Eliminall 50 mg 100 mg/ml

Notice – Version FR
ELIMINALL 50 MG
NOTICE
Eliminall 50 mg Solution pour spot-on pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des
lots :
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eliminall 50 mg Solution pour spot-on pour chats
Fipronil
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
1 pipette (0,5ml) contient :
Substance active :
Fipronil
Excipients :
Butylhydroxyanisole (E320)
Butylhydroxytoluène (E321)
50 mg
0,10 mg
0,05 mg
Solution spot-on.
Liquide limpide jaune à jaune clair.
4.
INDICATION(S)
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides
felis
) et les tiques
(Dermacentor
reticulatus, Ixodes ricinus
) chez les chats.
Le produit a une efficacité insecticide persistante contre les puces (Ctenocephalides
felis)
jusqu’à 4 semaines. L’efficacité acaricide persiste jusqu’à 4 semaines contre les tiques
Ixodes
ricinus
et jusqu’à 1 semaine contre les tiques
Dermacentor reticulatus et Rhipicephalus
sanguineus.
Si des tiques
Rhipicephalus sanguineus
sont présentes au moment de
l’application du produit, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les premières 48 heures
mais dans la semaine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En l’absence de données disponibles, ne pas traiter les chatons de moins de 2 mois et/ou
pesant moins de 1 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (par ex. maladies systémiques, fièvre, ..) ou
convalescents.
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ELIMINALL 50 MG
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets secondaires parfois létaux peuvent avoir lieu.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, au diméthyl sulfoxide ou tout
autre des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si l’animal se lèche, on peut observer un bref épisode d’hypersalivation.
Dans des cas extrêmement rares, on peut observer des réactions cutanées transitoires au site
d’application (squames, alopécie locale, prurit et erythème) et des cas de prurit ou alopécie
généralisés. Des cas d’hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles
(hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux) ou des vomissements ont été très rarement
observés après utilisation.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D’ADMINISTRATION
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Voie d’administration et dosage :
Spot-on.
Administrer par application directe sur la peau une pipette de 0,5 ml par animal.
Mode d’administration :
1. Retirer la pipette de son enveloppe. Tenir la pipette droite, dévisser et retirer le capuchon.
2. Prendre le capuchon, le retourner et le placer à l’envers sur le bout allongé de la pipette.
Appuyer et appliquer une rotation sur le capuchon afin de briser le joint. Retirer le capuchon.
3. Ecarter les poils entre les omoplates afin de rendre la peau de l’animal visible.
4. Appliquer l’embout de la pipette directement sur la peau et presser la pipette doucement
afin de la vider de son contenu. Vider le contenu sur la peau en deux points, l’un à la base du
crâne et l’autre à 2-3 cm de distance.
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ELIMINALL 50 MG
Les poils doivent être écartés et le produit appliqué directement sur la peau. Des modifications
de pelage temporaire (poil collant/gras et/ou présence de dépôts) peuvent être observées au
site d’application Elles disparaissent généralement dans les 24 heures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le produit doit être maintenu à température ambiante (supérieure à 14°C) pendant environ
une heure avant administration.
Afin d’assurer un contrôle optimal des infestations par les puces et/ou les tiques, le
programme de traitement doit être basé sur la situation épidémiologique locale.
En l’absence d’étude d’innocuité, l’intervalle de retraitement minimal est de 4 semaines.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver dans le conditionnement d’origine de façon à protéger de la lumière et de
l’humidité.
Le produit doit être maintenu à température ambiante (supérieure à 14°C) pendant environ
une heure avant administration.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette
et la boîte après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leurs zones de repos habituelles
comme leur panier, leur zone de couchage et les tapis et les meubles rembourrés. Ces
endroits doivent être traités au début de traitement et en cas d’une infestation massiveavec un
insecticide adapté et par aspiration régulière.
Le produit ne prévient pas l’attachement des tiques. Si l’animal a été traité avant l’exposition
aux tiques, les tiques seront tuées dans les 24 à 48 heures après l’attachement, soit
généralement avant qu’elles ne soient gorgées de sang, ce qui minimise mais n’exclut pas le
risque de transmission de maladies infectieuses. Une fois mortes, les tiques tombent de
l’animal, mais celles qui restent accrochées peuvent être enlevées en tirant doucement dessus.
Aucune donnée n’est disponible sur l’effet des bains/shampooings sur l’efficacité du produit
chez les chats. Cependant, selon les informations disponibles pour le chien, une immersion
hebdomadaire dans l’eau de 1 minute réduit la rémanence d’efficacité contre les puces de 1
semaine.
Pour un contrôle optimal de l’infestation par les puces dans un foyer contenant plusieurs
animaux de compagnie, tous les chiens et les chats du foyer doivent être traités avec un
insecticide approprié.
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Peser les animaux avec précision avant le traitement.
Notice – Version FR
ELIMINALL 50 MG
Eviter tout contact avec les yeux de l’animal. En cas de contact accidentel avec les yeux,
rincer immédiatement et abondamment les yeux avec de l’eau.
Ne pas appliquer sur des plaies ou sur une peau abîmée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Ce produit peut occasionner une irritation des muqueuses et des yeux. C’est pourquoi, éviter
tout contact avec la bouche et les yeux.
En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
Si l’irritation oculaire persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui
la notice ou l’étiquette.Eviter de toucher le contenu de la pipette avec les doigts. Si cela se
produit, se laver les mains avec du savon et de l’eau.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou au diméthyl sulphoxide
ou à l’un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Tant que le site d’application n’est pas sec, les animaux traités ne doivent pas être manipulés
et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités. Il est donc
recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée, mais en début de soirée et de ne
pas laisser les animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, surtout avec les
enfants.
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire sur le fipronil n’ont pas mis en évidence d’effet tératogènes ou
embryotoxiques. Aucune étude n’a été réalisée avec ce produit sur des femelles gestantes et
allaitantes. L’utilisation du produit en cas de gestation ou de lactation ne doit se faire
qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Aucun effet secondaire n’a été observé dans les études d’innocuité menées sur des chates et
des chatons de 2 mois et plus et pesant environ 1 kg traités à 5 fois la dose recommandée une
fois par mois pendant 3 mois consécutifs. Cependant, le risque d’observer un effet secondaire
(se reporter à la section 6) peut augmenter avec le surdosage.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas jeter le produit ou les emballages
vides dans les étangs, les rivières et les ruisseaux.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Pipette en polypropylène blanc avec bouchon en polyéthylène ou polyoxyméthlène. Chaque
pipette de 0,5 ml est présentée dans une enveloppe tripartite en téréphtalate, aluminium et
polyéthylène basse densité.
Boîte de 1, 3, 6, 10, 20 ou 30 pipettes.
Notice – Version FR
ELIMINALL 50 MG
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Distributeur :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgique
BE-V465742
Délivrance libre
ELIMINALL 50 MG
NOTICE
Eliminall 50 mg Solution pour spot-on pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT.

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché e t fabricant responsable de la libération des
l
ots :
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eliminall 50 mg Solution pour spot-on pour chats
Fipronil
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)

1 pipette (0,5ml) contient :
Substance active :
Fipronil
50 mg
Excipients :
Butylhydroxyanisole (E320) 0,10 mg
Butylhydroxytoluène (E321) 0,05 mg
Solution spot-on.
Liquide limpide jaune à jaune clair.
4.
INDICATION(S)
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis ) et les tiques
(Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus ) chez les chats.
Le produit a une efficacité insecticide persistante contre les puces (Ctenocephalides felis)
jusqu'à 4 semaines. L'efficacité acaricide persiste jusqu'à 4 semaines contre les tiques Ixodes
ricinus
et jusqu'à 1 semaine contre les tiques Dermacentor reticulatus et Rhipicephalus
sanguineus. Si des tiques Rhipicephalus sanguineus sont présentes au moment de
l'application du produit, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les premières 48 heures
mais dans la semaine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Notice ­ Version FR
ELIMINALL 50 MG
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets secondaires parfois létaux peuvent avoir lieu.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, au diméthyl sulfoxide ou tout
autre des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si l'animal se lèche, on peut observer un bref épisode d'hypersalivation.
Dans des cas extrêmement rares, on peut observer des réactions cutanées transitoires au site
d'application (squames, alopécie locale, prurit et erythème) et des cas de prurit ou alopécie
généralisés. Des cas d'hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles
(hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux) ou des vomissements ont été très rarement
observés après utilisation.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION

Voie d'administration et dosage :
Spot-on.
Administrer par application directe sur la peau une pipette de 0,5 ml par animal.
M
ode d'administration :
1. Retirer la pipette de son enveloppe. Tenir la pipette droite, dévisser et retirer le capuchon.
2. Prendre le capuchon, le retourner et le placer à l'envers sur le bout allongé de la pipette.
Appuyer et appliquer une rotation sur le capuchon afin de briser le joint. Retirer le capuchon.
3. Ecarter les poils entre les omoplates afin de rendre la peau de l'animal visible.
4. Appliquer l'embout de la pipette directement sur la peau et presser la pipette doucement
ELIMINALL 50 MG
Les poils doivent être écartés et le produit appliqué directement sur la peau. Des modifications
de pelage temporaire (poil collant/gras et/ou présence de dépôts) peuvent être observées au
site d'application Elles disparaissent généralement dans les 24 heures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le produit doit être maintenu à température ambiante (supérieure à 14°C) pendant environ
une heure avant administration.
Afin d'assurer un contrôle optimal des infestations par les puces et/ou les tiques, le
programme de traitement doit être basé sur la situation épidémiologique locale.
En l'absence d'étude d'innocuité, l'intervalle de retraitement minimal est de 4 semaines.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver dans le conditionnement d'origine de façon à protéger de la lumière et de
l'humidité.
Le produit doit être maintenu à température ambiante (supérieure à 14°C) pendant environ
une heure avant administration.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette
et la boîte après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
M
ises en garde particulières à chaque espèce cible
Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leurs zones de repos habituelles
comme leur panier, leur zone de couchage et les tapis et les meubles rembourrés. Ces
endroits doivent être traités au début de traitement et en cas d'une infestation massiveavec un
insecticide adapté et par aspiration régulière.
Le produit ne prévient pas l'attachement des tiques. Si l'animal a été traité avant l'exposition
aux tiques, les tiques seront tuées dans les 24 à 48 heures après l'attachement, soit
généralement avant qu'elles ne soient gorgées de sang, ce qui minimise mais n'exclut pas le
risque de transmission de maladies infectieuses. Une fois mortes, les tiques tombent de
l'animal, mais celles qui restent accrochées peuvent être enlevées en tirant doucement dessus.
Aucune donnée n'est disponible sur l'effet des bains/shampooings sur l'efficacité du produit
chez les chats. Cependant, selon les informations disponibles pour le chien, une immersion
hebdomadaire dans l'eau de 1 minute réduit la rémanence d'efficacité contre les puces de 1
semaine.
Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces dans un foyer contenant plusieurs
animaux de compagnie, tous les chiens et les chats du foyer doivent être traités avec un
insecticide approprié.
P
ELIMINALL 50 MG
Eviter tout contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact accidentel avec les yeux,
rincer immédiatement et abondamment les yeux avec de l'eau.
Ne pas appliquer sur des plaies ou sur une peau abîmée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Ce produit peut occasionner une irritation des muqueuses et des yeux. C'est pourquoi, éviter
tout contact avec la bouche et les yeux.
En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Si l'irritation oculaire persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui
la notice ou l'étiquette.Eviter de toucher le contenu de la pipette avec les doigts. Si cela se
produit, se laver les mains avec du savon et de l'eau.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou au diméthyl sulphoxide
ou à l'un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Tant que le site d'application n'est pas sec, les animaux traités ne doivent pas être manipulés
et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités. Il est donc
recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée, mais en début de soirée et de ne
pas laisser les animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, surtout avec les
enfants.
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire sur le fipronil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogènes ou
embryotoxiques. Aucune étude n'a été réalisée avec ce produit sur des femelles gestantes et
allaitantes. L'utilisation du produit en cas de gestation ou de lactation ne doit se faire
qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
S
urdosage ( symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Aucun effet secondaire n'a été observé dans les études d'innocuité menées sur des chates et
des chatons de 2 mois et plus et pesant environ 1 kg traités à 5 fois la dose recommandée une
fois par mois pendant 3 mois consécutifs. Cependant, le risque d'observer un effet secondaire
(se reporter à la section 6) peut augmenter avec le surdosage.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas jeter le produit ou les emballages
vides dans les étangs, les rivières et les ruisseaux.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
ELIMINALL 50 MG
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
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Belgique
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS