Equimax tabs 150 mg - 20 mg

Notice – Version FR
EQUIMAX TABS
NOTICE
Equimax Tabs 150 mg / 20 mg comprimés à croquer pour chevaux.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant:
VIRBAC - 1
ière
Avenue – 2065 m, L.I.D, 06516 Carros, Cedex, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equimax Tabs 150 mg / 20 mg, comprimés à croquer pour chevaux.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé à croquer de 3300 mg contient:
Praziquantel.......................................................................... 150
Ivermectine........................................................................... 20
Comprimé blanc, rond et biconcave tacheté de brun.
4.
INDICATION(S)
mg
mg
Pour le traitement des infestations mixtes par les cestodes, les nématodes et les arthropodes
dues aux vers ronds, adultes et immatures, vers pulmonaires, gastérophiles et vers plats, chez
les chevaux.
Nématodes
Grands strongles :
Strongylus vulgaris
(adultes et stades larvaires artériels)
Strongylus edentatus
(adultes et stades larvaires tissulaires L4)
Strongylus equinus
(adultes et stades larvaires L4)
Triodontophorus
spp. (adultes)
Petits strongles :
Cyathostomum (adultes et larves muqueuses n'étant pas en hypobiose):
Cylicocyclus
spp.,
Cylicostephanus
spp.,
Gyalocephalus
spp.
Ascaridés:
Parascaris equorum
(adultes et larves).
Oxyures:
Oxyuris equi
(adultes et larves).
Trichostrongylus:
Trichostrongylus axei
(adultes).
Cestodes
(Ténias):
Anoplocephala
Paranoplocephala mamillana.
perfoliata,
Anoplocephala
magna,
Gastérophiles:
Gasterophilus
spp. (stades larvaires).
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EQUIMAX TABS
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poulains de moins de 2 semaines.
Ne pas utiliser chez les chevaux produisant du lait pour la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les chevaux susceptibles de présenter des réactions d’hypersensibilité aux
principes actifs ou à tout autre ingrédient du produit.
Le produit a été formulé pour un usage chez les chevaux uniquement.
Les chats, les chiens (surtout les Colleys, les chiens de berger et les races apparentées ou
croisées), ainsi que les tortues terrestres et les tortues d’eau peuvent être affectés
négativement par les concentrations d’ivermectine dans ce produit s’ils sont autorisés à
ingérer des comprimés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des coliques, diarrhées et anorexies ont été observées dans de très rares occasions après le
traitement, en particulier chez les chevaux lourdement infestés. Dans de très rares occasions,
des réactions allergiques ont été observées après le traitement, telles que: hypersalivation,
urticaire et œdème lingual, tachycardie, congestion des muqueuses et œdème sous-cutané.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D’ADMINISTRATION
Administration orale unique.
200 µg d'Ivermectine et 1,5 mg de Praziquantel par kg de poids vif correspondant à 1
comprimé par 100 kg de poids vif.
Poids
Jusqu’à 100 kg
101-200 kg
201-300 kg
301-400 kg
401-500 kg
Dose
1 comprimé
2 comprimés
3 comprimés
4 comprimés
5 comprimés
Poids
501-600 kg
601-700 kg
701-800 kg
Dose
6 comprimés
7 comprimés
8 comprimés
Pour assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que
possible.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Une fois la bonne dose déterminée, elle doit être administrée de la manière suivante :
Présenter le comprimé dans la paume de la main.
Notice – Version FR
EQUIMAX TABS
Répéter le même geste jusqu’à administration de la dose complète. Lors de la première
administration, le comprimé peut être associé avec une petite quantité de nourriture ou une
friandise pour augmenter l’acceptabilité par le cheval.
Dans l’éventualité où la dose requise ne serait pas ingérée, un traitement alternatif devrait être
administré.
Demander conseil à votre vétérinaire.
Il est recommandé de s'informer auprès d'un vétérinaire sur le programme de traitement
approprié afin d'obtenir un contrôle adéquat des infestations par les cestodes et nématodes.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 35 jours.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait est destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Après ouverture, utiliser le produit dans les 12 mois.
Après la première ouverture, calculer la date à laquelle les restes du produit doivent être
éliminés en fonction de la durée de conservation après ouverture, mentionnée sur cette notice.
Noter cette date dans l’espace prévu à cet effet sur l’étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Les jeunes poulains, les chevaux miniatures et les espèces miniatures pesant moins de 50 kg
peuvent être incapables d’ingérer des comprimés. Demandez l’avis de votre vétérinaire.
Les Avermectines ne sont pas bien tolérées par les animaux ne faisant pas partie de l'espèce
cible. Des cas d'intolérance ont été rapportés chez le chien - tout particulièrement chez les
Colleys, les chiens de berger et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues
terrestres et les tortues d’eau.
Les chiens et les chats ne doivent pas ingérer des comprimés ou avoir accès à des emballages
usagés en raison des risques d’effets secondaires liés à la toxicité de l’ivermectine.
Etant donné que l’ivermectine est hautement liée aux protéines plasmatiques, une attention
particulière devra être adoptée en cas d’animaux malades ou dans des conditions
nutritionnelles associées à des niveaux de protéines plasmatiques faibles.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Se laver les mains après l'utilisation.
Evitez le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer
immédiatement et abondamment à l’eau claire. En cas d'irritation oculaire, consultez un
médecin.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation de ce produit.
En cas d'ingestion accidentelle, consultez un médecin immédiatement et montrez-lui la notice.
Notice – Version FR
EQUIMAX TABS
Mises en garde particulières pour l’espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d’éviter les pratiques suivantes qui peuvent
entraîner un risque accru de développement de résistance pouvant rendre le traitement
inefficace :
-
usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe pendant une durée
prolongée,
-
sous-dosage pouvant être lié à : une estimation trop basse du poids vif, une mauvaise
administration du produit, un manque d’étalonnage du dispositif de dosage (s’il y en a
un).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l’objet
d'analyses complémentaires en effectuant les essais appropriés (par ex. test de réduction du
comptage des œufs dans les matières fécales). En cas de suspicion forte de résistance à un
anthelminthique particulier suite aux essais, un anthelminthique appartenant à une autre
classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d’action devrait être utilisé.
Des résistances à l’ivermectine concernant Parascaris equorum chez le cheval ont été
raportées dans plusieurs pays y compris un pays européen. L’utilisation de ce type de
produit devrait donc être basée sur des informations épidémiologiques nationales
(régionales, du site) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations pour
limiter la sélection de nouvelles resistances aux anthelmintiques.
Le produit peut être utilisé sans danger chez les étalons.
Utilisation durant la gestation ou la lactation
Equimax Tabs peut être administré chez les juments pendant toute la durée de la gestation et
de la lactation.
Interactions avec d’autres médicaments vétérinaires et autres formes d’interaction.
Les effets des agonistes du GABA sont augmentés par l’ivermectine.
Surdosage
Une étude de tolérance réalisée chez des poulains ayant reçu jusqu'à 5 fois la dose
recommandée n'a montré aucun effet indésirable.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
EXTRÊMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET D'AUTRES ORGANISMES
AQUATIQUES. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fossés avec le produit ou des
emballages usagés.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2013
Notice – Version FR
EQUIMAX TABS
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte en carton contenant 1, 2, 12, 40 ou 48 tubes en polypropylène de 8 comprimés fermés
par un bouchon sécurité enfant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V319733
Sur prescription vétérinaire
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NOTICE
Equimax Tabs 150 mg / 20 mg comprimés à croquer pour chevaux.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
VIRBAC - 1ière Avenue ­ 2065 m, L.I.D, 06516 Carros, Cedex, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equimax Tabs 150 mg / 20 mg, comprimés à croquer pour chevaux.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé à croquer de 3300 mg contient:
Praziquantel.......................................................................... 150
mg
Ivermectine...........................................................................
20
mg
Comprimé blanc, rond et biconcave tacheté de brun.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infestations mixtes par les cestodes, les nématodes et les arthropodes
dues aux vers ronds, adultes et immatures, vers pulmonaires, gastérophiles et vers plats, chez
les chevaux.
Nématodes
Grands strongles :
Strongylus vulgaris (adultes et stades larvaires artériels)
Strongylus edentatus (adultes et stades larvaires tissulaires L4)
Strongylus equinus (adultes et stades larvaires L4)
Triodontophorus spp. (adultes)
Petits strongles :
Cyathostomum (adultes et larves muqueuses n'étant pas en hypobiose): Cylicocyclus spp.,
Cylicostephanus
spp., Gyalocephalus spp.
Ascaridés: Parascaris equorum (adultes et larves).
Oxyures: Oxyuris equi (adultes et larves).
Trichostrongylus: Trichostrongylus axei (adultes).
Cestodes
(
Ténias):
Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna,
Paranoplocephala mamillana.
EQUIMAX TABS
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poulains de moins de 2 semaines.
Ne pas utiliser chez les chevaux produisant du lait pour la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les chevaux susceptibles de présenter des réactions d'hypersensibilité aux
principes actifs ou à tout autre ingrédient du produit.
Le produit a été formulé pour un usage chez les chevaux uniquement.
Les chats, les chiens (surtout les Colleys, les chiens de berger et les races apparentées ou
croisées), ainsi que les tortues terrestres et les tortues d'eau peuvent être affectés
négativement par les concentrations d'ivermectine dans ce produit s'ils sont autorisés à
ingérer des comprimés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des coliques, diarrhées et anorexies ont été observées dans de très rares occasions après le
traitement, en particulier chez les chevaux lourdement infestés. Dans de très rares occasions,
des réactions allergiques ont été observées après le traitement, telles que: hypersalivation,
urticaire et oedème lingual, tachycardie, congestion des muqueuses et oedème sous-cutané.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Administration orale unique.
200 µg d'Ivermectine et 1,5 mg de Praziquantel par kg de poids vif correspondant à 1
comprimé par 100 kg de poids vif.
Poids
Dose
Poids
Dose
Jusqu'à 100 kg
1 comprimé
501-600 kg
6 comprimés
101-200 kg
2 comprimés
601-700 kg
7 comprimés
201-300 kg
3 comprimés
701-800 kg
8 comprimés
301-400 kg
4 comprimés
401-500 kg
5 comprimés
Pour assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que
possible.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
EQUIMAX TABS
Répéter le même geste jusqu'à administration de la dose complète. Lors de la première
administration, le comprimé peut être associé avec une petite quantité de nourriture ou une
friandise pour augmenter l'acceptabilité par le cheval.
Dans l'éventualité où la dose requise ne serait pas ingérée, un traitement alternatif devrait être
administré.
Demander conseil à votre vétérinaire.
Il est recommandé de s'informer auprès d'un vétérinaire sur le programme de traitement
approprié afin d'obtenir un contrôle adéquat des infestations par les cestodes et nématodes.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 35 jours.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait est destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Après ouverture, utiliser le produit dans les 12 mois.
Après la première ouverture, calculer la date à laquelle les restes du produit doivent être
éliminés en fonction de la durée de conservation après ouverture, mentionnée sur cette notice.
Noter cette date dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Les jeunes poulains, les chevaux miniatures et les espèces miniatures pesant moins de 50 kg
peuvent être incapables d'ingérer des comprimés. Demandez l'avis de votre vétérinaire.
Les Avermectines ne sont pas bien tolérées par les animaux ne faisant pas partie de l'espèce
cible. Des cas d'intolérance ont été rapportés chez le chien - tout particulièrement chez les
Colleys, les chiens de berger et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues
terrestres et les tortues d'eau.
Les chiens et les chats ne doivent pas ingérer des comprimés ou avoir accès à des emballages
usagés en raison des risques d'effets secondaires liés à la toxicité de l'ivermectine.
Etant donné que l'ivermectine est hautement liée aux protéines plasmatiques, une attention
particulière devra être adoptée en cas d'animaux malades ou dans des conditions
nutritionnelles associées à des niveaux de protéines plasmatiques faibles.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après l'utilisation.
Evitez le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer
immédiatement et abondamment à l'eau claire. En cas d'irritation oculaire, consultez un
médecin.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation de ce produit.
EQUIMAX TABS
Mises en garde particulières pour l'espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes qui peuvent
entraîner un risque accru de développement de résistance pouvant rendre le traitement
inefficace :
-
usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée
prolongée,
- sous-dosage pouvant être lié à : une estimation trop basse du poids vif, une mauvaise
administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il y en a
un).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet
d'analyses complémentaires en effectuant les essais appropriés (par ex. test de réduction du
comptage des oeufs dans les matières fécales). En cas de suspicion forte de résistance à un
anthelminthique particulier suite aux essais, un anthelminthique appartenant à une autre
classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.
Des résistances à l'ivermectine concernant Parascaris equorum chez le cheval ont été
raportées dans plusieurs pays y compris un pays européen. L'utilisation de ce type de
produit devrait donc être basée sur des informations épidémiologiques nationales
(régionales, du site) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations pour
limiter la sélection de nouvelles resistances aux anthelmintiques.
Le produit peut être utilisé sans danger chez les étalons.
Utilisation durant la gestation ou la lactation
Equimax Tabs peut être administré chez les juments pendant toute la durée de la gestation et
de la lactation.
Interactions avec d'autres médicaments vétérinaires et autres formes d'interaction.
Les effets des agonistes du GABA sont augmentés par l'ivermectine.
Surdosage
Une étude de tolérance réalisée chez des poulains ayant reçu jusqu'à 5 fois la dose
recommandée n'a montré aucun effet indésirable.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
EXTRÊMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET D'AUTRES ORGANISMES
AQUATIQUES. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fossés avec le produit ou des
emballages usagés.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
EQUIMAX TABS
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte en carton contenant 1, 2, 12, 40 ou 48 tubes en polypropylène de 8 comprimés fermés
par un bouchon sécurité enfant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS