Doxycycline eg 100 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Doxycycline EG 100 mg comprimés
Doxycycline

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Doxycycline EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Doxycycline EG
3. Comment prendre Doxycycline EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Doxycycline EG
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Doxycycline EG et dans quel cas est-il utilisé?
Doxycycline EG est un antibiotique appartenant au groupe des tétracyclines. Les antibiotiques arrêtent
la croissance des bactéries qui provoquent l'infection.
Doxycycline EG peut être utilisé dans le traitement des infections suivantes:
- infection des poumons due à une bactérie appelée Mycoplasma pneumoniae
- certaines infections de l'appareil génito-urinaire provoquées par la Chlamydia
- typhus exanthématique
- traitement adjuvant du choléra
- arthrite de Lyme au stade I (y compris la forme cutanée)
- acnés vulgaires papulo-pustuleuses
- traitement et prophylaxie du paludisme.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Doxycycline EG?
Ne prenez jamais Doxycycline EG
si vous êtes allergique à la doxycycline, à une tétracycline quelle qu'elle soit ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous présentez une lésion au niveau de l'oesophage.
N'utilisez pas la doxycycline pendant les 2ième et 3ième trimestres de la grossesse et de l'allaitement,
sauf avis contraire du médecin (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »).
Doxycycline EG ne peut jamais être administré aux enfants âgés de 8 ans ou moins sauf dans des
circonstances (par exemple dans des conditions graves ou mortelles) où votre médecin peut décider
que les avantages l'emportent sur le risque chez les enfants de moins de 8 ans et que Doxycycline EG
doit être prescrit.
Des problèmes indésirables
au niveau de l'oesophage (inflammation et ulcérations),
parfois
graves
, ont été rapportés avec la doxycycline. Prenez votre médicament avec un volume
suffisant de liquide, et attendez 30 minutes avant de vous coucher pour diminuer le risque
d'irritation d'ulcération oesophagiennes (voir rubrique 3 « Comment prendre Doxycycline EG»).
Si des symptômes tels que troubles de la déglutition et douleur au niveau derrière de l' oesophage
surviennent informez-en votre médicin. Il peut envisager l'ârret de la prise du médicament et
rechercher l'origine des symptômes. Informez également votre médicin si vous avez présenté
dans le passé des symptômes de reflux oesophagien.
évitez l'exposition directe au soleil et à la lumière ultraviolette artificielle lors du traitement sous
doxycycline et arrêtez le traitement si une phototoxicité (p.ex. éruption de la peau) apparaît.
L'utilisation d'une crème solaire ou d'un écran total devra être envisagée.
en cas de diarrhée, même non grave, durant le traitement ou dans les 2 mois qui suivent la fin du
traitement avec Doxycycline EG, informez votre médecin
si vous présentez des symptômes de colite pseudomembraneuse (inflammation du côlon qui peut
être due à une surinfection par une bactérie appelée Clostridium difficile) tels que diarrhée aqueuse
abondante (parfois accompagnée de pertes de sang), des douleurs et crampes abdominales sévères,
des nausées, de la déshydratation ou de la fièvre, contactez immédiatement votre médecin
si vous ressentez des maux de tête et/ou des troubles de la vision, consultez immédiatement votre
médecin ; cela peut être dû à une augmentation de la pression crânienne.
si vous présentez une réaction cutanée grave, arrêtez le traitement et contactez immédiatement
votre médecin. Cela peut être le signe d'un érythème polymorphe (une affection aiguë de la peau
et des muqueuses avec des lésions caractéristiques en cocarde), d'une dermatite exfoliative
(rougissement intense de la peau, avec desquamation de la peau par écailles ou par couches), d'un
syndrome de Stevens-Johnson (affection dans laquelle la peau est ensanglantée et présente des
vésicules rouges, une érosion et des croûtes), d'une nécrolyse épidermique toxique (un syndrome
caractérisé par une nécrose bulleuse aiguë de l'épiderme sur toute la hauteur du corps muqueux)
ou d'un syndrome d'hypersensibilité (éruptions accompagnées de symptômes pseudo-grippaux
comme la fièvre, des maux de tête, des douleurs diffuses dans tout le corps). Voir rubrique 4.
prévenez également votre médecin si vous prenez de l'isotrétinoïne (médicament utilisé pour le
traitement des formes graves d'acné). Voir rubrique « Autres médicaments et Doxycycline EG ».
lors de traitements prolongés de l'acné, prévenez votre médecin si une infection se présente
pendant le traitement
l'utilisation de doxycycline peut augmenter l'incidence d'une candidose vaginale. Si vous
présentez un ou plusieurs symptômes suivants de prolifération de Candida (champignons),
contactez votre médecin: infection vaginale, écoulement vaginal ou démangeaisons
informez votre médecin si vous souffrez de problèmes au foie ou d'une maladie auto-immune tel
que la myasthénie ou le lupus érythémateux disséminé. Ce dernier peut causer des douleurs
articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre et peut s'aggraver pendant le traitement avec
Doxycycline EG.
l'administration des tétracyclines au cours de la croissance pourrait provoquer un ralentissement
réversible de la croissance osseuse
L'administration des tétracyclines durant la période de formation des dents (du 4e mois de la
grossesse à l'enfance jusqu'à 8 ans) pourrait provoquer une modification irréversible de la teinte
des dents (jaunâtre, grisâtre, brunâtre) et éventuellement un risque accru de caries. Doxycycline
EG ne peut jamais être administré aux enfants âgés de 8 ans ou moins sauf avis contraire du
médecin.Voir rubrique « Ne prenez jamais Doxycycline EG ».
si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres médicaments
et Doxycycline EG"
si vous devez subir une anesthésie, prévenez votre médecin que vous prenez Doxycycline EG
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
Autres médicaments et Doxycycline EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Doxycycline EG ne peut jamais être pris en même temps que l'isotrétinoïne (un médicament utilisé
pour le traitement des formes graves d'acné).
Si vous prenez des médicaments agissant sur la coagulation du sang (anticoagulants), il faut en
informer votre médecin car une réduction de la posologie de ceux-ci est parfois nécessaire.
La prise simultanée de Doxycycline EG et de pénicilline (un antibiotique) ou ses dérivés est à éviter.
La prise simultanée de médicaments contre les brûlures d'estomac (antiacides) contenant de
l'aluminium, du calcium, du magnésium ou d'autres médicaments en contenant, de médicaments
contenant du fer, de médicaments pour l'ostéoporose ou des sels de bismuth, est contre-indiquée. Si
vous devez quand même prendre ces médicaments, il y a lieu de prévoir un intervalle aussi long que
possible entre la prise de Doxycycline EG et de ces médicaments.
L'efficacité d'un traitement contraceptif par "pilule" peut être diminuée par l'administration d'un
traitement antibiotique concomitant.
Les antiépileptiques, les barbituriques et l'alcool peuvent affecter l'action de Doxycycline EG.
La prise simultanée de rifampicine (un antibiotique) et de Doxycycline EG peut diminuer l'efficacité
de Doxycycline EG.
La prise simultanée de méthotrexate (médicament qui combat des tumeurs) et de Doxycycline EG peut
augmenter le risque d'effets indésirables de méthotrexate.
Si vous devez subir une anesthésie avec du méthoxyfurane, l'utilisation de tétracycline peut augmenter
la toxicité rénale.
Doxycycline EG avec des aliments, boissons et de l'alcool
En cas d'irritation gastrique, on recommande la prise de Doxycycline EG au repas ou avec du lait. La
consommation d'alcool peut affecter l'action de Doxycycline EG.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L'administration de médicaments du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents
(à partir du 4e mois de la grossesse, période néonatale, enfance jusqu'à 8 ans) pourrait provoquer une
modification irréversible de la couleur des dents (jaunâtre, grisâtre, brunâtre) et éventuellement un
risque accru de caries. Cet effet indésirable est plus fréquent en cas d'administration à long terme, bien
qu'il ait été observé à la suite de traitements répétés à court terme. Une diminution du développement
de l'émail dentaire a également été signalée.
L'administration des tétracyclines au cours de la croissance pourrait provoquer un ralentissement
réversible de la croissance osseuse.
La doxycycline est contre-indiquée durant la grossesse sauf dans les situations pouvant engager le
prognostic vital. Dans ce cas votre médecin peut decider qu'un traitement est approprié lorsque les
bénéfices du traitement l'emportent sur les risques encourus et qu' aucun traitement alternatif n'est
disponible.
La doxycycline est excrété dans le lait maternel en quantité telle que des effets chez les nouveaunés/
nourrissons sont probables.
La doxycycline est contre-indiquée durant l'allaitement sauf dans les situations pouvant engager le
pronostic vital. Dans ce cas votre médecin peut decider qu'un traitement est approprié lorsque les
bénéfices du traitement l'emportent sur les risques encourus et qu' aucun traitement alternatif n'est
disponible.
Fertilité
Il n'existe pas de données sur l'effet de doxycycline sur la fertilité masculine et féminine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A ce jour, il n'existe pas d'éléments suggérant que Doxycycline EG ait un impact négatif sur
l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Doxycycline EG contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Doxycycline EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans
200 mg le premier jour, ensuite 100 mg par jour. La durée du traitement dépend de l'infectiontraitée :
- Infection des poumons due à Mycoplasma pneumoniae: 200 mg le premier jour (en une seule prise
ou en 2 x 100 mg à 12 h d'intervalle), puis 100 mg par jour pendant pendant 5 à 10 jours
- Infections de l'appareil génito-urinaire:
o inflammation de la muqueuse de l'urètre ou du col de l'uterus due à Chlamydia
trachomatis: 2 x 100 mg par jour pendant 7 jours
o inflammation de l'épididyme et/ou des testicules due à Chlamydia trachomatis: 2 x 100
mg par jour pendant 10 jours
o syphilis primaire et secondaire: 2 x 100 mg par jour pendant 14 jours
o lymphogranuloma venereum: 2 x 100 mg par jour pendant 21 jours
o affection pelvienne aiguë : 2 x 100 mg par jour pendant 10 jours. Toujours en association
avec un antibiotique actif sur le N. Gonorrhoeae, les anaérobies, les bactéries Gramnégatif
facultatives et les streptocoques
- Traitement adjuvant du choléra: 300 mg en dose unique
- Arthrite de Lyme au stade I (y compris la forme cutanée ou erythema migrans): 100-200 mg par
jour pendant 10-20 jours
- Acnés vulgaires papulo-pustuleuses: 50 mg par jour jusqu'à 12 semaines
- Traitement du paludisme à P. falciparum, provenant des régions où existent des souches
résistantes à la chloroquine (substance utilisée dans le traitement du paludisme) : 200 mg par
jour (en une seule prise ou en 2 x 100 mg à 12 h d'interval e) pendant 7 jours au moins. Il faut
toujours associerun schizonticide (utilisé dans le traitement du paludisme) à effet rapide
- Prophylaxie du paludisme: uniquement pour des régions où existent des souches de P. falciparum
résistantes à la chloroquine en cas d'intolérance ou de contre-indication à la méfloquine ou à la
combinaison atovaquone/proguanil ainsi que pour les voyages de courte durée (< 4 mois). La
- Rickettsioses : groupe de la fièvre pourprée (la fièvre pourprée des montagnes Rocheuses et autres
rickettsioses responsables de la fièvre pourprée), le typhus et le groupe du typhus des broussailles :
100 mg toutes les 12 heures pendant au moins 3 jours après la fin de la fièvre et jusqu'à ce qu'il y
ait des signes d'amélioration clinique. La durée minimale de traitement est de 5-7 jours
Enfants âgés entre 8 et 12 ans
La doxycycline pour le traitement des infections aiguës chez les enfants âgés entre 8 et 12 ans devrait
être utilisée dans les situations où d'autres médicaments ne sont pas disponibles ou ne sont pas
susceptibles d'être efficaces. Dans de telles circonstances, les doses habituelles sont:
Pour les enfants pesant 45 kg ou moins:
Traitement des infections aiguës: 4,4 mg/kg de poids corporel (en une seule prise ou en 2
prises fractionnées) le premier jour, puis 2,2 mg/kg de poids corporel (en une seule prise ou en
2 prises fractionnées) dès le deuxième jour. La durée du traitement dépend de l'infection
traitée.
Dans les infections plus sévères, jusqu'à 4,4 mg/kg de poids corporel peuvent être administrés
tout au long du traitement.
Rickettsioses : groupe de la fièvre pourprée (la fièvre pourprée des montagnes Rocheuses et
autres rickettsioses responsables de la fièvre pourprée), le typhus et le groupe du typhus des
broussailles: 2.2 mg/kg deux fois par jour. Les patients doivent être traités pendant au moins 3
jours après la fin de la fièvre. La durée minimale de traitement est de 5-7 jours.
Traitement du paludisme: 4 mg/kg (soit en une seule prise, soit en deux prises à 12 h
d'intervalle) le premier jour, suivi par 2 mg/kg (en une seule prise ou en deux prises
fractionnées) pendant 6 jours au moins. Il faut toujours associer un schizonticide (utilisé dans
le traitement du paludisme) à effet rapide.
Prophylaxie du paludisme: 2 mg/kg en une seule prise quotidienne. La prophylaxie commence 1 à 2
jours avant le départ, elle continue pendant le séjour (moins de 4 mois) jusqu'à 4 semaines après avoir
quitté la zone impaludée.
Pour les enfants de plus de 45 kg - Dose administrée aux adultes devrait être utilisée;
200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. La durée du traitement dépend de l'infection
traitée.
Traitement et prévention du paludisme : voir posologie adultes et enfants âgés de plus de 12
ans.
Rickettsioses: voir posologie adultes et enfants âgés de plus de 12 ans.
Mode d'administration
Les comprimés de Doxycycline EG doivent être administrés tels quels avec un volume minimal de
100 ml (un demi-verre) de liquide. Après la prise, il faut attendre au moins 30 minutes avant de se
coucher. Les comprimés peuvent également être mis en suspension dans environ 50 ml d'eau.
Afin de réduire le risque d'irritation et d'ulcération de l'oesophage, l'administration d'une quantité
adéquate de liquide avec la forme comprimés des médicaments de la classe des tétracyclines est
recommandée.
En cas d'irritation gastrique, on recommande la prise de Doxycycline EG au repas ou avec du lait.
Si vous avez pris plus de Doxycycline EG que vous n'auriez dû
En cas de surdosage, la survenue éventuelle d'effets indésirables aigus est généralement liée à des
réactions d'hypersensibilité (allergie) qui doivent être traitées de façon adéquate.
Si vous oubliez de prendre Doxycycline EG
Il est important de prendre vos comprimés de Doxycycline EG régulièrement, à la même heure chaque
jour. Si vous oubliez une prise, prenez le comprimé suivant à l'heure prévue. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre sauf avis contraire de votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Doxycycline EG
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Doxycycline EG. N'arrêtez pas
prématurément votre traitement, même si vous ressentez une amélioration avant la fin du traitement.
Si vous arrêtez le traitement trop tôt, l'infection peut réapparaître si toutes les bactéries ne sont pas
tuées et votre état peut s'aggraver.
Si vous jugez de devoir arrêter le traitement à cause des effets indésirables, demandez immédiatement
conseil à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicamant, demandez plus d'informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez d'utiliser Doxycycline EG et informez immédiatement votre médecin si vous :
- présentez le moindre signe de réaction allergique sévère (par ex. réactions anaphylactiques ou
anaphylactoïdes p.ex. avec choc).
- présentez des réactions sévères de la peau comme une éruption médicamenteuse de la peau avec
augmentation des éosinophiles dans le sang et symptômes généraux (DRESS).
Des réactions d'hypersensibilité sévères comme un choc anaphylactique et DRESS ont rarement été
rapportées et pourraient avoir des conséquences fatales.
Des autres effets indésirables peuvent survenir :
Fréquents: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10
-
hypersensibilité aux rayons solaires
- maux de tête,
- nausées, vomissements,
- éruptions cutanées,
- prolifération de Candida (champignons), notamment inflammation du vagin, écoulement
vaginal et démangeaisons
Peu fréquents: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100
-
troubles de la digestion (brûlures d'estomac ou gastrite)
Rares: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
-
anémie avec destruction des globules rouges,
- diminution des globules blancs neutrophiles,
- diminution des plaquettes,
- pourcentage trop important des globules blancs éosinophiles dans le sang,
- sensibilité accrue aux substances étrangères,
- choc anaphylactique, gêne respiratoire,
- maladie de Schönlein-Henoch (maladie inflammatoire des vaisseaux sanguins)
- oedème de Quincke (brusque infiltration de liquide dans les tissus de la face associée à de
- rétention d'eau,
- poussée aiguë de lupus érythémateux (une maladie auto-immune caractérisée par un dérèglement
du système immunitaire par lui-même),
- urticaire,
- hypersensibilité médicamenteuse, la réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre,des
frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement
spontanément résolutive. Elle se produit peu après l'instauration d'un traitement par doxycycline
contre les infections à spirochètes telles que la maladie de Lyme,
- modification de la teinte des glandes thyroïdes observable au microscope,
- perte d'appétit,
- bombement des fontanelles chez le nouveau-né,
- hypertension intracrânienne bénigne chez l'adulte, ceci peut s'accompagnée de symptoms tels que
maux de tête, nausées, vomissements, bourdonnements dans les oreilles et troubles visuels, y
compris une vision floue, une vision double (diplopie), un défaut dans le champ de vision délimité
par une zone de vision normale (scotome), perte de vision, parfois même permanente,
- tintements d'oreilles,
- inflammation de l'enveloppe membraneuse du coeur, accélération du rythme du coeur,
- baisse de tension,
- bouffées de chaleur,
- douleurs abdominales,
- troubles de la déglutition,
- diarrhée,
- inflammation de la langue,
- entérocolite,
- inflammation du pancréas,
- colite pseudomembraneuse et lésions inflammatoires de la région anogénitale,
- diarrhée à C. difficile.
- inflammation et ulcères au niveau de l'oesophage
- trouble du fonctionnement du foie, inflammation ou toxicité au niveau du foie,des reactions
cutanées sévères comme : érythème polymorphe (une affection aiguë de la peau et des muqueuses
avec des lésions caractéristiques en cocarde), dermatite exfoliative (inflammation caractérisée par
une destruction des couches superficielles de la peau), syndrome de Stevens-Johnson (rougeur
bulleuse grave polymorphe), nécrolyse épidermique toxique (un syndromecaractérisé par une
nécrose bulleuse aiguë de l'épiderme sur toute la hauteur du corps muqueux),
- hyperpigmentation de la peau (taches plus foncées sur la peau),
- Photo-onycholyse (décollement de l'ongle, parfois entraînant la chute de l'ongle, après une
exposition solaire),
- douleur musculaire et/ou articulaire
- augmentation de l'azote uréique du sang
Très rares: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
-
taux anormalement bas de glucose dans le sang (hypoglycémie),
-
Fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
-
décoloration et/ou manque de croissance des dents .
Les tétracyclines peuvent ralentir la croissance des os chez les prématurés. Cette réaction est réversible
dès l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
(AFMPS) ­ Division Vigilance
­ Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ­ site internet: www.afmps.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ­ Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments
de la Direction de la Santé à Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352)
247-85592 ­ Fax: (+352) 247-95615. Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique-
sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Doxycycline EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte
après «EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à température ambiante (15-25°C).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Doxycycline EG
La substance active est la doxycycline. Chaque comprimé contient 100 mg de doxycycline équivalent
à 104,1 mg de doxycycline monohydraté.
Les autres composants sont cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique et stéarate de
magnésium.
(voir rubrique 2 `Doxycycline contient du sodium' pour plus d'informations).
Aspect de Doxycycline EG et contenu de l'emballage extérieur
Doxycycline EG 100 mg est délivré sous forme de comprimés, avec barre de cassure.
Doxycycline EG 100 mg est disponible sous plaquettes de 10 ou 20 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA ­ Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxelles
Fabricant
Sanico NV ­ Veedijk 59 ­ 2300 Turnhout
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 03/2021 / 02/2021.