Dozuril 50 mg/ml

DOZURIL 50 MG/ML
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
­ ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
Polyéthylène flacon/bouchon
1.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de
l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Dopharma France23, Rue du Prieuré
Saint Herblon
44150 Vair sur Loire, France
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
2.
Dénomination du médicament vétérinaire
Dozuril 50 mg/ml suspension buvable pour porcs
Toltrazuril
3.
Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Un ml contient :
Substance active :
Toltrazuril
50 mg
Excipients :
Benzoate de sodium (E211)
2,1 mg
Propionate de sodium (E281)
2,1 mg
Suspension blanche ou jaunâtre
4.
Forme pharmaceutique
Suspension buvable.
5.
Taille de l'emballage
250 ml
1000 ml
6.
Indication(s)
DOZURIL 50 MG/ML
7.
Contre-indication
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients.
8.
Effets indésirables
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
Espèce(s) cible(s)
Porcs (porcelets âgés de 3 à 5 jours)
10.
Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
Pour administration orale.
Traitement individuel des animaux.
Chaque porcelet doit être traité entre le 3e et 5e jour de vie avec une dose orale unique de 20 mg de
toltrazuril par kg de poids vif, ce qui équivaut à 0,4 ml de la suspension buvable par kg de poids vif.
Vu les petits volumes nécessaires pour traiter chaque porcelet, il est recommandé d'utiliser un
équipement d'administration doté d'une exactitude de dosage de 0,1 ml.
La suspension buvable doit être agitée avant utilisation.
11.
Conseils pour une administration correcte
Le poids des animaux doit être déterminé avec précision avant administration.
En cas d'épidémie, le traitement sera dún intérêt limité pour le porcelet lui-même car des lésions de
l'intestin grêle seront déjà présentes.
12.
Temps d'attente
Temps d'attente :
Porcs : viande et abats : 61 jours
13.
Conditions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date
de péremption figurant sur l'étiquette.
14.
Mise(s) en garde particulière(s)
DOZURIL 50 MG/ML
Comme avec tous les antiparasitaires, un usage fréquent et répété d'anti-protozoaires de la même
classe peut conduire au développement de résistance.
Il est recommandé de traiter tous les animaux d'une logette.
Des mesures d'hygiène peuvent réduire le risque de coccidiose. C'est pourquoi il est recommandé
d'améliorer simultanément les conditions d'hygiène dans l'élevage concerné, en particulier en veillant
à l'absence d'humidité et à la propreté.
Pour optimiser les résultats les animaux devraient être traités avant l'apparition des signes cliniques,
c'est-à-dire pendant la période prépatente.
Afin de modifier l'issue d'une infection coccidienne clinique, une thérapie symptomatique
complémentaire peut être requise chez les individus montrant des signes de diarrhée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Eviter tout contact avec la peau et les yeux.
Rincer immédiatement à l'eau toute projection sur la peau ou dans les yeux.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune connue. Notamment, il n'existe aucune interaction en association avec la complémentation en
fer.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucune connue ; par exemple, il n'existe aucune interaction en association avec la complémentation
en fer.
Incompatibilités majeures :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
15.
Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou
des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
16.
Date du dernier étiquetage approuvé
Avril 2021
17.
Informations supplémentaires
Liste des conditionnements :
Flacon de 250 ml
Flacon de 1000 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
18.
La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et
d'utilisation, le cas échéant
À usage vétérinaire À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
19.
La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
DOZURIL 50 MG/ML
20.
Date de péremption
EXP :
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Après ouverture, utiliser avant :
21.
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
BE-V445602
22.
Numéro du lot de fabrication