Dozuril 25 mg/ml sol.

Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
DOZURIL 25 MG/ML
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT
PRIMAIRE – ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
Flacon HDPE
1.
Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire
de l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
Dopharma France
23, rue du Prieuré
Saint Herblon
44150 Vair sur Loire, France
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
2.
Dénomination du médicament vétérinaire
Dozuril 25 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets
Toltrazuril
3.
Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Toltrazuril..................................................................25 mg/ml
Solution limpide incolore à vert jaunâtre.
4.
Forme pharmaceutique
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
5.
1L
5L
6.
Indication(s)
Taille de l’emballage
Traitement de la coccidiose chez les poulettes et les poulets de chair reproducteurs.
7.
Contre-indications
Aucune.
1
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
DOZURIL 25 MG/ML
8.
Effets indésirables
Non connus.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
Espèce(s) cible(s)
Poulets (poulettes et poulets reproducteurs).
10.
Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d’administration
Administration : Par voie orale dans l’eau de boisson.
Administration par voie orale, 7 mg par kg de poids corporel par jour pendant 2 jours
consécutifs. Cette posologie correspond à 28 ml de solution orale par 100 kg de poids
corporel par jour ou 1,4 ml du produit par litre d’eau de boisson, pour une consommation
d’eau de 1 litre par 5 kg de poids corporel.
Ce médicament doit être administré soit continuellement sur une période de 48 heures, soit
sur une période de 8 heures par jour pendant 2 jours consécutifs.
11.
Conseils pour une administration correcte
Il convient de calculer précisément le poids total des animaux traités et la consommation
d’eau journalière.
La consommation d’eau peut varier, en particulier selon l’état clinique, la température
ambiante, le programme d’éclairage, le système d’abreuvement utilisé, et l’âge et la race des
animaux. Si la consommation d’eau est supérieure ou inférieure aux normes ci-dessus, la
concentration du médicament dans l’eau de boisson sera ajustée en conséquence.
Il faut utiliser un matériel de dosage bien adapté et correctement calibré. Les animaux ne
doivent pas avoir accès à des sources d’eau autres que l’eau médicamenteuse.
L’eau médicamenteuse doit être utilisée dans les 24 heures et il faut préparer de l’eau
médicamenteuse fraîche chaque jour.
Des dilutions à une concentration supérieure à 3:1000 (3 ml de produit pour 1 litre d’eau de
boisson) peuvent causer une précipitation. Il n’est pas conseillé de prédiluer le produit ou
d’utiliser une pompe de dosage (doseur) pour l’administration. On utilisera de préférence un
réservoir en vrac.
12.
Temps d’attente
Temps d’attente:
Viande et abats: 16 jours.
Œufs: Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs destinés à la consommation humaine.
13.
Conditions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
14.
Mise(s) en garde particulière(s)
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
DOZURIL 25 MG/ML
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Une bonne hygiène peut réduire le risque de coccidiose. Il est donc conseillé de remédier à
toutes les carences éventuelles dans les pratiques d’élevage en plus du traitement. Les
poulaillers doivent être tenus propres et secs.
Il est conseillé de traiter tous les animaux dans le groupe.
Pour des résultats optimaux, il faut démarrer le traitement avant que les signes cliniques de la
maladie ne se soient propagés dans tout le groupe.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
Comme c’est le cas avec tous les agents
antiparasitaires, un usage fréquent et répété d’agents antiprotozoaires de la même classe de
substances actives et un sous-dosage dû à une sous-estimation du poids vif peuvent entraîner
le développement d’une résistance. Il est important de s’en tenir à la dose recommandée afin
de minimiser le risque de résistance.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux:
Eviter tout contact du produit avec la peau et les yeux.
Des vêtements de protection, y compris des gants en caoutchouc synthétique, devraient être
portés lors de la manipulation du produit.
Rincer immédiatement à l’eau claire toute projection sur la peau ou dans les yeux.
Se laver les mains et laver la peau contaminée après l’utilisation.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du produit.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à toltrazuril devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
Les premiers signes d’intolérance tels qu’une diminution de la consommation d’eau ont été
observés à plus de 5 fois la dose recommandée.
Incompatibilités:
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
15. Précautions particulières pour l’élimination des médicaments vétérinaires non
utilisés ou des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
16. Date du dernier étiquetage approuvé
Septembre 2021
17.
Informations supplémentaires
Flacons en HDPE de 1 litre
Flacons en HDPE de 5 litres
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
18.
La mention «À usage vétérinaire» et conditions ou restrictions de délivrance et
d’utilisation, le cas échéant
Á usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
19.
La mention «Tenir hors de de la vue et de la portée des enfants»
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DOZURIL 25 MG/ML
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
20.
Date de péremption
EXP {mois/année}>
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dilution dans l’eau de boisson : 24 heures.
Après ouverture, utiliser avant...
21.
Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché
Flacon de 1 litre
Flacon de 5 litres
BE-V422143
22.
Numéro du lot de fabricaton
<Lot> {numéro}
DOZURIL 25 MG/ML
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT
PRIMAIRE ­ ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES

Flacon HDPE
1.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire
de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
Dopharma France
23, rue du Prieuré
Saint Herblon
44150 Vair sur Loire, France
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
2.
Dénomination du médicament vétérinaire
Dozuril 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets
Toltrazuril
3.
Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Toltrazuril..................................................................25 mg/ml
Solution limpide incolore à vert jaunâtre.
4.
Forme pharmaceutique
Solution pour administration dans l'eau de boisson.
5.
Taille de l'emballage
1 L
5 L
6.
Indication(s)
Traitement de la coccidiose chez les poulettes et les poulets de chair reproducteurs.
7.
Contre-indications
Aucune.
DOZURIL 25 MG/ML
8.
Effets indésirables
Non connus.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
Espèce(s) cible(s)
Poulets (poulettes et poulets reproducteurs).
10.
Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
Administration : Par voie orale dans l'eau de boisson.
Administration par voie orale, 7 mg par kg de poids corporel par jour pendant 2 jours
consécutifs. Cette posologie correspond à 28 ml de solution orale par 100 kg de poids
corporel par jour ou 1,4 ml du produit par litre d'eau de boisson, pour une consommation
d'eau de 1 litre par 5 kg de poids corporel.
Ce médicament doit être administré soit continuellement sur une période de 48 heures, soit
sur une période de 8 heures par jour pendant 2 jours consécutifs.
11.
Conseils pour une administration correcte
Il convient de calculer précisément le poids total des animaux traités et la consommation
d'eau journalière.
La consommation d'eau peut varier, en particulier selon l'état clinique, la température
ambiante, le programme d'éclairage, le système d'abreuvement utilisé, et l'âge et la race des
animaux. Si la consommation d'eau est supérieure ou inférieure aux normes ci-dessus, la
concentration du médicament dans l'eau de boisson sera ajustée en conséquence.
Il faut utiliser un matériel de dosage bien adapté et correctement calibré. Les animaux ne
doivent pas avoir accès à des sources d'eau autres que l'eau médicamenteuse.
L'eau médicamenteuse doit être utilisée dans les 24 heures et il faut préparer de l'eau
médicamenteuse fraîche chaque jour.
Des dilutions à une concentration supérieure à 3:1000 (3 ml de produit pour 1 litre d'eau de
boisson) peuvent causer une précipitation. Il n'est pas conseillé de prédiluer le produit ou
d'utiliser une pompe de dosage (doseur) pour l'administration. On utilisera de préférence un
réservoir en vrac.
12.
Temps d'attente
Temps d'attente:
Viande et abats: 16 jours.
OEufs: Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'oeufs destinés à la consommation humaine.
13.
Conditions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
14.
DOZURIL 25 MG/ML
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Une bonne hygiène peut réduire le risque de coccidiose. Il est donc conseillé de remédier à
toutes les carences éventuelles dans les pratiques d'élevage en plus du traitement. Les
poulaillers doivent être tenus propres et secs.
Il est conseillé de traiter tous les animaux dans le groupe.
Pour des résultats optimaux, il faut démarrer le traitement avant que les signes cliniques de la
maladie ne se soient propagés dans tout le groupe.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Comme c'est le cas avec tous les agents
antiparasitaires, un usage fréquent et répété d'agents antiprotozoaires de la même classe de
substances actives et un sous-dosage dû à une sous-estimation du poids vif peuvent entraîner
le développement d'une résistance. Il est important de s'en tenir à la dose recommandée afin
de minimiser le risque de résistance.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux:
Eviter tout contact du produit avec la peau et les yeux.
Des vêtements de protection, y compris des gants en caoutchouc synthétique, devraient être
portés lors de la manipulation du produit.
Rincer immédiatement à l'eau claire toute projection sur la peau ou dans les yeux.
Se laver les mains et laver la peau contaminée après l'utilisation.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du produit.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à toltrazuril devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Les premiers signes d'intolérance tels qu'une diminution de la consommation d'eau ont été
observés à plus de 5 fois la dose recommandée.
Incompatibilités:
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
15.
Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non
utilisés ou des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
16.
Date du dernier étiquetage approuvé
Septembre 2021
17.
Informations supplémentaires
Flacons en HDPE de 1 litre
Flacons en HDPE de 5 litres
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
18.
La mention «À usage vétérinaire» et conditions ou restrictions de délivrance et
d'utilisation, le cas échéant

Á usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
19.
DOZURIL 25 MG/ML
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
20.
Date de péremption
EXP {mois/année}>
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
D
urée de conservation après dilution dans l'eau de boisson : 24 heures.
Après ouverture, utiliser avant...
21.
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Flacon de 1 litre
Flacon de 5 litres
BE-V422143
22.
Numéro du lot de fabricaton

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS