Ecomectin 6 mg/g

Ecomectin 6mg/g Poeder voor oral gebruik
ETIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Sac aluminium de 333 g ­ scellé à chaud
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ecomectin 6 mg/g Poeder voor oral gebruik voor varkens
Ivermectine
2.
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Ivermectine
6 mg/g
Hydroxyanisol butylé (E320)
1,0 mg/g
Gallate de propyle (E310)
0,3 mg/g
Ce produit contient d'amidon de maïs
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale
Granules à écoulement libre de couleur brun-jaune
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
333 g
5.
ESPÈCES CIBLES
Porcs (truies et verrats)
6.
INDICATION(S)
Traitement antiparasitaire des porcs.
Traitement des infections transmises par les arthropodes ou les nématodes liées à :
Vers ronds gastro-intestinaux
Ascaris suum (adultes et larves au quatrième stade)
Hyostrongylus rubidus (adultes et larves au quatrième stade)
Oesophagostomum spp. (adultes et larves au quatrième stade)
Strongyloides ransomi (adultes)*
Vers pulmonaires
Metastrongylus spp. (adultes)
Poux
Haematopinus suis
ECOMECTIN 6 MG/G
*Le produit incorporé à l'aliment et administré à des truies gestantes avant la mise-bas permet de
prévenir la transmission par le lait de S. ransomi aux porcelets.
7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Posologie pour chaque espèces cibles, voie(s) d'administration et méthode
Posologie
La posologie est de 0,1 mg d'ivermectine par kg de poids vif par jour, correspondant à 16,7 mg de
produit par kg de poids vif par jour pendant 7 jours consécutifs.
La quantité pour l'administration journalière individuelle aux porcs peut être calculée à l'aide de la
formule :
16,7 mg d'Ecomectin par kg de poids vif par jour x poids vif moyen (kg) d'animaux à traiter
Voie d'administration
Pour administration orale, mélangé à l'aliment.
Méthode d'administration
Pour utilisation chez les animaux individuels (truies et verrats) dans les élevages où seul un petit
nombre de porcs doit recevoir le médicament. Pour garantir une posologie correcte, le poids de
l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible. Utiliser un matériel précis et correctement
étalonné pour peser la quantité requise du médicament vétérinaire.
Les groupes plus importants doivent être traités avec des aliments médicamenteux fabriqués en
utilisant un prémélange antihelminthique approprié. Il convient de s'assurer que la dose recommandée
a été entièrement consommée.
L'ivermectine doit être complètement mélangée à une portion de la ration alimentaire avant chaque
traitement. Il est recommandé de donner tout d'abord la portion d'aliment médicamenteux à base
d'ivermectine, avant d'offrir la ration alimentaire principale à l'animale.
Les animaux sévèrement atteints ayant perdu l'appétit/anorexiques doivent être traités par voie
parentérale.
Le schéma thérapeutique doit être basé sur la situation épidémiologique locale.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 12 jours
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
Ne pas utiliser chez d'autres espèces chez lesquelles il pourrait provoquer des effets indésirables
graves, pouvant entraîner la mort chez le chien.
Précautions particulières d'emploi
chez les animaux
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées par les animaux ne faisant pas partie des espèces
cibles. Des cas d'intolérance avec issue fatale ont été rapportés chez le chien (tout particulièrement
chez les colleys, les bobtails et les races apparentées ou croisées) ainsi que chez les tortues.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
ECOMECTIN 6 MG/G
Le fait d'exposer les cochons traités à des animaux infectés ou de les placer dans des locaux, sur une
terre ou des pâturages contaminés peut entraîner une nouvelle infection et donc nécessiter un nouveau
traitement. Dans la mesure où l'effet de l'ivermectine sur les acariens porteurs de la gale n'est pas
immédiat, évitez tout contact direct entre les cochons traités et non traités pendant au moins une
semaine après la fin du traitement. Étant donné que l'ivermectine n'a aucun effet sur les oeufs de poux
(lentes) et que l'éclosion de ces derniers peut prendre jusqu'à trois semaines, un nouveau traitement
peut s'avérer nécessaire.
Prendre les précautions nécessaires pour éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de
survenue d'une résistance et pourraient, à terme, rendre le traitement inefficace :
-Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, sur une longue période
-Sous-dosage pouvant être dû à une sous-estimation du poids corporel, à une erreur d'administration
du produit ou à l'absence de calibrage du dispositif doseur (le cas échéant)
Dans les cas cliniques avec suspicion de résistance aux anthelminthiques, poursuivre les investigations
à l'aide de tests appropriés (par exemple le test FECRT de réduction du nombre des oeufs dans les
fèces après traitement). Lorsque les résultats du ou des tests sont très en faveur d'une résistance à un
anthelminthique donné, il convient d'utiliser un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique,
ayant un mode d'action différent.
Dans les cas cliniques avec suspicion de résistance aux anthelminthiques, poursuivre les investigations
à l'aide de tests appropriés (par exemple le test FECRT de réduction du nombre des oeufs dans les
fèces après traitement). Lorsque les résultats du ou des tests sont très en faveur d'une résistance à un
anthelminthique donné, il convient d'utiliser un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique,
ayant un mode d'action différent.
Les conseils du vétérinaire doivent être basés sur des programmes de dosage appropriés et sur une
gestion du stock afin d'atteindre un contrôle efficace des parasites et une réduction de la probabilité de
développement de la résistance aux substances anthelminthiques.
L'utilisation de ce produit en dehors des recommandations figurant dans le RCP peut entraîner un risque
accru de développement d'une résistance à l'ivermectine.
Le produit peut être administré à des truies à n'importe quelle étape de la gestation ou de la lactation.
Ce produit peut être utilisé sur les animaux de reproduction.
Consignes de sécurité pour l'utilisateur
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
Se laver les mains après utilisation.
Mélanger le produit avec la nourriture dans un endroit bien aéré. Eviter le contact avec la peau et les
yeux. En cas d'exposition accidentelle, laver immédiatement et rincer abondamment avec de l'eau. Si
l'irritation oculaire persiste, consulter un spécialiste.
Effets indésirables
Si l'on soupçonne la survenue d'effets indésirables, le traitement médicamenteux doit être interrompu
et un traitement symptomatique approprié doit être instauré si nécessaire.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire
10.
DATE DE PÉREMPTION
ECOMECTIN 6 MG/G
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Précautions particulières de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver à l'abri de l'humidité.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours
Après ouverture, utilisé par :
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Produit extrêmement nocif pour les poissons et la vie aquatique. Ne doit pas être déversé dans les cours
d'eau et les fossés. Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
dérivés doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
13.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
À usage vétérinaire
Sur prescription vétérinaire
14.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Titulaire De L'autorisation De Mise Sur Le Marché
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
F
abricant responsable de la libération des lots :
Cod Beck Blenders Limited
Cod Beck Estate, Dalton, Thirsk,
North Yorkshire YO7 3HR
Royaume-Uni
Distributeur
ECO Animal Health Ltd.
78 Coombe Road, New Malden, Surrey
KT3 4QS
Royaume-Uni
16.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V371077
17.