Elidel 10 mg/g

Notice
Notice : information de l’utilisateur
Elidel 10 mg/g crème
pimécrolimus
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations 
importantes pour vous.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Elidel crème et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Elidel crème
3.
Comment utiliser Elidel crème
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Elidel crème
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE ELIDEL CRÈME ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Elidel crème contient un médicament appelé « pimécrolimus ». Elle ne contient pas de stéroïdes.
Elidel crème traite spécifiquement une inflammation de la peau appelée « dermatite atopique » (eczéma). Elle agit sur
les cellules de la peau responsables de l’inflammation, de la rougeur et des démangeaisons caractéristiques de l’eczéma.
La crème est utilisée pour traiter les signes et les symptômes de l’eczéma léger à modéré (p. ex. rougeur et
démangeaisons) chez les enfants âgés de 3 mois – 17 ans et chez les adultes. Lorsqu’on l’utilise pour traiter les signes et
symptômes précoces, elle prévient la progression en poussées graves d’eczéma.
N’utilisez Elidel crème que si d’autres médicaments ou émollients sur prescription n’ont pas été efficaces pour vous ou
si votre médecin vous recommande de ne pas utiliser d’autres médicaments sur prescription.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 6 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER ELIDEL CRÈME ?
Suivez attentivement toutes les instructions données par votre médecin.
Lisez les informations suivantes avant d’utiliser Elidel crème.
N’utilisez jamais Elidel crème
-
si vous êtes
allergique
(hypersensible) au pimécrolimus ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Elidel si vous avez
un système immunitaire affaibli
(immunodéprimé), quelle qu’en soit la cause.
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Notice
N’utiliser Elidel crème que pour traiter la dermatite atopique.
Ne pas l’utiliser pour d’autres maladies de la peau.
Elidel crème est réservé à l’usage externe.
Ne l’appliquez pas dans le nez, dans les yeux ou dans la bouche. En cas
d’application accidentelle sur ces zones, essuyez soigneusement la crème et/ou rincez-la à l’eau. Prenez soin de ne pas
l’avaler ou de ne pas la mettre accidentellement en bouche lorsque, par exemple, vous l’appliquez sur les mains.
N’appliquez pas la crème sur des lésions cutanées infectées par un virus actif,
comme les boutons de fièvre (herpès
simplex) ou les boutons de varicelle.
Si votre peau est infectée, consultez votre médecin avant d’utiliser Elidel.
Il est possible qu’il/elle vous demande
d’utiliser un médicament approprié pour traiter l’infection. Lorsque l’infection a disparu des endroits à traiter, le
traitement avec Elidel peut commencer. Si votre peau s’infecte au cours d’un traitement par Elidel, informez-en votre
médecin. Il est possible que votre médecin vous demande d’arrêter le traitement par Elidel jusqu’à ce que l’infection
soit correctement contrôlée.
Elidel peut être associé à un risque accru d’infection cutanée sévère à l’herpès simplex (eczéma herpeticum). Donc, si
vous développez
des plaies douloureuses
sur votre corps, prenez immédiatement contact avec votre médecin. Arrêtez
le traitement par Elidel jusqu’à ce que l’infection ait disparu.
Elidel peut causer
des réactions à l’endroit d’application
telles qu’une sensation de chaleur et/ou de brûlure. Ces
réactions sont habituellement légères et ne durent que peu de temps. Contactez immédiatement votre médecin si vous
développez une réaction sévère à Elidel.
Si vous utilisez Elidel, ne couvrez pas la peau traitée avec des bandages, des pansements ou des enveloppements. Vous
pouvez cependant porter vos vêtements normaux.
Evitez une exposition excessive au soleil,
ainsi qu’aux lampes et bancs solaires pendant le traitement par Elidel. Si
vous devez sortir après l’application d’Elidel, portez des vêtements amples, utilisez des produits de protection solaire
appropriés et réduisez au minimum le temps d’exposition au soleil.
Si vous avez de l’érythrodermie (rougeur sur la quasi-totalité du corps) ou d’une maladie de la peau appelée « syndrome
de Netherton », parlez-en à votre médecin avant de débuter le traitement par Elidel.
Consultez également votre médecin avant d’utiliser Elidel si vous souffrez
d’atteintes malignes de la peau (tumeurs).
Si vos
ganglions lymphatiques gonflent
durant le traitement par Elidel crème, informez-en votre médecin.
Enfants
L’usage d’Elidel chez des patients de moins de 3 mois n’est pas recommandé.
Autres médicaments et Elidel crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament.
L’application de pimécrolimus sur les
sites   de   vaccination,
tant que les réactions locales persistent, n’est pas
recommandée.
Si vous avez un eczéma étendu, il peut s’avérer nécessaire d’arrêter le traitement par Elidel avant de vous faire vacciner.
Votre médecin vous dira si c’est nécessaire.
Ne pas utiliser Elidel en même temps que des traitements par
rayons ultraviolets
(p. ex. UVA, PUVA, UVB) ou des
médicaments immunosuppresseurs par voie systémique (p. ex. azathioprine ou ciclosporine).
La survenue d’interactions avec les autres médicaments que vous prenez est improbable.
Elidel crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Dans de rares cas, des rougeurs, des éruptions cutanées, des brûlures, des démangeaisons ou des gonflements peuvent
apparaitre peu de temps après la consommation d’alcool.
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Notice
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
N’utilisez pas Elidel si vous êtes enceinte.
On ignore si la substance active d’Elidel passe dans le lait après application sur la peau. N’appliquez pas Elidel sur les
seins si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Elidel n’a aucun effet connu sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Elidel crème contient de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées
locales (par exemple. dermatite de contact). De plus, Elidel contient également 10 mg d’alcool benzylique pour 1 g de
crème ce qui peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale. Elidel crème contient également 50
mg de propylène glycol (E 1520) pour 1 g de crème, ce qui peut provoquer une irritation cutanée.
3. COMMENT UTILISER ELIDEL CRÈME ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous pouvez utiliser Elidel sur toutes les surfaces du corps, y compris la tête, le visage, le cou et les plis de la peau.
Appliquez la crème de la manière suivante :
Lavez et séchez vos mains.
Ouvrez le tube (la première fois que vous utilisez le tube, vous devez casser le scellé à l’aide de la pointe se
trouvant en haut du bouchon).
Pressez un peu de crème sur vos doigts.
Appliquez une fine couche d’Elidel sur les lésions de façon à les couvrir complètement.
Appliquez uniquement sur les zones affectées par l’eczéma .
Faites pénétrer complètement en frottant doucement.
Replacez le bouchon sur le tube.
Appliquez la crème deux fois par jour,
par exemple matin et soir. Vous pouvez utiliser des hydratants (émollients)
avec Elidel. Si vous utilisez des crèmes hydratantes (émollientes), elles peuvent être appliquées- immédiatement après
Elidel.
Ne prenez pas de bain ni de douche ou ne nagez pas juste après avoir appliqué Elidel. Cela pourrait enlever la crème.
Combien de temps faut-il appliquer Elidel crème?
Le traitement à long terme doit être intermittent et non continu. Arrêtez le traitement par Elidel dès que les signes
d’eczéma ont disparu.
Poursuivez l’utilisation de la crème aussi longtemps que votre médecin vous le conseille.
Si aucune amélioration ne survient après 6 semaines ou en cas d’aggravation de l’eczéma, arrêtez le traitement et
consultez votre médecin.
Dans le traitement à long terme de l’eczéma, commencez à appliquer Elidel dès que vous observez des signes et
symptômes (rougeurs et démangeaisons). Cela aide à prévenir la progression des symptômes en poussées graves
d’eczéma.
Si les signes et symptômes réapparaissent, recommencez le traitement à nouveau.
Si vous avez utilisé plus d’Elidel crème que vous n’auriez dû
Si vous avez appliqué plus de crème sur votre peau que vous n’auriez dû, il suffit juste de l’enlever.
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Notice
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Elidel, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Elidel crème
Si vous avez oublié de faire une application de crème, faites-la dès que possible et continuez ensuite selon votre schéma
d’application habituel. Cependant, s’il est presque temps de faire votre application suivante, n’appliquez plus la dose
oubliée et poursuivez votre schéma d’application habituel. N’appliquez pas un supplément de crème pour compenser la
dose que vous avez oublié d’appliquer.
Si vous arrêtez d’utiliser Elidel crème
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Si vous avez accidentellement avalé Elidel crème
Si vous ou quelqu’un d’autre a accidentellement avalé Elidel, consultez immédiatement votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus courants observés avec Elidel sont des réactions (p. ex. gêne) à l’endroit d’application.
Ces réactions sont généralement légères/modérées, surviennent au début du traitement et ne durent que peu de temps.
Certains effets peuvent être sévères.
Effets indésirables rares (survenant
chez moins d’1 personne sur 1 000)
angioedème
– les signes comprennent des démangeaisons, de l’urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds
et la gorge, un gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres et une difficulté
à respirer et à avaler.
Effets indésirables très rares
(survenant chez moins d’1 personne sur 10 000)
réaction anaphylactique
– éruption cutanée, y compris peau rouge qui démange, un gonflement des mains, des
pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (ces symptômes sont également décrits
comme un angioedème et peuvent entraîner une difficulté à avaler ou à respirer) et vous pouvez avoir la sensation
que vous allez vous évanouir.
Si vous présentez l’un de ces symptômes
après avoir utilisé Elidel crème,
arrêtez immédiatement l’utilisation de la
crème et avertissez votre médecin.
D’autres effets indésirables peuvent inclure :
Effets indésirables très fréquents (survenant
chez plus d’1 personne sur 10)
Une sensation de chaleur et/ou de brûlure à l’endroit d’application.
Effets indésirables fréquents (survenant
chez plus d’1 personne sur 100)
Irritation, démangeaisons et rougeurs de la peau à l’endroit d’application.
Infections de la peau (par exemple folliculite).
Effets indésirables peu fréquents (survenant
chez moins d’1 personne sur 100)
Infections cutanées comme impétigo (infection cutanée bactérienne), boutons de fièvre (herpès simplex), zona
(herpes zoster), dermatite à herpès simplex (eczéma herperticum), molluscum contagiosum (infection cutanée
virale), verrues et furoncles.
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Notice
Réactions à l’endroit d’application telles qu’une éruption, une douleur, une sensation de picotement, une légère
desquamation de la peau, une sécheresse, un gonflement et une aggravation des symptômes de l’eczéma.
Effets indésirables rares (survenant
chez moins d’1 personne sur 1 000)
Rougeur, éruption, sensation de brûlure, démangeaisons ou gonflement survenant peu après la prise d’alcool.
Modifications de la couleur de la peau (elle devient plus foncée ou plus claire que la peau environnante).
Des cas de cancer, incluant des cancers des ganglions lymphatiques ou de la peau, ont été rapportés chez des patients
utilisant Elidel.
Des cas de glandes lymphatiques ayant augmenté de volume ont été signalés chez des patients utilisant Elidel.
Cependant, un lien avec un traitement par Elidel n’a pas été établi.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave
ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou.
Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail :
adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ELIDEL CRÈME
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le tube après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler.
A conserver dans l’emballage extérieur d'origine. Conserver le tube soigneusement fermé.
Utiliser le tube dans les 12 mois suivant l’ouverture. Il peut être utile d’écrire la date d’ouverture du tube sur la boîte.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous
n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Elidel crème
La substance active est le pimécrolimus. 1 gramme d’Elidel crème contient 10 mg de pimécrolimus.
Les autres composants sont : triglycérides à chaînes moyennes, alcool oléylique, propylène glycol (E 1520), alcool
stéarylique, alcool cétylique, mono- et diglycérides, cétostéaryl sulfate de sodium, alcool benzylique, acide citrique
anhydre, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Ce médicament contient 10 mg d’alcool benzylique et 50 mg de propylène glycol (E 1520) par g de crème. Voir
rubrique 2.
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Notice
Aspect d’Elidel crème et contenu de l’emballage extérieur
Elidel est une crème blanche, inodore, qui ne tache pas et s’étale facilement. La crème est disponible en tubes de 5 g, 15
g, 30 g, 60 g et 100 g. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire
Mylan EPD bvba/sprl – Terhulpsesteenweg, 6A – B-1560 Hoeilaart
Fabricants
Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1, D 61352 Bad Homburg, Allemagne
Meda Manufacturing, Avenue J.F. Kennedy 33700 Mérignac, France
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au Royaume-Uni sous 
les noms suivants :
Autriche:
Belgique:
Bulgarie:
Croatie :
Chypre:
République tchèque:
Danemark:
Estonie:
Finlande:
Allemagne
Grèce:
Hongrie:
Islande:
Italie:
Lettonie:
Lituanie:
Luxembourg:
Malte:
Pays-Bas:
Norvège:
Pologne:
Portugal:
Roumanie:
Slovaquie:
Slovénie:
Espagne:
Suède:
Royaume-Uni:
Elidel 10 mg/g -Creme
Elidel 10 mg/g crème
Елидел 10 mg/g крем
Elidel 10 mg/g cream
Elidel cream 10 mg/g
Elidel 10 mg/g krém
Elidel 10 mg/g Creme
Elidel 10 mg/g kreem
Elidel 10 mg/g emulsiovoide
Elidel 10 mg/g Creme
Elidel κρέμα 10 mg/g
Elidel 10 mg/g krém
Elidel 10 mg/g krem
Elidel 10 mg/g crema
Elidel 10 mg/g krēms
Elidel 10 mg/g kremas
Elidel 10 mg/g Creme
Elidel 10 mg/g cream
Elidel 10 mg/g crème
Elidel 10 mg/g krem
Elidel 10 mg/g krem
Elidel 10 mg/g creme
Elidel 10 mg/g cremă
Elidel 10 mg/g krém
Elidel 10 mg/g krema
Elidel 10 mg/g crema
Elidel 10 mg/g kräm
Elidel 10 mg/g cream
Numéro d’Autorisation de Mise sur le Marché
BE240712
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.
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Notice : information de l'utilisateur
Elidel 10 mg/g crème
pimécrolimus
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Elidel crème et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Elidel crème
3.
Comment utiliser Elidel crème
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Elidel crème
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE ELIDEL CRÈME ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Elidel crème contient un médicament appelé « pimécrolimus ». Elle ne contient pas de stéroïdes.
Elidel crème traite spécifiquement une inflammation de la peau appelée « dermatite atopique » (eczéma). Elle agit sur
les cellules de la peau responsables de l'inflammation, de la rougeur et des démangeaisons caractéristiques de l'eczéma.
La crème est utilisée pour traiter les signes et les symptômes de l'eczéma léger à modéré (p. ex. rougeur et
démangeaisons) chez les enfants âgés de 3 mois ­ 17 ans et chez les adultes. Lorsqu'on l'utilise pour traiter les signes et
symptômes précoces, elle prévient la progression en poussées graves d'eczéma.
N'utilisez Elidel crème que si d'autres médicaments ou émollients sur prescription n'ont pas été efficaces pour vous ou
si votre médecin vous recommande de ne pas utiliser d'autres médicaments sur prescription.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 6 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER ELIDEL CRÈME ?
Suivez attentivement toutes les instructions données par votre médecin.
Lisez les informations suivantes avant d'utiliser Elidel crème.
N'utilisez jamais Elidel crème
- si vous êtes
allergique (hypersensible) au pimécrolimus ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Elidel si vous avez
un système immunitaire affaibli
(immunodéprimé), quelle qu'en soit la cause.
Elidel crème est réservé à l'usage externe. Ne l'appliquez pas dans le nez, dans les yeux ou dans la bouche. En cas
d'application accidentelle sur ces zones, essuyez soigneusement la crème et/ou rincez-la à l'eau. Prenez soin de ne pas
l'avaler ou de ne pas la mettre accidentellement en bouche lorsque, par exemple, vous l'appliquez sur les mains.
N'appliquez pas la crème sur des lésions cutanées infectées par un virus actif, comme les boutons de fièvre (herpès
simplex) ou les boutons de varicelle.
Si votre peau est infectée, consultez votre médecin avant d'utiliser Elidel. Il est possible qu'il/elle vous demande
d'utiliser un médicament approprié pour traiter l'infection. Lorsque l'infection a disparu des endroits à traiter, le
traitement avec Elidel peut commencer. Si votre peau s'infecte au cours d'un traitement par Elidel, informez-en votre
médecin. Il est possible que votre médecin vous demande d'arrêter le traitement par Elidel jusqu'à ce que l'infection
soit correctement contrôlée.
Elidel peut être associé à un risque accru d'infection cutanée sévère à l'herpès simplex (eczéma herpeticum). Donc, si
vous développez
des plaies douloureuses sur votre corps, prenez immédiatement contact avec votre médecin. Arrêtez
le traitement par Elidel jusqu'à ce que l'infection ait disparu.
Elidel peut causer
des réactions à l'endroit d'application telles qu'une sensation de chaleur et/ou de brûlure. Ces
réactions sont habituellement légères et ne durent que peu de temps. Contactez immédiatement votre médecin si vous
développez une réaction sévère à Elidel.
Si vous utilisez Elidel, ne couvrez pas la peau traitée avec des bandages, des pansements ou des enveloppements. Vous
pouvez cependant porter vos vêtements normaux.
Evitez une exposition excessive au soleil, ainsi qu'aux lampes et bancs solaires pendant le traitement par Elidel. Si
vous devez sortir après l'application d'Elidel, portez des vêtements amples, utilisez des produits de protection solaire
appropriés et réduisez au minimum le temps d'exposition au soleil.
Si vous avez de l'érythrodermie (rougeur sur la quasi-totalité du corps) ou d'une maladie de la peau appelée « syndrome
de Netherton », parlez-en à votre médecin avant de débuter le traitement par Elidel.
Consultez également votre médecin avant d'utiliser Elidel si vous souffrez
d'atteintes malignes de la peau (tumeurs).
Si vos
ganglions lymphatiques gonflent durant le traitement par Elidel crème, informez-en votre médecin.
Enfants
L'usage d'Elidel chez des patients de moins de 3 mois n'est pas recommandé.
Autres médicaments et Elidel crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament.
L'application de pimécrolimus sur les
sites de vaccination, tant que les réactions locales persistent, n'est pas
recommandée.
Si vous avez un eczéma étendu, il peut s'avérer nécessaire d'arrêter le traitement par Elidel avant de vous faire vacciner.
Votre médecin vous dira si c'est nécessaire.
Ne pas utiliser Elidel en même temps que des traitements par
rayons ultraviolets (p. ex. UVA, PUVA, UVB) ou des
médicaments immunosuppresseurs par voie systémique (p. ex. azathioprine ou ciclosporine).
La survenue d'interactions avec les autres médicaments que vous prenez est improbable.
Elidel crème avec des aliments, boissons et de l'alcool
Dans de rares cas, des rougeurs, des éruptions cutanées, des brûlures, des démangeaisons ou des gonflements peuvent
apparaitre peu de temps après la consommation d'alcool.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

N'utilisez pas Elidel si vous êtes enceinte.
On ignore si la substance active d'Elidel passe dans le lait après application sur la peau. N'appliquez pas Elidel sur les
seins si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Elidel n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Elidel crème contient de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées
locales (par exemple. dermatite de contact). De plus, Elidel contient également 10 mg d'alcool benzylique pour 1 g de
crème ce qui peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale. Elidel crème contient également 50
mg de propylène glycol (E 1520) pour 1 g de crème, ce qui peut provoquer une irritation cutanée.
3. COMMENT UTILISER ELIDEL CRÈME ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Vous pouvez utiliser Elidel sur toutes les surfaces du corps, y compris la tête, le visage, le cou et les plis de la peau.
Appliquez la crème de la manière suivante :
Lavez et séchez vos mains.
Ouvrez le tube (la première fois que vous utilisez le tube, vous devez casser le scellé à l'aide de la pointe se
trouvant en haut du bouchon).
Pressez un peu de crème sur vos doigts.
Appliquez une fine couche d'Elidel sur les lésions de façon à les couvrir complètement.
Appliquez uniquement sur les zones affectées par l'eczéma .
Faites pénétrer complètement en frottant doucement.
Replacez le bouchon sur le tube.
Appliquez la crème deux fois par jour, par exemple matin et soir. Vous pouvez utiliser des hydratants (émollients)
avec Elidel. Si vous utilisez des crèmes hydratantes (émollientes), elles peuvent être appliquées- immédiatement après
Elidel.
Ne prenez pas de bain ni de douche ou ne nagez pas juste après avoir appliqué Elidel. Cela pourrait enlever la crème.
Combien de temps faut-il appliquer Elidel crème?
Le traitement à long terme doit être intermittent et non continu. Arrêtez le traitement par Elidel dès que les signes
d'eczéma ont disparu.
Poursuivez l'utilisation de la crème aussi longtemps que votre médecin vous le conseille.
Si aucune amélioration ne survient après 6 semaines ou en cas d'aggravation de l'eczéma, arrêtez le traitement et
consultez votre médecin.
Dans le traitement à long terme de l'eczéma, commencez à appliquer Elidel dès que vous observez des signes et
symptômes (rougeurs et démangeaisons). Cela aide à prévenir la progression des symptômes en poussées graves
d'eczéma.
Si les signes et symptômes réapparaissent, recommencez le traitement à nouveau.
Si vous avez utilisé plus d'Elidel crème que vous n'auriez dû
Si vous avez appliqué plus de crème sur votre peau que vous n'auriez dû, il suffit juste de l'enlever.
Si vous oubliez d'utiliser Elidel crème
Si vous avez oublié de faire une application de crème, faites-la dès que possible et continuez ensuite selon votre schéma
d'application habituel. Cependant, s'il est presque temps de faire votre application suivante, n'appliquez plus la dose
oubliée et poursuivez votre schéma d'application habituel. N'appliquez pas un supplément de crème pour compenser la
dose que vous avez oublié d'appliquer.
Si vous arrêtez d'utiliser Elidel crème
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Si vous avez accidentellement avalé Elidel crème
Si vous ou quelqu'un d'autre a accidentellement avalé Elidel, consultez immédiatement votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus courants observés avec Elidel sont des réactions (p. ex. gêne) à l'endroit d'application.
Ces réactions sont généralement légères/modérées, surviennent au début du traitement et ne durent que peu de temps.
Certains effets peuvent être sévères.
Effets indésirables rares (survenant chez moins d'1 personne sur 1 000)
angioedème ­ les signes comprennent des démangeaisons, de l'urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds
et la gorge, un gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres et une difficulté
à respirer et à avaler.
Effets indésirables très rares (survenant chez moins d'1 personne sur 10 000)
réaction anaphylactique ­ éruption cutanée, y compris peau rouge qui démange, un gonflement des mains, des
pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (ces symptômes sont également décrits
comme un angioedème et peuvent entraîner une difficulté à avaler ou à respirer) et vous pouvez avoir la sensation
que vous allez vous évanouir.
Si vous présentez l'un de ces symptômes après avoir utilisé Elidel crème,
arrêtez immédiatement l'utilisation de la
crème et avertissez votre médecin.

D'autres effets indésirables peuvent inclure :
Effets indésirables très fréquents (survenant chez plus d'1 personne sur 10)
Une sensation de chaleur et/ou de brûlure à l'endroit d'application.
Effets indésirables fréquents (survenant chez plus d'1 personne sur 100)
Irritation, démangeaisons et rougeurs de la peau à l'endroit d'application.
Infections de la peau (par exemple folliculite).
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins d'1 personne sur 100)
Infections cutanées comme impétigo (infection cutanée bactérienne), boutons de fièvre (herpès simplex), zona
(herpes zoster), dermatite à herpès simplex (eczéma herperticum), molluscum contagiosum (infection cutanée
virale), verrues et furoncles.
desquamation de la peau, une sécheresse, un gonflement et une aggravation des symptômes de l'eczéma.
Effets indésirables rares (survenant chez moins d'1 personne sur 1 000)
Rougeur, éruption, sensation de brûlure, démangeaisons ou gonflement survenant peu après la prise d'alcool.
Modifications de la couleur de la peau (elle devient plus foncée ou plus claire que la peau environnante).
Des cas de cancer, incluant des cancers des ganglions lymphatiques ou de la peau, ont été rapportés chez des patients
utilisant Elidel.
Des cas de glandes lymphatiques ayant augmenté de volume ont été signalés chez des patients utilisant Elidel.
Cependant, un lien avec un traitement par Elidel n'a pas été établi.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou.
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ELIDEL CRÈME
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le tube après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine. Conserver le tube soigneusement fermé.
Utiliser le tube dans les 12 mois suivant l'ouverture. Il peut être utile d'écrire la date d'ouverture du tube sur la boîte.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous
n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Elidel crème
La substance active est le pimécrolimus. 1 gramme d'Elidel crème contient 10 mg de pimécrolimus.
Les autres composants sont : triglycérides à chaînes moyennes, alcool oléylique, propylène glycol (E 1520), alcool
stéarylique, alcool cétylique, mono- et diglycérides, cétostéaryl sulfate de sodium, alcool benzylique, acide citrique
anhydre, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Ce médicament contient 10 mg d'alcool benzylique et 50 mg de propylène glycol (E 1520) par g de crème. Voir
rubrique 2.
Aspect d'Elidel crème et contenu de l'emballage extérieur
Elidel est une crème blanche, inodore, qui ne tache pas et s'étale facilement. La crème est disponible en tubes de 5 g, 15
g, 30 g, 60 g et 100 g. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire
Mylan EPD bvba/sprl ­ Terhulpsesteenweg, 6A ­ B-1560 Hoeilaart
Fabricants
Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1, D 61352 Bad Homburg, Allemagne
Meda Manufacturing, Avenue J.F. Kennedy 33700 Mérignac, France
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au Royaume-Uni sous
les noms suivants :

Autriche:
Elidel 10 mg/g -Creme
Belgique:
Elidel 10 mg/g crème
Bulgarie:
10 mg/g
Croatie :
Elidel 10 mg/g cream
Chypre:
Elidel cream 10 mg/g
République tchèque:
Elidel 10 mg/g krém
Danemark:
Elidel 10 mg/g Creme
Estonie:
Elidel 10 mg/g kreem
Finlande:
Elidel 10 mg/g emulsiovoide
Allemagne
Elidel 10 mg/g Creme
Grèce:
Elidel 10 mg/g
Hongrie:
Elidel 10 mg/g krém
Islande:
Elidel 10 mg/g krem
Italie:
Elidel 10 mg/g crema
Lettonie:
Elidel 10 mg/g krms
Lituanie:
Elidel 10 mg/g kremas
Luxembourg:
Elidel 10 mg/g Creme
Malte:
Elidel 10 mg/g cream
Pays-Bas:
Elidel 10 mg/g crème
Norvège:
Elidel 10 mg/g krem
Pologne:
Elidel 10 mg/g krem
Portugal:
Elidel 10 mg/g creme
Roumanie:
Elidel 10 mg/g crem
Slovaquie:
Elidel 10 mg/g krém
Slovénie:
Elidel 10 mg/g krema
Espagne:
Elidel 10 mg/g crema
Suède:
Elidel 10 mg/g kräm
Royaume-Uni:
Elidel 10 mg/g cream
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché
BE240712
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS