Elisamylan 35 2 mg - 0,035 mg coat.

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ElisaMylan 35 2 mg/0,035 mg comprimés enrobés
Acétate de cyprotérone / Éthinylestradiol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que ElisaMylan 35 et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ElisaMylan 35 ?
3.
Comment prendre ElisaMylan 35 ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver ElisaMylan 35 ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ELISAMYLAN 35 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
ElisaMylan 35 est utilisé pour traiter les problèmes de peau comme l'acné, la peau très
grasse et la pilosité excessive chez les femmes en âge de procréer. Compte tenu de ses
propriétés contraceptives, il ne doit vous être prescrit que si votre médecin estime qu'il est
approprié d'instaurer un traitement par un contraceptif hormonal.
Vous ne devez prendre ElisaMylan 35 que si vos problèmes de peau n'ont pas connu
d'amélioration après l'utilisation de traitements antiacnéiques, y compris de traitements
topiques et d'antibiotiques.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ELISAMYLAN 35 ?
Avant de prendre ElisaMylan 35
Avant de décider de prendre ou de continuer à prendre ElisaMylan 35, il est important que
vous compreniez les avantages et les risques liés à sa prise. Bien qu'ElisaMylan 35
convienne à la plupart des femmes en bonne santé, il ne convient pas à tout le monde.
Avertissement et précautions
Addressez-vous à
votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ElisaMylan 35
ou
si vous présentez l'une des maladies ou l'un des facteurs de risque mentionnés dans cette
notice.
Avant de commencer à prendre ElisaMylan 35
-
Votre médecin passera en revue avec vous vos antécédents médicaux personnels et
familiaux, contrôlera votre tension artérielle et exclura toute possibilité de grossesse.
Vous pourriez également devoir subir d'autres examens, comme un examen des seins,
mais uniquement s'ils sont indispensables pour vous ou si vous avez des inquiétudes
particulières.
- ElisaMylan 35 agit aussi comme contraceptif oral. Vous devez parler avec votre
médecin de tout ce qui s'appliquerait normalement dans le cadre de l'utilisation sûre de
contraceptifs hormonaux oraux.
Quand devez-vous contacter votre médecin
Arrêtez de prendre les comprimés et contactez immédiatement votre médecin si vous
remarquez des signes susceptibles d'évoquer la présence de caillots de sang. Ces
symptômes sont décrits dans la rubrique `ElisaMylan 35 et les caillots sanguins'.
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont ElisaMylan 35 ont fait état
d'une dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois
donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des
symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.
Pendant votre traitement par ElisaMylan 35
-
Vous devrez subir des
contrôles réguliers chez votre médecin, généralement lorsque
vous aurez besoin d'une nouvelle prescription d'ElisaMylan 35.
- Vous devrez subir des
frottis vaginaux réguliers.
-
Contrôlez vos seins et vos mamelons chaque mois pour détecter tout changement
éventuel. Informez votre médecin si vous voyez ou sentez quelque chose d'inhabituel,
comme une grosseur ou des capitons cutanés (rides et plis dans la peau du sein).
-
Si vous devez subir un examen sanguin, prévenez votre médecin que vous prenez
ElisaMylan 35, car ce médicament peut influencer les résultats de certains examens.
-
Si vous devez subir une opération, n'oubliez pas d'en informer votre médecin. Il est
possible que vous deviez arrêter de prendre ElisaMylan 35 au moins 4 semaines avant
l'opération. Cette mesure est destinée à réduire le risque de formation d'un caillot
sanguin (voir rubrique ci-dessous). Votre médecin vous dira quand vous pourrez
recommencer à prendre ElisaMylan 35.
-
Si vous devez arrêter de prendre ElisaMylan 35, n'oubliez pas d'utiliser un autre
contraceptif (p.ex. des préservatifs) si vous utilisez ElisaMylan 35 dans un but
contraceptif.
- Lors de l'utilisation d'acétate de cyprotérone à fortes doses (25 mg et plus), une
augmentation du risque de tumeur bénigne du cerveau (méningiome) a été rapportée.
Si un méningiome vous est diagnostiqué, votre médecin arrêtera votre traitement par
tous les médicaments contenant de la cyprotérone, y compris ElisaMylan 35 par
mesure de précaution (voir la rubrique « Ne prenez jamais ElisaMylan 35 »).
ElisaMylan 35 et les caillots sanguins
Le traitement par ElisaMylan 35 peut augmenter légèrement votre risque de
développer un caillot sanguin (un trouble appelé thrombose),
en particulier au cours de
la première année de traitement.
Un caillot dans une veine de la jambe ­ thrombose veineuse profonde (ou TVP) ­ n'est pas
toujours grave. Toutefois, si le caillot remonte dans les veines et bloque une artère des
poumons, il peut provoquer une oppression de la poitrine, un essoufflement ou un collapsus.
La guérison n'est pas toujours complète et, dans 1 à 2 % des cas, l'issue peut être fatale. Ce
phénomène, appelé embolie pulmonaire, est très rare.
Votre risque de développer un caillot sanguin n'est que faiblement augmenté par la
prise d'ElisaMylan 35 par rapport aux femmes qui ne prennent pas ElisaMylan 35 ou une
autre pilule contraceptive.
-
Sur 100 000 femmes qui
ne prennent pas ElisaMylan 35, qui ne prennent pas la
pilule et ne sont pas enceintes, environ
5 à 10 femmes développeront un caillot
sanguin sur une année.
- Sur 100 000 femmes qui
prennent ElisaMylan 35 ou la pilule,
40 femmes maximum
développeront un caillot sanguin sur une année.
- Sur 100 000 femmes
enceintes, environ
60 auront un caillot sanguin sur une année.
Très rarement, des caillots sanguins peuvent aussi se former dans les vaisseaux sanguins
du coeur (provoquant une
crise cardiaque) ou du cerveau (provoquant un
accident
vasculaire cérébral). Chez les femmes en bonne santé, le risque de développer une crise
cardiaque ou un accident vasculaire cérébral est extrêmement faible.
Caillots de sang dans une veine
Un caillot sanguin qui se forme dans une veine (connu sous le nom de `thrombose veineuse')
peut boucher la veine. Ce phénomène peut se produire dans les veines des jambes, des
poumons (`embolie pulmonaire') ou de tout autre organe.
L'utilisation d'une pilule combinée augmente le risque que court une femme de développer
ce type de caillot par rapport à une femme qui ne prend pas de pilule combinée. Le risque de
développer un caillot sanguin dans une veine est à son maximum durant la première année
d'utilisation de la pilule. Ce risque n'est pas aussi élevé que le risque de développer un
caillot sanguin pendant une grossesse.
Lorsque vous utilisez une pilule combinée, le risque de développer un caillot sanguin
dans une veine augmente encore :
-
si vous avez un
syndrome des ovaires polykystiques
-
avec
l'âge
-
si vous
fumez
o
Si vous utilisez une contraception hormonale telle qu'ElisaMylan 35, il vous
est fortement conseillé d'arrêter de fumer, surtout si vous avez plus de
35 ans.
-
si vous-même ou un parent proche avez eu des
caillots sanguins dans une jambe, un
poumon ou un autre organe à un jeune âge
-
si vous êtes en
surpoids
-
si
vous avez certaines
affections sanguines très rares
-
si vous avez
eu un bébé récemment
-
si vous êtes
diabétique
-
si vous souffrez de certaines affections médicales rares, telles que le
lupus
érythémateux disséminé, la maladie de Crohn ou
la
rectocolite hémorragique.
-
si vous souffrez de
drépanocytose
- si vous devez subir une opération ou si vous devez rester
immobilisée pendant une
longue période à cause d'une blessure ou d'une maladie, ou encore si vous avez une
jambe dans le plâtre.
Si cela vous concerne, il est important d'informer votre médecin que vous prenez
ElisaMylan 35, car vous devrez peut-être arrêter le traitement. Votre médecin pourrait vous
demander d'arrêter d'utiliser ElisaMylan 35 plusieurs semaines avant l'opération ou pendant
votre période de mobilité réduite. Votre médecin vous dira également quand vous pourrez
recommencer à utiliser ElisaMylan 35 après votre rétablissement.
Caillots de sang dans une artère
Un caillot sanguin qui se forme dans une artère peut causer de graves problèmes. Un caillot
sanguin peut, par exemple, provoquer une crise cardiaque s'il est présent dans une artère du
coeur ou un accident vasculaire cérébral s'il est présent dans une artère du cerveau.
L'utilisation d'une pilule combinée a été associée à un risque accru de caillots dans les
artères. Ce risque augmente encore :
-
si vous avez un
syndrome des ovaires polykystiques
-
avec
l'âge
-
si vous
fumez
o
Si vous utilisez une contraception hormonale telle qu'ElisaMylan 35, il vous
est fortement conseillé d'arrêter de fumer, surtout si vous avez plus de
35 ans.
-
si vous êtes en
surpoids
-
si vous présentez une
hypertension
-
si un parent proche a eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral à un
jeune âge
-
si
vous avez
un trouble du métabolisme des graisses du sang (cholestérol et
triglycérides) ou souffrez de certaines autres
affections sanguines très rares
-
si vous avez des
migraines
-
si vous avez un
trouble lié à une valvule cardiaque, un trouble du rythme
cardiaque, ou un type particulier de
rythme cardiaque irrégulier (fibrillation
auriculaire)
-
si vous avez
eu un bébé récemment
-
si vous êtes
diabétique
-
si vous souffrez de certaines affections médicales rares, telles que le
lupus
érythémateux disséminé, la maladie de Crohn ou
la
rectocolite hémorragique
-
si vous souffrez de
drépanocytose
Symptômes associés aux caillots sanguins
Arrêtez de prendre les comprimés et consultez immédiatement votre médecin si vous
remarquez des signes susceptibles d'évoquer la présence d'un caillot de sang, tels
que :
-
une
migraine apparaissant pour la première fois, une migraine plus intense que
d'habitude, inhabituelle ou fréquente, ou des
maux de tête sévères ou persistants
- toute
modification soudaine
de votre vue (par exemple perte partielle ou complète de
vision, vision double ou vision floue)
-
toute
modification soudaine
de votre ouïe, élocution (par exemple difficulté à
articuler ou incapacité de parler)
, sens de l'odorat, du goût ou du toucher
-
une douleur intense dans l'abdomen
-
une douleur intense ou un gonflement dans une jambe
-
un essoufflement ou une douleur lancinante lorsque vous respirez
-
une toux subite inhabituelle sans raison apparente
-
une douleur intense et une oppression au niveau de la poitrine, pouvant irradier
dans le bras gauche
-
une faiblesse ou un
engourdissement soudain affectant un côté ou n'importe quelle
partie de votre corps
-
un étourdissement ou un
évanouissement.
Consultez un médecin le plus rapidement possible. Arrêtez de prendre ElisaMylan 35
jusqu'à ce que votre médecin vous indique que vous pouvez le reprendre. Si nécessaire,
utilisez une autre méthode de contraception, telle que des préservatifs, pendant cette
période.
Après un caillot sanguin, la guérison n'est pas toujours complète. Dans de rares cas, il peut y
avoir de graves incapacités permanentes ou la thrombose peut même avoir une issue fatale.
Directement après avoir accouché, les femmes courent un risque accru de développer des
caillots sanguins. Vous devez donc demander à votre médecin quand vous pouvez
commencer à prendre ElisaMylan 35 après votre accouchement.
ElisaMylan 35 et cancer
Bien que l'utilisation prolongée de contraceptifs oraux combinés (COC) fortement dosés
réduise votre risque de cancer de l'ovaire et de l'utérus, on ignore si des pilules contenant de
faibles doses d'estrogène-progestatif, telles qu'ElisaMylan 35, exercent les mêmes effets
protecteurs. Toutefois, il semblerait aussi qu'ElisaMylan 35 augmente légèrement votre
risque de
cancer du col de l'utérus ­ bien que ce dernier puisse aussi être causé par des
rapports sexuels sans préservatifs, plutôt que par ElisaMylan 35. Toutes les femmes doivent
subir régulièrement un
frottis.
Si vous avez ou avez eu un
cancer du sein, vous ne pouvez pas prendre ElisaMylan 35 ni
d'autres contraceptifs oraux, car ces produits augmentent légèrement votre risque de cancer
du sein. Ce risque augmente avec la durée du traitement par ElisaMylan 35, mais il redevient
normal environ 10 ans après l'arrêt du traitement. Comme le cancer du sein est rare chez les
femmes de moins de 40 ans, le nombre de cas supplémentaires de cancer du sein chez les
femmes qui utilisent ou ont récemment utilisé ElisaMylan 35 est faible. Par exemple :
-
Sur 10 000 femmes n'ayant
jamais pris ElisaMylan 35 ou la pilule, environ
16
développeront un cancer du sein avant l'âge de 35 ans.
-
Sur 10 000 femmes qui
prennent ElisaMylan 35 ou la pilule
pendant 5 ans au
début de la vingtaine, environ
17 à 18 femmes
développeront un cancer du sein
avant l'âge de 35 ans.
- Sur 10 000 femmes n'ayant
jamais pris ElisaMylan 35 ou la pilule, environ
100
développeront un cancer du sein avant l'âge de 45 ans.
-
Sur 10 000 femmes qui
prennent ElisaMylan 35 ou la pilule
pendant 5 ans au
début de la trentaine, environ
110 femmes
développeront un cancer du sein avant
l'âge de 45 ans.
Votre risque de cancer du sein est plus élevé :
-
si l'un de vos parents proches (mère, soeur ou grand-mère) a eu un cancer du sein
- si vous avez un surpoids important
-
Consultez un médecin le plus rapidement possible si vous remarquez toute
modification de l'aspect de vos seins, par exemple des capitons cutanés, une
modification des mamelons ou toute grosseur que vous pouvez voir ou sentir.
- Le traitement par ElisaMylan 35 a également été associé à des affections du foie,
comme la jaunisse et les tumeurs hépatiques non cancéreuses, mais ces cas sont
rares. Très rarement, ElisaMylan 35 a également été associé à certaines formes de
cancer du foie chez des femmes qui avaient pris le produit pendant longtemps.
- Les tumeurs susmentionnées peuvent menacer le pronostic vital ou avoir une issue
fatale.
-
Consultez un médecin le plus rapidement possible si vous développez une
douleur intense au niveau de votre estomac, ou si votre peau ou vos yeux
prennent une coloration jaunâtre (ictère). Il est possible que vous deviez arrêter de
prendre ElisaMylan 35.
Assurez-vous qu'ElisaMylan 35 vous convienne.
Certaines femmes ne peuvent pas prendre ElisaMylan 35.
Informez votre médecin si vous souffrez d'affections ou de troubles médicaux.
Ne prenez jamais ElisaMylan 35
Avertissez votre médecin si l'une des situations suivantes vous concerne avant de
commencer à utiliser ElisaMylan 35. La prise d'ElisaMylan 35 pourrait nuire à votre santé.
Votre médecin peut vous conseiller un autre traitement :
-
Si vous utilisez un autre
contraceptif hormonal
- Si vous êtes
enceinte ou pourriez l'être
-
Si vous
allaitez
-
Si vous avez ou avez eu un
cancer du sein
-
Si vous avez (ou avez déjà eu) des problèmes de circulation sanguine. Ces problèmes
incluent la présence d'un
caillot de sang dans les jambes (thrombose veineuse
profonde), dans les poumons (embolie pulmonaire) ou dans une autre partie du corps
- Si vous avez (ou avez déjà eu) ou si un parent proche a déjà eu une
crise cardiaque
ou un
accident vasculaire cérébral.
-
Si vous souffrez d'une affection qui
augmente votre risque de développer un caillot
sanguin (thrombose ­ voir rubrique ci-dessus, ElisaMylan 35 et les caillots sanguins)
ou un caillot sanguin dans vos artères. Ceci s'applique dans les situations suivantes :
o
diabète affectant vos vaisseaux sanguins
o
tension artérielle très élevée
o
concentration très élevée de
graisses dans votre sang (cholestérol ou
triglycérides)
- Si vous présentez (ou avez déjà présenté) un quelconque
symptôme de caillot
sanguin ou d'une maladie pouvant indiquer une future crise cardiaque, tel qu'une
douleur intense dans la poitrine (angine de poitrine) ou un
`mini-accident
vasculaire cérébral' (accident ischémique transitoire)
-
Si vous avez des problèmes de
coagulation (par exemple un déficit en protéine C)
-
Si vous avez une
tension artérielle non contrôlée
-
Si vous souffrez ou avez déjà souffert de
migraine associée à des troubles visuels
- Si vous avez déjà eu une
maladie grave du foie, et si votre médecin vous a dit que
les résultats de vos tests hépatiques ne sont pas encore normaux
- Si vous avez une hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant
l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et le dasabuvir ou l'association
glécaprévir/pibrentasvir (voir aussi rubrique « Autres médicaments et ElisaMylan 35 »).
-
Si vous avez déjà eu des
tumeurs du foie
- Si vous présentez des
hémorragies vaginales de cause indéterminée
- Si vous avez un méningiome ou un antécédent de méningiome (tumeur généralement
bénigne de la couche de tissu situé entre le cerveau et le crâne).
- Si vous êtes
allergique à l'acétate de cyprotérone, l'éthinylestradiol ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous présentez l'un des problèmes ci-dessus, ou si vous les développez pour la
première fois pendant votre traitement par ElisaMylan 35, contactez votre médecin le plus
rapidement possible. Ne prenez pas ElisaMylan 35. Si nécessaire, utilisez une autre forme
de contraception.
ElisaMylan 35 peut aggraver certaines maladies
Certaines des affections mentionnées ci-dessous peuvent être aggravées par le traitement
par ElisaMylan 35. Il se peut également qu'en raison de ces affections, ce traitement soit
moins indiqué chez vous. Il est possible que vous puissiez quand même prendre ElisaMylan
35, mais que vous deviez faire particulièrement attention et subir des contrôles plus
fréquemment.
-
Si vous-même ou un parent proche avez déjà eu des problèmes de coeur ou de
circulation, comme
une hypertension
-
Si vous-même ou un parent proche avez déjà eu des problèmes de
coagulation
-
Si vous avez déjà eu des
migraines
-
Si vous souffrez actuellement ou avez souffert de
dépression
-
Si vous êtes en
surpoids (obèse)
- Si vous souffrez de
porphyrie, une maladie héréditaire
-
Si vous êtes
diabétique et avez des troubles sanguins ou des affections des yeux, des
reins ou des nerfs.
- Si vous avez une
inflammation du pancréas (pancréatite), si vous avez des
antécédents personnels ou familiaux de
taux élevés de graisses dans le sang
(hypertriglycéridémie), car vous pourriez avoir un risque de développer une pancréatite
- Si vous présentez des
taches brunes sur votre visage ou votre corps (chloasma)
(voir ci-dessous « ElisaMylan 35 et les bancs/lampes solaires »)
- Si vous souffrez de
chorée, un trouble du mouvement
-
Si vous avez une
maladie qui s'est aggravée pendant la grossesse ou lors d'une
utilisation antérieure de la pilule ou d'ElisaMylan 35 telle que:
-
jaunissement de la peau (jaunisse)
-
démangeaisons persistantes (prurit)
-
problèmes rénaux ou hépatiques
-
calculs biliaires
- certaines affections médicales rares, telles que le
lupus érythémateux disséminé
-
éruption cutanée de type vésiculaire (herpes gestationis) pendant la grossesse
- une forme héréditaire de
surdité (otosclérose)
- antécédent personnel ou familial d'une forme de
drépanocytose
- Si vous souffrez d'épilepsie (une maladie qui touche le cerveau et qui provoque des
convulsions fréquentes)
- Si vous avez
un angio-oedème héréditaire. Si vous développez des symptômes
d'angio-oedème, comme un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou
des difficultés à avaler ou de l'urticaire éventuellement avec des difficultés à respirer,
consultez immédiatement votre médecin. Les produits qui contiennent des oestrogènes
peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d'angio-oedème héréditaire et acquis.
- Si vous avez la maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse (inflammation chronique de
l'intestin)
Veuillez informer votre médecin si l'une de ces situations vous concerne. Informez
également votre médecin si vous développez l'un de ces problèmes pour la première fois
durant votre traitement par ElisaMylan 35, ou si l'un de ces problèmes s'aggrave ou
réapparaît pendant votre traitement, car il est possible que vous deviez arrêter de le prendre.
Si
l'hirsutisme (pilosité excessive) n'est apparu que depuis peu ou s'il s'est récemment
aggravé considérablement, vous devez en faire part expressément à votre médecin.
ElisaMylan 35 ne vous protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles telles
que les infections à Chlamydia ou à VIH. Seuls les préservatifs peuvent le faire.
Autres médicaments et ElisaMylan 35
Consultez les notices fournies avec tous vos médicaments pour vérifier s'ils peuvent être pris
avec des contraceptifs hormonaux. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez,
avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez ElisaMylan 35 pour un traitement de la peau
, vous ne pouvez pas prendre
d'autre contraceptif hormonal en même temps.
Certains médicaments peuvent empêcher ElisaMylan 35 d'agir correctement ; ces
médicaments incluent par exemple :
-
certains médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (comme primidone,
phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate)
-
certains médicaments utilisés pour traiter les infections au VIH et au virus de
l'hépatite C (appelés inhibiteurs de la protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la
transcriptase inverse, comme ritonavir, nelfinavir et névirapine
)
-
la griséofulvine et
rifampicine (médicament antifongique)
-
certains sédatifs (appelés barbituriques)
-
le millepertuis (un remède à base de plantes)
-
L'étoricoxib, un médicament qui soulage la douleur et le gonflement (inflammation)
dans des maladies telles que l'arthrite et l'arthrose.
Si vous devez prendre l'un de ces médicaments, il est possible qu'ElisaMylan 35 ne vous
convienne pas, ou que vous soyez obligée d'utiliser un moyen de contraception
supplémentaire pendant un certain temps. Votre médecin, pharmacien ou dentiste vous
indiquera si c'est nécessaire, et pendant combien de temps.
N'utilisez pas ElisaMylan 35 si vous avez une hépatite C et que vous prenez des
médicaments contenant l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et le dasabuvir ou
l'association glécaprévir/pibrentasvir, car cela pourrait provoquer des élévations aux résultats
des tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de l'enzyme hépatique ALAT).
Votre médecin vous prescrira un autre type de contraceptif avant de commencer le
traitement par ces médicaments.
ElisaMylan 35 peut être redémarré environ 2 semaines après la fin de ce traitement. Voir
rubrique « Ne prenez jamais ElisaMylan 35 ».
ElisaMylan 35 peut également influencer l'efficacité d'autres médicaments.
ElisaMylan 35 peut augmenter ou diminuer la concentration de certains autres médicaments
dans votre sang :
-
La ciclosporine
- La lamotrigine
- la théophylline
- la tizanidine
Votre médecin devra peut-être ajuster la dose de votre autre médicament.
En outre, ElisaMylan 35 peut également perturber les résultats de certains tests sanguins.
Dès lors, si vous devez subir un test sanguin, informez toujours votre médecin que vous
prenez ElisaMylan 35.
Grossesse et allaitement et fertilité
N'utilisez pas ElisaMylan 35 si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous pensez
que vous pourriez être enceinte, faites un test de grossesse pour confirmer la grossesse
avant d'arrêter de prendre ElisaMylan 35.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ElisaMylan 35 n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
ElisaMylan 35 et les bancs/lampes solaires
Certaines femmes utilisent les lampes solaires pour traiter l'acné comme pour bronzer. Il ne
s'agit cependant pas d'un traitement très efficace de l'acné.
N'utilisez pas de bancs
solaires ni de lampes solaires, et évitez les bains de soleil prolongés si vous prenez
ElisaMylan 35. Leur utilisation augmente en effet le risque de chloasma, une pigmentation
brunâtre de la peau, se manifestant sous la forme de petites taches brunes (ce risque
augmente aussi avec les contraceptifs oraux ordinaires).
ElisaMylan 35 contient du lactose et du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
3.
COMMENT PRENDRE ELISAMYLAN 35 ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin a choisi de vous administrer ElisaMylan 35 pour traiter votre acné sévère ou
votre hyperpilosité du visage et du corps. Toutefois, comme ElisaMylan 35 exerce aussi un
effet contraceptif, il est important de suivre les indications ci-dessous si vous utilisez
ElisaMylan 35 pour votre contraception.
Si vous prenez ElisaMylan 35 uniquement pour votre acné ou votre hyperpilosité, vous
pouvez malgré tout suivre ces indications. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Durée d'utilisation
Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre
ElisaMylan 35.
N'arrêtez pas le traitement prématurément, faute de quoi vous pourriez tomber enceinte (voir
« Avertissements et précautions »).
La durée du traitement dépend de la sévérité du tableau clinique ; elle est généralement de
plusieurs mois. Si l'affection réapparaît quelques semaines ou quelques mois après l'arrêt du
traitement, le traitement par ElisaMylan 35 peut être repris sur avis médical. Lors de la
reprise de ElisaMylan 35 (après un intervalle sans pilule de 4 semaines ou plus), il faut tenir
compte du risque accru de thrombo-embolie veineuse (voir rubrique 'ElisaMylan 35 et les
caillots sanguins').
Comment prendre ce médicament
Prenez ElisaMylan 35 chaque jour pendant 21 jours
ElisaMylan 35
est fourni dans des plaquettes contenant 21 pilules ; sur chaque pilule figure
un jour de la semaine.
-
Prenez votre pilule à la même heure chaque jour.
- Commencez par prendre une pilule sur laquelle figure le jour correct de la semaine.
- Suivez ensuite le sens des flèches de la plaquette. Prenez une pilule chaque jour,
jusqu'à ce que vous ayez pris les 21 pilules.
- Avalez chaque pilule entière, avec de l'eau si nécessaire. Ne mâchez pas les pilules.
Ensuite, ne prenez aucune pilule pendant sept jours
Après avoir pris les 21 pilules de la plaquette, vous ne prendrez aucune pilule pendant sept
jours. Quelques jours après avoir pris la dernière pilule de la plaquette, vous devez avoir un
saignement de privation, ressemblant à des règles. Il se peut que ce saignement ne soit pas
terminé au moment où vous devez commencer la plaquette de pilules suivante.
Si vous utilisez ce médicament pour empêcher la survenue d'une grossesse, prenez toujours
ElisaMylan 35 en suivant les instructions de cette notice. Vous ne devez pas utiliser de
moyen de contraception supplémentaire pendant les sept jours sans pilule ­ à condition que
vous ayez pris vos pilules correctement et que vous commenciez la plaquette de pilules
suivante à temps.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Commencez votre plaquette suivante le 8e jour
Commencez la plaquette suivante d'ElisaMylan 35 après la période de sept jours sans pilule
(le 8e jour) ­ même si vous avez encore des saignements. Donc, si vous prenez la dernière
pilule d'une plaquette un vendredi, vous prendrez la première pilule de votre plaquette
suivante le samedi de la semaine suivante. Veillez à toujours entamer la nouvelle plaquette à
temps.
Tant que vous prenez ElisaMylan 35 correctement, vous commencerez toujours chaque
nouvelle plaquette le même jour de la semaine.
Commencer à prendre ElisaMylan 35
Première utilisation d'ElisaMylan 35 ou reprise d'ElisaMylan 35 après une pause
Il est recommandé de prendre votre première pilule d'ElisaMylan 35 le premier jour de vos
règles suivantes. En commençant de cette façon, vous obtiendrez une protection
contraceptive dès la prise de votre première pilule. Si vous commencez à prendre le
médicament entre le 2e et le 5e jour de votre cycle, l'utilisation supplémentaire d'une méthode
de barrière (par exemple des préservatifs) pour la contraception est recommandée.
Passage d'une autre pilule contraceptive à ElisaMylan 35
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Si vous prenez actuellement une pilule de 21 jours : commencez ElisaMylan 35
le
jour qui suit la fin de la plaquette précédente. Vous aurez ainsi une protection
contraceptive dès la prise de votre première pilule. Vous ne présenterez un
saignement qu'après avoir terminé votre première plaquette d'ElisaMylan 35.
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Si vous prenez une pilule de 28 jours : commencez à prendre ElisaMylan 35
le jour
qui suit la prise de votre dernière pilule active. Vous aurez ainsi une protection
contraceptive dès la prise de votre première pilule. Vous ne présenterez un
saignement qu'après avoir terminé votre première plaquette d'ElisaMylan 35.
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Si vous utilisiez précédemment un anneau vaginal ou un dispositif (contraceptif)
transdermique : vous devez de préférence commencer à prendre ElisaMylan 35 le
jour du retrait du dernier anneau ou patch de l'emballage, mais au plus tard le jour où
l'application suivante était prévue. Si vous vous conformez à ces directives, il n'est pas
nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire.
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Si vous prenez une pilule à progestatif seul (ou `mini Pilule) : Vous pouvez cesser
de prendre votre minipilule n'importe quel jour et commencer à prendre ElisaMylan 35
le lendemain à la même heure. Pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés,
vous devez également utiliser une méthode contraceptive supplémentaire (méthode
barrière) lorsque vous avez des relations sexuelles.
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Si vous utilisiez précédemment un contraceptif injectable, un implant
contraceptif ou un dispositif intra-utérin (DIU) à libération de progestatifs.
Commencez à prendre ElisaMylan 35 le jour où était prévue l'injection suivante ou le
jour du retrait de l'implant ou du DIU. Pendant les 7 premiers jours de prise des
comprimés, vous devez également utiliser une méthode contraceptive supplémentaire
(méthode barrière) lorsque vous avez des relations sexuelles.
Commencer ElisaMylan 35 après une fausse-couche ou un avortement
Si vous avez eu une fausse-couche ou un avortement
au cours des trois premiers mois
de la grossesse, il est possible que votre médecin vous dise de commencer à prendre
immédiatement ElisaMylan 35. Vous aurez ainsi une protection contraceptive dès la prise de
votre première pilule.
Si vous avez subi une fausse-couche ou un avortement
après le troisième mois de
grossesse, demandez conseil à votre médecin. Il est possible que vous deviez utiliser une
contraception supplémentaire, telle que des préservatifs, pendant une courte période.
Contraception après un accouchement
Si vous venez d'avoir un bébé, votre médecin vous recommandera éventuellement
d'attendre vos premières menstruations normales avant de commencer à prendre
ElisaMylan 35. Il est parfois possible de commencer plus tôt. Votre médecin vous
demandera peut-être de commencer ElisaMylan 35 21 jours après l'accouchement, pour
autant que vous soyez entièrement mobile. Si vous commencez à prendre ElisaMylan 35
plus tard, vous devez utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant
les 7 premiers jours de prise de la pilule. Si vous avez déjà eu des rapports sexuels, vous
devez exclure toute possibilité de grossesse ou attendre vos premières règles avant de
commencer à prendre ElisaMylan 35.
Oubli d'une pilule
Si vous avez moins de 12 heures de retard dans la prise de votre pilule, prenez-la
immédiatement. Continuez à prendre vos pilules à l'heure habituelle. Il est donc possible que
vous deviez prendre deux pilules le même jour. Ne vous inquiétez pas : votre protection
contraceptive ne devrait pas être diminuée.
Si vous avez plus de 12 heures de retard dans la prise de votre pilule, ou si vous avez
oublié de prendre plus d'une pilule, votre protection contraceptive peut être diminuée. Plus
vous avez oublié de comprimés consécutifs, plus le risque de diminution de l'effet de
prévention de la grossesse augmente. Le risque qu'une grossesse survienne est
particulièrement élevé si vous oubliez des comprimés au début ou à la fin de la plaquette.
C'est pourquoi vous devez suivre les instructions ci-après.
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Oubli de plus d'un comprimé d'une plaquette
Demandez l'avis de votre médecin.
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1 comprimé oublié dans la semaine 1
Prenez le comprimé oublié aussitôt que vous y pensez (même si cela revient à prendre
deux comprimés en même temps) et prenez les comprimés suivants au moment
habituel. Prenez des précautions contraceptives supplémentaires (une méthode
barrière comme p.ex. un préservatif) pendant les 7 jours suivants.
Si vous avez eu des rapports sexuels au cours de la semaine précédant l'oubli du
comprimé, il est possible qu'une grossesse survienne. Consultez donc immédiatement
votre médecin.
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1 comprimé oublié dans la semaine 2
Prenez le comprimé oublié aussitôt que vous y pensez (même si cela revient à prendre
deux comprimés en même temps) et prenez les comprimés suivants au moment
habituel. La fiabilité d'ElisaMylan 35 est maintenue, à condition que vous ayez pris
régulièrement ElisaMylan 35 au cours des 7 jours précédant le comprimé oublié.. Vous
ne devez pas prendre de précautions contraceptives supplémentaires.
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1 comprimé oublié dans la semaine 3
Vous pouvez choisir une des options suivantes, sans que des précautions
supplémentaires de prévention de la grossesse soient nécessaires :
a) Prenez le comprimé oublié aussitôt que vous y pensez (même si cela
revient à prendre deux comprimés en même temps) et prenez les
comprimés suivants au moment habituel. Commencez la plaquette
suivante dès que la plaquette en cours est terminée, donc sans pause
entre les plaquettes. Vous pouvez ne pas avoir de règles avant la fin de la
deuxième plaquette, mais vous pouvez avoir du spotting ou une
hémorragie de rupture les jours de prise de comprimés. Si vous avez
achevé la deuxième plaquette de pilules et n'avez toujours pas de
saignement, faites un test de grossesse avant de commencer une
nouvelle plaquette.
ou
b) Arrêtez la prise des comprimés de votre plaquette en cours, observez un
intervalle sans comprimés de 7 jours ou moins (comptez également le jour
où vous avez oublié un comprimé) et continuez avec la plaquette suivante.
Avec cette méthode, vous pouvez toujours commencer votre plaquette
suivante le même jour de la semaine que d'habitude.
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Si vous avez oublié de prendre une ou plusieurs pilules d'une plaquette et que vous
n'avez pas de saignement durant la première pause sans pilule, vous pourriez être
enceinte.
Contactez votre médecin ou faites un test de grossesse vous-même.
Si vous commencez une nouvelle plaquette de pilules en retard, ou si vous avez
prolongé votre semaine de pause (si vous l'avez faite plus longue que sept jours), vous
pourriez ne pas être protégée contre une grossesse. Si vous avez eu des rapports au cours
des sept derniers jours, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien. Vous devrez
peut-être envisager d'utiliser une contraception d'urgence.
Vous devrez également utiliser une contraception supplémentaire, par exemple des
préservatifs, pendant sept jours.
Perte d'une pilule
Si vous perdez une pilule,
Soit, vous prenez la dernière pilule de la plaquette à la place de la pilule perdue. Prenez
ensuite toutes les autres pilules aux jours corrects. Votre cycle sera plus court que
d'habitude d'un jour, mais votre protection contraceptive ne sera pas diminuée. Après les
sept jours sans pilule, vous recommencerez à prendre vos pilules un jour différent, c.-à-d. un
jour plus tôt qu'auparavant.
Soit, si vous ne voulez pas modifier le jour de début de votre cycle, prenez une pilule d'une
plaquette de réserve si vous en avez. Ensuite, prenez toutes les autres pilules de votre
plaquette en cours comme d'habitude. Vous pouvez conserver la plaquette de réserve pour
le cas où vous perdriez d'autres pilules.
Si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux (vomissements ou diarrhée)
Si vous vomissez ou si vous avez une diarrhée très importante, il est possible que la pilule
prise ce jour-là ne fournisse pas à votre corps sa dose d'hormones habituelle.
Si vous
vomissez dans les 3 à 4 heures qui suivent la prise de votre comprimé, cela correspond
à l'oubli d'un comprimé. Suivez alors les recommandations en cas d'oubli de comprimés.
Si
vous vous sentez mieux dans les 12 heures suivant la prise d'ElisaMylan 35, suivez les
instructions de la rubrique ci-dessus « Perte d'une pilule », qui explique comment prendre
une autre pilule.
Si vous vomissez toujours ou avez toujours de la diarrhée
plus de 12 heures après avoir
pris ElisaMylan 35, veuillez-vous référer à la rubrique ci-dessus « Oubli d'une pilule ».
Consultez votre médecin si vos maux d'estomac persistent ou s'aggravent. Il/Elle vous
recommandera éventuellement une autre forme de contraception.
Règles absentes ­ est-il possible que vous soyez enceinte ?
De temps en temps, il est possible que vous n'ayez pas de saignement de privation. Cela
pourrait signifier que vous êtes enceinte, mais c'est très improbable si vous avez pris vos
pilules correctement. Entamez votre plaquette suivante au moment habituel. Si vous pensez
que vous pourriez avoir été exposée à un risque de grossesse (par exemple, si vous avez
oublié de prendre des pilules ou si vous avez pris d'autres médicaments), ou si vous n'avez
pas de saignement pour la deuxième fois consécutive, vous devez faire un test de
grossesse. Vous pouvez acheter ces tests en pharmacie ou faire un test gratuit au cabinet
de consultation de votre médecin. Si vous êtes enceinte, arrêtez de prendre ElisaMylan 35 et
consultez votre médecin.
Prendre plus d'une pilule n'est normalement pas nocif
Il est peu probable que la prise de plus d'une pilule ait un effet nocif, mais vous pourriez
avoir des nausées, vomir ou développer des saignements vaginaux. Même les fillettes qui
ne sont pas encore réglées et qui ont pris accidentellement ce médicament peuvent
présenter de tels saignements. Si vous présentez l'un de ces symptômes, consultez votre
médecin.
Si vous avez pris trop d'ElisaMylan 35, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous souhaitez tomber enceinte
Si vous planifiez une grossesse, il est préférable d'utiliser une autre méthode de
contraception après l'arrêt d'ElisaMylan 35, jusqu'à ce que vous ayez de véritables règles.
En effet, votre médecin ou sage-femme a besoin de connaître la date de vos dernières
règles naturelles pour pouvoir vous donner la date d'accouchement prévue. Toutefois, si
vous tombez enceinte immédiatement, cela ne nuira pas à votre santé ni à celle de votre
bébé.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie
veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les
femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur
les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-
vous à la rubrique 2.
Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants
d'angio-oedème : un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des
difficultés à avaler ou de l'urticaire éventuellement avec des difficultés à respirer (voir
également la rubrique « Avertissement et précautions ») .
Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, il est possible que vous
nécessitiez un traitement médical d'urgence. Arrêtez de prendre ElisaMylan 35 et
rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
-
Si vous avez des migraines ou si vous avez des maux de tête plus fréquemment
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000)
-
Signes d'une réaction allergique sévère ou d'une aggravation d'un angioedème
héréditaire :
éruption cutanée rouge avec protubérances (urticaire) et démangeaisons,
gonflement des mains, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la
gorge. Un gonflement de la langue/gorge peut entraîner des difficultés à avaler et
à respirer
-
Signes de la présence d'un caillot sanguin :
migraine apparaissant pour la première fois, une migraine plus intense que
d'habitude ou inhabituellement fréquente, ou maux de tête sévères
toute modification soudaine de votre vue (par exemple perte de vision ou vision
floue)
toute modification soudaine de votre ouïe, élocution, sens de l'odorat, du goût ou
du toucher
douleur ou gonflement dans votre jambe
douleur subite lorsque vous respirez
toux sans raison apparente
douleur et oppression au niveau de la poitrine
faiblesse ou engourdissement soudain affectant un côté ou une partie de votre
corps
étourdissement ou évanouissement.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-
Dépression sévère :
Bien que la dépression sévère ne soit pas considérée comme un effet indésirable
direct d'ElisaMylan 35, certaines femmes ont déclaré se sentir déprimé tout en prenant
ElisaMylan 35. Dans de très rares cas, cela a été associé à des pensées de mettre fin
à leurs vies. Si vous développez une dépression sévère, vous devez arrêter de prendre
ce médicament et vous devez consulter immédiatement votre médecin.
-
Inflammation du côlon et d'autres parties de l'intestin (maladie de Crohn ou
rectocolite hémorragique)
-
Augmentation sévère de la pression artérielle
-
Les signes d'un cancer du sein incluent :
apparition de capitons cutanés (rides et plis dans la peau d'un sein)
modifications au niveau du mamelon
toute grosseur que vous pouvez voir ou sentir.
-
Les signes d'un cancer du col de l'utérus incluent :
sécrétions vaginales ayant une odeur et/ou contenant du sang
saignements vaginaux inhabituels
douleur pelvienne (au niveau du bassin)
douleur lors des rapports sexuels.
-
Les signes de problèmes de foie graves incluent :
-
douleur intense au niveau de votre estomac
-
peau ou yeux jaunes (ictère)
-
inflammation du foie (hépatite)
- démangeaisons affectant tout le corps.
Si vous avez un angioedème héréditaire, les médicaments qui contiennent certaines
hormones sexuelles féminines (oestrogènes) peuvent déclencher ou aggraver les
symptômes d'angioedème (voir rubrique 2 « ElisaMylan 35 peut aggraver certaines
maladies »).
Autres effets indésirables :
Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
-
nausées
- maux d'estomac
- prise de poids
- maux de tête
- humeur dépressive ou sautes d'humeur
- seins sensibles au toucher ou douloureux
Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
-
vomissements et diarrhée
- rétention (accumulation) de liquide
- perte de désir sexuel
- augmentation du volume des seins
- éruption cutanée, éventuellement accompagnée de démangeaisons
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000)
- mauvaise tolérance des lentilles de contact
- perte de poids
- augmentation du désir sexuel
- sécrétions vaginales ou mammaires
- bosses rougeâtres douloureuses sur la peau (érythème noueux), éruption cutanée
avec des taches rouges irrégulières (érythème polymorphe)
Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles)
-
modifications de la quantité de graisse dans le sang ou de la fonction du foie, qui
peuvent s'exprimer dans des tests sanguins,
- troubles du cycle menstruel, y compris l'absence de menstruation
- augmentation de la glycémie dans le sang (intolérance au glucose)
- durant les premiers mois, des saignements et du spotting peuvent survenir entre les
règles, mais ce phénomène disparaît généralement une fois que votre corps s'est
adapté à ElisaMylan 35. Si ces symptômes persistent, deviennent intenses ou
réapparaissent, consultez votre médecin.
-
chloasma (taches brunâtres sur la peau). Vous pouvez développer ce problème même
après avoir utilisé ElisaMylan 35 pendant plusieurs mois. Il est possible d'atténuer le
chloasma en évitant toute exposition intense au soleil et/ou aux lampes UV
- élévation de la tension artérielle
Les saignements survenant entre les règles ne peuvent pas durer longtemps
Certaines femmes présentent de faibles saignements inattendus ou du spotting pendant leur
traitement par ElisaMylan 35, surtout au cours des premiers mois de traitement. En règle
générale, ces saignements ne sont pas inquiétants et s'arrêteront après un jour ou deux.
Continuez à prendre ElisaMylan 35 comme d'habitude. Ce problème devrait disparaître
après la prise des premières plaquettes.
Vous pourriez aussi avoir des saignements inattendus si vous ne prenez pas vos pilules
régulièrement ; essayez donc de prendre votre pilule à la même heure chaque jour. Par
ailleurs, il faut savoir que des saignements inattendus peuvent aussi être causés par d'autres
médicaments.
Prenez rendez-vous avec votre médecin si vous développez un saignement
intermenstruel ou du spotting qui :
-
persiste au-delà des premiers mois
- apparaît alors que vous prenez ElisaMylan 35 depuis un certain temps
- persiste même après avoir arrêté de prendre ElisaMylan 35.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER ELISAMYLAN 35 ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte/plaquette
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver les plaquettes dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière. A conserver à une
température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ElisaMylan 35
-
Les substances actives sont l'acétate de cyprotérone et l'éthinylestradiol. Chaque
comprimé contient 2 mg d'acétate de cyprotérone et 35 microgrammes
d'éthinylestradiol.
- Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, talc,
stéarate de magnésium, saccharose, macrogol, carbonate de calcium, glycérol 85 %,
dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, cire de Montanglycol.
Aspect d'ElisaMylan 35 et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés d'ElisaMylan 35
sont des comprimés enrobés ronds, beiges, exempts
d'inscription.
Les comprimés sont disponibles en boîtes de plaquettes de 21, 42, 63, 84, 105, 126, 147,
168, 189, 210, 231 et 252 comprimés. Votre pharmacien vous remettra le nombre de
comprimés prescrit par votre médecin.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Döbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Allemagne
Bayer AG, Müllerstrasse 178, 13353 Berlin, Allemagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE239181
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique
Européen sous les noms suivants :
Belgique :
ElisaMylan 35 2 mg/0,035 mg comprimés enrobés
Allemagne :
Juliette
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 06/2022.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2022.