Eldepryl 10 mg

Eldepryl 5 mg comprimés
Eldepryl 10 mg comprimés
chlorhydrate de sélégiline
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Eldepryl et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eldepryl
3.
Comment prendre Eldepryl
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Eldepryl
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Eldepryl et dans quel cas est-il utilisé ?
Eldepryl contient comme substance active du chlorhydrate de sélégiline, exerçant une activité dans la
maladie de Parkinson.
Ce médicament est utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Lors de la phase initiale,
Eldepryl peut être pris seul ou associé à la lévodopa (un autre médicament contre la maladie de
Parkinson).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eldepryl ?
Ne prenez jamais Eldepryl
si vous êtes allergique au chlorhydrate de sélégiline ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac et du duodénum (la première partie des intestins).
si vous prenez tout autre inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), comme la linézolide.
si vous prenez des antalgiques puissants comme la péthidine ou le tramadol.
si vous prenez des antidépresseurs comme la sertraline, la paroxétine, la venlafaxine, le citalopram
ou la fluvoxamine. Un délai d'au moins 2 semaines doit être respecté entre l'arrêt d'un traitement
par ces antidépresseurs ou par la venlafaxine et le début d'un traitement par la sélégiline.
si vous êtes traité par des médicaments contre la dépression, certains médicaments contre l'asthme
(sympathicomimétiques), veuillez lire également la rubrique « Autres médicaments et Eldepryl ».
lorsqu'Eldepryl comprimés est prescrit en même temps que la lévodopa, les contre-indications qui
s'appliquent à la lévodopa doivent être prises en considération.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Eldepryl.
Si vous avez une tension artérielle élevée.
Si vous avez des problèmes cardiaques (troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine sévère).
médicaments et Eldepryl ».
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Eldepryl si vous souffrez :
d'une dépression ou d'une autre maladie traitée par des antidépresseurs. L'utilisation concomitante
de ces médicaments avec Eldepryl peut provoquer un syndrome sérotoninergique, une maladie
potentiellement mortelle (voir « Autres médicaments et Eldepryl »).
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Eldepryl
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Certains médicaments peuvent intensifier les effets indésirables d'Eldepryl et parfois provoquer de très
graves réactions. Ne prenez aucun autre médicament pendant que vous prenez Eldepryl sans en avoir
parlé au préalable à votre médecin, notamment :
Des antidépresseurs tels que le moclobémide, la tranylcypromine, le citalopram, l'escitalopram, la
fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la duloxétine, la venlafaxine, l'amitriptyline,
la doxépine, ou la trimipramine. Ces médicaments peuvent interagir avec Eldepryl et vous pouvez
présenter des symptômes tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris
des muscles qui contrôlent les mouvements de l'oeil, une agitation, des hallucinations, un coma,
une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation de
la tension musculaire, une température corporelle supérieure à 38 °C. Contactez votre médecin si
vous ressentez ces symptômes.
N'utilisez pas Eldepryl en cas de traitement par :
des médicaments contre la dépression : respectez un délai de deux semaines entre la fin d'un
traitement par Eldepryl et le début d'un traitement par un médicament contre la dépression.
certains médicaments contre l'asthme (sympathicomimétiques).
des médicaments qui diminuent l'activité du système nerveux central (comme somnifères,
calmants, médicaments contre l'angoisse, anesthésiques).
la fluoxétine : respectez un délai d'au moins cinq semaines entre la fin du traitement par la
fluoxétine et avant la prise d'Eldepryl comprimés. De plus, la fluoxétine ne doit pas être utilisée
pendant au moins deux semaines après l'arrêt de la prise d'Eldepryl comprimés.
En administration simultanée avec certains autres médicaments contre la maladie de Parkinson
(l'amantadine, le lévodopa ou des anticholinergiques), le nombre des effets indésirables peut
augmenter.
L'administration concomitante d'Eldepryl comprimés et d'inhibiteurs de la MAO peut provoquer des
désordres du système nerveux central et cardiovasculaire.
Un traitement concomitant avec la digitaline et/ou les anticoagulants, exige un suivi rigoureux.
La combinaison de contraceptifs oraux et d'Eldepryl comprimés doit être évitée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Etant donné que l'Eldepryl comprimés peut provoquer des vertiges, il vaut mieux ne pas conduire ou
utiliser des machines si vous rencontrez cet effet indésirable au cours du traitement. Eldepryl peut
modifier la capacité de réagir. L'alcool renforce cet effet.
3.
Comment prendre Eldepryl ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de
Dose de départ : 1 comprimé d'Eldepryl 5 mg par jour.
Si, après 2 semaines de traitement avec 1 comprimé à 5 mg, l'effet clinique est insuffisant :
2 comprimés d'Eldepryl 5 mg ou 1 comprimé d'Eldepryl 10 mg par jour.
Si, après 3 à 4 semaines de traitement avec 2 comprimés d'Eldepryl 5 mg ou 1 comprimé d'Eldepryl
10 mg par jour, il n'y a pas eu d'amélioration, il n'est pas indiqué de continuer le traitement par
Eldepryl.
Ne dépassez pas la dose de 1 comprimé d'Eldepryl 10 mg ou 2 comprimés d'Eldepryl 5 mg par jour.
Mode d'administration
Prenez les comprimés avec un peu de liquide, sans croquer.
1 comprimé par jour : prenez le comprimé le matin après le petit déjeuner.
2 comprimés par jour : prenez 1 comprimé le matin après le petit déjeuner et 1 comprimé après le
repas de midi.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Eldepryl.
Si aucune amélioration n'apparaît, consultez à nouveau votre médecin.
N'arrêtez pas prématurément votre traitement sans l'avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus d'Eldepryl que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Eldepryl, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Symptômes (en cas de doses supérieures à 6 comprimés d'Eldepryl 5 mg ou 3 comprimés
d'Eldepryl 10 mg par jour) : maux de tête, tension artérielle élevée, somnolence, étourdissement,
évanouissement, irritabilité, hyperactivité, agitation, hallucination, tremblement, choc, pouls rapide
et irrégulier, douleur dans la poitrine, dépression et difficulté à respirer, spasmes musculaires
sévères, fièvre élevée, sudation excessive.
Traitement : hospitalisation avec traitement dépendant des symptômes observés.
Si vous oubliez de prendre Eldepryl
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Eldepryl et consultez immédiatement votre médecin si vous souffrez d'oedèmes, de
démangeaisons ou de toute autre réaction au niveau de la peau, car ces signes peuvent traduire une
réaction allergique grave. Il est possible que vous ayez besoin de soins médicaux.
Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence, comme suit :
F réquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
­
Confusions
­
Hallucinations
­
Mouvements anormaux
­
Vertiges
­
Maux de tête
­
Nausées
­
Augmentation des enzymes hépatiques
­
Ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie)
P eu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
­
Troubles du sommeil
­
Troubles de l'humeur
­
Augmentation du rythme cardiaque (tachycardie)
­
Sécheresse de la bouche
R
are (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
­
Agitation
­
Rythme cardiaque irrégulier
­
Tension artérielle basse
­
Irritation cutanée
­
Troubles de la miction
F réquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
­
Troubles à contrôler les impulsions (tel que l'hypersexualité)
­
Rétention urinaire
Comme la sélégiline potentialise l'effet de la lévodopa, les effets secondaires de la lévodopa
(agitation, hyperkinésie, mouvements anormaux, confusion, hallucinations, hypotension orthostatique,
arythmies cardiaques) peuvent être renforcés en cas de thérapie combinée (la lévodopa devant
habituellement être administrée en association avec un inhibiteur de la décarboxylase périphérique).
Ces effets indésirables diminuent en partie lorsque la dose de lévodopa est diminuée, ce qui est
possible grâce à la combinaison avec Eldepryl.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Eldepryl
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Eldepryl
-
La substance active est le chlorhydrate de sélégiline.
- Les autres composants sont mannitol (E421) ­ amidon de maïs ­ cellulose microcristalline ­
povidone ­ stéarate de magnésium.
Aspect d'Eldepryl et contenu de l'emballage extérieur
Eldepryl 5 mg comprimés : flacons de 30, 60 et 100 comprimés à 5 mg.
Eldepryl 10 mg comprimés : flacons de 30 comprimés à 10 mg.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec
Orion Pharma en Belgique, Office.Benelux@orion.fi
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Eldepryl 5 mg comprimés :
BE140086
Eldepryl 10 mg comprimés :
BE220884
Délivrance :
Médicament sur prescription médicale