Doxycare 40 mg

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DOXYCARE 40 MG

NOTICE :
Doxycare 40 mg comprimés pour chats et chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Ecuphar NV
Legeweg 157-I
B-8020
Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ
Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Doxycare 40 mg comprimés pour chats et chiens
Doxycycline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
Doxycycline
40 mg
(équivalant à 47,88 mg d'hyclate de doxycycline)
Comprimé rond, convexe, de couleur jaunâtre, portant une barre de sécabilité en forme de croix sur
une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INDICATION(S)
Chiens
Pour le traitement des infections des voies respiratoires, notamment lors de rhinites, amygdalites et
bronchopneumonies causées par Bordetella bronchiseptica et Pasteurella spp sensibles à la
doxycycline.
Pour le traitement de l'ehrlichiose canine (une maladie transmise par les tiques) causée par Ehrlichia
canis.
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Pour le traitement des infections des voies respiratoires, notamment lors de rhinites, amygdalites et
bronchopneumonies causées par Bordetella bronchiseptica et Pasteurella spp sensibles à la
doxycycline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie associée à des vomissements ou à une
dysphagie (difficulté à avaler) (voir également rubrique « Effets indésirables »).
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une photosensibilité connue (voir également rubrique
« Effets indésirables»).
Ne pas utiliser chez les chiots et les chatons avant la fin de la formation de l'émail dentaire.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des effets indésirables gastro-intestinaux, notamment des vomissements, nausées (signes indiquant
que l'animal est peut-être malade), salivation (bave), oesophagite (irritation de l'oesophage) et diarrhée
ont très rarement été rapportés dans des déclarations spontanées.
Une photosensibilité et une photodermatite (irritation de la peau) peuvent se produire après une
exposition intense à la lumière du soleil ou aux rayons ultraviolets lors d'un traitement par tétracycline
(voir également rubrique « Contre-indications »).
L'utilisation de tétracycline pendant la période de développement des dents peut entraîner leur
décoloration.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'1 animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats et chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour voie orale.
La posologie est de 10 mg de doxycycline par kilogramme de poids corporel par jour.
La posologie peut être divisée en deux administrations quotidiennes. La durée du traitement pourra
être adaptée en fonction de la réponse clinique, après évaluation du rapport bénéfice/risque par le
vétérinaire.
Maladie
Schéma posologique
Durée du traitement
Infection des voies respiratoires
10 mg/kg par jour
5-10 jours
Ehrlichiose canine
10 mg/kg par jour
28 jours
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Moitiés : appuyer avec les pouces ou les doigts sur les deux côtés du comprimé.
Quarts : appuyer avec le pouce ou le doigt au milieu du comprimé.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin d'assurer une posologie correcte, il convient de déterminer le poids corporel de l'animal aussi
précisément que possible pour éviter tout surdosage ou sous-dosage. Afin d'ajuster la posologie, les
comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales. Les comprimés doivent être administrés avec
des aliments afin d'éviter les vomissements.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Toute portion de comprimé inutilisée doit être donnée
à la prochaine administration.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et la
plaquette thermoformée après EXP.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières pour chaque espèce cible
À l'attention du vétérinaire
I
nfection à E
hrlichia canis : le traitement doit être instauré dès l'apparition des signes cliniques.
L'éradication complète de l'agent pathogène n'est pas toujours obtenue, mais un traitement de 28
jours conduit généralement à une résolution des signes cliniques et à une réduction de la charge
bactérienne. Une durée de traitement plus longue, basée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque
par le vétérinaire responsable, peut être nécessaire, en particulier en cas d'ehrlichiose sévère ou
chronique. Tous les animaux traités doivent être surveillés régulièrement, même après guérison
clinique.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Les comprimés doivent être administrés avec des aliments afin d'éviter les vomissements et réduire le
risque d'irritation de l'oesophage.
Le produit doit être administré avec précaution aux jeunes animaux car les tétracyclines sont
susceptibles de provoquer une décoloration permanente des dents, lorsqu'elles sont administrées
pendant le développement des dents. Toutefois, la documentation relative à l'être humain indique que
la doxycycline est moins susceptible que les autres tétracyclines de provoquer ces anomalies, en raison
de son aptitude réduite à chélater le calcium.
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L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations indiquées dans la notice peut
augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la doxycycline et réduire l'efficacité du traitement
par d'autres tétracyclines, en raison du risque de résistance croisée.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles,
nationales et régionales.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la doxycycline ou à d'autres tétracyclines
doivent éviter le contact avec la spécialité vétérinaire et doivent porter un équipement de protection
individuelle composé de gants lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d'irritation cutanée, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Une ingestion accidentelle, en particulier chez les enfants, peut provoquer des effets indésirables tels
que des vomissements. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, les plaquettes thermoformées
doivent être replacées dans l'emballage extérieur et conservées dans un endroit sûr. En cas d'ingestion
accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Gestation et lactation
Les études de laboratoire chez les rats et les lapins n'ont montré aucune évidence d'effets tératogènes
ou embryotoxiques (malformation ou difformités) de la doxycycline. Cependant, en l'absence
d'informations disponibles sur les espèces cibles, l'utilisation n'est pas recommandée pendant la
gestation.
Utiliser uniquement selon une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
La doxycycline ne doit pas être utilisée en même temps que d'autres antibiotiques, en particulier des
médicaments bactéricides comme les ß-lactamines (par exemple la pénicilline, l'ampicilline). Une
résistance croisée aux tétracyclines peut survenir.
La demi-vie de la doxycycline est réduite lors de l'administration concomitante de barbituriques
(certains types de sédatifs ou tranquillisants), phénytoïne et carbamazépine (deux types d'anti-
épileptiques). Des ajustements de posologie peuvent être nécessaires chez les sujets sous traitement
anticoagulant (fluidifiant sanguin), car les tétracyclines diminuent l'activité plasmatique de la
prothrombine.
Il convient d'éviter l'administration simultanée d'agents absorbants, d'antiacides (protecteurs de
l'estomac) et de préparations contenant des cations multivalents par voie orale car ils réduisent la
disponibilité de la doxycycline.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Des vomissements peuvent survenir chez les chiens recevant 5 fois la dose recommandée. Une
augmentation des taux d'ALAT, GGT, ALP et bilirubine totale a été rapportée chez les chiens à 5 fois
la dose recommandée.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
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14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Boîte en carton de 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, ou 250 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.