Dutilox 60 mg

Dutilox 30 mg, gélules gastro-résistantes
Dutilox 60 mg, gélules gastro-résistantes
Duloxétine (sous forme de chlorhydrate)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Dutilox et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dutilox
3.
Comment prendre Dutilox
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Dutilox
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Dutilox et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutilox contient la substance active duloxétine. Dutilox augmente le niveau de sérotonine et de
noradrénaline dans le système nerveux.
Dutilox est utilisé chez l'adulte pour traiter :
une dépression ;
un trouble d'anxiété généralisée (sentiment chronique d'anxiété et de nervosité) ;
une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une
brûlure, des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs
électriques. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée, ou une douleur au
toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression).
Dutilox commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d'anxiété, dans les
deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que votre
état ne s'améliore. Informez votre médecin si vous ne sentez pas d'amélioration après ce temps-là.
Votre médecin peut poursuivre votre traitement par Dutilox même si vous vous sentez mieux, afin de
prévenir une rechute de votre dépression ou de votre anxiété.
Chez les patients souffrant de douleur neuropathique diabétique, cela peut prendre plusieurs semaines
avant qu'une amélioration ne se produise. Consultez votre médecin si vous ne sentez pas
d'amélioration après 2 mois.
2.
Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Dutilox ?
Ne prenez jamais Dutilox si vous :
-
êtes allergique à la duloxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6) ;
- avez une maladie du foie ;
- prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours, un autre médicament de la classe des
inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (voir « Autres médicaments et Dutilox ») ;
- prenez de la fluvoxamine, habituellement utilisée pour traiter la dépression, de la ciprofloxacine
ou de l'énoxacine utilisées pour traiter certaines infections ;
- prenez d'autres médicaments contenant de la duloxétine (voir « Autres médicaments et
Dutilox »).
Discutez avec votre médecin si vous présentez une pression artérielle élevée ou une maladie du coeur.
Votre médecin vous dira si vous devez prendre Dutilox.
Avertissements et précautions
Dutilox peut ne pas vous convenir, pour l'une des raisons suivantes. Indiquez à votre médecin avant de
prendre Dutilox si vous :
-
prenez d'autres médicaments pour traiter la dépression de la buprénorphine (voir « Autres
médicaments et Dutilox ») ;
- prenez du millepertuis, un traitement à base de plantes (Hypericum perforatum) ;
- avez une maladie rénale ;
- avez déjà eu des convulsions ;
- avez eu un ou plusieurs épisodes maniaques ;
- souffrez de trouble bipolaire ;
- avez des problèmes oculaires, par exemple certains types de glaucome (augmentation de la
pression intra-oculaire) ;
- avez des antécédents de troubles hémorragiques (tendance à avoir des ecchymoses, des
«bleus»), en particulier si vous êtes enceinte (voir « Grossesse et allaitement »)
- présentez un risque de diminution du sodium dans le sang (par exemple si vous prenez des
diurétiques, surtout si vous êtes âgé) ;
- êtes actuellement traité par un autre médicament qui peut endommager le foie ;
- prenez d'autres médicaments contenant de la duloxétine (voir « Autres médicaments et
Dutilox »).
Dutilox peut provoquer une sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout immobile.
Prévenez votre médecin en cas d'apparition de tels symptômes.
Les médicaments comme Dutilox (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de
dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après
l'arrêt du traitement.

Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-
agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au
début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicaments n'agit pas tout de suite mais
seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations si vous:
-
avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé ;
- êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire
était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités
par un antidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou
rendez-vous directement à l'hôpital.
Autres médicaments et Dutilox
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
La substance active de Dutilox, la duloxétine, est utilisée dans plusieurs médicaments pour différentes
indications :
-
douleur neuropathique diabétique, dépression, anxiété et incontinence urinaire.
Ces médicaments ne doivent pas être associés chez une même personne. Vérifiez avec votre médecin
si vous prenez déjà d'autres médicaments contenant de la duloxétine.
C'est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre Dutilox avec d'autres médicaments. Ne
commencez pas ou n'interrompez pas un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament délivré
sans ordonnance ou d'une préparation de phytothérapie, avant d'en parler avec votre médecin.
Vous devez également dire à votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :

Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) : vous ne devez pas prendre Dutilox en association
avec un IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO. Des exemples d'IMAO incluent :
moclobémide (un antidépresseur) et linézolide (un antibiotique). L'association d'un IMAO avec de
nombreux médicaments sur ordonnance, dont Dutilox, peut provoquer des effets indésirables graves,
voire mettre votre vie en jeu. Après l'arrêt d'un IMAO, respectez un intervalle de temps d'au moins 14
jours avant de prendre Dutilox. Par ailleurs, vous devrez attendre au moins 5 jours après l'arrêt de
Dutilox avant de pouvoir prendre un IMAO.

Médicaments pouvant causer une somnolence : cela inclut des médicaments prescrits par votre
médecin comme les benzodiazépines, des médicaments puissants contre la douleur, les
antipsychotiques (neuroleptiques), le phénobarbital et les antihistaminiques.

Médicaments qui augmentent le niveau de sérotonine : les triptans, le tramadol, le tryptophane,
certains antidépresseurs : les ISRS (Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine comme la
paroxétine et la fluoxétine), les IRSNA (Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la
Noradrénaline comme la venlafaxine), les antidépresseurs tricycliques (comme la clomipramine et
l'amitriptyline), la péthidine, le millepertuis et les IMAOs (comme le moclobémide et le linézolide).
Ces médicaments augmentent le risque d'effets indésirables ; si vous présentez des symptômes
inhabituels en prenant l'un de ces médicaments en même temps que Dutilox, vous devez consulter
votre médecin.

Anticoagulants oraux ou anti-agrégants plaquettaires : médicaments qui fluidifient le sang ou
préviennent la formation de caillots sanguins. Ces médicaments pourraient augmenter le risque de
saignements.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Parlez-en à votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez l'être pendant la prise de Dutilox.
Vous ne devez prendre Dutilox qu'après avoir discuté avec votre médecin des bénéfices
possibles et de tout risque potentiel pour votre bébé à venir.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sont informés que vous prenez
Dutilox. Lorsqu'ils sont pris au cours de la grossesse, ce type de médicaments (ISRS) peut
augmenter le risque d'une maladie grave chez les bébés, appelée hypertension pulmonaire
persistante du nouveau-né (HPPN) provoquant une respiration plus rapide et un teint bleuâtre
chez le nouveau-né. Ces symptômes apparaissent généralement durant les premières 24 heures
après la naissance du bébé. Si cela survient chez votre bébé, vous devez immédiatement
contacter votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si vous prenez Dutilox en fin de grossesse, votre bébé pourrait avoir quelques symptômes dès la
naissance. Ces symptômes commencent généralement à la naissance ou dans les jours qui
suivent la naissance de votre bébé. Ces symptômes peuvent inclure des muscles flasques, des
tremblements, une nervosité, une difficulté à s'alimenter, une respiration difficile et des
convulsions. Si votre bébé présente un de ces symptômes à la naissance ou si vous êtes
inquièt(e) à propos de la santé de votre bébé, contactez votre médecin ou votre sage-femme qui
vous conseillera.
Si vous prenez Dutilox en fin de grossesse, il y a un risque accru de saignement vaginal excessif
peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques.
Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez de la duloxétine pour
qu'il/elle puisse vous conseiller.
Les données disponibles sur l'utilisation de Dutilox au cours des trois premiers mois de
grossesse n'ont généralement pas mis en évidence d'augmentation du risque global d'anomalies
congénitales chez l'enfant. Si Dutilox est pris au cours de la 2ème moitié de la grossesse, il
pourrait y avoir une augmentation du risque d'accouchement prématuré (6 nouveau-nés
prématurés de plus pour 100 femmes prenant Dutilox au cours de la 2ème moitié de la grossesse),
dont la plupart entre la 35ème et la 36ème semaine de grossesse.
- Dites à votre médecin si vous allaitez. L'utilisation de Dutilox n'est pas recommandée pendant
l'allaitement. Vous devez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une somnolence et des sensations vertigineuses peuvent survenir avec Dutilox. Il est déconseillé de
conduire des véhicules ou d'utiliser certains outils ou machines avant de savoir comment vous
supportez Dutilox.
Dutilox contient du saccharose
Si vous êtes intolérant à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Dutilox contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Dutilox doit être pris par voie orale. Vous devez avaler la gélule entière, avec un verre d'eau.
Pour la dépression et la douleur neuropathique diabétique :
La dose habituelle de Dutilox est de 60 mg une fois par jour, mais votre médecin vous prescrira la
dose qui vous est la plus adaptée.
Pour le trouble d'anxiété généralisée :
La dose habituelle de départ est de 30 mg une fois par jour, avec augmentation secondaire pour la
plupart des patients à 60 mg une fois par jour, mais votre médecin vous prescrira la dose qui vous est
la plus adaptée. La dose peut être ajustée jusqu'à 120 mg par jour selon votre réponse à Dutilox.
Pour ne pas oublier de prendre Dutilox, il est conseillé de prendre votre traitement à heure fixe tous les
jours.
Parlez avec votre médecin de la durée de votre traitement par Dutilox. Vous ne devez pas arrêter de
prendre Dutilox ou changer la dose sans en parler au préalable avec votre médecin. Il est important
que votre maladie soit traitée correctement pour vous permettre d'aller mieux. Si elle n'est pas traitée,
elle pourra persister, s'aggraver et être plus difficile à traiter.
Si vous avez pris plus de Dutilox que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Dutilox, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). Les symptômes de surdosage incluent somnolence,
coma, syndrome sérotoninergique (une réaction rare qui peut se traduire par des sentiments
euphoriques, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des
sueurs ou des contractures musculaires), convulsions, vomissements et accélération des battements du
coeur.
Si vous oubliez de prendre Dutilox
Si vous avez sauté une prise, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Toutefois, s'il est déjà
l'heure de la prise suivante, ne prenez que la dose prévue, comme d'habitude, sans compenser la prise
sautée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Ne
dépassez jamais la dose journalière totale de Dutilox qui vous a été prescrite.
Si vous arrêtez de prendre Dutilox
N'arrêtez PAS le traitement sans avis médical, même si vous vous sentez mieux. Si votre médecin
estime que vous n'avez plus besoin de prendre Dutilox, il ou elle vous demandera de l'arrêter en
réduisant progressivement la dose sur une période de 2 semaines.
Certains patients, après avoir arrêté brutalement Dutilox, ont ressenti des signes tels que :
- étourdissements, picotements, fourmillements ou sensation de décharge électrique (en
particulier, dans la tête), troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars, insomnie), fatigue,
somnolence, agitation, anxiété, envie de vomir (nausées) ou vomissements, tremblements, maux
de tête, douleurs musculaires, irritabilité, diarrhées, transpiration excessive ou vertiges.
Ces symptômes ne sont généralement pas graves et disparaissent en quelques jours, mais si vous avez
des symptômes gênants, demandez l'avis de votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Effets indésirables les plus fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
·
maux de tête, somnolence
- envie de vomir (nausées), sécheresse de la bouche
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
·
manque d'appétit
- trouble du sommeil, sensation d'agitation, baisse du désir sexuel, anxiété, difficulté ou
incapacité à avoir un orgasme, rêves inhabituels
- sensation vertigineuse, sensation de léthargie, tremblements, engourdissements, comprenant
engourdissements, piqûres ou picotements sur la peau
- vision trouble
- bourdonnements d'oreille (entendre des sons dans l'oreille alors qu'il n'y a aucun son
extérieur)
- perception des battements du coeur dans la poitrine (palpitations)
- augmentation de la tension artérielle, bouffées de chaleur
- tendance au bâillement
- constipation, diarrhée, douleurs à l'estomac, vomissements, brûlures d'estomac ou indigestion,
flatulence
- transpiration excessive, éruptions cutanées (avec démangeaison)
- douleurs musculaires, spasmes musculaires
- douleurs au moment d'uriner, envie fréquente d'uriner
- problèmes d'érection, modifications de l'éjaculation
- chutes (principalement chez les personnes âgées), fatigue
- perte de poids
Les enfants et adolescents de moins de 18 ans souffrant de dépression traités par ce médicament ont
présenté une perte de poids au début de la prise de ce médicament. Après 6 mois de traitement, le
poids a augmenté et rattrapé celui d'autres enfants et adolescents de leur âge et de même sexe.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
·
inflammation de la gorge entraînant une voix rauque
- idées suicidaires, difficulté à dormir, grincement ou serrement des dents, sensation de
désorientation, manque de motivation
- contractions ou mouvement brusque involontaires des muscles, sensation d'agitation ou
incapacité à rester assis ou debout tranquillement, sensation de nervosité, difficultés de
concentration, modification du goût, difficultés à contrôler les mouvements, par exemple
manque de coordination ou mouvements involontaires des muscles, syndrome des jambes sans
repos, mauvaise qualité du sommeil
- dilatation des pupilles (partie centrale noire de l'oeil), troubles de la vision
- sensations de vertige ou « avoir la tête qui tourne » (vertiges), mal d'oreille
- accélération et/ou irrégularité des battements du coeur
- évanouissements, sensations de vertige, étourdissements ou évanouissements lors du passage à
la position debout, doigts et/ou orteils froids
- sensation de gorge serrée, saignements de nez
- vomissement de sang, ou selles noirâtres (fèces), gastro-entérite, éructation (rots), difficulté à
avaler
- inflammation du foie pouvant causer des douleurs abdominales et une coloration jaune de la
peau ou du blanc de l'oeil
- sueurs nocturnes, urticaire, sueurs froides, sensibilité accrue de votre peau à l'exposition solaire,
augmentation de la tendance aux ecchymoses (bleus)
- difficultés voire incapacité à uriner, difficultés à commencer à uriner, besoin d'uriner la nuit,
besoin d'uriner plus que d'habitude, diminution de la force du jet d'urine
- saignements vaginaux anormaux, règles anormales, incluant des règles abondantes,
douloureuses, irrégulières ou prolongées, règles inhabituellement peu abondantes ou absence de
règles, douleur dans les testicules ou les bourses
- douleur dans la poitrine, sensation de froid, soif, frissons, sensation de chaud, troubles de la
marche
- prise de poids
- Dutilox peut causer des effets dont vous pouvez ne pas avoir conscience, tels qu'une
augmentation des enzymes hépatiques ou du niveau sanguin du potassium, de la créatine
phosphokinase, du sucre, ou du cholestérol
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
·
réaction allergique grave entraînant une difficulté à respirer ou des sensations vertigineuses avec
un gonflement de la langue ou des lèvres, réactions allergiques
- diminution de l'activité de la glande thyroïde pouvant causer une fatigue ou une prise de
poids
- déshydratation, diminution du sodium dans le sang (surtout chez les personnes âgées ; les
symptômes peuvent inclure sensations vertigineuses, faiblesse, confusion, somnolence ou
grande fatigue, ou des nausées ou vomissements, les symptômes plus graves sont des
évanouissements, des convulsions, ou des chutes), syndrome de sécrétion inappropriée
d'hormone antidiurétique (SIADH)
- comportements suicidaires, épisode maniaque (hyperactivité, accélération des pensées et
diminution du besoin de dormir), hallucinations, agressivité et colère
- « Syndrome sérotoninergique » (réaction rare qui peut se traduire par des sentiments
euphoriques, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre,
des sueurs ou des contractures musculaires), crises convulsives
- augmentation de la pression dans l'oeil (glaucome)
- toux, respiration sifflante et essoufflement qui peut s'accompagner d'une température élevée
- inflammation de la bouche, filets de sang rouge dans les selles, mauvaise haleine, inflammation
du gros intestin (causant de la diarrhée)
- insuffisance hépatique, coloration jaune de la peau ou du blanc de l'oeil (jaunisse)
- syndrome de Stevens-Johnson (maladie grave qui se traduit par des cloques sur la peau, la
bouche, les yeux et les parties génitales), réaction allergique grave entraînant un gonflement du
visage ou de la gorge (oedème de Quincke)
- contractions des muscles de la mâchoire
- odeur anormale de l'urine
- symptômes de la ménopause, écoulement anormal de lait chez l'homme ou la femme
- saignement vaginal excessif peu après la naissance (hémorragie du post-partum)
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
·
inflammation des vaisseaux sanguins de la peau (vascularite cutanée)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
Avenue Galilée 5/03
1000 BRUXELLES
1210 BRUXELLES
Madou
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Dutilox?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette/ le flacon et
l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Plaquette Alu/Alu:
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation
concernant la température. A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et l'humidité.
Plaquette PVD/PVDC-Alu:
A
conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans
l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et l'humidité.
Flacon: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
température. Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de la lumière et l'humidité.
Plaquette Alu/Alu:
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation
concernant la température. A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Plaquette PVD/PVDC-Alu:
A
conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans
l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Flacon: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
température. Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Dutilox
-
La substance active
est la duloxétine.
30 mg gélules : chaque gélule contient 30 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
60 mg gélules : chaque gélule contient 60 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
-
Les autres
composants sont :
Gélule: hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), copolymère d'acide méthacrylique et
d'acrylate d'éthyle (1:1), dispersion à 30 %, triéthyl-citrate, sucre en microbilles et saccharose.
- Coque de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), carmin d'indigo (E132), encre
d'impression (oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium, gomme laque), oxyde de fer
jaune (E172) (60 mg seulement).
Qu'est-ce que Dutilox et contenu de l'emballage extérieur
Dutilox est une gélule gastro-résistante. Chaque gélule de Dutilox contient des granules de
chlorhydrate de duloxétine protégées par enrobage de l'acidité gastrique.
Dutilox 60 mg est disponible en:
BE474231: Plaquettes d'OPA/Alu/PVC/Alu:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 (2x30), 84 (2x42), 98 (2x49) et 504 (8x63) (conditionnement pour
hôpitaux) gélules gastro-résistantes
BE474257: Plaquettes de PVC-PVDC/Alu:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 et 504 (4x126) (conditionnement pour hôpitaux) gélules
gastro-résistantes ;
BE474213: Flacons en plastique blanc en polyéthylène (PE) contenant sachets de dessicant (gel de
silice), avec bouchon à vis en polypropylène (PP)
500 gélules gastro-résistantes (conditionnement pour hôpitaux)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L., C/ San Martí 75-97, Martorelles, 08107 Barcelone, Espagne.
Fabricant :
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L., C/ San Martí 75-97, Martorelles, 08107 Barcelone, Espagne.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivantes:
Allemagne
Dutilox 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Dutilox 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Autriche
Dutilox 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Dutilox 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Pays-Bas
Dutilox 30 mg maagsapresistente capsules, harde
Dutilox 60 mg maagsapresistente capsules, harde
Pologne
Dutilox
Roumanie
Duloxetin Terapia 30 mg capsule gastrorezistente
Duloxetin Terapia 60 mg capsule gastrorezistente
Belgique
{FR}: Dutilox 30 mg, gélules gastro-résistantes
{NL}: Dutilox 30 mg maagsapresistente capsules, hard
{DE}: Dutilox 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
{FR}: Dutilox 60 mg, gélules gastro-résistantes
{NL}: Dutilox 60 mg maagsapresistente capsules, hard
{DE}: Dutilox 60 mg magensaftresistente Hartkapseln