Duspatalin 135 mg coat.

Duspatalin 135 mg
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Duspatalin 135 mg comprimés enrobés
chlorhydrate de mébévérine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Duspatalin135 mg et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Duspatalin135 mg
3.
Comment prendre Duspatalin 135 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Duspatalin 135 mg
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Duspatalin 135 mg et dans quel cas est-il utilisé ?
Qu'est-ce que Duspatalin 135 mg
Ce médicament est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Le nom de votre médicament est « Duspatalin 135 mg comprimés enrobés » (appelé
« Duspatalin 135 mg » dans cette notice). Duspatalin 135 mg contient un médicament appelé
« chlorhydrate de mébévérine », qui appartient à un groupe de médicaments appelés
« antispasmodiques », des médicaments agissant sur votre oesophage ou votre intestin.
L'intestin est un long tube musculaire transportant les aliments, qui peuvent alors être
digérés. Si l'intestin a des spasmes et se resserre trop fort, vous ressentez une douleur. Ce
médicament agit en soulageant les spasmes et la douleur.
Dans quel cas est-il utilisé
Duspatalin 135 mg est utilisé pour soulager les symptômes du syndrome de côlon irritable
(SCI). Ces symptômes peuvent varier d'une personne à l'autre mais peuvent inclure :
· douleur et crampes à l'estomac
· sensation de bal onnement et gaz
· diarrhée, constipation ou association des deux
· sel es petites et dures, comme des bil es de plomb ou un ruban.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Duspatalin 135 mg
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2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duspatalin 135 mg ?
Ne prenez jamais Duspatalin 135 mg
-
si vous êtes al ergique au chlorhydrate de mébévérine ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Duspatalin 135 mg :
· s'il s'agit de la première fois que vous avez eu ces symptômes
· si vous avez du sang dans vos sel es
· si vous avez des nausées ou des vomissements
· si vous avez l'air pâle et si vous vous sentez fatigué(e)
· si vous avez une constipation sévère
· si vous avez une fièvre
· si vous avez récemment voyagé
· si vous avez des difficultés ou une douleur lorsque vous urinez
· si vous avez des saignements vaginaux inhabituels ou des sécrétions vaginales
inhabituelles
· si vous êtes enceinte ou si vous al aitez
Autres médicaments et Duspatalin 135 mg
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
· L'utilisation de Duspatalin 135 mg est déconseil ée pendant la grossesse. Il est possible
que votre médecin vous conseille d'arrêter la prise de Duspatalin 135 mg ou de le remplacer
par un autre médicament.
Allaitement
· L'utilisation de Duspatalin 135 mg est déconseil ée chez les mères al aitantes. Il est
possible que votre médecin vous demande d'arrêter l'al aitement ou vous conseil e de
prendre un autre médicament si vous souhaitez al aiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est improbable que ce médicament affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des outils ou des machines.
Duspatalin 135 mg contient du lactose et du saccharose
Ce médicament contient du lactose et du saccharose (des types de sucre). Si votre médecin
vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3.
Comment prendre Duspatalin 135 mg ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
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Prise de ce médicament
· Duspatalin 135 mg peut être pris par les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
· Avalez les comprimés entiers avec un verre rempli d'eau. Ne les écrasez pas et ne les
mâchez pas.
· Essayez de prendre vos comprimés plus ou moins au même moment chaque jour. Cela
vous aidera à ne pas oublier de les prendre.
Quantité à prendre
Adultes et adolescents à partir de 12 ans :
· La dose habituel e est d'un comprimé trois fois par jour.
Dans les cas rebel es, la posologie est augmentée à deux comprimés trois fois par jour.
Lorsque l'effet recherché est atteint, la posologie peut être réduite progressivement après
quelques semaines de traitement. Ne dépassez pas cette dose.
· Les comprimés agissent mieux si vous les prenez 20 minutes avant un repas et si vous
répartissez leur prise d'une manière régulière au cours de la journée.
Si vous avez pris plus de Duspatalin 135 mg que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Duspatalin 135 mg, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Emportez avec
vous l'embal age du médicament et cette notice.
Si vous oubliez de prendre Duspatalin 135 mg
Si vous oubliez de prendre une dose, ne prenez plus la dose oubliée. Prenez la dose
suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez la prise de Duspatalin 135 mg et consultez immédiatement un médecin si vous
remarquez l'un des effets indésirables sévères suivants ­ vous pouvez nécessiter un
traitement médical urgent :
· Difficultés respiratoires, gonflement du visage, du cou, de la langue ou de la gorge. Il est
possible que vous développiez une réaction al ergique (d'hypersensibilité) sévère au
médicament.
Si vous présentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, arrêtez la prise de
Duspatalin 135 mg et consultez immédiatement un médecin.
D'autres effets indésirables possibles sont:
· Vous pouvez développer une réaction al ergique (d'hypersensibilité) plus légère au
médicament : p. ex. éruption cutanée, rougeur et démangeaisons au niveau de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration :
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Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxel es
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Duspatalin 135 mg
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25° C).
Ne pas utiliser Duspatalin 135 mg après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la
plaquette après EX. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Duspatalin 135 mg
-
La substance active est le chlorhydrate de mébévérine. Chaque comprimé contient 135
mg.
- Les autres composants sont:
Noyau : lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, polyvidone, talc, stéarate de
magnésium
Enrobage : talc, saccharose, gélatine, gomme arabique, cire de carnauba
Aspect de Duspatalin 135 mg et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés ronds, blancs, enrobés de sucre, disponibles sous plaquettes en PVC/Aluminium
de 40, 90 et 120 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Duspatalin 135 mg
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Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché
BE071827
Mode de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2018.