Donepezil teva 10 mg

DonepezilTevaODT-BSF-afsl-implV21-V22-jan22.docx
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DONEPEZIL TEVA 5 mg COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
DONEPEZIL TEVA 10 mg COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
chlorhydrate de donépézil
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce que Donepezil Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Donepezil Teva
3. Comment prendre Donepezil Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Donepezil Teva
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Donepezil Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Le chlorhydrate de donépézil appartient au groupe de médicaments, appelés les inhibiteurs de
l’acétylcholine estérase: Il augmente les taux de la substance appelée « acétylcholine » dans le cerveau,
qui joue un rôle dans la fonction de mémoire, en ralentissant la dégradation de l’acétylcholine.
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de
la maladie d'Alzheimer. Les symptômes incluent une aggravation de la perte de mémoire, une confusion et
des modifications du comportement. Il en résulte que les personnes souffrant de la maladie d’Alzheimer ont
de plus en plus de difficultés à réaliser leurs activités quotidiennes normales.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Donepezil Teva ?
N’oubliez pas:
vous devez donner à votre médecin le nom de vos proches.
NE prenez JAMAIS Donepezil Teva
si vous êtes allergique au chlorhydrate de donépézil ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés à la rubrique 6.
si vous êtes allergique à d’autres médicaments contenant un dérivé de la pipéridine (le donépézil est
un dérivé de la pipéridine).
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Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Donepezil Teva.
Le traitement avec Donepezil Teva doit être initié et supervisé par un médecin ayant l'expérience du
diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Prévenez votre médecin:
si vous avez des antécédents d’ulcère gastrique ou intestinal.
si vous prenez souvent des antalgiques ou des traitements pour les rhumatismes (douleur ou
inflammation d’origine osseuse, articulaire ou musculaire): l’association de Donepezil Teva à ces
médicaments pourrait augmenter les risques d’ulcère gastrique ou intestinal.
si vous avez des antécédents de convulsion.
si vous avez ou si vous avez eu une affection cardiaque (telle que des battements cardiaques
irréguliers ou très lents, une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde) ;
si vous avez ou si vous avez eu une affection cardiaque appelée « intervalle QT prolongé » ou des
antécédents de certains rythmes cardiaques anormaux appelés torsade de pointes ou si une personne
de votre famille est atteinte d’un « intervalle QT prolongé » ;
si vous avez ou si vous avez eu de faibles taux de magnésium ou de potassium dans votre sang ;
si vous avez de l’asthme ou d’autres maladies pulmonaires chroniques.
si vous avez des difficultés à uriner.
si vous avez des antécédents d’atteinte hépatique ou d’hépatite.
si vous devez avoir une anesthésie générale, vous devez informer l’anesthésiste que vous prenez
Donepezil Teva. car votre médicament peut modifier la quantité d’anesthésique qui sera nécessaire.
Veuillez également avertir votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être.
Donepezil Teva peut être utilisé chez les patients ayant une maladie rénale ou une maladie du foie de
gravité légère à modérée. Veuillez avertir au préalable votre médecin si vous avez une maladie des reins
ou du foie. Les patients ayant une maladie grave du foie ne doivent pas prendre Donepezil Teva.
La réponse individuelle au traitement par Donepezil Teva n’est pas prévisible, aussi ce médicament
nécessite de la part du médecin une évaluation régulière de l'effet du traitement.
Enfants et adolescents
L'utilisation de chlorhydrate de donépézil chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’est pas
recommandée.
Autres médicaments et Donepezil Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Avertissez votre médecin
si vous prenez l’un des médicaments de la liste ci-dessous, car l’effet de
Donepezil Teva ou de cet autre médicament peut être influencé si vous prenez les deux médicaments en
même temps :
médicaments contre des problèmes de rythme cardiaque (par exemple, l’amiodarone et le sotalol).
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médicaments contre la dépression (par exemple, le citalopram, l’escitalopram, l’amitriptyline, la
fluoxétine).
médicaments contre les psychoses (par exemple, le pimozide, le sertindole, la ziprasidone).
médicaments contre les infections bactériennes (par exemple, la clarithromycine, l’érythromycine, la
lévofloxacine, la moxifloxacine, la rifampicine).
médicaments antifongiques, p. ex. kétoconazole.
antidouleurs ou traitement pour l’arthrite, p. ex. aspirine, médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) tels que l’ibuprofène ou le diclofénac sodique.
médicaments anticholinergiques, p. ex. toltérodine.
médicaments pour le cœur, par exemple quinidine ou des bêta-bloquants.
anti-épileptiques, par exemple phénytoïne ou carbamazépine.
relaxants musculaires.
anesthésique général
autres médicaments passant par le même mécanisme d'action que Donepezil Teva (ex. galantamine
ou rivastigmine), et certains traitements de la diarrhée, la maladie de Parkinson ou l’asthme.
médicaments obtenus sans prescription, p. ex. remèdes à base de plantes.
Indiquez à votre médecin ou votre pharmacien le nom de votre dispensateur de soins. Il vous aidera à
prendre votre médicament selon les prescriptions.
Donepezil Teva avec des aliments et boissons
Les aliments ne modifieront pas l’effet de Donepezil Teva.
La consommation d’alcool est à proscrire pendant la durée du traitement par Donepezil Teva car elle
pourrait réduire l’effet de Donepezil Teva.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ne pas utiliser Donepezil Teva si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La maladie d’Alzheimer peut diminuer vos capacités à conduire ou à utiliser des machines. Ne pas
conduire sans l’avis d’un professionnel de santé. Des crampes musculaires, de la fatigue et des vertiges
ont été rapportées qui peuvent perturber la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Donepezil Teva contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Donepezil Teva contient de l’aspartam
Ce médicament contient 0,14 mg d’aspartam par comprimé orodispersible. L’aspartam contient une source
de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie PCU), une maladie
génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
3. Comment prendre Donepezil Teva ?
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est celle indiquée
ci-dessous.
Le dosage des comprimés que vous allez prendre peut varier en fonction de la durée de votre traitement et
des recommandations de votre médecin. Si l’administration n’est pas réalisable/pratique avec ce dosage, il
existe d’autres dosages du médicament.
Posologie
En règle générale, le traitement débutera par une prise de 5 mg de chlorhydrate de donépézil (1 comprimé
blanc), tous les soirs. Après un mois de traitement, votre médecin peut juger utile d'augmenter cette
posologie à 10 mg de chlorhydrate de donépézil (1 comprimé jaune), tous les soirs. La posologie maximale
recommandée est de 10 mg de chlorhydrate de donépézil chaque soir.
Il est important que vous et vos soignants ayez bien compris les recommandations du médecin.
Le comprimé doit être placé sur la langue le soir avant le coucher.
N’appuyez pas sur le comprimé pour le faire sortir de l’emballage car ceci le casserait.
Chaque film thermosoudé contient des comprimés qui sont séparés dans des cases par des
perforations. Détachez une case le long des lignes de perforations (figure 1).
Retirez soigneusement l’opercule en soulevant l’angle indiqué par la flèche (figures 2 et 3).
Vos mains doivent être sèches lorsque vous retirez le comprimé de la plaquette.
Le comprimé doit être placé sur la langue pour permettre sa désintégration avant de l'avaler, avec ou
sans eau, selon la préférence du patient.
Pendant combien de temps devez-vous prendre Donepezil Teva ?
Votre médecin ou votre pharmacien vous dira combien de temps vous devrez continuer à prendre vos
comprimés. Vous aurez besoin de voir votre médecin de temps en temps pour réévaluer votre traitement et
évaluer vos symptômes.
Si vous avez pris plus de Donepezil Teva que vous n’auriez dû
NE PRENEZ PAS plus d’un comprimé par jour.
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Téléphonez immédiatement à votre médecin ou, s’il n’est pas joignable, rendez-vous aussitôt au service
des urgences de l’hôpital le plus proche, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245) en cas
de dépassement de la dose prescrite de Donepezil Teva. Un surdosage peut entraîner une aggravation
des effets indésirables du médicament (voir la rubrique 4: ″Effets indésirables éventuels″).
Et notamment:
nausées sévères (sensation d’être malade).
vomissements (être malade).
salivation.
transpiration.
ralentissement du rythme cardiaque.
pression artérielle basse (étourdissements ou vertiges quand vous vous levez).
difficultés respiratoires.
collapsus (perte de connaissance).
convulsions et faiblesse musculaire peuvent survenir.
Pensez à toujours emporter les comprimés et l’emballage avec vous à l’hôpital pour que le médecin sache
exactement quel médicament a été pris.
Si vous oubliez de prendre Donepezil Teva
En cas d’oubli de prise d’un comprimé, prendre le comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, mais
pas à un horaire trop rapproché de la prise du lendemain.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Prendre un
seul comprimé le lendemain à l'heure habituelle.
En cas d'oubli de prise pendant plus d’1 semaine, consulter votre médecin avant toute reprise du
traitement.
Si vous arrêtez de prendre Donepezil Teva
N’arrêtez pas de prendre les comprimés sauf sur recommandation de votre médecin. Si vous arrêtez de
prendre Donepezil Teva, les bénéfices du traitement risquent de s’atténuer.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables sévères :
Avertissez immédiatement votre médecin si vous remarquez ces effets indésirables sévères. Vous pouvez
avoir besoin d'un traitement médical urgent.
Peu fréquent
(pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
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ulcères au niveau de l'estomac et le duodénum. Les symptômes des ulcères sont douleurs à l'estomac
et une sensation désagréable (indigestion) entre le nombril et le sternum.
hémorragies dans l'estomac et les intestins. Ceci peut provoquer des selles noires et goudronneuses
ou du sang visible du rectum.
crises épileptiques ou des convulsions.
affections du foie p.ex. hépatite. Les symptômes d'hépatite sont se sentir mal ou être malade, perte
d'appétit, malaise général, fièvre, démangeaison, jaunissement de la peau ou des yeux, et urine
foncée.
Fièvre s'accompagnant d’une raideur musculaire, de sueurs ou d’une diminution du niveau de
conscience (une affection appelée « Syndrome Malin des Neuroleptiques »).
Faiblesse, sensibilité ou douleurs musculaires, et particulièrement si vous avez à la fois une sensation
de malaise, une température corporelle élevée ou une urine foncée. Ces symptômes peuvent être
provoqués par une dégradation musculaire anormale qui peut mettre la vie en danger et qui peut
conduire à des problèmes rénaux (une maladie appelée rhabdomyolyse).
Rare
(pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000).
Très rare
(pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000).
Fréquence indéterminée :
ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Battements cardiaques rapides et irréguliers, évanouissement pouvant être les symptômes d’une
affection potentiellement mortelle appelée torsade de pointes.
Si vous remarquez les effets indésirables suivants, parlez-en à votre médecin:
hallucinations.
agitation.
agressivité.
convulsions ou syncopes.
car il faudra probablement
réduire la posologie ou arrêter le traitement.
Autres effets indésirables:
Très fréquent
(pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
La diarrhée, les nausées et les maux de tête.
Fréquent
(pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Vertiges, la difficulté à trouver le sommeil, la fatigue, les syncopes, les hallucinations, des rêves
inhabituels, y compris des cauchemars, l'agitation, l'agressivité, la douleur, la perte d'appétit, les
troubles digestifs, et notamment les vomissements, l’incontinence urinaire, les crampes musculaires,
les éruptions cutanées, les démangeaisons, les rhumes et les accidents (les patients peuvent être
sujets aux chutes et blessures accidentelles).
Peu fréquent
(pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Ralentissement du rythme cardiaque, et l’élévation anormale des taux sanguins de créatine kinase.
Rare
(pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
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Problèmes cardiaques tels que les troubles du rythme cardiaque, ainsi que des symptômes du type
tremblement des membres, rigidité ou mouvements incontrôlables du visage et de la langue ainsi que
des membres.
Fréquence indéterminée :
ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Modifications de l’activité cardiaque susceptibles d’être observées sur un électrocardiogramme (ECG),
appelées « intervalle QT prolongé ».
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97 - 1000 BRUXELLES Madou - Site internet:
http://www.notifieruneffetindesirable.be
- e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Donepezil Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le film thermosoudé et la boîte
après ″EXP″. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Donepezil Teva
La substance active est chlorhydrate de donépézil
5 mg: chaque comprimé orodispersible contient 5 mg de chlorhydrate de donépézil, équivalent à 4,56
mg de donépézil.
10 mg: chaque comprimé orodispersible contient 10 mg de chlorhydrate de donépézil, équivalent à 9,12
mg de donépézil.
Les autres composants sont mannitol (E421), hypromellose, silice colloïdale anhydre, crospovidone,
lactose monohydraté, amidon de maïs, aspartame (E951), stéarate de magnésium, 10 mg : oxyde de
fer jaune (E172).
Qu’est-ce que Donepezil Teva et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé orodispersible.
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5 mg: comprimé blanc, rond et plat aux bords biseautés sur lequel est gravé ″L 5″ sur une face et dont
l’autre face est lisse, disponible en boîtes de 1, 7, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 ou 120 comprimés
orodispersibles.
10 mg: comprimé jaune, rond et plat aux bords biseautés sur lequel est gravé ″L 10″ sur une face et
dont l’autre face est lisse, disponible en boîtes de 1, 7, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 ou 120 comprimés
orodispersibles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricants
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Ou TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
Ou Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Numéros d’autorisation de mise sur le marché
5 mg: BE362677
10 mg: BE362686
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE:
Donepezil Teva 5 mg Orodispergeerbare tabletten
Donepezil Teva 10 mg Orodispergeerbare tabletten
ES:
Donepezilo Teva 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
FR:
Donepezilo Teva 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezil TEVA 5 mg, comprimé orodispersible
Donepezil TEVA 10 mg, comprimé orodispersible
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2022.
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NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DONEPEZIL TEVA 5 mg COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
DONEPEZIL TEVA 10 mg COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
chlorhydrate de donépézil
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce que Donepezil Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Donepezil Teva

3. Comment prendre Donepezil Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver Donepezil Teva
6. Contenu de l'embal age et autres informations

1. Qu'est-ce que Donepezil Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Le chlorhydrate de donépézil appartient au groupe de médicaments, appelés les inhibiteurs de
l'acétylcholine estérase: Il augmente les taux de la substance appelée « acétylcholine » dans le cerveau,
qui joue un rôle dans la fonction de mémoire, en ralentissant la dégradation de l'acétylcholine.
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de
la maladie d'Alzheimer. Les symptômes incluent une aggravation de la perte de mémoire, une confusion et
des modifications du comportement. Il en résulte que les personnes souf rant de la maladie d'Alzheimer ont
de plus en plus de difficultés à réaliser leurs activités quotidiennes normales.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Donepezil Teva ?
N'oubliez pas: vous devez donner à votre médecin le nom de vos proches.
NE prenez JAMAIS Donepezil Teva
si vous êtes allergique au chlorhydrate de donépézil ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés à la rubrique 6.
si vous êtes allergique à d'autres médicaments contenant un dérivé de la pipéridine (le donépézil est
un dérivé de la pipéridine).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Donepezil Teva.
Le traitement avec Donepezil Teva doit être initié et supervisé par un médecin ayant l'expérience du
diagnostic et du traitement des patients at eints de la maladie d'Alzheimer.
Prévenez votre médecin:
si vous avez des antécédents d'ulcère gastrique ou intestinal.
si vous prenez souvent des antalgiques ou des traitements pour les rhumatismes (douleur ou
inflammation d'origine osseuse, articulaire ou musculaire): l'association de Donepezil Teva à ces
médicaments pourrait augmenter les risques d'ulcère gastrique ou intestinal.
si vous avez des antécédents de convulsion.
si vous avez ou si vous avez eu une af ection cardiaque (telle que des bat ements cardiaques
irréguliers ou très lents, une insuf isance cardiaque, un infarctus du myocarde) ;
si vous avez ou si vous avez eu une af ection cardiaque appelée « intervalle QT prolongé » ou des
antécédents de certains rythmes cardiaques anormaux appelés torsade de pointes ou si une personne
de votre famille est at einte d'un « intervalle QT prolongé » ;
si vous avez ou si vous avez eu de faibles taux de magnésium ou de potassium dans votre sang ;
si vous avez de l'asthme ou d'autres maladies pulmonaires chroniques.
si vous avez des difficultés à uriner.
si vous avez des antécédents d'at einte hépatique ou d'hépatite.
si vous devez avoir une anesthésie générale, vous devez informer l'anesthésiste que vous prenez
Donepezil Teva. car votre médicament peut modifier la quantité d'anesthésique qui sera nécessaire.
Veuillez également avertir votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
Donepezil Teva peut être utilisé chez les patients ayant une maladie rénale ou une maladie du foie de
gravité légère à modérée. Veuillez avertir au préalable votre médecin si vous avez une maladie des reins
ou du foie. Les patients ayant une maladie grave du foie ne doivent pas prendre Donepezil Teva.
La réponse individuel e au traitement par Donepezil Teva n'est pas prévisible, aussi ce médicament
nécessite de la part du médecin une évaluation régulière de l'effet du traitement.
Enfants et adolescents
L'utilisation de chlorhydrate de donépézil chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas
recommandée.
Autres médicaments et Donepezil Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Avertissez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments de la liste ci-dessous, car l'ef et de
Donepezil Teva ou de cet autre médicament peut être influencé si vous prenez les deux médicaments en
même temps :
médicaments contre des problèmes de rythme cardiaque (par exemple, l'amiodarone et le sotalol).
médicaments contre la dépression (par exemple, le citalopram, l'escitalopram, l'amitriptyline, la
fluoxétine).
médicaments contre les psychoses (par exemple, le pimozide, le sertindole, la ziprasidone).
médicaments contre les infections bactériennes (par exemple, la clarithromycine, l'érythromycine, la
lévofloxacine, la moxifloxacine, la rifampicine).
médicaments antifongiques, p. ex. kétoconazole.
antidouleurs ou traitement pour l'arthrite, p. ex. aspirine, médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène ou le diclofénac sodique.
médicaments anticholinergiques, p. ex. toltérodine.
médicaments pour le coeur, par exemple quinidine ou des bêta-bloquants.
anti-épileptiques, par exemple phénytoïne ou carbamazépine.
relaxants musculaires.
anesthésique général
autres médicaments passant par le même mécanisme d'action que Donepezil Teva (ex. galantamine
ou rivastigmine), et certains traitements de la diarrhée, la maladie de Parkinson ou l'asthme.
médicaments obtenus sans prescription, p. ex. remèdes à base de plantes.
Indiquez à votre médecin ou votre pharmacien le nom de votre dispensateur de soins. Il vous aidera à
prendre votre médicament selon les prescriptions.
Donepezil Teva avec des aliments et boissons
Les aliments ne modifieront pas l'ef et de Donepezil Teva.
La consommation d'alcool est à proscrire pendant la durée du traitement par Donepezil Teva car elle
pourrait réduire l'ef et de Donepezil Teva.
Grossesse, al aitement et fertilité
Ne pas utiliser Donepezil Teva si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La maladie d'Alzheimer peut diminuer vos capacités à conduire ou à utiliser des machines. Ne pas
conduire sans l'avis d'un professionnel de santé. Des crampes musculaires, de la fatigue et des vertiges
ont été rapportées qui peuvent perturber la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Donepezil Teva contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Donepezil Teva contient de l'aspartam
Ce médicament contient 0,14 mg d'aspartam par comprimé orodispersible. L'aspartam contient une source
de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes at eintes de phénylcétonurie PCU), une maladie
génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
3. Comment prendre Donepezil Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est celle indiquée
ci-dessous.
Le dosage des comprimés que vous allez prendre peut varier en fonction de la durée de votre traitement et
des recommandations de votre médecin. Si l'administration n'est pas réalisable/pratique avec ce dosage, il
existe d'autres dosages du médicament.
Posologie
En règle générale, le traitement débutera par une prise de 5 mg de chlorhydrate de donépézil (1 comprimé
blanc), tous les soirs. Après un mois de traitement, votre médecin peut juger utile d'augmenter cet e
posologie à 10 mg de chlorhydrate de donépézil (1 comprimé jaune), tous les soirs. La posologie maximale
recommandée est de 10 mg de chlorhydrate de donépézil chaque soir.
Il est important que vous et vos soignants ayez bien compris les recommandations du médecin.
Le comprimé doit être placé sur la langue le soir avant le coucher.
N'appuyez pas sur le comprimé pour le faire sortir de l'emballage car ceci le casserait.
Chaque film thermosoudé contient des comprimés qui sont séparés dans des cases par des
perforations. Détachez une case le long des lignes de perforations (figure 1).
Retirez soigneusement l'opercule en soulevant l'angle indiqué par la flèche (figures 2 et 3).
Vos mains doivent être sèches lorsque vous retirez le comprimé de la plaquet e.
Le comprimé doit être placé sur la langue pour permet re sa désintégration avant de l'avaler, avec ou
sans eau, selon la préférence du patient.
Pendant combien de temps devez-vous prendre Donepezil Teva ?
Votre médecin ou votre pharmacien vous dira combien de temps vous devrez continuer à prendre vos
comprimés. Vous aurez besoin de voir votre médecin de temps en temps pour réévaluer votre traitement et
évaluer vos symptômes.
Si vous avez pris plus de Donepezil Teva que vous n'auriez dû
NE PRENEZ PAS plus d'un comprimé par jour.
Téléphonez immédiatement à votre médecin ou, s'il n'est pas joignable, rendez-vous aussitôt au service
des urgences de l'hôpital le plus proche, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245) en cas
de dépassement de la dose prescrite de Donepezil Teva. Un surdosage peut entraîner une aggravation
des ef ets indésirables du médicament (voir la rubrique 4: Ef ets indésirables éventuels).
Et notamment:
nausées sévères (sensation d'être malade).
vomissements (être malade).
salivation.
transpiration.
ralentissement du rythme cardiaque.
pression artérielle basse (étourdissements ou vertiges quand vous vous levez).
difficultés respiratoires.
collapsus (perte de connaissance).
convulsions et faiblesse musculaire peuvent survenir.
Pensez à toujours emporter les comprimés et l'emballage avec vous à l'hôpital pour que le médecin sache
exactement quel médicament a été pris.
Si vous oubliez de prendre Donepezil Teva
En cas d'oubli de prise d'un comprimé, prendre le comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, mais
pas à un horaire trop rapproché de la prise du lendemain.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Prendre un
seul comprimé le lendemain à l'heure habituelle.
En cas d'oubli de prise pendant plus d'1 semaine, consulter votre médecin avant toute reprise du
traitement.
Si vous arrêtez de prendre Donepezil Teva
N'arrêtez pas de prendre les comprimés sauf sur recommandation de votre médecin. Si vous arrêtez de
prendre Donepezil Teva, les bénéfices du traitement risquent de s'at énuer.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables sévères :
Avertissez immédiatement votre médecin si vous remarquez ces ef ets indésirables sévères. Vous pouvez
avoir besoin d'un traitement médical urgent.
Peu fréquent (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 100).
ulcères au niveau de l'estomac et le duodénum. Les symptômes des ulcères sont douleurs à l'estomac
et une sensation désagréable (indigestion) entre le nombril et le sternum.
hémorragies dans l'estomac et les intestins. Ceci peut provoquer des selles noires et goudronneuses
ou du sang visible du rectum.
crises épileptiques ou des convulsions.
Rare (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 1.000).
af ections du foie p.ex. hépatite. Les symptômes d'hépatite sont se sentir mal ou être malade, perte
d'appétit, malaise général, fièvre, démangeaison, jaunissement de la peau ou des yeux, et urine
foncée.
Très rare (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10.000).
Fièvre s'accompagnant d'une raideur musculaire, de sueurs ou d'une diminution du niveau de
conscience (une af ection appelée « Syndrome Malin des Neuroleptiques »).
Faiblesse, sensibilité ou douleurs musculaires, et particulièrement si vous avez à la fois une sensation
de malaise, une température corporelle élevée ou une urine foncée. Ces symptômes peuvent être
provoqués par une dégradation musculaire anormale qui peut met re la vie en danger et qui peut
conduire à des problèmes rénaux (une maladie appelée rhabdomyolyse).
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Bat ements cardiaques rapides et irréguliers, évanouissement pouvant être les symptômes d'une
af ection potentiellement mortelle appelée torsade de pointes.

Si vous remarquez les effets indésirables suivants, parlez-en à votre médecin:
hallucinations.
agitation.
agressivité.
convulsions ou syncopes.
car il faudra probablement
réduire la posologie ou arrêter le traitement.
Autres effets indésirables:
Très fréquent (pouvant af ecter plus de 1 personne sur 10) :
La diarrhée, les nausées et les maux de tête.
Fréquent (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Vertiges, la difficulté à trouver le sommeil, la fatigue, les syncopes, les hallucinations, des rêves
inhabituels, y compris des cauchemars, l'agitation, l'agressivité, la douleur, la perte d'appétit, les
troubles digestifs, et notamment les vomissements, l'incontinence urinaire, les crampes musculaires,
les éruptions cutanées, les démangeaisons, les rhumes et les accidents (les patients peuvent être
sujets aux chutes et blessures accidentelles).
Peu fréquent (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Ralentissement du rythme cardiaque, et l'élévation anormale des taux sanguins de créatine kinase.
Rare (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
Problèmes cardiaques tels que les troubles du rythme cardiaque, ainsi que des symptômes du type
tremblement des membres, rigidité ou mouvements incontrôlables du visage et de la langue ainsi que
des membres.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Modifications de l'activité cardiaque susceptibles d'être observées sur un électrocardiogramme (ECG),
appelées « intervalle QT prolongé ».
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez
également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97 - 1000 BRUXELLES Madou - Site internet:
ht p:/ www.notifierunef etindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Donepezil Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le film thermosoudé et la boîte
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Donepezil Teva
La substance active est chlorhydrate de donépézil
5 mg: chaque comprimé orodispersible contient 5 mg de chlorhydrate de donépézil, équivalent à 4,56
mg de donépézil.
10 mg: chaque comprimé orodispersible contient 10 mg de chlorhydrate de donépézil, équivalent à 9,12
mg de donépézil.
Les autres composants sont mannitol (E421), hypromellose, silice colloïdale anhydre, crospovidone,
lactose monohydraté, amidon de maïs, aspartame (E951), stéarate de magnésium, 10 mg : oxyde de
fer jaune (E172).
Qu'est-ce que Donepezil Teva et contenu de l'embal age extérieur
Comprimé orodispersible.
5 mg: comprimé blanc, rond et plat aux bords biseautés sur lequel est gravé L 5 sur une face et dont
l'autre face est lisse, disponible en boîtes de 1, 7, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 ou 120 comprimés
orodispersibles.
10 mg: comprimé jaune, rond et plat aux bords biseautés sur lequel est gravé L 10 sur une face et
dont l'autre face est lisse, disponible en boîtes de 1, 7, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 ou 120 comprimés
orodispersibles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricants
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Ou TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
Ou Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
5 mg: BE362677
10 mg: BE362686
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE:
Donepezil Teva 5 mg Orodispergeerbare tablet en
Donepezil Teva 10 mg Orodispergeerbare tablet en
ES:
Donepezilo Teva 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo Teva 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
FR:
Donepezil TEVA 5 mg, comprimé orodispersible
Donepezil TEVA 10 mg, comprimé orodispersible
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 01/2022.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS