Doxyveto-c 500 mg/g/milk

DOXYVETO-C
NOTICE :
Doxyveto-C 500 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson/le lait de remplacement
pour bovins, porcins et poulets.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Doxyveto-C 500 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson/le lait de remplacement pour
bovins, porcins et poulets.
Hyclate de doxycycline.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
U
n g contient :
Substance(s) active(s) :
Doxycycline ...................................................
433 mg
(sous forme d'hyclate)
(équivalent à 500 mg d'hyclate de doxycycline)

Excipients :
Acide citrique anhydre
Lactose monohydraté
Poudre fine jaune, homogène
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections du tractus respiratoire et gastro-intestinal mentionnées ci-dessous causées
par des micro-organismes sensibles à la doxycycline.
Chez les veaux pré-ruminants :
- Bronchopneumonies et pleuropneumonies causées par Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
Trueperella pyogenes, Histophilus somni et Mycoplasma spp..
Chez les porcs :
- Rhinite atrophique causée par Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica ;
- Bronchopneumonie causée par Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Mycoplasma hyorhinis ;
- Pleuropneumonie causée par Actinobacillus pleuropneumoniae.
DOXYVETO-C
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale grave.
Ne pas utiliser chez les bovins ruminants.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables ont été notés tels que des troubles gastro-
intestinaux et moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilisation. En cas de
suspicion d'effets indésirables, le traitement doit être interrompu.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous remarquez des effets secondaires, même ceux qui ne figurent pas déjà dans cette notice ou que
vous pensez que le médicament n'a pas fonctionné, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Bovins (veaux pré-ruminants), porcs, poulets (poulets de chair, reproducteurs, poulettes futures
pondeuses).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE CIBLE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Voie orale, dans l'eau de boisson/le lait de remplacement.
Veaux pré-ruminants :
10 mg de doxycycline hyclate / kg de poids vif / jour, soit 20 mg de
produit par kg de poids vif pendant 3 à 5 jours consécutifs. La dose
journalière est à répartir sur 2 administrations.
Porcs :
10 mg de doxycycline hyclate / kg de poids vif / jour, soit 20 mg de
produit par kg de poids vif pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Poulets :
25 mg de doxycycline hyclate / kg de poids vif / jour, soit 50 mg de
produit par kg de poids vif pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Pour l'administration dans l'eau de boisson/le lait de remplacement, la dose journalière exacte de
produit doit être calculée en se basant sur la dose recommandée ci-dessus ainsi que le nombre et le
poids des animaux à traiter, conformément à la formule suivante :
mg de produit / kg de
poids vif moyen (kg) des
xX
poids vif / jour
animaux à traiter
... mg de produit par litre d'eau de
=
Consommation d'eau/de lait journalière moyenne par animal
boisson/de lait de remplacement.
(litre)
DOXYVETO-C
La consommation d'eau/de lait de remplacement contenant la substance médicamenteuse dépend de
l'état clinique des animaux. Pour obtenir la posologie correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la
concentration dans l'eau de boisson ou le lait de remplacement.
Un dispositif de pesage étalonné doit être utilisé afin d'obtenir des dosages appropriés.
La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit
entièrement consommé en 24 heures. L'eau de boisson médicamenteuse doit être fraîchement préparée
toutes les 24 heures. La moitié de la dose quotidienne doit être ajoutée au lait de remplacement de telle
sorte que tout le médicament soit entièrement consommé en 2 heures. Il est recommandé de préparer
une pré-solution concentrée - max. 150 grammes de produit par litres d'eau de boisson - et qui sera
ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire. Il est également possible de distribuer
la solution concentrée avec une pompe doseuse. Lait de remplacement : la moitié de la dose
quotidienne doit être ajoutée au lait de remplacement de telle sorte que tout le médicament soit
entièrement consommé en 2 heures.
9.
CONSEIL POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Non applicable.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Veaux :
Viande et abats : 7 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Porcs :
Viandes et abats : 8 jours
Poulets :
Viandes et abats : 5 jours
Ne pas utiliser chez les oiseaux produisant ou destinés à produire des oeufs destinés à la consommation
humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
P
oche :
Produit tel que conditionné pour la vente : À conserver en dessous de 25°C.
Après première ouverture : Refermer soigneusement les poches après première ouverture de façon à
protéger de la lumière.
Après reconstitution dans l'eau : Protéger l'eau de boisson médicamenteuse des rayons directs du
soleil.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau de boisson conforme aux instructions: 24
heures.
Durée de conservation après reconstitution dans le lait de remplacement conforme aux instructions: 2
heures.
P
DOXYVETO-C
Après reconstitution dans l'eau : Protéger l'eau de boisson médicamenteuse des rayons directs du
soleil.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau de boisson conforme aux instructions: 24
heures.
Durée de conservation après reconstitution dans le lait de remplacement conforme aux instructions: 2
heures.
12.
PRECAUTIONS PARTICULIERES D'EMPLOI
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
En raison de la variabilité probable (dans le temps ou géographique) de la sensibilité des bactéries à la
doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer, dans les exploitations, des prélèvements
d'échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité des microorganismes sur les animaux
malades.
Un taux élevé de souches d'E. Coli, isolées chez des poulets, résistantes aux tétracyclines a été décrit.
Dès lors, le produit ne doit être utilisé, pour le traitement d'infections causées par E. coli, qu'après
avoir procédé à un test de sensibilité. Une résistance aux tétracyclines a été documentée chez les
pathogènes du porc (A. pleuropneumoniae, S. suis) et les pathogènes du veau (Pasteurella spp) dans
certains pays de l'UE.
Comme l'éradication complète des agents pathogènes cibles n'est pas forcément possible, le
traitement doit être associé à de bonnes pratiques de gestion, comme une bonne hygiène, une
ventilation appropriée, une absence de surpeuplement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
- Ce produit peut causer des dermatites de contact et/ou des réactions d'hypersensibilité s'il y a contact
avec la peau ou les yeux (poudre et solution), ou si la poudre est inhalée.
- Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines ne doivent pas manipuler le
produit. Porter des gants imperméables (p.ex. en caoutchouc ou latex) et un masque à poussières
approprié (p.ex. demi-masque filtrant jetable conforme à la norme européenne EN149) lors de la
manipulation du produit.
- Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit.
- En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment la zone contaminée à l'eau claire et
en cas d'apparition d'une irritation, consulter un médecin.
- Se laver immédiatement les mains et la peau contaminée après manipulation du produit.
DOXYVETO-C
G
estation et lactation :
Les études de laboratoires menées sur des rats ou des lapins n'ont pas mis en évidence d'effets
tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été démontrée chez les truies pendant la gestation ou la
lactation.
L'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée pendant la gestation et la lactation.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'intéractions :
Ne pas administrer en association avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines et les
céphalosporines.
Les tétracyclines peuvent chélater les cations (ex : Mg, Mn, Fe et Al) et cela peut conduire à réduire
leur biodisponibilité.
L'association avec des agents liants les mycotoxines peut entraîner à la fois une augmentation et une
diminution des concentrations plasmatiques de doxycycline et doit donc être évitée. La présence
d'aliments dans le tractus gastro-intestinal réduit la probabilité de telles interactions.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Chez les veaux, une dégénérescence aiguë du myocarde, parfois mortelle peut se produire après une
administration unique ou répétée. Puisque cela est souvent causé par un surdosage, il est important de
peser avec précision la dose.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
février 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Poches laminées multicouches (polyester/aluminium/polyéthylène) contenant 1 kg.
Pots en polyéthylène avec couvercle en polypropylène avec une couche intérieure en
carton/aluminium/polyéthylène contenant 100 g ou 1 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire