Drontal cat 230 mg - 20 mg coat.
Bijsluiter – FR versie
Drontal Cat
B. NOTICE
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Bijsluiter – FR versie
Drontal Cat
NOTICE
Drontal Cat, comprimés enrobés pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
France
Fabricant responsable de la libération des lots :
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Drontal Cat, 230 mg + 20 mg
comprimés enrobés pour chats.
Embonate de pyrantel - Praziquantel
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé :
Principes actifs
:
Embonate de pyrantel
Praziquantel
230 mg
20 mg
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des infestations mixtes de nématodes et cestodes chez les chats causées par :
Spectre
Ascarides adultes
Ankylostomes adultes
Cestodes
Espèces parasitaires
Toxocara cati (syn. mystax)
Toxascaris leonina
Ancylostoma tubaeforme
Dipylidium caninum
Hydatigera (Taenia) taeniaeformis
Echinococcus multilocularis
Comme les infestations par cestodes n’apparaissent pas avant la troisième semaine de vie du chat, le
traitement avec DRONTAL CAT n’est pas indiqué jusqu’à cet âge.
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Drontal Cat
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des troubles gastro-intestinaux légers et transitoires tels que salivation,
vomissements et/ou diarrhée et des troubles neurologiques légers et transitoires tels que l'ataxie
peuvent se manifester.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCES CIBLES
D
OSAGE
5 mg de praziquantel et 57,5 mg d’embonate de pyrantel par kg de poids corporel. Cela correspond à
un comprimé par 4 kg de poids corporel.
M
ODE D
’
ADMINISTRATION
Administration orale.
Les comprimés peuvent être administrés tels quels ou dans une boulette de viande. Ils peuvent aussi
être écrasés et mélangés à la nourriture. Des régimes diététiques ne sont pas nécessaires.
DURÉE DU TRAITEMENT
Administration unique.
En cas d’infestations par ascarides, surtout chez de jeunes animaux, on ne peut s’attendre à une
élimination complète et donc le risque pour l’homme persiste. Des traitements répétés avec un
intervalle de 14 jours doivent donc être appliqués à l’aide d’un moyen adapté contre les nématodes
jusqu’à 2 à 3 semaines après le sevrage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour s’assurer d’un dosage correct, le poids des animaux devra être déterminé aussi précisément que
possible pour éviter un sous-dosage.
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Drontal Cat
10.
TEMPS D’ATTENTE
Pas d’application.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP:
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Les puces servent d’hôtes intermédiaires pour l’un des ténias les plus commun – Dipylidium
caninum.Une ré-infestation par des ténias peut se produire si aucun traitement des hôtes
intermédiaires, tel que les puces, les souris, etc n’est mis en place.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Une résistance des parasites peut se développer à une classe donnée d’anthelminthiques après
l’utilisation fréquente et répétée d’un anthelminthique de cette classe.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Pour une bonne hygiène, les personnes qui administrent le comprimé directement à un chat ou le
mélangent à la nourriture du chat, doivent se laver les mains après usage. En cas d’ingestion
accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Autres précautions :
Etant donné que le médicament vétérinaire contient du praziquantel, il est efficace contre
Echinococcus spp., qui n’est pas présent dans tous les pays de l’Union Européenne mais qui devient
de plus en plus fréquent dans certains pays. L'échinococcose présente un risque pour l'homme.
L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire à l'Organisation Mondiale de la Santé
Animale (OIE). Des protocoles spécifiques en termes de traitement, de suivi, et de protection des
personnes, peuvent être obtenus auprès de l'autorité compétente.
Gestation :
En attendant des études réalisées avec cette combinaison, l’utilisation du médicament vétérinaire
pendant la gestation est déconseillée.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Ne pas administrer simultanément avec un autre anthelminthique contenant la substance active
pipérazine.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
L’administration de plus de 5 fois la dose prescrite, ne présente aucun symptôme.
En cas de surdosages plus élevés, des vomissements sont les premiers symptômes qui se manifestent.
Cela provient des résultats d’études de toxicité aiguës, réalisées avec les composantes actives
individuelles.
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Drontal Cat
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V179295
Boîtes de 1 à 12 blisters d’aluminium-polyéthylène contenant 2 ou 8 comprimés.
Les boîtes de 24 comprimés comprennent 12 enveloppes en carton et 12 notices.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance libre.
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Drontal Cat
NOTICE
Drontal Cat, comprimés enrobés pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
France
Fabricant responsable de la libération des lots :
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Drontal Cat, 230 mg + 20 mg comprimés enrobés pour chats.
Embonate de pyrantel - Praziquantel
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé :
Principes actifs :
Embonate de pyrantel
230 mg
Praziquantel
20 mg
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des infestations mixtes de nématodes et cestodes chez les chats causées par :
Spectre
Espèces parasitaires
Ascarides adultes
Toxocara cati (syn. mystax)
Toxascaris leonina
Ankylostomes adultes
Ancylostoma tubaeforme
Cestodes
Dipylidium caninum
Hydatigera (Taenia) taeniaeformis
Echinococcus multilocularis
Comme les infestations par cestodes n'apparaissent pas avant la troisième semaine de vie du chat, le
traitement avec DRONTAL CAT n'est pas indiqué jusqu'à cet âge.
Drontal Cat
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des troubles gastro-intestinaux légers et transitoires tels que salivation,
vomissements et/ou diarrhée et des troubles neurologiques légers et transitoires tels que l'ataxie
peuvent se manifester.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
DOSAGE
5 mg de praziquantel et 57,5 mg d'embonate de pyrantel par kg de poids corporel. Cela correspond à
un comprimé par 4 kg de poids corporel.
MODE D'ADMINISTRATION
Administration orale.
Les comprimés peuvent être administrés tels quels ou dans une boulette de viande. Ils peuvent aussi
être écrasés et mélangés à la nourriture. Des régimes diététiques ne sont pas nécessaires.
DURÉE DU TRAITEMENT
Administration unique.
En cas d'infestations par ascarides, surtout chez de jeunes animaux, on ne peut s'attendre à une
élimination complète et donc le risque pour l'homme persiste. Des traitements répétés avec un
intervalle de 14 jours doivent donc être appliqués à l'aide d'un moyen adapté contre les nématodes
jusqu'à 2 à 3 semaines après le sevrage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour s'assurer d'un dosage correct, le poids des animaux devra être déterminé aussi précisément que
possible pour éviter un sous-dosage.
Drontal Cat
10.
TEMPS D'ATTENTE
Pas d'application.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP:
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour l'un des ténias les plus commun Dipylidium
caninum.Une ré-infestation par des ténias peut se produire si aucun traitement des hôtes
intermédiaires, tel que les puces, les souris, etc n'est mis en place.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Une résistance des parasites peut se développer à une classe donnée d'anthelminthiques après
l'utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Pour une bonne hygiène, les personnes qui administrent le comprimé directement à un chat ou le
mélangent à la nourriture du chat, doivent se laver les mains après usage. En cas d'ingestion
accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
A
utres précautions :
Etant donné que le médicament vétérinaire contient du praziquantel, il est efficace contre
Echinococcus spp., qui n'est pas présent dans tous les pays de l'Union Européenne mais qui devient
de plus en plus fréquent dans certains pays. L'échinococcose présente un risque pour l'homme.
L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire à l'Organisation Mondiale de la Santé
Animale (OIE). Des protocoles spécifiques en termes de traitement, de suivi, et de protection des
personnes, peuvent être obtenus auprès de l'autorité compétente.
G
estation :
En attendant des études réalisées avec cette combinaison, l'utilisation du médicament vétérinaire
pendant la gestation est déconseillée.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas administrer simultanément avec un autre anthelminthique contenant la substance active
pipérazine.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'administration de plus de 5 fois la dose prescrite, ne présente aucun symptôme.
En cas de surdosages plus élevés, des vomissements sont les premiers symptômes qui se manifestent.
Cela provient des résultats d'études de toxicité aiguës, réalisées avec les composantes actives
individuelles.
Drontal Cat
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V179295
Boîtes de 1 à 12 blisters d'aluminium-polyéthylène contenant 2 ou 8 comprimés.
Les boîtes de 24 comprimés comprennent 12 enveloppes en carton et 12 notices.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance libre.
B. NOTICE
Drontal Cat
NOTICE
Drontal Cat, comprimés enrobés pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
France
Fabricant responsable de la libération des lots :
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Drontal Cat, 230 mg + 20 mg comprimés enrobés pour chats.
Embonate de pyrantel - Praziquantel
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé :
Principes actifs :
Embonate de pyrantel
230 mg
Praziquantel
20 mg
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des infestations mixtes de nématodes et cestodes chez les chats causées par :
Spectre
Espèces parasitaires
Ascarides adultes
Toxocara cati (syn. mystax)
Toxascaris leonina
Ankylostomes adultes
Ancylostoma tubaeforme
Cestodes
Dipylidium caninum
Hydatigera (Taenia) taeniaeformis
Echinococcus multilocularis
Comme les infestations par cestodes n'apparaissent pas avant la troisième semaine de vie du chat, le
traitement avec DRONTAL CAT n'est pas indiqué jusqu'à cet âge.
Drontal Cat
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des troubles gastro-intestinaux légers et transitoires tels que salivation,
vomissements et/ou diarrhée et des troubles neurologiques légers et transitoires tels que l'ataxie
peuvent se manifester.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
DOSAGE
5 mg de praziquantel et 57,5 mg d'embonate de pyrantel par kg de poids corporel. Cela correspond à
un comprimé par 4 kg de poids corporel.
MODE D'ADMINISTRATION
Administration orale.
Les comprimés peuvent être administrés tels quels ou dans une boulette de viande. Ils peuvent aussi
être écrasés et mélangés à la nourriture. Des régimes diététiques ne sont pas nécessaires.
DURÉE DU TRAITEMENT
Administration unique.
En cas d'infestations par ascarides, surtout chez de jeunes animaux, on ne peut s'attendre à une
élimination complète et donc le risque pour l'homme persiste. Des traitements répétés avec un
intervalle de 14 jours doivent donc être appliqués à l'aide d'un moyen adapté contre les nématodes
jusqu'à 2 à 3 semaines après le sevrage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour s'assurer d'un dosage correct, le poids des animaux devra être déterminé aussi précisément que
possible pour éviter un sous-dosage.
Drontal Cat
10.
TEMPS D'ATTENTE
Pas d'application.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP:
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour l'un des ténias les plus commun Dipylidium
caninum.Une ré-infestation par des ténias peut se produire si aucun traitement des hôtes
intermédiaires, tel que les puces, les souris, etc n'est mis en place.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Une résistance des parasites peut se développer à une classe donnée d'anthelminthiques après
l'utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Pour une bonne hygiène, les personnes qui administrent le comprimé directement à un chat ou le
mélangent à la nourriture du chat, doivent se laver les mains après usage. En cas d'ingestion
accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
A
utres précautions :
Etant donné que le médicament vétérinaire contient du praziquantel, il est efficace contre
Echinococcus spp., qui n'est pas présent dans tous les pays de l'Union Européenne mais qui devient
de plus en plus fréquent dans certains pays. L'échinococcose présente un risque pour l'homme.
L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire à l'Organisation Mondiale de la Santé
Animale (OIE). Des protocoles spécifiques en termes de traitement, de suivi, et de protection des
personnes, peuvent être obtenus auprès de l'autorité compétente.
G
estation :
En attendant des études réalisées avec cette combinaison, l'utilisation du médicament vétérinaire
pendant la gestation est déconseillée.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas administrer simultanément avec un autre anthelminthique contenant la substance active
pipérazine.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'administration de plus de 5 fois la dose prescrite, ne présente aucun symptôme.
En cas de surdosages plus élevés, des vomissements sont les premiers symptômes qui se manifestent.
Cela provient des résultats d'études de toxicité aiguës, réalisées avec les composantes actives
individuelles.
Drontal Cat
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V179295
Boîtes de 1 à 12 blisters d'aluminium-polyéthylène contenant 2 ou 8 comprimés.
Les boîtes de 24 comprimés comprennent 12 enveloppes en carton et 12 notices.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance libre.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS