Doxyral 80% 800 mg/g/milk
Bijsluiter – FR versie
Doxyral 80%
B. NOTICE
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Bijsluiter – FR versie
Doxyral 80%
NOTICE
DOXYRAL 80%
Poudre pour administration dans l’eau de boisson/le lait
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT:
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten.
Fabricant responsable de la libération des lots:
LelyPharma bv, Zuiveringweg 42, NL-8243 PZ Lelystad
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE:
DOXYRAL 80%, Poudre pour administration dans l’eau de boisson/dans le lait.
(Doxycyclini hyclas)
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGREDIENTS:
1 g de poudre orale hydrosoluble de DOXYRAL 80% contient: Doxycyclini hyclas 923,32 mg equiv.
Doxycyclinum 800 mg, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum.
4. INDICATIONS:
Veau et porc:
Traitement des infections provoquées à micro-organismes sensibles à la Doxycycline chez lequel on
doit tenir compte des caractéristiques pharmacocinétiques de l’antibiotique à savoir: atteindre oui ou
non les concentrations efficaces au site d’infection.
5. CONTRE-INDICATIONS:
Ne pas utiliser:
- en cas d’insuffisances hépatiques graves.
- en cas d’hypersensibilité aux Tétracyclines.
- chez les ruminants possédant un rumen fonctionnel.
- chez les rongeurs.
6. EFFETS INDÉSIRABLES:
Dans de rares cas le traitement peut provoquer une diarrhée légère qui le plus souvent disparaît
spontanément.
En cas de diarrhée grave et persistante, on conseille de cesser le traitement ou de passer à l'usage d'un
autre antibiotique.
Chez les jeunes animaux les Tétracyclines se fixent dans le tissu dentaire et osseux.
Chez les animaux sensibilisés les Tétracyclines peuvent causer des réactions allergiques.
Antidotes: des corticostéroïdes, des antihistaminiques et des catécholamines.
Des réactions de photosensibilité peuvent se produire.
Chez le veau, la marge thérapeutique est minime. Lors de dosage thérapeutique double, l’œdème
pulmonaire, la dégénération myocardique et la myocardite pouvant causer la mort pourraient se
manifester.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- Très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1.000 animaux traités)
- Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10.000 animaux traités)
- Très rare (moins d’un animal sur 10.000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
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Bijsluiter – FR versie
Doxyral 80%
7. ESPÈCES CIBLES:
Veau et porc.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION:
A diluer dans l’eau de boisson ou dans le lait.
Pour assurer l’administration de la dose correcte, le poids corporel des animaux doit être déterminé le
plus exactement possible afin d’éviter de sous-doser.
Veau:
10 mg de Doxycycline par kg de poids vif soit 0,125 g de "Doxyral 80%" par 10 kg de poids vif par
jour dilués dans le lait ou le lait reconstitué.
Dans les cas graves, pratiquer 3 administrations à intervalles de 24 heures.
Vu que la marge thérapeutique de Doxycycline chez le veau est minime on doit doser minutieusement
chez cette espèce animale. Le médicament vétérinaire ne peut pas être utilisé pour un traitement
individuel. On peut seulement utiliser le médicament vétérinaire pour le traitement de plusieurs
animaux à la fois avec un poids total minimal de 2000 kg.
La quantité nécessaire de poudre Doxyral 80% pour le traitement d’un groupe de veaux doit être pesée
minutieusement sur une balance calibrée (précision ≤ 500 mg poudre). En agitant continuellement,
cette dose doit être ajoutée à une quantité de lait préparée pour un seul repas destiné à tout le groupe
dans un récipient.
Porc:
Administration via l’eau de boisson: 10 mg de Doxycycline par kg de poids vif par jour,
soit 12,5 g de "Doxyral 80%" par poids vif total de 1000 kg par jour et ceci pendant 5 jours au
maximum.
Le dosage mentionné ci-dessus doit être adapté en fonction de la consommation d’eau effective.
Lors de l'administration par l'eau de boisson, pour des raisons hygiéniques, on conseille de préparer
une solution antibiotique fraîche toutes les 12 heures. Des solutions de Doxycycline dans le lait
doivent être administrées aussi vite que possible après la préparation.
Si aucune amélioration ne se manifeste après 3 jours de traitement, celui-ci ne sera poursuivi qu’après
un contrôle préalable de la sensibilité du germe responsable au moyen d’un antibiogramme.
Au besoin, il faut changer de thérapie.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE:
Pour l’administration de la Doxycycline dans l’eau de boisson, on conseille de ne pas utiliser des
récipients, des abreuvoirs ou des tuyaux métalliques.
La Doxycycline se précipite dans l’eau de boisson dur ou basique. On peut éviter ce problème par
l’incorporation préalable de l’acide citrique dans l’eau de boisson. En général, 150 grammes d’acide
citrique suffisent pour 1000 litres d’eau. Exceptionnellement, il faut ajouter 300 grammes par 1000
litres d’eau.
10. TEMPS D’ATTENTE:
Viande et abats:
Veau:
10 jours
Porc:
5 jours
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION:
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le sac laminé bien fermé.
Protéger de la lumière.
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Bijsluiter – FR versie
Doxyral 80%
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le sac laminé après
“EXP”.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3 mois.
Durée de conservation après dilution dans l’eau de boisson: 12 heures; après dilution dans le lait: 6
heures.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES:
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Lorsqu’on emploie le médicament vétérinaire dans l’eau, on conseille d’utiliser de l’eau potable
appropriée.
La mauvaise utilisation de ce médicament vétérinaire peut stimuler le développement des bactéries
résistantes à la Doxycycline. Ainsi l’efficacité d’autres antibiotiques Tétracyclines peut diminuer à
cause de la résistance croisée.
La sensibilité à la Tétracycline de certaines bactéries pathogènes peut être limitée dans le temps et peut
varier selon la région. On conseille de vérifier la sensibilité à la Tétracycline d’importants isolats
bactériens.
Chez le veau même un surdosage minimal peut causer de graves effets indésirables, même mortels: ne
pas dépasser les doses maximales conseillées!
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux :
Éviter la manipulation du produit en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines.
Veiller à éviter le contact avec le produit lors de la préparation et l’administration de celui-ci aux
animaux.
Prendre les mesures nécessaires pour éviter la propagation de la poudre lors de la préparation du
médicament vétérinaire.
L’utilisation d’un masque anti-poudre est recommandée (conformément à la norme EN140FFP1),
ainsi que de gants, vêtements de travail et lunettes protectrices homologuées.
Éviter le contact avec la peau et les yeux. En cas de contact avec la peau et les yeux laver avec
abondance d’eau.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d’apparition de symptômes après l’exposition au produit, par ex. éruption cutanée, consulter un
médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Le gonflement du visage, des lèvres et des yeux et la
difficulté respiratoire sont des symptômes plus sérieux qui représentent une urgence médicale.
Gestation et lactation:
Pendant la gravidité et la lactation l'emploi des doses thérapeutiques de Doxycycline n'est pas contre-
indiqué.
Les Tétracyclines peuvent s’accumuler dans les dents de lait et dans la denture permanente où elles
peuvent causer la décoloration, l´hypoplasie de l’émail dentaire et la minéralisation diminuée. Les
Tétracyclines peuvent ralentir la croissance du squelette fœtal.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
Un antagonisme possible de la Tétracycline existe avec des antibiotiques bactéricides.
Les Tétracyclines forment des chélates avec des ions bivalents et trivalents comme par exemple Ca,
Mg et Fe, ce qui provoque souvent une diminution de leur action antimicrobienne.
Pour l’administration de la Doxycycline dans l’eau de boisson, on conseille de ne pas utiliser des
récipients ou des abreuvoirs métalliques.
L’association avec des agents qui lient les mycotoxines peut entraîner aussi bien une augmentation
qu'une diminution des concentrations plasmatiques de doxycycline et doit donc être évitée. La
présence d'aliments dans le tractus gastro-intestinal réduit le risque de telles interactions.
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Bijsluiter – FR versie
Doxyral 80%
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
Chez le veau, la marge thérapeutique est minime. Lors de dosage thérapeutique double, l’œdème
pulmonaire, la dégénération myocardiale et la myocardite pouvant causer la mort pourraient se
manifester.
Incompatibilités:
La Doxycycline peut former des complexes avec des cations polyvalents et se précipite en milieu
basique.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS,
LE CAS ECHEANT:
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE:
Septembre 2020
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES:
Mode de délivrance :
Sur prescription vétérinaire.
Sacs
laminés
en polyéthylène de 100g, 500g, 1000 g ou 2000 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V288251
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ijsluiter FR versie D
oxyral 80%
B. NOTICE
ijsluiter FR versie D
oxyral 80%
NOTICE
DOXYRAL 80%
Poudre pour administration dans l'eau de boisson/le lait
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT:
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten.
Fabricant responsable de la libération des lots:
LelyPharma bv, Zuiveringweg 42, NL-8243 PZ Lelystad
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE:
DOXYRAL 80%, Poudre pour administration dans l'eau de boisson/dans le lait.
(Doxycyclini hyclas)
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGREDIENTS:
1 g de poudre orale hydrosoluble de DOXYRAL 80% contient: Doxycyclini hyclas 923,32 mg equiv.
Doxycyclinum 800 mg, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum.
4. INDICATIONS:
Veau et porc:
Traitement des infections provoquées à micro-organismes sensibles à la Doxycycline chez lequel on
doit tenir compte des caractéristiques pharmacocinétiques de l'antibiotique à savoir: atteindre oui ou
non les concentrations efficaces au site d'infection.
5. CONTRE-INDICATIONS:
Ne pas utiliser:
- en cas d'insuffisances hépatiques graves.
- en cas d'hypersensibilité aux Tétracyclines.
- chez les ruminants possédant un rumen fonctionnel.
- chez les rongeurs.
6. EFFETS INDÉSIRABLES:
Dans de rares cas le traitement peut provoquer une diarrhée légère qui le plus souvent disparaît
spontanément.
En cas de diarrhée grave et persistante, on conseille de cesser le traitement ou de passer à l'usage d'un
autre antibiotique.
Chez les jeunes animaux les Tétracyclines se fixent dans le tissu dentaire et osseux.
Chez les animaux sensibilisés les Tétracyclines peuvent causer des réactions allergiques.
Antidotes: des corticostéroïdes, des antihistaminiques et des catécholamines.
Des réactions de photosensibilité peuvent se produire.
Chez le veau, la marge thérapeutique est minime. Lors de dosage thérapeutique double, l'oedème
pulmonaire, la dégénération myocardique et la myocardite pouvant causer la mort pourraient se
manifester.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- Très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1.000 animaux traités)
- Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10.000 animaux traités)
- Très rare (moins d'un animal sur 10.000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
ijsluiter FR versie D
oxyral 80%
7. ESPÈCES CIBLES:
Veau et porc.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION:
A diluer dans l'eau de boisson ou dans le lait.
Pour assurer l'administration de la dose correcte, le poids corporel des animaux doit être déterminé le
plus exactement possible afin d'éviter de sous-doser.
Veau:
10 mg de Doxycycline par kg de poids vif soit 0,125 g de "Doxyral 80%" par 10 kg de poids vif par
jour dilués dans le lait ou le lait reconstitué.
Dans les cas graves, pratiquer 3 administrations à intervalles de 24 heures.
Vu que la marge thérapeutique de Doxycycline chez le veau est minime on doit doser minutieusement
chez cette espèce animale. Le médicament vétérinaire ne peut pas être utilisé pour un traitement
individuel. On peut seulement utiliser le médicament vétérinaire pour le traitement de plusieurs
animaux à la fois avec un poids total minimal de 2000 kg.
La quantité nécessaire de poudre Doxyral 80% pour le traitement d'un groupe de veaux doit être pesée
minutieusement sur une balance calibrée (précision 500 mg poudre). En agitant continuellement,
cette dose doit être ajoutée à une quantité de lait préparée pour un seul repas destiné à tout le groupe
dans un récipient.
Porc:
Administration via l'eau de boisson: 10 mg de Doxycycline par kg de poids vif par jour,
soit 12,5 g de "Doxyral 80%" par poids vif total de 1000 kg par jour et ceci pendant 5 jours au
maximum.
Le dosage mentionné ci-dessus doit être adapté en fonction de la consommation d'eau effective.
Lors de l'administration par l'eau de boisson, pour des raisons hygiéniques, on conseille de préparer
une solution antibiotique fraîche toutes les 12 heures. Des solutions de Doxycycline dans le lait
doivent être administrées aussi vite que possible après la préparation.
Si aucune amélioration ne se manifeste après 3 jours de traitement, celui-ci ne sera poursuivi qu'après
un contrôle préalable de la sensibilité du germe responsable au moyen d'un antibiogramme.
Au besoin, il faut changer de thérapie.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE:
Pour l'administration de la Doxycycline dans l'eau de boisson, on conseille de ne pas utiliser des
récipients, des abreuvoirs ou des tuyaux métalliques.
La Doxycycline se précipite dans l'eau de boisson dur ou basique. On peut éviter ce problème par
l'incorporation préalable de l'acide citrique dans l'eau de boisson. En général, 150 grammes d'acide
citrique suffisent pour 1000 litres d'eau. Exceptionnellement, il faut ajouter 300 grammes par 1000
litres d'eau.
10. TEMPS D'ATTENTE:
Viande et abats:
Veau:
10 jours
Porc:
5 jours
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION:
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le sac laminé bien fermé.
Protéger de la lumière.
ijsluiter FR versie D
oxyral 80%
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le sac laminé après
'EXP'.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3 mois.
Durée de conservation après dilution dans l'eau de boisson: 12 heures; après dilution dans le lait: 6
heures.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES:
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Lorsqu'on emploie le médicament vétérinaire dans l'eau, on conseille d'utiliser de l'eau potable
appropriée.
La mauvaise utilisation de ce médicament vétérinaire peut stimuler le développement des bactéries
résistantes à la Doxycycline. Ainsi l'efficacité d'autres antibiotiques Tétracyclines peut diminuer à
cause de la résistance croisée.
La sensibilité à la Tétracycline de certaines bactéries pathogènes peut être limitée dans le temps et peut
varier selon la région. On conseille de vérifier la sensibilité à la Tétracycline d'importants isolats
bactériens.
Chez le veau même un surdosage minimal peut causer de graves effets indésirables, même mortels: ne
pas dépasser les doses maximales conseillées!
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
an
imaux :
Éviter la manipulation du produit en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines.
Veiller à éviter le contact avec le produit lors de la préparation et l'administration de celui-ci aux
animaux.
Prendre les mesures nécessaires pour éviter la propagation de la poudre lors de la préparation du
médicament vétérinaire.
L'utilisation d'un masque anti-poudre est recommandée (conformément à la norme EN140FFP1),
ainsi que de gants, vêtements de travail et lunettes protectrices homologuées.
Éviter le contact avec la peau et les yeux. En cas de contact avec la peau et les yeux laver avec
abondance d'eau.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d'apparition de symptômes après l'exposition au produit, par ex. éruption cutanée, consulter un
médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Le gonflement du visage, des lèvres et des yeux et la
difficulté respiratoire sont des symptômes plus sérieux qui représentent une urgence médicale.
Gestation et lactation:
Pendant la gravidité et la lactation l'emploi des doses thérapeutiques de Doxycycline n'est pas contre-
indiqué.
Les Tétracyclines peuvent s'accumuler dans les dents de lait et dans la denture permanente où elles
peuvent causer la décoloration, l´hypoplasie de l'émail dentaire et la minéralisation diminuée. Les
Tétracyclines peuvent ralentir la croissance du squelette foetal.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Un antagonisme possible de la Tétracycline existe avec des antibiotiques bactéricides.
Les Tétracyclines forment des chélates avec des ions bivalents et trivalents comme par exemple Ca,
Mg et Fe, ce qui provoque souvent une diminution de leur action antimicrobienne.
Pour l'administration de la Doxycycline dans l'eau de boisson, on conseille de ne pas utiliser des
récipients ou des abreuvoirs métalliques.
L'association avec des agents qui lient les mycotoxines peut entraîner aussi bien une augmentation
qu'une diminution des concentrations plasmatiques de doxycycline et doit donc être évitée. La
présence d'aliments dans le tractus gastro-intestinal réduit le risque de telles interactions.
ijsluiter FR versie D
oxyral 80%
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Chez le veau, la marge thérapeutique est minime. Lors de dosage thérapeutique double, l'oedème
pulmonaire, la dégénération myocardiale et la myocardite pouvant causer la mort pourraient se
manifester.
Incompatibilités:
La Doxycycline peut former des complexes avec des cations polyvalents et se précipite en milieu
basique.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS,
LE CAS ECHEANT:
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE:
Septembre 2020
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES:
Mode de délivrance :
Sur prescription vétérinaire.
Sacs laminés en polyéthylène de 100g, 500g, 1000 g ou 2000 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V288251
oxyral 80%
B. NOTICE
ijsluiter FR versie D
oxyral 80%
NOTICE
DOXYRAL 80%
Poudre pour administration dans l'eau de boisson/le lait
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT:
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten.
Fabricant responsable de la libération des lots:
LelyPharma bv, Zuiveringweg 42, NL-8243 PZ Lelystad
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE:
DOXYRAL 80%, Poudre pour administration dans l'eau de boisson/dans le lait.
(Doxycyclini hyclas)
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGREDIENTS:
1 g de poudre orale hydrosoluble de DOXYRAL 80% contient: Doxycyclini hyclas 923,32 mg equiv.
Doxycyclinum 800 mg, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum.
4. INDICATIONS:
Veau et porc:
Traitement des infections provoquées à micro-organismes sensibles à la Doxycycline chez lequel on
doit tenir compte des caractéristiques pharmacocinétiques de l'antibiotique à savoir: atteindre oui ou
non les concentrations efficaces au site d'infection.
5. CONTRE-INDICATIONS:
Ne pas utiliser:
- en cas d'insuffisances hépatiques graves.
- en cas d'hypersensibilité aux Tétracyclines.
- chez les ruminants possédant un rumen fonctionnel.
- chez les rongeurs.
6. EFFETS INDÉSIRABLES:
Dans de rares cas le traitement peut provoquer une diarrhée légère qui le plus souvent disparaît
spontanément.
En cas de diarrhée grave et persistante, on conseille de cesser le traitement ou de passer à l'usage d'un
autre antibiotique.
Chez les jeunes animaux les Tétracyclines se fixent dans le tissu dentaire et osseux.
Chez les animaux sensibilisés les Tétracyclines peuvent causer des réactions allergiques.
Antidotes: des corticostéroïdes, des antihistaminiques et des catécholamines.
Des réactions de photosensibilité peuvent se produire.
Chez le veau, la marge thérapeutique est minime. Lors de dosage thérapeutique double, l'oedème
pulmonaire, la dégénération myocardique et la myocardite pouvant causer la mort pourraient se
manifester.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- Très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1.000 animaux traités)
- Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10.000 animaux traités)
- Très rare (moins d'un animal sur 10.000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
ijsluiter FR versie D
oxyral 80%
7. ESPÈCES CIBLES:
Veau et porc.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION:
A diluer dans l'eau de boisson ou dans le lait.
Pour assurer l'administration de la dose correcte, le poids corporel des animaux doit être déterminé le
plus exactement possible afin d'éviter de sous-doser.
Veau:
10 mg de Doxycycline par kg de poids vif soit 0,125 g de "Doxyral 80%" par 10 kg de poids vif par
jour dilués dans le lait ou le lait reconstitué.
Dans les cas graves, pratiquer 3 administrations à intervalles de 24 heures.
Vu que la marge thérapeutique de Doxycycline chez le veau est minime on doit doser minutieusement
chez cette espèce animale. Le médicament vétérinaire ne peut pas être utilisé pour un traitement
individuel. On peut seulement utiliser le médicament vétérinaire pour le traitement de plusieurs
animaux à la fois avec un poids total minimal de 2000 kg.
La quantité nécessaire de poudre Doxyral 80% pour le traitement d'un groupe de veaux doit être pesée
minutieusement sur une balance calibrée (précision 500 mg poudre). En agitant continuellement,
cette dose doit être ajoutée à une quantité de lait préparée pour un seul repas destiné à tout le groupe
dans un récipient.
Porc:
Administration via l'eau de boisson: 10 mg de Doxycycline par kg de poids vif par jour,
soit 12,5 g de "Doxyral 80%" par poids vif total de 1000 kg par jour et ceci pendant 5 jours au
maximum.
Le dosage mentionné ci-dessus doit être adapté en fonction de la consommation d'eau effective.
Lors de l'administration par l'eau de boisson, pour des raisons hygiéniques, on conseille de préparer
une solution antibiotique fraîche toutes les 12 heures. Des solutions de Doxycycline dans le lait
doivent être administrées aussi vite que possible après la préparation.
Si aucune amélioration ne se manifeste après 3 jours de traitement, celui-ci ne sera poursuivi qu'après
un contrôle préalable de la sensibilité du germe responsable au moyen d'un antibiogramme.
Au besoin, il faut changer de thérapie.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE:
Pour l'administration de la Doxycycline dans l'eau de boisson, on conseille de ne pas utiliser des
récipients, des abreuvoirs ou des tuyaux métalliques.
La Doxycycline se précipite dans l'eau de boisson dur ou basique. On peut éviter ce problème par
l'incorporation préalable de l'acide citrique dans l'eau de boisson. En général, 150 grammes d'acide
citrique suffisent pour 1000 litres d'eau. Exceptionnellement, il faut ajouter 300 grammes par 1000
litres d'eau.
10. TEMPS D'ATTENTE:
Viande et abats:
Veau:
10 jours
Porc:
5 jours
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION:
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le sac laminé bien fermé.
Protéger de la lumière.
ijsluiter FR versie D
oxyral 80%
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le sac laminé après
'EXP'.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3 mois.
Durée de conservation après dilution dans l'eau de boisson: 12 heures; après dilution dans le lait: 6
heures.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES:
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Lorsqu'on emploie le médicament vétérinaire dans l'eau, on conseille d'utiliser de l'eau potable
appropriée.
La mauvaise utilisation de ce médicament vétérinaire peut stimuler le développement des bactéries
résistantes à la Doxycycline. Ainsi l'efficacité d'autres antibiotiques Tétracyclines peut diminuer à
cause de la résistance croisée.
La sensibilité à la Tétracycline de certaines bactéries pathogènes peut être limitée dans le temps et peut
varier selon la région. On conseille de vérifier la sensibilité à la Tétracycline d'importants isolats
bactériens.
Chez le veau même un surdosage minimal peut causer de graves effets indésirables, même mortels: ne
pas dépasser les doses maximales conseillées!
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
an
imaux :
Éviter la manipulation du produit en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines.
Veiller à éviter le contact avec le produit lors de la préparation et l'administration de celui-ci aux
animaux.
Prendre les mesures nécessaires pour éviter la propagation de la poudre lors de la préparation du
médicament vétérinaire.
L'utilisation d'un masque anti-poudre est recommandée (conformément à la norme EN140FFP1),
ainsi que de gants, vêtements de travail et lunettes protectrices homologuées.
Éviter le contact avec la peau et les yeux. En cas de contact avec la peau et les yeux laver avec
abondance d'eau.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d'apparition de symptômes après l'exposition au produit, par ex. éruption cutanée, consulter un
médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Le gonflement du visage, des lèvres et des yeux et la
difficulté respiratoire sont des symptômes plus sérieux qui représentent une urgence médicale.
Gestation et lactation:
Pendant la gravidité et la lactation l'emploi des doses thérapeutiques de Doxycycline n'est pas contre-
indiqué.
Les Tétracyclines peuvent s'accumuler dans les dents de lait et dans la denture permanente où elles
peuvent causer la décoloration, l´hypoplasie de l'émail dentaire et la minéralisation diminuée. Les
Tétracyclines peuvent ralentir la croissance du squelette foetal.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Un antagonisme possible de la Tétracycline existe avec des antibiotiques bactéricides.
Les Tétracyclines forment des chélates avec des ions bivalents et trivalents comme par exemple Ca,
Mg et Fe, ce qui provoque souvent une diminution de leur action antimicrobienne.
Pour l'administration de la Doxycycline dans l'eau de boisson, on conseille de ne pas utiliser des
récipients ou des abreuvoirs métalliques.
L'association avec des agents qui lient les mycotoxines peut entraîner aussi bien une augmentation
qu'une diminution des concentrations plasmatiques de doxycycline et doit donc être évitée. La
présence d'aliments dans le tractus gastro-intestinal réduit le risque de telles interactions.
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Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Chez le veau, la marge thérapeutique est minime. Lors de dosage thérapeutique double, l'oedème
pulmonaire, la dégénération myocardiale et la myocardite pouvant causer la mort pourraient se
manifester.
Incompatibilités:
La Doxycycline peut former des complexes avec des cations polyvalents et se précipite en milieu
basique.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS,
LE CAS ECHEANT:
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE:
Septembre 2020
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES:
Mode de délivrance :
Sur prescription vétérinaire.
Sacs laminés en polyéthylène de 100g, 500g, 1000 g ou 2000 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V288251
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS