Dormiplant

Dormiplant, comprimés pelliculés
Substance active : Extrait sec de racine de valériane
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Dormiplant, comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dormiplant, comprimés pelliculés ?
3.
Comment prendre Dormiplant, comprimés pelliculés ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Dormiplant, comprimés pelliculés ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Dormiplant, comprimes pellicules et dans quel cas est-il utilise ?
Dormiplant est un médicament à base de plantes contenant un extrait sec de racine de valériane.
Dormiplant est utilisé pour le soulagement de l'insomnie et de la nervosité légère.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dormiplant, comprimes
pellicules ?
Ne prenez jamais Dormiplant
si vous êtes hypersensible (allergique) à l'extrait de la racine de valériane ou à l'un des autres
composants dans Dormiplant.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dormiplant.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
Enfants et adolescents
Dormiplant n'est pas recommandé aux enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Dormiplant
Il n'y a pas d'interactions connues entre Dormiplant et d'autres médicaments.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre
médicament, y compris ceux obtenus sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne prenez pas Dormiplant dans les 2 heures précédant la conduite d'un véhicule, l'utilisation de
machines ou toute activité non-sécurisée car la capacité de réaction peut être perturbée. Si vous
ressentez les effets pendant une durée prolongée, vous devez éviter de conduire ou d'utiliser une
machine tant que vous ressentez les effets.
3.
Comment prendre Dormiplant, comprimes pellicules ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
La dose recommandée est :
Enfants de plus de 12 ans, adolescents et adultes :

En cas de la nervosité légère
En cas d'insomnie
Prendre un comprimé pelliculé jusqu'à 3 fois par
Prendre un comprimé pelliculé une demi-
jour.
heure à une heure avant le coucher ; si
nécessaire, prendre un comprimé pelliculé
supplémentaire au cours de la soirée.
Dose maximale
Ne pas prendre plus de 4 comprimés pelliculés par jour.
Mode d'administration
Prendre les comprimés pelliculés avec suffisamment de liquide (par exemple avec un verre d'eau de
200 ml) sans les croquer. La prise est indépendante des repas.
Durée du traitement
Pour obtenir un effet optimal du traitement, une prise continue pendant 2-4 semaines est
recommandée.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 2 semaines de la prise continue, il est recommandé
de consulter un médecin.
Si vous avez pris plus de Dormiplant que vous n'auriez dû
En cas de surdosage, veuillez consulter votre médecin. Une surdose de Dormiplant peut provoquer
des symptômes tels que : fatigue, crampes abdominales, oppression thoracique, vertiges,
tremblements des mains et mydriase. Consultez immédiatement votre médecin si ces effets se
présentent.
Si vous avez pris une dose supérieure de Dormiplant, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou avec le centre antipoisons (070- 245.245).
Si vous oubliez de prendre Dormiplant
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Des affections gastro-intestinales (par ex. nausées, crampes abdominales) peuvent survenir après
l'ingestion de produits à base de la racine de la valériane. Leur fréquence n'est pas connue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 Bruxelles Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Dormiplant, comprimes pellicules ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
N'utilisez pas Dormiplant après la date de péremption indiquée sur le blister et le carton. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Dormiplant
La substance active est un extrait (extrait sec) de Valeriana officinalis L.s.l., radix (racine de
valériane) (3-6:1). Agent d'extraction: éthanol 70 % V/V.
1 comprimé pelliculé contient 500 mg d'extrait sec de racine de valériane.
Les autres composants sont : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose,
stéarate de magnésium, méthylcellulose, huile de ricin hydrogénée, saccharine sodique, silice
précipitée, siméthicone, acide sorbique (E 200), acide stéarique, talc, vanilline, dioxyde de titane (E
171), carmin d'indigo (E 132).
Aspect de Dormiplant et contenu de l'emballage extérieur
Dormiplant sont des comprimés pelliculés oblongs, de couleur bleue.
Dormiplant est disponible en boîtes de 20, 25, 40, 50 et 80 comprimés pelliculés.
Il se peut que toutes les présentations ne soient pas commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Schwabe Pharma Belgium
Prins Boudewijnlaan 7D bte 0301
2550 Kontich
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE275161
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États Membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique : Dormiplant
Allemagne : Baldrian uno 500 mg
Pays-Bas : Dormiplant Valeriaan
Portugal : Livetan
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2021.