Doxorubicin ab 2 mg/ml

Doxorubicin AB 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Chlorhydrate de doxorubicine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Doxorubicin AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de recevoir Doxorubicin AB ?
3.
Comment Doxorubicin AB est-il administré ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Doxorubicin AB ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Doxorubicin AB et dans quel cas est-il utilise ?
Doxorubicin AB appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés anthracyclines.
Doxorubicin AB est utilisé pour traiter les types de cancer suivants :
-
Cancer pulmonaire à petites cel ules
- Cancer de la vessie
- Cancer des os
- Cancer du sein
- Cancer du sang
- Cancer du système lymphatique (lymphome hodgkinien et non hodgkinien)
- Cancer de la moel e osseuse
- Cancer de la glande thyroïde
- Cancer des tissus mous (de l'âge adulte)
- Récidive d'un cancer de l'ovaire ou de la muqueuse qui tapisse l'utérus
- Un type particulier de cancer du rein qui affecte les enfants (tumeur de Wilms)
- Un type particulier de cancer avancé des cel ules nerveuses qui affecte les enfants
(neuroblastome)
Doxorubicin AB est également utilisé en combinaison avec d'autres médicaments anticancéreux.
2.
Quelles sont les informations a connaitre avant de recevoir Doxorubicin AB ?
Vous ne devez pas recevoir Doxorubicin AB
-
si vous êtes al ergique (hypersensible) à la doxorubicine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;
- si vous êtes al ergique aux médicaments de la classe des anthracyclines ou des anthracènediones;
- si vous al aitez.
Veuil ez consulter votre médecin si l'une des propositions ci-dessus s'applique à votre cas.
si on vous a dit, après une thérapie anticancéreuse antérieure, que vous présentiez une diminution
persistante de la production de cel ules sanguines (votre moel e osseuse ne fonctionnait pas bien);
- si vous avez présenté, après une thérapie anticancéreuse antérieure, une inflammation sévère ou
des ulcères dans la bouche ;
- si vous souffrez de problèmes cardiaques ;
- si vous avez tendance à saigner facilement ;
- si vous souffrez d'une quelconque forme d'infection générale ;
- si votre foie ne fonctionne pas bien ;
- si vous avez précédemment reçu de la doxorubicine ou d'autres anthracyclines jusqu'à la dose
cumulée maximale.
Veuil ez consulter votre médecin si l'une des propositions ci-dessus s'applique à votre cas.
Vous ne devez pas recevoir Doxorubicin AB dans la vessie
-
si vous avez une tumeur qui pousse dans la paroi de la vessie ;
- si vous présentez une infection des voies urinaires ;
- si vous souffrez d'une inflammation de la vessie ;
- si vous avez du sang dans l'urine ;
- si l'instil ation pose des problèmes (p. ex. du fait d'une obstruction urétrale).
Veuil ez consulter votre médecin si l'une des propositions ci-dessus s'applique à votre cas.
Avertissements et précautions
-
si vous êtes enceinte ou risquez de l'être ­ consultez également la rubrique Grossesse et
al aitement ci-dessous ;
- si vous avez déjà subi une radiothérapie antérieurement ;
- si vous planifiez ou risquez de planifier une grossesse dans le futur ou si, en tant qu'homme, vous
souhaitez concevoir un enfant ;
- si vous avez des problèmes de reins ;
- si vous présentez ou avez déjà présenté des problèmes cardiaques.
La doxorubicine réduit fortement la production de cel ules sanguines dans la moel e osseuse.
Cela peut renforcer le risque d'infection ou d'hémorragie. Prévenez votre médecin en cas de fièvre ou
d'autre signe d'infection ou en cas d'hémorragie.
La vaccination n'est pas recommandée. Il convient d'éviter tout contact avec les personnes récemment
vaccinées contre la poliomyélite.
Doxorubicin AB ne doit être administré que sous la supervision d'un médecin qualifié et expérimenté en
thérapie anticancéreuse. Les patients doivent également être surveil és attentivement et fréquemment, p.
ex. par des examens de sang et des tests fonctionnels du coeur, du foie et des reins.
Si vous présentez une sensation de piqûre ou de brûlure dans la région de la perfusion, prévenez
immédiatement votre médecin ou un autre membre du personnel des soins de santé. Une douleur de ce
type peut se produire si le médicament fuit hors de la veine et el e nécessite un traitement adéquat.
- autre médicament contre le cancer p. ex. anthracyclines (daunorubicine, épirubicine, idarubicine,
trastuzumab), cyclophosphamide, cytarabine, cisplatine, fluoro-uracile, taxanes (p. ex. paclitaxel),
mercaptopurine, méthotrexate, streptozocine ;
- cyclosporine (utilisée en cas de greffes d'organes et de tissus) ;
- médicaments contre certaines maladies cardiaques (médicaments cardioactifs), p. ex. antagonistes
du calcium et digoxine ;
- médicaments réduisant le taux sanguin d'acide urique ;
- rifampicine (antibiotique)
- cimétidine (utilisée dans le traitement des brûlures d'estomac et des ulcères gastriques) ;
- vaccins vivants (p. ex. poliomyélite) ;
- phénytoïne, carbamazépine, valproate, phénobarbital et autres barbituriques (utilisés dans le
traitement de l'épilepsie) ;
- chloramphénicol et sulfamides (médicaments contre les infections)
- amphotéricine B (médicament contre les infections à champignons) ;
- médicaments contre les infections virales, comme le ritonavir (utilisé pour traiter l'infection à VIH) ;
- clozapine (antipsychotique) ;
- dérivés de l'amidopyrine (contre la douleur et l'inflammation).
Grossesse, allaitement et fécondité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
On sait que la doxorubicine traverse le placenta et qu'el e est nocive pour le foetus dans les expériences
effectuées chez l'animal. Dès lors, vous ne devez pas recevoir de doxorubicine si vous êtes enceinte.
Si vous êtes enceinte ou pensez être enceinte, demandez immédiatement conseil à votre médecin.
Les femmes ne doivent pas tomber enceintes pendant le traitement par Doxorubicin AB ni au cours des 6
mois suivants. Les hommes doivent prendre les précautions qui s'imposent pour s'assurer que leur
partenaire ne tombera pas enceinte pendant leur traitement par doxorubicine ni au cours des 6 mois
suivants. Les hommes et les femmes sexuel ement actifs doivent dès lors utiliser une méthode
contraceptive efficace pendant et jusqu'à 6 mois après le traitement.
Les hommes doivent également demander des conseils sur la cryoconservation du sperme avant le
traitement, en raison du risque d'infertilité irréversible lié à la thérapie par doxorubicine. Si vous envisagez
de devenir parent après le traitement, veuil ez en parler avec votre médecin.
Le médicament passe dans le lait maternel. N'al aitez pas pendant que vous êtes traitée par Doxorubicin
AB.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Etant donné la survenue fréquente de nausées et de vomissements, il est déconseil é de conduire et
d'utiliser certaines machines.
Doxorubicin AB contient du sodium
3.
Comment Doxorubicin AB est-il administré ?
Doxorubicin AB ne doit être administré que sous la surveil ance d'un médecin expérimenté en thérapie
anticancéreuse.
Mode et voies d'administration
Votre médicament vous sera administré par perfusion intraveineuse, dans un vaisseau sanguin, sous la
direction d'un spécialiste. Ne vous administrez pas le médicament vous-même. Vous serez régulièrement
surveil é(e), aussi bien pendant qu'après votre traitement. Si vous souffrez d'un cancer superficiel de la
vessie, il est possible que vous receviez votre médicament dans la vessie. Ce médicament doit être dilué
avant son utilisation.
Administration intraveineuse
La dose se calcule habituel ement en fonction de la surface corporel e. Doxorubicin AB peut s'administrer
p. ex. une fois par semaine, toutes les trois semaines, voire de manière plus espacée.
La dose et la fréquence dépendent également des autres médicaments anticancéreux utilisés, ainsi que
du type de maladie et de votre état de santé général. Votre médecin fixera la dose que vous recevrez.
Instil ation dans la vessie
Le dosage est de 30 à 50 mg de doxorubicine dans 25 à 50 ml de sérum physiologique. La solution doit
rester dans la vessie pendant 1 à 2 heures. Pendant cette période, vous devrez pivoter de 90o toutes les
15 minutes.
Vous ne devrez
rien boire pendant les 12 heures précédant l'instil ation dans la vessie, pour éviter une
dilution indésirable du médicament dans l'urine. L'interval e entre deux instal ation sera compris entre
1 semaine et 1 mois. Votre médecin vous indiquera la fréquence qui vous est nécessaire.
Utilisation chez les enfants
La posologie doit être réduite chez les enfants. Votre médecin vous indiquera la quantité dont vous avez
besoin.
Si vous avez utilisé plus de Doxorubicin AB que vous n'auriez dû
Comme c'est un médecin qui vous administrera votre médicament, il y a peu de risque que vous receviez
une dose excessive. Toutefois, si vous éprouvez des inquiétudes, faites-le savoir immédiatement à votre
médecin ou à votre infirmier/ère.
Un surdosage aigu aggrave les effets indésirables de type ulcères de la bouche, diminue le nombre de
globules blancs et de plaquettes dans le sang et peut entraîner des problèmes cardiaques. En cas de
dose excessive, vous devrez recevoir le traitement approprié que votre médecin déterminera.
Des troubles cardiaques peuvent se produire jusqu'à six mois après un surdosage.
Si vous pensez avoir eu trop de Doxorubicin AB, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien de l'hôpital ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous sautez une dose de Doxorubicin AB
Votre médecin fixera la durée de votre traitement par Doxorubicin AB. Si le traitement est arrêté avant la
fin du traitement conseil é, les effets de la thérapie par doxorubicine risquent de s'en trouver réduits.
Demandez conseil à votre médecin si vous souhaitez arrêter le traitement.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Veuillez immédiatement contacter votre médecin ou votre infirmier/ère si :
-
vous vous sentez
étourdi(e),
fiévreux/se,
essoufflé(e) et
oppressé(e) au niveau de la poitrine
ou de la gorge ou si vous présentez une
éruption cutanée accompagnée de démangeaisons.
Il pourrait s'agir d'une forme de réaction al ergique, parfois très grave ;
- vous vous sentez
fatigué(e) et
léthargique. Cela peut être un signe d'anémie (faible nombre de
globules rouges) ;
- vous avez de la
fièvre ou d'autres
symptômes d'infection. Cela peut être le signe d'un faible
nombre de globules blancs ;
- vous présentez plus facilement
des ecchymoses ou
des saignements. Cela peut être le signe
d'un faible nombre de plaquettes sanguines.
Très fréquents (pouvant survenir chez plus d'une personne sur 10)
-
nausées, vomissements, douleur abdominale, troubles digestifs, diarrhée
- inflammation des muqueuses, p. ex. de la bouche ou de l'oesophage
- chute de cheveux (normalement réversible), rougeur cutanée, sensibilité de la peau à la lumière
artificiel e ou naturel e (photosensibilité)
- coloration rouge de l'urine pendant un ou deux jours après l'administration. Ce phénomène est
normal, et ne doit pas vous inquiéter
- dépression de la moel e osseuse (déficit en cel ules sanguines), y compris réduction du nombre de
globules blancs (responsable d'infections), de plaquettes sanguines (responsable d'hémorragies et
d'ecchymoses) et de globules rouges (anémie, qui peut se manifester par une pâleur de la peau,
ainsi qu'une faiblesse ou un essoufflement)
- graves complications cardiaques (cardiotoxicité) de type lésion du muscle cardiaque ou pouls
rapide, lent ou irrégulier. Ces effets peuvent apparaître peu après le début du traitement ou être
observés plusieurs années plus tard.
- fièvre
Fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10)
-
infection bactérienne
- infection sanguine bactérienne
- arythmies cardiaques (battements cardiaques irréguliers, fréquence cardiaque rapide, diminution
de la fréquence cardiaque), réduction de la quantité de sang pompée par le coeur, dégradation de
la fonction du muscle cardiaque (cardiomyopathie) capable de mettre la vie en danger
- saignement (hémorragie)
- trouble de l'alimentation (anorexie)
- réaction al ergique locale au niveau du champ d'irradiation
- démangeaisons
- miction difficile ou douloureuse, inflammation vésicale consécutive à l'instil ation dans la vessie,
parfois accompagnée d'une irritation vésicale, de la présence de sang dans l'urine, d'une miction
douloureuse, de mictions plus fréquentes ou d'une diminution de la quantité d'urine
Peu fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100)
-
cancer aigu du sang (certains types de leucémie)
- inflammation d'une veine
- hémorragie dans l'estomac ou l'intestin
- ulcères des muqueuses de la bouche, du pharynx, de l'oesophage, de l'estomac et de l'intestin
ulcères et risque de mort des cel ules/tissus du côlon si Doxorubicin AB est administré en
combinaison avec le médicament appelé cytarabine
- déshydratation
Rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000)
-
inflammation de la couche superficiel e de l'oeil (conjonctivite)
- urticaire ; éruption et rougeur cutanées
- brunissement de régions cutanées et des ongles ; décol ement des ongles (onycholyse)
- réactions al ergiques intenses accompagnées ou non d'un choc, y compris éruption cutanée,
démangeaisons, fièvre et frissons (réactions anaphylactiques)
- frissons
- étourdissements
- leucémie secondaire (cancer du sang apparu suite au traitement d'un autre cancer), quand
Doxorubicin AB est associé à d'autres médicaments anticancéreux qui endommagent l'ADN
- syndrome de lyse tumorale (complications de la chimiothérapie dues aux produits de dégradation
des cel ules cancéreuses mourantes qui peuvent, par exemple, affecter le sang et les reins)
- réactions au site d'injection, y compris rougeur, éruption cutanée et douleur, inflammation de la
veine (phlébite),
épaississement ou durcissement de la paroi de la veine (sclérose veineuse)
- sensation de piqûre ou de brûlure au site d'administration liée à la fuite du médicament hors de la
veine. Ce phénomène peut entraîner la mort des cel ules tissulaires locales et nécessite un
traitement approprié, voire des mesures chirurgicales
Très rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000) :
-
bouffées vasomotrices du visage
- anomalies de la fonction cardiaque (modifications non spécifiées de l'ECG), cas isolés
d'irrégularités du rythme cardiaque (arythmies) mettant la vie en danger, insuffisance cardiaque,
inflammation du péricarde / myocarde, perte d'impulsions nerveuses dans le coeur
- formation de cail ots dans un vaisseau sanguin
- coloration anormale (pigmentation) de la muqueuse buccale
- gonflement et engourdissement des mains et pieds (érythème acral), formation de vésicules,
lésions tissulaires, en particulier des mains et pieds, responsables de rougeur, gonflement,
cloques, sensation de picotements ou de brûlure en cas de fuite du médicament dans les tissus
(syndrome d'érythrodysesthésie palmoplantaire)
- insuffisance rénale aiguë
- taux sanguins d'acide urique anormalement élevés
- absence de règles
- problèmes de fécondité chez l'homme (réduction ou absence d'activité spermatique)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-
augmentation de la production de larmes
- toux ou difficulté à respirer sous l'effet d'un soudain rétrécissement des voies aériennes
- inflammation des poumons
- toxicité hépatique, qui peut parfois évoluer en lésions définitives du tissu hépatique (cirrhose)
- élévation transitoire des enzymes hépatiques
- zones de peau grasses, chauves ou croûteuses (kératose actinique).
- douleur intense et gonflement des articulations
- faiblesse
- les lésions dues aux radiations (au niveau de la peau, des poumons, de la gorge, de l'oesophage,
de la muqueuse de l'estomac et de l'intestin, du coeur), déjà en voie de guérison, peuvent
réapparaître après l'administration de doxorubicine
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Doxorubicin AB ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'embal age extérieur.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8°C). Conserver le flacon dans l'embal age extérieur, à l'abri de la
lumière.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide, rouge et exempte de
particules.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Respectez les directives de manipulation des médicaments cytotoxiques.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Doxorubicin AB
- La substance active est le chlorhydrate de doxorubicine. Chaque flacon contient 2 mg/ml de
chlorhydrate de doxorubicine.
- Les autres composants sont le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique et l'eau pour injection.
Qu'est ce que Doxorubicin AB et contenu de l'emballage extérieur
Doxorubicin AB solution à diluer pour perfusion est une solution rouge limpide.
Doxorubicin AB est conditionné en flacon de verre incolore muni d'un bouchon de caoutchouc et scel é
par un opercule en aluminium et un disque en polypropylène.
Présentations :
1 flacon de 5 ml
10 flacons de 5 ml
1 flacon de 10 ml
10 flacons de 10 ml
1 flacon de 25 ml
1 flacon de 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Aurobindo Pharma B.V.
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Pays-Bas
Fabricant:
S.C. Sindan-Pharma SRL
11th Ion Mihalache Blvd.
011171 Boekarest 1
Roumanie
Actavis Italy S.p.A - Nerviano Plant
Viale Pasteur 10
20014 Nerviano (Milan)
Italie
Idifarma Desarrol o Farmacéutico, S.L
Polígono Mocholí, C/ Noain, n°1 de Noain,
31110 (Navarra), Espagne
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, no 19, Venda Nova,
2700-487 Amadora, le Portugal.
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia BBG 3000, Malte.
Numéros des autorisations de mise sur le marché: 12/2019
5 ml (10 mg/5 ml):
BE408143
10 ml /20 mg/10 ml):
BE408152
25 ml (50 mg/25 ml):
BE408161
50 ml (100 mg/50 ml):
BE408177
75 ml (150 mg/75 ml):
BE408186
100 ml (200 mg/100 ml):
BE408195
Mode de délivrance:
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Doxorubicin AB 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion
DE
Doxorubicin Aurobindo 2 mg/ml Konzentrat zur Herstel ung einer Infusionslösung
ES
Doxorubicina Aurovitas 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
IT
Doxorubicina Aurobindo
NL
Doxorubicine Aurobindo 2 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
PT
Doxorubicina Aurovitas
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2019.
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux médecins et aux professionnels de la santé:
Doxorubicin AB 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion
La doxorubicine est un agent cytotoxique puissant qui ne doit être prescrit, préparé et administré que par
des professionnels qui ont été formés à l'utilisation de la préparation dans de bonnes conditions de
sécurité. Pour les recommandations relatives à la posologie et au mode d'administration, voir rubrique 4.2
du RCP de ce médicament. Les lignes de conduite suivantes doivent être suivies lors de la manipulation,
de la préparation et de l'élimination de la doxorubicine.
A usage unique.
Préparation
1.
Les agents cytotoxiques ne doivent être préparés en vue de leur administration que par du
personnel qui a été formé à la manipulation de ce type de préparations dans de bonnes conditions
de sécurité. Consultez les lignes de conduite locales relatives aux produits cytotoxiques avant de
commencer.
2.
En cas de grossesse, le personnel féminin ne doit pas travail er sur ce médicament.
3.
Le personnel qui manipule la doxorubicine doit porter des vêtements protecteurs, des lunettes de
protection, une blouse, des gants et un masque à usage unique.
4.
Tous les objets utilisés pour l'administration ou le nettoyage, y compris les gants, doivent être
placés dans des sacs réservés à l'élimination des déchets à haut risque pour être incinérés à
température élevée (700°C).
5.
Tout le matériel de nettoyage doit être éliminé comme indiqué précédemment.
6.
Il est indispensable de se laver les mains après avoir enlevé les gants.
N'utilisez pas ce médicament si la solution n'est pas limpide, rouge et exempte de particules.
Contamination
1.
En cas de contact avec la peau ou une muqueuse, laver abondamment la zone atteinte à l'eau et
au savon ou avec une solution de bicarbonate de sodium. Eviter toutefois d'abraser la peau en
utilisant une brosse. Une crème apaisante peut être utilisée pour traiter les piqûres cutanées
transitoires.
2.
En cas de contact avec un oeil ou les deux yeux, soulever la/les paupières(s) et rincer l'oeil ou les
deux yeux affecté(s) avec beaucoup d'eau pendant au moins 15 minutes ou avec une solution
injectable de chlorure de sodium ordinaire à 9 mg/ml (0,9 %). Demandez une évaluation médicale
par un médecin ou un ophtalmologue.
En cas de déversement accidentel ou de fuite, traitez à l'aide d'une solution d'hypochlorite de
sodium à 1 % ou d'un tampon phosphate (pH > 8) jusqu'à décoloration de la solution. Utilisez un
chiffon/une éponge à conserver dans la zone réservée à cet effet. Rincez deux fois à l'eau. Mettez
tous les vêtements dans un sac en plastique et scel ez celui-ci avant de l'incinérer.
Stabilité en cours d'utilisation
Flacons ouverts : La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 28
jours entre 2 et 8°C. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, sauf si
le mode d'ouverture exclut le risque de contamination microbienne. S'il n'est pas utilisé immédiatement, la
durée et les conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Solutions pour perfusion préparées : La stabilité chimique et physique après dilution à l'abri de la lumière
a été démontrée pendant :
- 7 jours entre 2°C et 8°C et 2 jours à 25°C dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % en
flacon de PE à la concentration de 1,25 mg/ml,
- 24 heures entre 2°C et 8°C et 2 jours à 25°C dans une solution de glucose à 5 % en sachet de PP
à la concentration de 1,25 mg/ml
- 2 jours entre 2°C et 8°C et 7 jours à 25°C dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % en
flacon de PE à la concentration de 0,5 mg/ml dans une solution de chlo24 heures entre 2°C et
8°C et 7 jours à 25°C dans une solution de glucose à 5 % en sachet de PP à la concentration de
1,25 mg/ml
- 0,5 mg/ml.
D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. Dans le cas contraire, la
durée et les conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur,
mais el es ne devraient pas excéder 24 heures entre 2 et 8 ºC, à moins que la dilution n'ait été effectuée
dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Les durées de conservation du flacon ouvert et de la solution pour perfusion diluée ne sont pas additives.
Elimination
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Respectez les directives de manipulation des médicaments cytotoxiques.

Remarque :
Les posologies de la doxorubicine S-liposomale et de la doxorubicine (classique) de type Doxorubicin AB
sont différentes. Les deux présentations ne sont pas interchangeables.
Incompatibilités
La doxorubicine ne doit pas être mélangée avec de l'héparine, car un précipité peut se former, ni avec du
5-fluoro-uracile, car une dégradation peut se produire. Il faut éviter tout contact prolongé avec une
solution de pH alcalin, car cela entraînerait une hydrolyse du médicament.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments.