Eliminall 402 mg 100 mg/ml
Leaflet – Version FR
ELIMINALL 402 MG
NOTICE
ELIMINALL 67/134/268/402 mg Solution pour spot-on pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Distributeur :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eliminall 67/134/268/402 mg Solution pour spot-on pour chiens
Fipronil
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
1 dose (pipette) contient :
Dose
Eliminall 67
mg
Eliminall 134
mg
Eliminall 268
mg
Eliminall 402
mg
Substance
Active
Fipronil
Fipronil
Fipronil
Fipronil
Concentration Excipient
Butylhydroxyanisole
(E320)
67 mg
0.134 mg
134 mg
268 mg
402 mg
0.27 mg
0.54 mg
0.80 mg
Excipient
Butylhydroxytoluène
(E321)
0.067 mg
0.13 mg
0.27 mg
0.40 mg
Liquide limpide jaune à jaune clair.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.) et les tiques (Dermacentor
reticulatus).
Leaflet – Version FR
ELIMINALL 402 MG
Traitement des infestations par les poux broyeurs
(Trichodectes canis)
chez les chiens. La
plupart des poux sont tués dans les deux jours.
Le produit a une efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les puces adultes
jusqu’à 8 semaines. L’efficacité acaricide persiste jusqu’à 4 semaines contre les tiques
Rhipicephalus sanguineus
et
Dermacentor reticulatus
et jusqu’à 3 semaines contre
Ixodes
ricinus.
Si des tiques appartenant à certaines espèces (Ixodes
ricinus, Rhipicephalus
sanguineus)
sont présentes au moment de l’application du produit, elles peuvent ne pas être
toutes tuées dans les premières 48 heures.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
En l’absence de données disponibles, ne pas traiter les chiots de moins de 2 mois et/ou pesant
moins de 2 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre,…) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets secondaires parfois létaux peuvent avoir lieu.
Ce produit a été spécialement développé pour les chiens. Ne pas utiliser chez les chats car cela
peut conduire à un surdosage.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, au diméthyl sulfoxide ou tout autre
des excipients .
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si l’animal se lèche, on peut observer un bref épisode d’hypersalivation.
Dans des cas extrêmement rares, on peut observer des réactions cutanées transitoires au site
d’application (décoloration de la peau, alopécie locale, prurit et erythème) et des cas de prurit
ou alopécie généralisés. Des cas d’hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles
(hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux) ou des vomissements ou des symptômes
respiratoires ont été exceptionnellement observés après utilisation.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D’ADMINISTRATION
Voie d’administration et dosage:
Voie externe uniquement.
Administrer par application directe sur la peau en fonction du poids corporel comme suit :
Chiens – poids corporel
Plus de 2 kg et jusqu’ à 10
kg
Plus de 10 kg et jusqu’ à 20
kg
Plus de 20 kg et jusqu’ à 40
Quantité des
pipettes
1 pipette
1 pipette
1 pipette
Volume d’une
pipette
0.67 ml
1.34 ml
2.68 ml
Concentration
67 mg
134 mg
268 mg
Leaflet – Version FR
ELIMINALL 402 MG
kg
Plus de 40 kg et jusqu’ à 60
kg
Plus de 60 kg
1 pipette
1 pipette
+ pipette plus petite
adaptée au poids
4.02 ml
4.02 ml
+ combinaison
appropriée au
restant du poids
402 mg
402 mg
+ combinaison
appropriée au restant
du poids
Mode d’administration :
1. Retirer la pipette de son enveloppe. Tenir la pipette droite, dévisser et retirer le capuchon.
2. Prendre le capuchon, le retourner et le placer à l’envers sur le bout allongé de la pipette.
Appuyer et appliquer une rotation sur le capuchon afin de briser le joint. Retirer le capuchon.
3. Ecarter les poils de l’animal entre les omoplates afin de rendre la peau visible.
4. Appliquer l’embout de la pipette directement sur la peau de l’animal et presser la pipette
plusieurs fois afin de la vider de son contenu. Vider le contenu sur la peau en un ou deux
points.
.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Il est important de s’assurer que le produit est appliqué à un endroit où l’animal ne peut se
lécher et de s’assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
Les poils doivent être écartés et le produit appliqué directement sur la peau. Des modifications
de pelage temporaire (poil collant/gras et/ou présence de dépôts) peuvent être observées au
site d’application.
Afin d’assurer un contrôle optimal des infestations par les puces et/ou les tiques, le
programme de traitement doit être basé sur la situation épidémiologique locale.
En l’absence d’étude d’innocuité, l’intervalle de retraitement minimal est de 4 semaines.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver dans le conditionnement d’origine afin de protéger le produit de la lumière et de
l’humidité.
Le produit doit être maintenu à température ambiante (supérieure à 14°C) pendant environ
une heure avant administration.
Leaflet – Version FR
ELIMINALL 402 MG
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette après « EXP ».
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Eviter tout bain/immersion dans l’eau dans les deux jours suivant l’application du produit.
Une immersion hebdomadaire dans l’eau pendant une minute a montré une rémanence de
l’efficacité insecticide contre les puces de 7 semaines.
Le produit ne prévient pas l’attachement des tiques. Si l’animal a été traité avant l’exposition
aux tiques, les tiques seront tuées dans les 24 à 48 heures après l’attachement, soit
généralement avant qu’elles ne soient gorgées de sang, ce qui minimise mais n’exclut pas le
risque de transmission de maladies infectieuses. Une fois mortes, les tiques tombent de
l’animal, mais celles qui restent accrochées peuvent être enlevées en tirant doucement dessus.
Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur zone de couchage et
leurs zones de repos habituelles comme les tapis et les meubles rembourrés. En cas d’une
infestation massive, au début de traitement, ces endroits doivent être traités, avec un
insecticide adapté et aspirés régulièrement.
Pour un contrôle optimal de l’infestation par les puces dans un foyer contenant plusieurs
animaux de compagnie, tous les chiens et les chats du foyer doivent être traités avec un
insecticide approprié.
Peser les animaux avec précision avant le traitement.
Eviter tout contact avec les yeux de l’animal. En cas de contact accidentel avec les
rincer immédiatement et abondamment les yeux avec de l’eau.
yeux,
Il est important de s’assurer que le produit est appliqué à un endroit où l’animal ne peut se
lécher et de s’assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
Ne pas appliquer sur des plaies ou sur une peau abîmée.
Les études de laboratoire sur le fipronil n’ont pas mis en évidence d’effet tératogènes ou
embryotoxiques. Aucune étude n’a été réalisée avec ce produit sur des femelles gestantes et
allaitantes. L’utilisation du produit en cas de gravidité ou de lactation ne doit se faire
qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Aucun effet secondaire n’a été observé dans les études d’innocuité menées sur des chiots de 8
semaines, des chiens en croissance et des chiens pesant environ 2 kg, traités une fois à 5 fois
la dose recommandée. Cependant, le risque d’observer un effet secondaire (se reporter à la
section 6) peut augmenter avec le surdosage, donc toujours utiliser la pipette correspondante
au poids de l’animal concerné.
Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas laisser les chiens se baigner dans
des cours d’eau pendant les deux jours qui suivent le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux
Ce produit peut occasionner une irritation des muqueuses et des yeux. C’est pourquoi, éviter
tout contact avec la bouche et les yeux.
Leaflet – Version FR
ELIMINALL 402 MG
En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
Si l’irritation oculaire persiste, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l’application.
Eviter de toucher le contenu de la pipette avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains
avec du savon et de l’eau.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité au fipronil ou au diméthyl sulphoxide ou à l’un
des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Tant que le site d’application n’est pas sec, les animaux traités ne doivent pas être manipulés
et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités. Il est donc
recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée, mais en début de soirée et de ne
pas laisser les animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, surtout avec les
enfants.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas jeter le produit ou les emballages
vides dans les étangs, les rivières et les ruisseaux.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2014
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Pipette en polypropylène blanc avec bouchon en polyéthylène ou polyoxyméthlène. Chaque
pipette est présentée dans une enveloppe tripartite en téréphtalate, aluminium et polyéthylène
basse densité.
Boîte de 1, 3, 6, 10, 20 ou 30 pipettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Eliminall 67 mg: BE-V465751
Eliminall 134 mg: BE-V465760
Eliminall 268 mg: BE-V465777
Eliminall 402 mg: BE-V465786
Délivrance libre
ELIMINALL 402 MG
NOTICE
ELIMINALL 67/134/268/402 mg Solution pour spot-on pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT.
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
D
istributeur :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eliminall 67/134/268/402 mg Solution pour spot-on pour chiens
Fipronil
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
1 dose (pipette) contient :
Dose
Substance
Concentration Excipient
Excipient
Active
Butylhydroxyanisole Butylhydroxytoluène
(E320)
(E321)
Eliminall 67
Fipronil
67 mg
0.134 mg
0.067 mg
mg
Eliminall 134 Fipronil
134 mg
0.27 mg
0.13 mg
mg
Eliminall 268 Fipronil
268 mg
0.54 mg
0.27 mg
mg
Eliminall 402 Fipronil
402 mg
0.80 mg
0.40 mg
mg
Liquide limpide jaune à jaune clair.
4.
INDICATION(S)
ELIMINALL 402 MG
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis) chez les chiens. La
plupart des poux sont tués dans les deux jours.
Le produit a une efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les puces adultes
jusqu'à 8 semaines. L'efficacité acaricide persiste jusqu'à 4 semaines contre les tiques
Rhipicephalus sanguineus et Dermacentor reticulatus et jusqu'à 3 semaines contre Ixodes
ricinus. Si des tiques appartenant à certaines espèces (Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus) sont présentes au moment de l'application du produit, elles peuvent ne pas être
toutes tuées dans les premières 48 heures.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
En l'absence de données disponibles, ne pas traiter les chiots de moins de 2 mois et/ou pesant
moins de 2 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre,...) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets secondaires parfois létaux peuvent avoir lieu.
Ce produit a été spécialement développé pour les chiens. Ne pas utiliser chez les chats car cela
peut conduire à un surdosage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif, au diméthyl sulfoxide ou tout autre
des excipients .
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si l'animal se lèche, on peut observer un bref épisode d'hypersalivation.
Dans des cas extrêmement rares, on peut observer des réactions cutanées transitoires au site
d'application (décoloration de la peau, alopécie locale, prurit et erythème) et des cas de prurit
ou alopécie généralisés. Des cas d'hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles
(hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux) ou des vomissements ou des symptômes
respiratoires ont été exceptionnellement observés après utilisation.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Voie d'administration et dosage:
Voie externe uniquement.
Administrer par application directe sur la peau en fonction du poids corporel comme suit :
Chiens poids corporel
Quantité des
Volume d'une
Concentration
pipettes
pipette
Plus de 2 kg et jusqu' à 10
1 pipette
0.67 ml
67 mg
kg
Plus de 10 kg et jusqu' à 20 1 pipette
1.34 ml
134 mg
kg
Plus de 20 kg et jusqu' à 40 1 pipette
2.68 ml
Leaflet Version FR
ELIMINALL 402 MG
kg
Plus de 40 kg et jusqu' à 60 1 pipette
4.02 ml
402 mg
kg
Plus de 60 kg
1 pipette
4.02 ml
402 mg
+ pipette plus petite
+ combinaison
+ combinaison
adaptée au poids
appropriée au
appropriée au restant
restant du poids
du poids
M
ode d'administration :
1. Retirer la pipette de son enveloppe. Tenir la pipette droite, dévisser et retirer le capuchon.
2. Prendre le capuchon, le retourner et le placer à l'envers sur le bout allongé de la pipette.
Appuyer et appliquer une rotation sur le capuchon afin de briser le joint. Retirer le capuchon.
3. Ecarter les poils de l'animal entre les omoplates afin de rendre la peau visible.
4. Appliquer l'embout de la pipette directement sur la peau de l'animal et presser la pipette
plusieurs fois afin de la vider de son contenu. Vider le contenu sur la peau en un ou deux
points.
.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Il est important de s'assurer que le produit est appliqué à un endroit où l'animal ne peut se
lécher et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
Les poils doivent être écartés et le produit appliqué directement sur la peau. Des modifications
de pelage temporaire (poil collant/gras et/ou présence de dépôts) peuvent être observées au
site d'application.
Afin d'assurer un contrôle optimal des infestations par les puces et/ou les tiques, le
programme de traitement doit être basé sur la situation épidémiologique locale.
En l'absence d'étude d'innocuité, l'intervalle de retraitement minimal est de 4 semaines.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
ELIMINALL 402 MG
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette après « EXP ».
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Eviter tout bain/immersion dans l'eau dans les deux jours suivant l'application du produit.
Une immersion hebdomadaire dans l'eau pendant une minute a montré une rémanence de
l'efficacité insecticide contre les puces de 7 semaines.
Le produit ne prévient pas l'attachement des tiques. Si l'animal a été traité avant l'exposition
aux tiques, les tiques seront tuées dans les 24 à 48 heures après l'attachement, soit
généralement avant qu'elles ne soient gorgées de sang, ce qui minimise mais n'exclut pas le
risque de transmission de maladies infectieuses. Une fois mortes, les tiques tombent de
l'animal, mais celles qui restent accrochées peuvent être enlevées en tirant doucement dessus.
Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur zone de couchage et
leurs zones de repos habituelles comme les tapis et les meubles rembourrés. En cas d'une
infestation massive, au début de traitement, ces endroits doivent être traités, avec un
insecticide adapté et aspirés régulièrement.
Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces dans un foyer contenant plusieurs
animaux de compagnie, tous les chiens et les chats du foyer doivent être traités avec un
insecticide approprié.
Peser les animaux avec précision avant le traitement.
Eviter tout contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact accidentel avec les yeux,
rincer immédiatement et abondamment les yeux avec de l'eau.
Il est important de s'assurer que le produit est appliqué à un endroit où l'animal ne peut se
lécher et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
Ne pas appliquer sur des plaies ou sur une peau abîmée.
Les études de laboratoire sur le fipronil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogènes ou
embryotoxiques. Aucune étude n'a été réalisée avec ce produit sur des femelles gestantes et
allaitantes. L'utilisation du produit en cas de gravidité ou de lactation ne doit se faire
qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Aucun effet secondaire n'a été observé dans les études d'innocuité menées sur des chiots de 8
semaines, des chiens en croissance et des chiens pesant environ 2 kg, traités une fois à 5 fois
la dose recommandée. Cependant, le risque d'observer un effet secondaire (se reporter à la
section 6) peut augmenter avec le surdosage, donc toujours utiliser la pipette correspondante
au poids de l'animal concerné.
Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas laisser les chiens se baigner dans
des cours d'eau pendant les deux jours qui suivent le traitement.
ELIMINALL 402 MG
En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Si l'irritation oculaire persiste, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
Eviter de toucher le contenu de la pipette avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains
avec du savon et de l'eau.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité au fipronil ou au diméthyl sulphoxide ou à l'un
des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Tant que le site d'application n'est pas sec, les animaux traités ne doivent pas être manipulés
et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités. Il est donc
recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée, mais en début de soirée et de ne
pas laisser les animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, surtout avec les
enfants.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas jeter le produit ou les emballages
vides dans les étangs, les rivières et les ruisseaux.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2014
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Pipette en polypropylène blanc avec bouchon en polyéthylène ou polyoxyméthlène. Chaque
pipette est présentée dans une enveloppe tripartite en téréphtalate, aluminium et polyéthylène
basse densité.
Boîte de 1, 3, 6, 10, 20 ou 30 pipettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Eliminall 67 mg: BE-V465751
Eliminall 134 mg: BE-V465760
Eliminall 268 mg: BE-V465777
Eliminall 402 mg: BE-V465786
NOTICE
ELIMINALL 67/134/268/402 mg Solution pour spot-on pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT.
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
D
istributeur :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eliminall 67/134/268/402 mg Solution pour spot-on pour chiens
Fipronil
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
1 dose (pipette) contient :
Dose
Substance
Concentration Excipient
Excipient
Active
Butylhydroxyanisole Butylhydroxytoluène
(E320)
(E321)
Eliminall 67
Fipronil
67 mg
0.134 mg
0.067 mg
mg
Eliminall 134 Fipronil
134 mg
0.27 mg
0.13 mg
mg
Eliminall 268 Fipronil
268 mg
0.54 mg
0.27 mg
mg
Eliminall 402 Fipronil
402 mg
0.80 mg
0.40 mg
mg
Liquide limpide jaune à jaune clair.
4.
INDICATION(S)
ELIMINALL 402 MG
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis) chez les chiens. La
plupart des poux sont tués dans les deux jours.
Le produit a une efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les puces adultes
jusqu'à 8 semaines. L'efficacité acaricide persiste jusqu'à 4 semaines contre les tiques
Rhipicephalus sanguineus et Dermacentor reticulatus et jusqu'à 3 semaines contre Ixodes
ricinus. Si des tiques appartenant à certaines espèces (Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus) sont présentes au moment de l'application du produit, elles peuvent ne pas être
toutes tuées dans les premières 48 heures.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
En l'absence de données disponibles, ne pas traiter les chiots de moins de 2 mois et/ou pesant
moins de 2 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre,...) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets secondaires parfois létaux peuvent avoir lieu.
Ce produit a été spécialement développé pour les chiens. Ne pas utiliser chez les chats car cela
peut conduire à un surdosage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif, au diméthyl sulfoxide ou tout autre
des excipients .
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si l'animal se lèche, on peut observer un bref épisode d'hypersalivation.
Dans des cas extrêmement rares, on peut observer des réactions cutanées transitoires au site
d'application (décoloration de la peau, alopécie locale, prurit et erythème) et des cas de prurit
ou alopécie généralisés. Des cas d'hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles
(hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux) ou des vomissements ou des symptômes
respiratoires ont été exceptionnellement observés après utilisation.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Voie d'administration et dosage:
Voie externe uniquement.
Administrer par application directe sur la peau en fonction du poids corporel comme suit :
Chiens poids corporel
Quantité des
Volume d'une
Concentration
pipettes
pipette
Plus de 2 kg et jusqu' à 10
1 pipette
0.67 ml
67 mg
kg
Plus de 10 kg et jusqu' à 20 1 pipette
1.34 ml
134 mg
kg
Plus de 20 kg et jusqu' à 40 1 pipette
2.68 ml
Leaflet Version FR
ELIMINALL 402 MG
kg
Plus de 40 kg et jusqu' à 60 1 pipette
4.02 ml
402 mg
kg
Plus de 60 kg
1 pipette
4.02 ml
402 mg
+ pipette plus petite
+ combinaison
+ combinaison
adaptée au poids
appropriée au
appropriée au restant
restant du poids
du poids
M
ode d'administration :
1. Retirer la pipette de son enveloppe. Tenir la pipette droite, dévisser et retirer le capuchon.
2. Prendre le capuchon, le retourner et le placer à l'envers sur le bout allongé de la pipette.
Appuyer et appliquer une rotation sur le capuchon afin de briser le joint. Retirer le capuchon.
3. Ecarter les poils de l'animal entre les omoplates afin de rendre la peau visible.
4. Appliquer l'embout de la pipette directement sur la peau de l'animal et presser la pipette
plusieurs fois afin de la vider de son contenu. Vider le contenu sur la peau en un ou deux
points.
.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Il est important de s'assurer que le produit est appliqué à un endroit où l'animal ne peut se
lécher et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
Les poils doivent être écartés et le produit appliqué directement sur la peau. Des modifications
de pelage temporaire (poil collant/gras et/ou présence de dépôts) peuvent être observées au
site d'application.
Afin d'assurer un contrôle optimal des infestations par les puces et/ou les tiques, le
programme de traitement doit être basé sur la situation épidémiologique locale.
En l'absence d'étude d'innocuité, l'intervalle de retraitement minimal est de 4 semaines.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
ELIMINALL 402 MG
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette après « EXP ».
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Eviter tout bain/immersion dans l'eau dans les deux jours suivant l'application du produit.
Une immersion hebdomadaire dans l'eau pendant une minute a montré une rémanence de
l'efficacité insecticide contre les puces de 7 semaines.
Le produit ne prévient pas l'attachement des tiques. Si l'animal a été traité avant l'exposition
aux tiques, les tiques seront tuées dans les 24 à 48 heures après l'attachement, soit
généralement avant qu'elles ne soient gorgées de sang, ce qui minimise mais n'exclut pas le
risque de transmission de maladies infectieuses. Une fois mortes, les tiques tombent de
l'animal, mais celles qui restent accrochées peuvent être enlevées en tirant doucement dessus.
Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur zone de couchage et
leurs zones de repos habituelles comme les tapis et les meubles rembourrés. En cas d'une
infestation massive, au début de traitement, ces endroits doivent être traités, avec un
insecticide adapté et aspirés régulièrement.
Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces dans un foyer contenant plusieurs
animaux de compagnie, tous les chiens et les chats du foyer doivent être traités avec un
insecticide approprié.
Peser les animaux avec précision avant le traitement.
Eviter tout contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact accidentel avec les yeux,
rincer immédiatement et abondamment les yeux avec de l'eau.
Il est important de s'assurer que le produit est appliqué à un endroit où l'animal ne peut se
lécher et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
Ne pas appliquer sur des plaies ou sur une peau abîmée.
Les études de laboratoire sur le fipronil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogènes ou
embryotoxiques. Aucune étude n'a été réalisée avec ce produit sur des femelles gestantes et
allaitantes. L'utilisation du produit en cas de gravidité ou de lactation ne doit se faire
qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Aucun effet secondaire n'a été observé dans les études d'innocuité menées sur des chiots de 8
semaines, des chiens en croissance et des chiens pesant environ 2 kg, traités une fois à 5 fois
la dose recommandée. Cependant, le risque d'observer un effet secondaire (se reporter à la
section 6) peut augmenter avec le surdosage, donc toujours utiliser la pipette correspondante
au poids de l'animal concerné.
Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas laisser les chiens se baigner dans
des cours d'eau pendant les deux jours qui suivent le traitement.
ELIMINALL 402 MG
En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Si l'irritation oculaire persiste, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
Eviter de toucher le contenu de la pipette avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains
avec du savon et de l'eau.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité au fipronil ou au diméthyl sulphoxide ou à l'un
des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Tant que le site d'application n'est pas sec, les animaux traités ne doivent pas être manipulés
et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités. Il est donc
recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée, mais en début de soirée et de ne
pas laisser les animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, surtout avec les
enfants.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas jeter le produit ou les emballages
vides dans les étangs, les rivières et les ruisseaux.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2014
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Pipette en polypropylène blanc avec bouchon en polyéthylène ou polyoxyméthlène. Chaque
pipette est présentée dans une enveloppe tripartite en téréphtalate, aluminium et polyéthylène
basse densité.
Boîte de 1, 3, 6, 10, 20 ou 30 pipettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Eliminall 67 mg: BE-V465751
Eliminall 134 mg: BE-V465760
Eliminall 268 mg: BE-V465777
Eliminall 402 mg: BE-V465786
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS