Doxyprex 100 mg/g premix

Doxyprex 100 mg/g
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Doxyprex 100 mg/g Prémélange médicamenteux pour porcs (après sevrage)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelone) Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Doxyprex 100 mg/g Prémélange médicamenteux pour porcs (après sevrage)
Hyclate de doxycycline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Granules jaunes de 100 mg de doxycycline base sous forme d'hyclate par gramme de produit. La
semoule est utilisée comme porteuse.
4.
INDICATION(S)
Prévention et traitement de la maladie respiratoire porcine causée par Pasteurella multocida et
Bordetella bronchiseptica, sensibles à la doxycycline, lorsque la maladie a été diagnostiquée dans le
troupeau.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions allergiques et de photosensibilité peuvent se présenter, comme avec toutes les
tétracyclines.
En cas de traitements de très longue durée, des troubles digestifs par dysbiose intestinale peuvent se
présenter.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs (après sevrage)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Doxyprex 100 mg/g
La dose recommandée est de 10 mg de doxycycline /kg de poids vif/jour (équivalent à 1 g de
Doxyprex /10 kg de poids vif) pendant 7 jours consécutifs. Chez les porcs qui consomment 40g de
nourriture/kg de poids vif/jour, la dose correspond à 250 mg de doxycycline par kilo de nourriture, ce
qui donne un taux de 2,5 kg/tonne. La consommation de nourriture dépendra de l'état clinique de
l'animal. Afin d'obtenir la dose appropriée, ajuster la concentration du produit en fonction de la
consommation journalière de nourriture au début du traitement.
Le calcul suivant peut être utilisé pour calculer la dose :
1 mg Doxyprex/kg nourriture = 10 mg doxycycline/kg de poids vif x 10 x poids vif
(kg)/consommation journalière de nourriture (kg)
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Instructions pour le mélange :
Le prémélange est uniquement destiné à être incorporé dans l'alimentation médicamenteuse granulée.
Un mélangeur à ruban horizontal devrait être utilisé pour incorporer le produit à la nourriture. Il est
conseillé de mélanger d'abord une partie de Doxyprex à une partie de nourriture, puis de bien
mélanger le reste. L'aliment médicamenteux sera ensuite granulé. Les conditions de pelletisation
impliquent de préconditionner les ingrédients à la vapeur à 55-65 ºC et 10% d'humidité. Avant la
granulation, la température de la poudre ne devra pas dépasser 55 ºC.
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 7 jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 30 ºC.
Après ouverture, conserver le paquet parfaitement fermé. Conserver dans un endroit sec.
EXP {mois/année} Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur
l'étiquette après EXP.
Durée de conservation après ouverture du récipient: 3 mois.
Durée de conservation après incorporation dans l'aliment ou l'aliment granulé: 3 mois.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
La prise de l'aliment médicamenteux peut être altérée par la maladie. Si l'animal ne mange pas assez,
le traitement parentéral est recommandé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
En raison de la variabilité de la sensibilité de la bactérie à la doxycycline, l'utilisation de ce produit
sera fondée sur des échantillonnages bactériologiques et de sensibilité, ou les résultats d'expériences
récentes sur les animaux de ferme, tout en tenant compte des politiques antimicrobiennes officielles et
locales.
Doxyprex 100 mg/g
Prendre les mesures nécessaires pour éviter la propagation de la poudre lors de son incorporation dans
la nourriture.
L'utilisation d'un masque anti-poudre est recommandée (conformément à la norme EN140FFP1),
ainsi que de gants, vêtements de travail et lunettes protectrices homologuées.
Éviter le contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec la peau et les yeux laver la
zone exposée avec abondance d'eau propre.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit.
En cas d'apparition de symptômes après l'exposition au produit, par ex. éruption cutanée, demandez
conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Le gonflement du visage, des lèvres et des yeux et la
difficulté respiratoire sont des symptômes plus sérieux qui représentent une urgence médicale.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte:
Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions ::
L'absorption de la doxycycline peut diminuer en présence de hautes quantités de Ca, Fe, Mg ou Al
dans le régime. Ne pas administrer avec des antacides, kaolin et préparations à base de fer.
Ne pas administrer conjointement à des antibiotiques bactéricides comme les -lactames.
Ne pas administrer avec des substances oxydantes.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):

Aucun symptôme d'intolérance au médicament n'a été observé dans les études réalisées avec 600 ppm
de médicament (2,4 fois la dose recommandée), chez les animaux de 20-30 kg pendant une période
deux fois plus longue que la durée recommandée.
Incompatibilités:
Ne pas administrer avec des substances oxydantes.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.

14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
PRÉSENTATIONS
1 kg
5 kg
20 kg
25 kg
Doxyprex 100 mg/g
16.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
À usage vétérinaire
17.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V300982
18.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION