Dulcolax bisacodyl 10 mg supp.

(CCDS 0074-03 du 20.12.2006 + art 45 paediatric WS + MAT + CCDS 4-5-6-7-8)
Dulcolax_bisacodyl_suppo_PIL_FR
Dulcolax bisacodyl 10 mg suppositoires
(bisacodyl)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Cela s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que DULCOLAX BISACODYL et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DULCOLAX BISACODYL ?
3.
Comment utiliser DULCOLAX BISACODYL ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver DULCOLAX BISACODYL ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DULCOLAX BISACODYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le DULCOLAX BISACODYL est un laxatif qui agit sur la contraction des muscles des parois
intestinales pour amener les selles plus rapidement vers le rectum. De plus, en attirant l'eau dans
l'intestin il modifie le volume et la consistance des selles et permet une évacuation plus facile.
DULCOLAX BISACODYL est utilisé pour :
- Traitement des symptômes de la constipation.
- Vidange de l'intestin avant et après une opération chirurgicale, avant certaines radiographies et
certains examens de l'intestin grêle et du gros intestin.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
DULCOLAX BISACODYL ?
N'utilisez jamais DULCOLAX BISACODYL
­ si vous êtes allergique au bisacodyl ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6 ;
­ si vous souffrez de maux de ventre violents d'origine diverse (occlusion ou obstruction intestinale,
appendicite, maladies inflammatoires aiguës du colon), parfois associés à des nausées et des
vomissements ;
­ si vous souffrez de fissures anales, d'inflammation du rectum ou de l'anus ;
­ si vous souffrez de déshydratation sévère ;
­ chez les enfants de moins de 10 ans.
Avertissements et précautions
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quotidienne et prolongée est déconseillée. Une utilisation excessive peut entraîner un déséquilibre
des concentrations de certains composants sanguins (troubles électrolytiques) et une baisse du taux
sanguin de potassium pouvant provoquer des troubles cardiaques.
- Si vous souffrez de maladies cardiaques ou d'un mauvais fonctionnement des reins, vous devez
être très prudent en prenant DULCOLAX BISACODYL et suivre de manière stricte la prescription
du médecin.
- De même, les personnes âgées qui prennent DULCOLAX BISACODYL doivent se montrer très
prudentes et suivre les instructions du médecin.
- Si vous prenez DULCOLAX BISACODYL en même temps que des médicaments pouvant
entraîner des troubles du rythme cardiaque vous risquez d'aggraver ces troubles.
- Si vous devez utiliser des laxatifs tous les jours, il faudra rechercher la cause de votre constipation.
- Si vous souffrez de constipation et que vous devez utiliser un médicament pour la traiter, n'oubliez
pas qu'il est important de manger des aliments riches en fibres végétales, de boire beaucoup et de
pratiquer une activité physique. Ces simples mesures d'hygiène diététique sont les premières
actions à entreprendre pour traiter votre constipation.
- Des cas de vertiges et/ou de syncopes (perte de connaissance) ont été rapportés chez les patients
ayant pris DULCOLAX BISACODYL. L'analyse de ces cas suggère qu'ils peuvent être la
conséquence soit d'un effort dû à la défécation, soit d'une douleur abdominale résultant de la
constipation.
- L'usage de suppositoires peut provoquer une irritation et une douleur locales, particulièrement
dans les cas d'ulcération de l'anus (fissures anales) et d'une inflammation ulcérative du rectum
(proctite ulcérative).
On n'administrera DULCOLAX BISACODYL aux enfants que sur avis médical. La prescription de
laxatifs stimulants chez l'enfant doit être exceptionnelle.
Les laxatifs de contact, dont le DULCOLAX BISACODYL, n'aident pas à perdre du poids.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres médicaments
et DULCOLAX BISACODYL ».
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Enfants et adolescents
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 10 ans.
Autres médicaments et DULCOLAX BISACODYL
La prise simultanée de DULCOLAX BISACODYL 10 MG SUPPOSITOIRES et de diurétiques
(médicaments qui favorisent la production d'urine, principalement utilisés dans le traitement de
l'hypertension et de l'insuffisance cardiaque) ou de médicaments de la famille de la cortisone
augmente le risque d'hypokaliémie (diminution du potassium dans le sang).
En cas d'hypokaliémie, la prudence est de rigueur lors de l'administration de digitaliques
(médicaments utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque) car leurs action et toxicité sont
renforcées.
L'utilisation simultanée d'autres laxatifs est susceptible de renforcer les effets secondaires gastro-
intestinaux de DULCOLAX BISACODYL.
D'autre part, lors de la diminution du taux de potassium dans le sang, le risque de troubles du rythme
cardiaque augmente (voir rubrique 2. « Avertissements et précautions ») et par conséquent la
prudence s'impose lors de la prise simultanée de DULCOLAX BISACODYL et de médicaments
pouvant également provoquer des troubles du rythme cardiaque.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
DULCOLAX BISACODYL avec des aliments, boissons et de l'alcool
Sans objet.
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Allaitement
DULCOLAX BISACODYL peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune étude clinique n'a été réalisée pour évaluer l'effet sur la fertilité humaine.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des crampes abdominales suite à la prise de DULCOLAX BISACODYL, vous
devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule ou que vous utilisez des
machines. Une sensation de vertiges ou des évanouissements sont possibles.
3.
COMMENT UTILISER DULCOLAX BISACODYL
Veillez toujours à utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Voie rectale.
La dose recommandée est de :

Traitement à court terme de la constipation :
Adultes et adolescents : 1 suppositoire (10 mg).
Il est recommandé de commencer avec la dose la plus faible. La dose pourra être ajustée jusqu'à la
dose maximale recommandée pour produire des selles régulières. La dose quotidienne maximale
recommandée ne peut pas être dépassée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents :
Enfants de plus de 10 ans : 1 suppositoire (10 mg).
On n'utilisera les laxatifs dans la constipation que si l'augmentation de la quantité d'aliments riches
en fibres n'a pas donné de résultats suffisants.
Ne pas utiliser ce médicament de manière quotidienne et prolongée.
Les suppositoires DULCOLAX BISACODYL doivent être sortis de leur emballage et placés dans le
rectum, la partie pointue en premier.
Les suppositoires DULCOLAX BISACODYL ont un délai d'action de 15 à 30 minutes, parfois
prolongé dans certains cas à 60 minutes.

Pour la préparation à une procédure diagnostique et avant une opération :
On combine les comprimés enrobés et les suppositoires de façon à assurer une évacuation complète
de l'intestin.
Adultes et adolescents : 2 comprimés enrobés (10 mg) à prendre le matin et 2 comprimés enrobés
(10 mg) le soir précédant l'intervention ou l'examen, et 1 suppositoire (10 mg) à administrer le matin
du jour de l'intervention ou de l'examen.
Utilisation chez les enfants et les adolescents :
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Si vous avez utilisé plus de DULCOLAX BISACODYL que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de DULCOLAX BISACODYL, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Symptômes d'une intoxication aiguë : crampes abdominales, diarrhée, déshydratation, perte massive
de certains composants du sang (électrolytes) et diminution du taux de potassium dans le sang.
Symptômes d'une intoxication chronique (usage prolongé) : diarrhée persistante, douleurs
abdominales, production excessive de l'hormone aldostérone (hyper-aldostéronisme secondaire),
diminution du taux de potassium dans le sang pouvant conduire à des troubles du rythme cardiaque,
calculs rénaux. En cas d'utilisation prolongée de laxatifs, des lésions au niveau des reins, une rupture
de l'équilibre acide-base du sang (alcalose métabolique) et une faiblesse musculaire due à une
diminution du potassium dans le sang ont également été décrites.
Traitement : Pour corriger la déshydratation et le déséquilibre en électrolytes une perfusion peut
s'avérer nécessaire, spécialement chez les patients âgés et chez les enfants. L'administration de
médicaments destinés à combattre les contractions (antispasmodiques) peut s'avérer utile.
Si vous oubliez d'utiliser DULCOLAX BISACODYL
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser DULCOLAX BISACODYL
Aucun effet, lorsque les doses thérapeutiques sont respectées (voir rubrique 3. « Comment utiliser
DULCOLAX BISACODYL ? »).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Fréquent (survenant chez maximum 1 patient sur 10) :
Crampes, coliques, douleurs abdominales, diarrhées et nausées.
Peu fréquent (survenant chez maximum 1 patient sur 100) :
Vomissements, gêne au niveau de l'abdomen, présence de sang dans les selles (hématochézie), gêne
au niveau de l'anus et du rectum (gêne anorectale), déshydratation, sensation de vertiges.
Rare (survenant chez maximum 1 patient sur 1000) :
Colite, y compris colite ischémique (inflammation de l'intestin grêle), angio-oedème (gonflement au
niveau du visage et de la gorge), réactions allergiques, hypersensibilité, évanouissement.
Pour prévenir la survenue d'effets indésirables gastro-intestinaux, qui peuvent à terme entraîner des
réactions comme une déshydratation ou une syncope, il est recommandé de commencer avec la dose
la plus faible possible (voir rubrique 3).
Déclaration des effets secondaires
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5.
COMMENT CONSERVER DULCOLAX BISACODYL ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver entre 15 °C et 25 °C, dans l'emballage d'origine.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DULCOLAX BISACODYL
- La substance active est : Bisacodyl 10 mg
- Les autres composants sont : Glycérides hémisynthétiques
Aspect de DULCOLAX BISACODYL et contenu de l'emballage extérieur
Suppositoires : boîte de 10 suppositoires - Conditionnement clinique de 50 suppositoires.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Existe aussi en comprimés enrobés à 5 mg.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tél. : 02/710.54.00
E-mail : info.belgium@sanofi.com
Fabricant :
Istituto de Angeli S.r.l
Loc. Prulli n. 103/C
I- 50066 Reggello (FI)
Italie
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché : BE021025
Mode de délivrance :
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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2020
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