Dronspot 30 mg - 7,5 mg

DRONSPOT 30 MG/7,5 MG
NOTICE
Dronspot 30 mg / 7,5 mg solution pour spot-on pour petits chats
Dronspot 60 mg / 15 mg solution pour spot-on pour chats moyens
Dronspot 96 mg / 24 mg solution pour spot-on pour grands chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
France
Fabricant responsable de la libération des lots :
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dronspot 30 mg / 7,5 mg solution pour spot-on pour petits chats
Dronspot 60 mg / 15 mg solution pour spot-on pour chats moyens
Dronspot 96 mg / 24 mg solution pour spot-on pour grands chats
Praziquantel / émodepside
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par pipette :
Substances actives :
Excipient:
Uni-dose
Émodepside
Praziquantel
Butylhydroxyanisole (E 320)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
1,89 mg
0,70 ml
15 mg
60 mg
3,78 mg
1,12 ml
24 mg
96 mg
6,05 mg
Solution pour spot-on.
Solution limpide, jaune à brune.
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des infections parasitaires mixtes chez les chats causées par les vers ronds et les vers
plats des espèces suivantes :
Vers ronds (nématodes)
Toxocara cati (stade adulte mature, stade adulte immature et stades larvaires L3 et L4)
Toxocara cati (stade larvaire L3) ­ traitement des femelles en fin de gestation en prévention d'une
transmission à la portée via l'allaitement.
Toxascaris leonina (stade adulte mature, stade adulte immature et stade larvaire L4)
Ancylostoma tubaeforme (stade adulte mature, stade adulte immature et stade larvaire L4)
Vers plats (cestodes)
Dipylidium caninum (stade adulte mature et stade adulte immature)
Taenia taeniaeformis (stade adulte)
DRONSPOT 30 MG/7,5 MG
Echinococcus multilocularis (stade adulte)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 8 semaines ou pesant moins de 0,5 kg.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le produit peut provoquer de la salivation (l'animal bave) et des vomissements dans de très rares cas.
Des troubles neurologiques légers et transitoires comme de l'ataxie (démarche instable ou trébuchante)
ou des tremblements peuvent apparaître dans de très rares cas. Ces symptômes résulteraient du léchage
du site d'application par le chat immédiatement après le traitement. Dans de très rares cas après
administration du médicament vétérinaire, une alopécie transitoire (chute de poils), du prurit
(démangeaisons) et/ou une inflammation ont été observés au site d'application.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- Très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- Très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Spot-on pour une application externe sur la peau.
Posologie et calendrier du traitement
Le chat doit être pesé avec précision avant le traitement pour s'assurer que la taille de pipette correcte
est utilisée.
Les doses minimales recommandées sont de 3 mg d'émodepside/kg de poids corporel et 12 mg de
praziquantel/kg de poids corporel, soit 0,14 ml de Dronspot/kg de poids corporel.
Poids corporel
Émodepside
Praziquantel
Taille de pipette à utiliser
Volume (ml)
du chat (kg)
(mg/kg pc)
(mg/kg pc)
0,5 - 2,5
Dronspot pour petits chats
0,35 (1 pipette)
3 - 15
12 - 60
> 2,5 - 5
Dronspot pour chats moyens
0,70 (1 pipette)
3 - 6
12 - 24
> 5 - 8
Dronspot pour grands chats
1,12 (1 pipette)
3 - 4,8
12 - 19,2
> 8
Utiliser une combinaison appropriée de pipettes
Pour le traitement des vers ronds et des vers plats, une seule administration est efficace.
Pour le traitement des femelles gestantes en prévention de la contamination avec Toxocara cati (stade
larvaire L3) via l'allaitement aux chatons, une administration unique approximativement sept jours
avant la date estimée de mise-bas est efficace.
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DRONSPOT 30 MG/7,5 MG
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sortir une pipette de l'emballage. Tenir la pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon.
Utiliser l'extrémité opposée du capuchon pour perforer le sceau.
Écarter les poils dans la nuque du chat, à la base du crâne, de façon à voir la peau. Placer l'extrémité
de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la
peau. L'application à la base du crâne permettra de minimiser les possibilités de léchage du
médicament vétérinaire par le chat. Appliquer seulement sur la surface de la peau et sur une peau
intacte.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Non applicable.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger le produit de l'humidité.
À conserver en dessous de 25°C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la
boîte. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Un shampoing ou une immersion de l'animal dans l'eau directement après le traitement peut réduire
l'efficacité du médicament vétérinaire. C'est pourquoi les chats traités ne doivent pas être baignés
jusqu'à ce que la solution ait complètement séché.
La résistance d'un parasite à une classe particulière d'anthelminthiques, quelle qu'elle soit, peut se
développer suite à l'usage fréquent et répété d'un anthelminthique de cette classe.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Appliquer seulement sur la surface de la peau et sur une peau intacte. Ne pas faire avaler et ne pas
administrer par voie parentérale.
DRONSPOT 30 MG/7,5 MG
Éviter que le chat traité ou les autres chats de la famille lèchent le site d'application tant qu'il est
humide.
L'expérience est limitée en ce qui concerne l'utilisation du médicament vétérinaire chez les animaux
malades ou affaiblis. Par conséquent, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré à ces
animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
Éviter tout contact direct avec la zone d'application tant qu'elle est humide. Veiller à tenir les enfants
éloignés des animaux traités pendant cette période.
Se laver les mains après l'application.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l'eau et au savon.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer soigneusement les yeux avec une grande quantité d'eau.
Si les symptômes cutanés ou oculaires persistent, ou en cas d'ingestion accidentelle, consultez
immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Il faut veiller à ce que les enfants n'aient pas de contact intensif prolongé (par exemple, en dormant)
avec les chats traités pendant les premières 24 heures suivant l'application du médicament vétérinaire.
Le solvant contenu dans ce médicament vétérinaire pourrait tacher certains matériaux tels que le cuir,
les tissus, plastiques et surfaces laquées. S'assurer que le site d'application est sec avant de permettre
tout contact avec de tels matériaux.
L'échinococcose représente un danger pour l'homme. L'échinococcose est une maladie à déclaration
obligatoire auprès de l'OIE (World Organisation for Animal Health) ; les instructions spécifiques de
traitement, de suivi et de protection des personnes sont à demander aux autorités compétentes
concernées.
Gestation et lactation
Ce médicament vétérinaire peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Voir aussi rubrique 8.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
L'émodepside est un substrat pour la glycoprotéine P. Des traitements simultanés avec d'autres
médicaments qui sont des substrats/inhibiteurs de la glycoprotéine P (par exemple, l'ivermectine et
autres lactones macrocycliques antiparasitaires, l'érythromycine, la prednisolone ou la ciclosporine)
pourraient conduire à des interactions médicamenteuses pharmacocinétiques. Les conséquences
cliniques potentielles de telles interactions n'ont pas été évaluées. Si votre chat reçoit des
médicaments, quels qu'ils soient, veuillez contacter votre vétérinaire pour en discuter avant
d'appliquer le médicament vétérinaire. De même, veuillez informer votre vétérinaire que vous utilisez
ce médicament vétérinaire s'il prescrit des médicaments à votre chat.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Une salivation, des vomissements et des tremblements ont été observés de façon occasionnelle après
application de doses du médicament vétérinaire allant jusqu'à 10 fois la dose recommandée chez des
chats adultes et jusqu'à 5 fois la dose recommandée chez des chatons. Ces symptômes résulteraient du
léchage du site d'application par le chat. Les symptômes étaient totalement réversibles.
Il n'y a pas d'antidote spécifique connu.
I
ncompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
DRONSPOT 30 MG/7,5 MG
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait être
dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations : 0,35 ml, 0,70 ml et 1,12 ml par pipette ; plaquettes thermoformées contenant 1, 2 ou
20 pipettes uni-doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
MODE DE DÉLIVRANCE :
Sur délivrance libre
BE-V543120