Doxyveto-citrix 500 mg/g jar

DOXYVETO-CITRIX 500 MG/G
B. NOTICE
DOXYVETO-CITRIX 500 MG/G
NOTICE
DOXYVETO-CITRIX 500 mg/g Poudre pour solution buvable.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOXYVETO-CITRIX 500 mg/g Poudre pour solution buvable.
Hyclate de doxycycline: 500 mg/g.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active :
Doxycyclini hyclas 500 mg/g
Autres ingrédients :
Acide citrique, anhydre
Lactose monohydraté
4.
INDICATION(S)
Infections des systèmes respiratoire provoquées par les micro-organismes sensibles à la doxycycline
chez les porcins et poulets, particulièrement:
Porcins:
-
Bronchopneumonie causé par Pasteurella multocida et Mycoplasma hyopneumoniae.
Poulets:
-
Infections respiratoire causé par Mycoplasma gallisepticum.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines.
Ne pas administrer à des poules pendant la ponte.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles hépatiques ou rénaux.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions anaphylactiques et du photosensibilité peuvent se produire.
Si ces effets indésirables typiques surviennent, le traitement doit être immédiatement interrompu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
DOXYVETO-CITRIX 500 MG/G
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins et poulets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
À administrer dans l'eau de boisson.
Le dosage recommandé est:
Porcins:
20 mg de hyclate de doxycycline / kg de poids corporel, correspondant à 40 mg de
DOXYVETO-CITRIX 500 mg/g par kg de poids vif par jour, pendant 5 jours consécutifs.
Poulets:
20 mg de hyclate de doxycycline / kg de poids corporel, correspondant à 40 mg de
DOXYVETO-CITRIX 500 mg/g par kg de poids vif par jour, pendant 5 jours consécutifs.
La quantité journalière exacte de DOXYVETO-CITRIX 500 mg/g basée sur la dose recommandée et
sur le nombre et le poids des animaux à traiter doit être calculée conformément à la formule suivante:
Porcins:
(40 m
g D
OXYVETO - CITRIX 5
00 m
g/
g / k
g d
e p
oids vif / jou
r) P
oids c
orporel m
oyen (kg) d
es a
nimaux à traiter m
g D
OXYVETO - CITRIX 5
00 m
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l 'eau de b
oisson
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' eau moyenne p
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nimal (l
)
Poulets:
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g/g / k
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Consommati on d' eau moyenne p
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l)
Le tableau suivant contient les doses habituelles:
DOXYVETO-CITRIX 500 mg/g
Poudre pour solution buvable
1,5 kg/37500 kg
1250 à 1500 animaux de 30 à 25 kg
Porcins
3,0 kg/75000 kg
1250 à 1500 animaux de 60 à 50 kg
80 g/2000 kg
20000 poulets de 100 g
Poulets
800 g/20000 kg
20000 poulets de 1000 g
La concentration recommandé de DOXYVETO-CITRIX 500 mg/g dans l'eau de boisson est 400
g/1000 l.
Pour garantir la justesse de la dose administrée, le poids corporel devra être déterminé aussi
précisément que possible.
La consommation d'eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l'état clinique des
oiseaux. Pour obtenir la dose correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la concentration dans l'eau
de boisson.
Il est recommandé d'utiliser un dispositif de pesage calibré de manière appropriée en cas d'utilisation
de boîtes de pièces. La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le
médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L'eau de boisson contenant la substance
médicamenteuse doit être fraichement préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer
une pré-solution concentrée ­ approximativement 100 grammes de produit par litre d'eau de boisson
­ qui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire. Il est également possible
d'utiliser la solution concentrée dans un dispenseur de médicament dans l'eau proportionnel.
Protégez l'eau médicamenteuse du soleil.
La solubilité maximum de "DOXYVETO-CITRIX 500 mg/g" dans l'eau est de 250 g/litre.
Lors d'un usage dans des dispositifs de dosage destinés à diluer ultérieurement le produit dans l'eau
de boisson, des solutions jusqu'à 150 grammes par litre sont possibles sans que le produit sédimente.
DOXYVETO-CITRIX 500 MG/G
Les solutions obtenues avec de telles concentrations présentent une couleur jaune foncé. En cas de
concentrations plus élevées, une légère turbidité peut apparaître ; cela est dû à la présence de certains
excipients et n'indique en aucun cas qu'il y a un problème lié à la solution. Étant donné la nature
colloïdale des particules, il n'existe par ailleurs aucun risque d'obstruction des dispositifs de dosage et
des conduites. Il convient de renouveler quotidiennement les solutions destinées à être utilisées dans
des dispositifs de dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
En raison de la variabilité (observée dans le temps et géographiquement) de la sensibilité des
bactéries à la doxycycline, il est vivement recommandé aux exploitations de prélever des échantillons
bactériologiques sur les animaux malades et d'effectuer des tests de sensibilité des micro-organismes.
Si cela n'est pas possible, le traitement doit reposer sur des informations épidémiologiques locales
(niveau régional et niveau de l'exploitation) sur la sensibilité des micro-organismes (cibles) et il
convient de prendre en compte les politiques antimicrobiennes officielles nationales.
Des taux élevés de souches d'E. coli isolées chez des poulets et résistantes aux tétracyclines ont été
documentés. Le produit ne doit donc être utilisé pour le traitement d'infections causées par E. coli
qu'après la réalisation d'un test de sensibilité.
Étant donné qu'il n'est pas toujours possible de parvenir à éradiquer les pathogènes cibles, le
traitement doit être associé à de bonnes pratiques d'exploitation telles que, par exemple, une hygiène
satisfaisante, une ventilation appropriée, l'absence de surpeuplement.
Il faut éviter l'administration du produit dans des abreuvoirs rouillés.
L'utilisation inappropriée du produit peut entraîner une multiplication des micro-organismes
résistants à la doxycycline et peut diminuer l'efficacité du traitement par d'autres tétracyclines en
raison du risque potentiel de résistance croisée.
Ne pas utiliser à des concentrations inférieures à 0,23 g poudre/L d'eau de boisson dont le pH est
supérieur ou égal à 7,5 afin d'éviter la précipitation.
Ne pas ajouter d'acide dans l'eau de boisson médicamenteuse.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats:
Porcins:
9 jours.
Poulets:
6 jours.
Ne pas utiliser chez les poules, pendant la ponte, qui produisent d'oeufs destinés à la consommation
humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Sac :
À conserver en dessous de 25 °C.
À conserver dans l'emballage d'origine
Ne pas conserver au réfrigérateur, ni au congélateur.
Protégez l'eau médicamenteuse de la lumière du soleil.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
Pot :
À conserver en dessous de 25 °C.
DOXYVETO-CITRIX 500 MG/G
À conserver dans l'emballage d'origine.
Ne pas conserver au réfrigérateur, ni au congélateur.
Protégez l'eau médicamenteuse de la lumière du soleil.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Chez l'animal, une maladie peut modifier la prise d'un médicament. Si les animaux absorbent trop
peu d'eau, ils doivent être traités par voie parentérale.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Éviter le contact du produit avec la peau et l'inhalation de particules de poussière pendant la
préparation et l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse. Porter des gants imperméables
(par exemple, en caoutchouc ou en latex) et un masque anti-poussière approprié (masque jetable
conforme à la norme européenne EN149) lors de l'utilisation du produit.
En cas de contact du produit avec les yeux ou la peau, rincer abondamment avec de l'eau claire.
Consulter immédiatement un médecin si une irritation persiste. Laver les mains et la peau contaminée
immédiatement après la manipulation du produit.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du produit.
Si après l'exposition au produit, des symptômes tels qu'une éruption cutanée apparaissent, demander
immédiatement l´avis du médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Un gonflement de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes
graves qui nécessitent des soins médicaux urgents.
G
estation et lactation :
L'utilisation n'est pas indiquée chez les animaux reproducteurs.
Les tétracyclines sont déposés dans les dents déciduales et les dents adultes, ce que produit une
décoloration, hypoplasie de l'émail et une réduction de minéralisation. Tétracyclines peuvent inhiber
la formation squelettique du foetus.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Certains cations (par exemple, Mg, Mn, Fe et Al) peuvent chélater les tétracyclines et ceci peut
entraîner une réduction de la biodisponibilité.
L'absorption de la doxycycline peut être réduite en présence de quantités élevées de calcium, fer,
magnésium ou aluminium dans l'alimentation. Ne pas administrer avec des antiacides, du kaolin et
des préparations à base de fer.
Il est conseillé de respecter un intervalle de 1 à 2 heures avant l'administration d'autres produits
contenant des cations polyvalents car ils réduisent l'absorption des tétracyclines.
La doxycycline renforce l'action des anticoagulants.
L'association avec des agents liants de mycotoxines peut entraîner aussi bien une augmentation
qu'une diminution des concentrations plasmatiques de doxycycline et doit donc être évitée. La
présence d'aliments dans le tractus gastro-intestinal réduit le risque de telles interactions.
La solubilité du produit dépend du pH et le produit précipite s'il est mélangé à une solution alcaline.
Ne pas conserver l'eau de boisson dans des récipients métalliques.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
DOXYVETO-CITRIX 500 MG/G
L'administration de doses trop élevées pendant des périodes prolongées peut résulter à une
accumulation de doxycycline, l'hépatotoxicité et une néphrotoxicité.
En cas de surdosage, il convient d'interrompre le traitement et de traiter l'animal de manière
symptomatique.
I
ncompatibilités :
En cas d'administration simultanée de cations polyvalents (tels que le Fe, Ca), il convient de tenir
compte du phénomène de chélation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sac trilaminé : 100 g, 500 g, 1 kg et 2 kg.
Pots (en PE avec couvercle en PE ou PP, avec une couche intérieure composée de
carton/aluminium/PE) : 100 g et 1 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sac: BE-V371935
Pot: BE-V509600
À usage vétérinaire
Sur ordonnance vétérinaire.