Doxybactin vet 10 mg/ml oral drops susp. fix. cryog. vessel

Bijsluiter – FR versie
Doxybactin Vet 10 mg/ml
A. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Doxybactin Vet 10 mg/ml
NOTICE
DOXYBACTIN VET 10 mg/ml, gouttes orales, suspension
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Alfasan Nederland
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederland
Fabricant responsable de la libération des lots:
Beltapharm
Via Stelvio 66
I-20095 Cusano Milanino (MI)
Italie
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonkveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOXYBACTIN VET 10 mg/ml, gouttes orales, suspension.
Doxycycline.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Doxycyclini hyclas (= doxycyclinum 10 mg) 11,547 mg - Calcii chloridum hexahydricum -
Sorbitolum liquid cristallisabile - Aluminii magnesii silicas - Povidonum - Glycerolum - Butylis
parahydroxybenzoas - Propylis hydroxybenzoas - Saccharinum natricum - Natrii metabisulfis -
Raspberry flavor - Appeline - Natrii hydroxydum - Simeticonum emulsio - Aqua purificata ad 1
ml - Nitrogen q.s.
4.
INDICATIONS
Le Doxybactin Vet est indiqué chez le chien et le chat pour le traitement des maladies à germes
sensibles à la doxycycline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le Doxybactin Vet est contre-indiqué chez les animaux ayant manifesté, dans le passé, une
hypersensibilité aux tétracyclines.
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Bijsluiter – FR versie
Doxybactin Vet 10 mg/ml
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des vomissements peuvent être observés chez le chien et le chat après administration de fortes
doses à un animal à jeun.
Les effets secondaires gastro-intestinaux sont rares. Des réactions indésirables telles que nausée,
vomissements et diarrhée sont cependant possibles.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Doxybactin Vet est destiné à l’administration orale chez le chien et le chat.
Doxybactin Vet s’administre aux chiens et aux chats à raison de :
5 mg/kg de poids vif (ou 0,5 ml/kg) durant 5 jours.
Pour garder et garantir des concentrations plasmatiques plus stables, une administration
fractionnée (deux fois par jour) est nécessaire.
Lors de l’administration, il y a lieu de secouer le flacon avant prélèvement de la dose à
administrer.
L’absorption de la doxycycline n’est guère modifiée par l’ingestion simultanée de lait ou
d’aliments. Elle peut donc être administrée sans tenir compte des repas.
9.
10.
11.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
TEMPS D’ATTENTE
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conservées à température ambiante, les gouttes orales gardent leur activité jusqu’à la date
indiquée sur le conditionnement.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’emballage après EXP.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
L’administration d’antibiotiques peut occasionnellement favoriser la multiplication de micro-
organismes non sensibles. Il importe donc de maintenir l’animal en observation constante.
En cas d’irritation gastrique, on recommande la prise de Doxybactin Vet au moment du repas.
3
Bijsluiter – FR versie
Doxybactin Vet 10 mg/ml
L’administration de médicaments du groupe des tétracyclines durant la période de formation des
dents pourrait, en cas d’administration au long cours, provoquer une modification de la teinte
des dents (jaunissement).
UTILISATION EN CAS DE GESTATION
La doxycycline n’a pas été étudiée chez la chienne et la chatte gestantes, à qui elle ne doit donc
être administrée que si, du jugement du vétérinaire, elle se révèle indispensable pour
sauvegarder la santé de l’animal.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Les anti-acides contenant des sels d’aluminium, de calcium ou de magnésium diminuent
l’absorption de la doxycycline et sont de ce fait contre-indiqués chez les animaux traités à l’aide
de Doxybactin Vet.
TRAITEMENT EN CAS D’URGENCE
Si des modifications de nature allergique dues à une hypersensibilité aux tétracyclines venaient
à se manifester, il faudrait interrompre immédiatement le traitement en cours et instaurer une
thérapeutique symptomatique adéquate.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PRESENTATIONS
Flacons de 10 ml et de 30 ml avec compte-gouttes gradué à 0,25 ml, 0,5 ml et 1 ml ;
Ceci permet d’administrer la dose requise en fonction du poids de l’animal à traiter.
Flacons de 60 ml avec une seringue graduée à 2,5 ml.
MODE DE DELIVRANCE
Sur prescription vétérinaire.
NUMERO DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BE-V136394
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
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A. NOTICE
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DOXYBACTIN VET 10 mg/ml, gouttes orales, suspension
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Alfasan Nederland
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederland
Fabricant responsable de la libération des lots:
Beltapharm
Via Stelvio 66
I-20095 Cusano Milanino (MI)
Italie
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonkveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOXYBACTIN VET 10 mg/ml, gouttes orales, suspension.
Doxycycline.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Doxycyclini hyclas (= doxycyclinum 10 mg) 11,547 mg - Calcii chloridum hexahydricum -
Sorbitolum liquid cristallisabile - Aluminii magnesii silicas - Povidonum - Glycerolum - Butylis
parahydroxybenzoas - Propylis hydroxybenzoas - Saccharinum natricum - Natrii metabisulfis -
Raspberry flavor - Appeline - Natrii hydroxydum - Simeticonum emulsio - Aqua purificata ad 1
ml - Nitrogen q.s.
4.
INDICATIONS
Le Doxybactin Vet est indiqué chez le chien et le chat pour le traitement des maladies à germes
sensibles à la doxycycline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le Doxybactin Vet est contre-indiqué chez les animaux ayant manifesté, dans le passé, une
hypersensibilité aux tétracyclines.
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6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des vomissements peuvent être observés chez le chien et le chat après administration de fortes
doses à un animal à jeun.
Les effets secondaires gastro-intestinaux sont rares. Des réactions indésirables telles que nausée,
vomissements et diarrhée sont cependant possibles.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Doxybactin Vet est destiné à l'administration orale chez le chien et le chat.
Doxybactin Vet s'administre aux chiens et aux chats à raison de :
5 mg/kg de poids vif (ou 0,5 ml/kg) durant 5 jours.
Pour garder et garantir des concentrations plasmatiques plus stables, une administration
fractionnée (deux fois par jour) est nécessaire.
Lors de l'administration, il y a lieu de secouer le flacon avant prélèvement de la dose à
administrer.
L'absorption de la doxycycline n'est guère modifiée par l'ingestion simultanée de lait ou
d'aliments. Elle peut donc être administrée sans tenir compte des repas.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conservées à température ambiante, les gouttes orales gardent leur activité jusqu'à la date
indiquée sur le conditionnement.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'emballage après EXP.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
L'administration d'antibiotiques peut occasionnellement favoriser la multiplication de micro-
organismes non sensibles. Il importe donc de maintenir l'animal en observation constante.
En cas d'irritation gastrique, on recommande la prise de Doxybactin Vet au moment du repas.
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L'administration de médicaments du groupe des tétracyclines durant la période de formation des
dents pourrait, en cas d'administration au long cours, provoquer une modification de la teinte
des dents (jaunissement).
UTILISATION EN CAS DE GESTATION
La doxycycline n'a pas été étudiée chez la chienne et la chatte gestantes, à qui elle ne doit donc
être administrée que si, du jugement du vétérinaire, elle se révèle indispensable pour
sauvegarder la santé de l'animal.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Les anti-acides contenant des sels d'aluminium, de calcium ou de magnésium diminuent
l'absorption de la doxycycline et sont de ce fait contre-indiqués chez les animaux traités à l'aide
de Doxybactin Vet.
TRAITEMENT EN CAS D'URGENCE
Si des modifications de nature allergique dues à une hypersensibilité aux tétracyclines venaient
à se manifester, il faudrait interrompre immédiatement le traitement en cours et instaurer une
thérapeutique symptomatique adéquate.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PRESENTATIONS
Flacons de 10 ml et de 30 ml avec compte-gouttes gradué à 0,25 ml, 0,5 ml et 1 ml ;
Ceci permet d'administrer la dose requise en fonction du poids de l'animal à traiter.
Flacons de 60 ml avec une seringue graduée à 2,5 ml.
MODE DE DELIVRANCE
Sur prescription vétérinaire.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS