 1 000 patients et 1 sur 100 patients), rare (ente 1 sur 10 000 patients et 1 sur 1 000 patients), très
rare (moins de 1 sur 10 000 patients).

Très fréquent :
Mal de tête

Fréquent :
Affections cutanées comme une sécheresse de la peau, une rougeur de la peau et un
gonflement du visage pouvant apparaître sur les zones où la crème a été appliquée.
En cas de réaction cutanée plus grave, interrompez immédiatement le traitement. Si le problème
persiste, contactez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver ERAZABAN 100 mg/g crème
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur le tube après
« EXP mois/année ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Jetez le tube 6 mois après la première ouverture.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments inutilisés. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient ERAZABAN
-
La substance active est le docosanol. Un gramme de crème contient 100 mg de docosanol.
- Les autres composants sont stéarates de saccharose, huile minérale légère, propylène glycol, alcool
benzylique et eau purifiée.
Aspect de ERAZABAN et contenu de l'emballage extérieur
ERAZABAN est une crème de couleur blanche disponible en présentations de 2 g, 2 g avec étui
transparent, 5 g et 15 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Phoenix Healthcare Ltd
Suite 12, Bunkilla Plaza
Bracetown Business Park
Clonee, County Meath
Irlande
Fabricant
JELFA S.A.
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Pologne
DAU Laboratori
C / Lletra C, 12 14, P. I. Zona Franca
08040 Barcelona
Espagne
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché
BE324676
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Autriche
Erazaban 100 mg/g Creme
Belgique
ERAZABAN 100 mg/g Crème
France
ERAZABAN 10 %, crème
Pologne
ERAZABAN 10 % Krem
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 10/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2022.