Duphafral ad3e

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uphafral AD 3E
NOTICE
Duphafral AD3E solution injectable pour bovin, cheval, mouton et porc
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
F
abricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodon, s/n 'La Riba'
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Duphafral AD3E solution injectable pour bovin, cheval, mouton et porc
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substances actives :
Par ml :
Vitamine A
500 000 U.I.
Vitamine D3
50 000 U.I.
Vitamine E
50 mg
Excipients :
Polysorbate 80
Triacétate de glycéryle q.s. ad 1 ml
4.
INDICATION(S)
Traitement de toutes les affections des gros animaux domestiques liées à une carence en vitamine A,
D3 ou E.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs d'aliments présentant un apport adéquat en vitamine A
en raison d'une possible accumulation dans les tissus comestibles.
Ne pas utiliser en cas d'hypercalcémie, d'insuffisance rénale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'injection du produit est généralement bien supportée. Très rarement, un gonflement passager peut
se manifester à l'endroit de l'injection, sans que l'animal n'en éprouve de gêne.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
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- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovin, cheval, mouton et porc
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Mode et voie d'administration : intramusculaire
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré par voie sous-cutanée chez les espèces
productrices de denrées alimentaires.
Dosage conseillé :
veaux
0,5 ml/100 kg
(maximum 1 ml/animal)
génisses, poulains
0,5 ml/100 kg
(maximum 2 ml/animal)
taureaux, vaches et chevaux
1 ml/100 kg
(maximum 6 ml/animal)
agneaux, porcelets
0,1 ml/10 kg
(maximum 0,5 ml/animal)
moutons, porcs
1 ml/100 kg
(maximum 2 ml/animal)
Chez les espèces productrices de denrées alimentaires, ce médicament vétérinaire ne doit être
administré qu'une seule fois et la dose recommandée ne doit pas être dépassée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Prendre des mesures d'asepsie.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats :
Bovins : 287 jours
Porcins : 243 jours
Équins : 287 jours
Ovins : 243 jours
Lait : 120 heures (5 jours)
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser
immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, un risque d'hypervitaminose lié à la vitamine A ne peut être exclu.
Par conséquent, l'administration doit être réalisée avec une extrême prudence. En cas d'auto-injection
accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
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Des études sur la vitamine A chez des animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets
tératogènes. Par conséquent, ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes
enceintes.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Un surdosage peut provoquer une hypervitaminose A et/ou D. L'hypervitaminose A peut se manifester
par des vomissements, des troubles de la coordination, une faiblesse musculaire et une desquamation.
Dans les cas aigus d'hypervitaminose A, les symptômes sont passagers et ne possèdent pas d'effet
toxique durable.
L'hypervitaminose D peut se traduire en fatigue, nausées, vomissements, diarrhée et troubles de la
fonction rénale, parfois irréversibles.
Un surdosage en vitamine D3 réduit la minéralisation osseuse et provoque une calcification de certains
tissus mous tels que le rein, les vaisseaux sanguins et le myocarde.
Le traitement de l'hypercalcémie après une surdose en vitamine D3 est possible grâce à l'administration
de phosphates de sodium par voie orale ou intraveineuse.
La calcitonine et les corticostéroïdes sont également efficaces pour la réduction de l'hypercalcémie.
I
ncompatibilités :
La littérature nous apprend que la plupart des vitamines sont très sensibles aux substances oxydantes
et/ou aux variations du pH.
C'est pourquoi il est conseillé de ne combiner ce produit avec aucun autre.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2021.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacons en verre de type II avec bouchon en caoutchouc chlorobutyle et capsule en aluminium.
Contenance : 50 ml et 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V148197
Sur prescription vétérinaire.