Equip ft
Notice – version FR
Equip FT
NOTICE
Equip FT, suspension injectable
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equip FT
Suspension injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substances actives:
Par dose de 2 ml:
Antigènes inactivés de:
A/Equi/1 Newmarket '77
≥ 1.2 log10 HAI*
A/Equi/2 Kentucky '98
≥ 2.4 log10 HAI*
A/Equi/2 Borlange '91
≥ 2.1 log10 HAI*
Anatoxine antitétanique immunologiquement purifiée (IPTT)** ≥ 70 IU/ml$
* HAI: Haemagglutination Inhibition titre
**IPTT: Immuno Purified Tetanus Toxoid
$ IU: International units
ISCOM Excipients et Adjuvants pour IPTT
Phosphate d'aluminium
Acide quillaïque.
Phosphatidyl choline
Acétate d'ammonium
Cholesterol
Diluant pour IPPT composant
Chlorure de sodium 0,85%
Solution saline tamponée au phosphate
1.
4,5 - 5,5 mg
≤ 580 µg
≤ 200 µg
≤3,854 mg/ml
≤ 200 µg
qs ad 1 ml
0-2 ml
1
Notice – version FR
Equip FT
4.
INDICATIONS
Pour la vaccination des chevaux en bonne santé contre la grippe équine et le tétanos.
Pour l'immunisation active des chevaux à partir de l’âge de 6 mois contre la grippe équine (de
types
H7N7 et H3N8 (souches européennes ou américaines, y compris la Floride sous-lignée du clade 1 et
du clade 2 isolats)
et pour la réduction des symptômes cliniques et d'excrétion virale après infection, et
pour la prévention de la mortalité par immunisation active contre le tétanos.
Grippe:
Début de l'immunité: 2 semaines après la primovaccination
Durée de l'immunité: 15 mois après le premier rappel.
Début de l'immunité: 2 semaines après la primovaccination
Durée de l'immunité: 15 mois après le premier rappel.
Tétanos:
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une réaction occasionnelle d'hypersensibilité est toujours possible.
En cas de réaction allergique ou anaphylactique, administrer immédiatement un glucocorticoïde
hydrosoluble par voie intraveineuse ou de l'adrénaline par voie intramusculaire.
Certains animaux peuvent présenter une augmentation légère et passagère de la température corporelle
et/ou une petite tuméfaction légère, indolore au site d'injection (10-20 mm diamètre) dans les 9 à
12 heures qui suivent la vaccination.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux à partir d'un âge de 6 mois.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose: 2 ml
Administration: avant l'utilisation, bien agiter le flacon d'Equip FT. Injecter ensuite par voie
intramusculaire profonde.
Schéma de vaccination: pour la protection contre la grippe équine et tétanos, administrer le vaccin
Equip FT comme expliqué ci-dessous:
Primovaccination
Administrer une dose selon le schème suivant: première injection à partir de l’âge de 6 mois, seconde
injection 6 semaines plus tard.
Rappels
La première revaccination (troisième dose) est administrée 5 mois après la primovaccination.
La deuxième revaccination est administrée 12-15 mois après la première revaccination.
Les rappels suivants sont administrés tous les 12-15 mois.
2
Notice – version FR
Equip FT
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Vacciner exclusivement les chevaux en bonne santé.
Eviter tout stress lors de la vaccination des juments en gestation avancée. Le stress entraîne des risques
en fin de gestation.
Equip FT est sûr chez les poulains âgés de 6 mois. L'efficacité de l'immunisation active des jeunes
poulains contre la grippe équine et le tétanos peut cependant être affectée par la quantité d'anticorps
d'origine maternelle présents. Les différentes réponses dépendent de divers facteurs, notamment l'état
immunologique de la mère, la quantité de colostrum ingérée par le poulain, etc. Une efficacité
optimale de la vaccination peut être assurée quand le taux d'anticorps d'origine maternelle descend
sous le seuil de protection.
En général, les chevaux ayant été traités par immunosuppresseurs, par exemple des glucocorticoïdes,
ne peuvent pas être vaccinés dans les 4 semaines.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité lors de l’utilisation
concomitante de ce vaccin avec d’autres vaccins.
10. TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
À conserver à l'abri du gel et de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP .
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé
par les autorités compétentes.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2017
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V203847 (Flacon en verre)
BE-V480453 (Seringue préremplie)
13.
3
Notice – version FR
Equip FT
Flacons Uni-dosis en verre type I de 2 ml fermé avec un bouchon en caoutchouc en chlorobutyl et une
capsule en aluminium. Chaque emballage contient 10 flacons et 10 seringues stériles à usage unique
(21 G x 1,5").
Seringue préremplie, en verre type I, fermé avec piston en caoutchouc en bromobutyl et d'un capuchon
de pointe.
Chaque emballage contient une boîte en carton contenant 10 seringues uni-dose préremplies avec des
aiguilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sur prescription vétérinaire.
4
Equip FT
NOTICE
Equip FT, suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equip FT
Suspension injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substances actives:
Par dose de 2 ml:
Antigènes inactivés de:
A/Equi/1 Newmarket '77
1.2 log10 HAI*
A/Equi/2 Kentucky '98
2.4 log10 HAI*
A/Equi/2 Borlange '91
2.1 log10 HAI*
Anatoxine antitétanique immunologiquement purifiée (IPTT)** 70 IU/ml$
* HAI: Haemagglutination Inhibition titre
**IPTT: Immuno Purified Tetanus Toxoid
$ IU: International units
ISCOM Excipients et Adjuvants pour IPTT
Phosphate d'aluminium
4,5 - 5,5 mg
Acide quillaïque.
580 µg
Phosphatidyl choline
200 µg
Acétate d'ammonium
3,854 mg/ml
Cholesterol
200 µg
Diluant pour IPPT composant
Chlorure de sodium 0,85%
qs ad 1 ml
Solution saline tamponée au phosphate
0-2 ml
Equip FT
4.
INDICATIONS
Pour la vaccination des chevaux en bonne santé contre la grippe équine et le tétanos.
Pour l'immunisation active des chevaux à partir de l'âge de 6 mois contre la grippe équine (de types
H7N7 et H3N8 (souches européennes ou américaines, y compris la Floride sous-lignée du clade 1 et
du clade 2 isolats) et pour la réduction des symptômes cliniques et d'excrétion virale après infection, et
pour la prévention de la mortalité par immunisation active contre le tétanos.
Grippe:
Début de l'immunité: 2 semaines après la primovaccination
Durée de l'immunité: 15 mois après le premier rappel.
Tétanos:
Début de l'immunité: 2 semaines après la primovaccination
Durée de l'immunité: 15 mois après le premier rappel.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une réaction occasionnelle d'hypersensibilité est toujours possible.
En cas de réaction allergique ou anaphylactique, administrer immédiatement un glucocorticoïde
hydrosoluble par voie intraveineuse ou de l'adrénaline par voie intramusculaire.
Certains animaux peuvent présenter une augmentation légère et passagère de la température corporelle
et/ou une petite tuméfaction légère, indolore au site d'injection (10-20 mm diamètre) dans les 9 à
12 heures qui suivent la vaccination.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux à partir d'un âge de 6 mois.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: 2 ml
Administration: avant l'utilisation, bien agiter le flacon d'Equip FT. Injecter ensuite par voie
intramusculaire profonde.
Schéma de vaccination: pour la protection contre la grippe équine et tétanos, administrer le vaccin
Equip FT comme expliqué ci-dessous:
Primovaccination
Administrer une dose selon le schème suivant: première injection à partir de l'âge de 6 mois, seconde
injection 6 semaines plus tard.
Rappels
La première revaccination (troisième dose) est administrée 5 mois après la primovaccination.
La deuxième revaccination est administrée 12-15 mois après la première revaccination.
Les rappels suivants sont administrés tous les 12-15 mois.
Equip FT
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Vacciner exclusivement les chevaux en bonne santé.
Eviter tout stress lors de la vaccination des juments en gestation avancée. Le stress entraîne des risques
en fin de gestation.
Equip FT est sûr chez les poulains âgés de 6 mois. L'efficacité de l'immunisation active des jeunes
poulains contre la grippe équine et le tétanos peut cependant être affectée par la quantité d'anticorps
d'origine maternelle présents. Les différentes réponses dépendent de divers facteurs, notamment l'état
immunologique de la mère, la quantité de colostrum ingérée par le poulain, etc. Une efficacité
optimale de la vaccination peut être assurée quand le taux d'anticorps d'origine maternelle descend
sous le seuil de protection.
En général, les chevaux ayant été traités par immunosuppresseurs, par exemple des glucocorticoïdes,
ne peuvent pas être vaccinés dans les 4 semaines.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation
concomitante de ce vaccin avec d'autres vaccins.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
À conserver à l'abri du gel et de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP .
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé
par les autorités compétentes.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V203847 (Flacon en verre)
BE-V480453 (Seringue préremplie)
Equip FT
Flacons Uni-dosis en verre type I de 2 ml fermé avec un bouchon en caoutchouc en chlorobutyl et une
capsule en aluminium. Chaque emballage contient 10 flacons et 10 seringues stériles à usage unique
(21 G x 1,5").
Seringue préremplie, en verre type I, fermé avec piston en caoutchouc en bromobutyl et d'un capuchon
de pointe.
Chaque emballage contient une boîte en carton contenant 10 seringues uni-dose préremplies avec des
aiguilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sur prescription vétérinaire.
NOTICE
Equip FT, suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equip FT
Suspension injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substances actives:
Par dose de 2 ml:
Antigènes inactivés de:
A/Equi/1 Newmarket '77
1.2 log10 HAI*
A/Equi/2 Kentucky '98
2.4 log10 HAI*
A/Equi/2 Borlange '91
2.1 log10 HAI*
Anatoxine antitétanique immunologiquement purifiée (IPTT)** 70 IU/ml$
* HAI: Haemagglutination Inhibition titre
**IPTT: Immuno Purified Tetanus Toxoid
$ IU: International units
ISCOM Excipients et Adjuvants pour IPTT
Phosphate d'aluminium
4,5 - 5,5 mg
Acide quillaïque.
580 µg
Phosphatidyl choline
200 µg
Acétate d'ammonium
3,854 mg/ml
Cholesterol
200 µg
Diluant pour IPPT composant
Chlorure de sodium 0,85%
qs ad 1 ml
Solution saline tamponée au phosphate
0-2 ml
Equip FT
4.
INDICATIONS
Pour la vaccination des chevaux en bonne santé contre la grippe équine et le tétanos.
Pour l'immunisation active des chevaux à partir de l'âge de 6 mois contre la grippe équine (de types
H7N7 et H3N8 (souches européennes ou américaines, y compris la Floride sous-lignée du clade 1 et
du clade 2 isolats) et pour la réduction des symptômes cliniques et d'excrétion virale après infection, et
pour la prévention de la mortalité par immunisation active contre le tétanos.
Grippe:
Début de l'immunité: 2 semaines après la primovaccination
Durée de l'immunité: 15 mois après le premier rappel.
Tétanos:
Début de l'immunité: 2 semaines après la primovaccination
Durée de l'immunité: 15 mois après le premier rappel.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une réaction occasionnelle d'hypersensibilité est toujours possible.
En cas de réaction allergique ou anaphylactique, administrer immédiatement un glucocorticoïde
hydrosoluble par voie intraveineuse ou de l'adrénaline par voie intramusculaire.
Certains animaux peuvent présenter une augmentation légère et passagère de la température corporelle
et/ou une petite tuméfaction légère, indolore au site d'injection (10-20 mm diamètre) dans les 9 à
12 heures qui suivent la vaccination.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux à partir d'un âge de 6 mois.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: 2 ml
Administration: avant l'utilisation, bien agiter le flacon d'Equip FT. Injecter ensuite par voie
intramusculaire profonde.
Schéma de vaccination: pour la protection contre la grippe équine et tétanos, administrer le vaccin
Equip FT comme expliqué ci-dessous:
Primovaccination
Administrer une dose selon le schème suivant: première injection à partir de l'âge de 6 mois, seconde
injection 6 semaines plus tard.
Rappels
La première revaccination (troisième dose) est administrée 5 mois après la primovaccination.
La deuxième revaccination est administrée 12-15 mois après la première revaccination.
Les rappels suivants sont administrés tous les 12-15 mois.
Equip FT
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Vacciner exclusivement les chevaux en bonne santé.
Eviter tout stress lors de la vaccination des juments en gestation avancée. Le stress entraîne des risques
en fin de gestation.
Equip FT est sûr chez les poulains âgés de 6 mois. L'efficacité de l'immunisation active des jeunes
poulains contre la grippe équine et le tétanos peut cependant être affectée par la quantité d'anticorps
d'origine maternelle présents. Les différentes réponses dépendent de divers facteurs, notamment l'état
immunologique de la mère, la quantité de colostrum ingérée par le poulain, etc. Une efficacité
optimale de la vaccination peut être assurée quand le taux d'anticorps d'origine maternelle descend
sous le seuil de protection.
En général, les chevaux ayant été traités par immunosuppresseurs, par exemple des glucocorticoïdes,
ne peuvent pas être vaccinés dans les 4 semaines.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation
concomitante de ce vaccin avec d'autres vaccins.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
À conserver à l'abri du gel et de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP .
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé
par les autorités compétentes.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V203847 (Flacon en verre)
BE-V480453 (Seringue préremplie)
Equip FT
Flacons Uni-dosis en verre type I de 2 ml fermé avec un bouchon en caoutchouc en chlorobutyl et une
capsule en aluminium. Chaque emballage contient 10 flacons et 10 seringues stériles à usage unique
(21 G x 1,5").
Seringue préremplie, en verre type I, fermé avec piston en caoutchouc en bromobutyl et d'un capuchon
de pointe.
Chaque emballage contient une boîte en carton contenant 10 seringues uni-dose préremplies avec des
aiguilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sur prescription vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS