Donepezil apotex 10 mg

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Donepezil Apotex 5 mg comprimés pelliculés
Donepezil Apotex 10 mg comprimés pelliculés
chlorhydrate de donépézil
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
:
1. Qu’est-ce que Donepezil Apotex et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Donepezil Apotex
3. Comment prendre Donepezil Apotex
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Donepezil Apotex
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Donepezil Apotex et dans quel cas est-il utilisé ?
Donepezil Apotex (chlorhydrate de donépézil) appartient à un groupe de médicaments appelés
« inhibiteurs de l’acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau
d’une substance (l’acétylcholine) impliquée dans le fonctionnement de la mémoire en ralentissant la
décomposition de l’acétylcholine.
Il est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les personnes diagnostiquées comme
souffrant de la maladie d’Alzheimer légère et modérément sévère. Les symptômes incluent des pertes
de mémoire croissantes, de la confusion et des changements comportementaux. En conséquence, les
personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer éprouvent de plus en plus de difficultés à accomplir
leurs activités quotidiennes normales.
Donepezil Apotex est uniquement indiqué chez les patients adultes.
2.
Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Donepezil Apotex ?
Ne prenez jamais Donepezil Apotex:
si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de donépézil, aux dérivés de la pipéridine
ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Ne prenez pas ce médicament si l’un de ces cas vous concerne. En cas de doute, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien avant de prendre Donepezil Apotex.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Donepezil Apotex si vous avez
ou avez eu :
1
des ulcères gastriques ou duodénaux
des crises d’épilepsie ou des convulsions
une maladie du cœur (battements du cœur irréguliers ou très lents)
de l’asthme ou une autre maladie pulmonaire de longue durée
des problèmes de foie ou une hépatite
des difficultés à uriner ou une maladie rénale légère
Prévenez également votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez pouvoir l’être.
Autres médicaments et Donepezil Apotex
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Cela inclut les médicaments que votre médecin ne vous a pas prescrits mais que
vous avez achetés vous-même chez un pharmacien. Cela s’applique également aux médicaments que
vous pourriez prendre à l’avenir si vous continuez à prendre Donepezil Apotex. En effet, ces
médicaments pourraient atténuer ou renforcer les effets de Donepezil Apotex.
Veillez en particulier à informer votre médecin si vous prenez l’un des types suivants de
médicaments:
autres médicaments contre la maladie d’Alzheimer, p. ex. galantamine
médicaments antidouleur ou traitement contre l’arthrite, p. ex. aspirine, anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) tels qu’ibuprofène, ou diclofénac sodique
médicaments anticholinergiques, p. ex. toltérodine
antibiotiques, p. ex. érythromycine, rifampicine
médicaments antifongiques, p. ex. kétoconazole
antidépresseurs, p. ex. Fluoxétine
anticonvulsivants, p. ex. phénytoïne, carbamazépine
médicaments pour une maladie du cœur, p. ex. quinidine, bêtabloquants (propanolol et aténolol)
relaxants musculaires, p. ex. diazépam, succinylcholine
anesthésique général
médicaments obtenus sans ordonnance, p. ex. spécialités à base de plantes
Si vous devez subir une intervention qui nécessite l’administration d’un anesthésique général, vous
devez informer votre médecin et l’anesthésiste que vous prenez Donepezil Apotex. En effet, votre
médicament pourrait avoir une influence sur la quantité d’anesthésique nécessaire.
Donepezil Apotex peut être utilisé chez les patients souffrant d’une maladie des reins ou d’une
maladie du foie légère à modérée. Informez votre médecin au préalable que vous souffrez d’une
maladie des reins ou d’une maladie du foie. Les patients qui souffrent d’une maladie grave du foie ne
peuvent pas prendre Donepezil Apotex.
Donnez à votre médecin ou pharmacien le nom de votre aide-soignant. Votre aide-soignant vous
aidera à prendre votre médicament comme prescrit.
Donepezil Apotex avec des aliments, boissons et de l’alcool
La nourriture n’influence pas l’effet de Donepezil Apotex.
Donepezil Apotex ne peut pas être pris avec de l’alcool car l’alcool pourrait en modifier l’effet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Donepezil Apotex ne peut pas être utilisé en période d’allaitement.Si vous êtes enceinte ou que vous
allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La maladie d’Alzheimer peut compromettre votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des
machines. Vous ne pouvez effectuer ces activités que si votre médecin vous dit que c’est sans danger
de le faire. En outre, votre médicament peut causer de la fatigue, des sensations vertigineuses et des
2
crampes musculaires. Si vous présentez l’un de ces effets, vous ne pouvez pas conduire de véhicules
ou utiliser de machines.
Donepezil Apotex contient du lactose
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre Donepezil Apotex.
3.
Comment prendre Donepezil Apotex ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
L’utilisation du médicament
Prenez ce médicament avant d’aller vous coucher le soir.
Avalez les comprimés entiers avec de l’eau.
Combien en prendre
Normalement, vous commencerez par prendre 5 mg (un comprimé blanc) chaque soir. Après un mois,
votre médecin vous dira de prendre 10 mg (un comprimé jaune) chaque soir.
Avalez votre comprimé Donepezil Apotex avec un verre d’eau le soir avant le coucher.
Le dosage du comprimé que vous prendrez peut varier suivant le temps depuis lequel vous prenez le
médicament et les recommandations de votre médecin. La dose maximale recommandée est de 10 mg
chaque soir.
Suivez toujours l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien sur comment et à quel moment
prendre votre médicament.
Ne modifiez pas la dose vous-même sans l’avis de votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Donepezil Apotex ne doit pas être donné aux enfants et adolescents.
Combien de temps devez-vous prendre Donepezil Apotex ?
Votre médecin ou votre pharmacien vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre vos
comprimés. Vous devrez consulter votre médecin de temps en temps pour qu’il reconsidère votre
traitement et évalue vos symptômes.
Si vous avez pris plus de Donepezil Apotex que vous n’auriez dû
Ne prenez PAS plus d’un comprimé par jour. Si vous avez pris trop de Donepezil Apotex prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245)
ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l’hôpital le plus proche si vous ne
parvenez pas à les contacter. Emmenez toujours les comprimés et la boîte à l’hôpital afin que le
médecin sache ce que vous avez pris.
Les symptômes d’un surdosage incluent : nausées et vomissements, salivation, transpiration, pouls
lent, hypotension (sensations de tête légère ou étourdissements en position debout), difficulté à
respirer, perte de connaissance et crises d’épilepsie ou convulsions.
Si vous oubliez de prendre Donepezil Apotex
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez simplement un comprimé le jour suivant au moment
habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si
vous oubliez de prendre votre médicament pendant plus d’une semaine, appelez votre médecin avant
3
de prendre d’autres comprimés.
Si vous arrêtez de prendre Donepezil Apotex
N’arrêtez pas de prendre les comprimés sauf si votre médecin vous dit de le faire. Si vous arrêtez de
prendre Donepezil Apotex, les bénéfices de votre traitement disparaîtront progressivement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été signalés par des personnes prenant Donepezil Apotex.
Informez votre médecin si vous présentez un de ces effets pendant que vous prenez Donepezil
Apotex :
Effets indésirables graves :
Si vous remarquez les effets indésirables graves cités ci-dessous, veuillez en informer votre médecin
immédiatement. Vous aurez peut-être besoin d’un traitement médical d’urgence.
Atteinte du foie, p. ex. hépatite. Les symptômes de l’hépatite consistent en nausées ou
vomissements, perte d’appétit, sensation de malaise général, fièvre, démangeaisons, coloration
jaune de la peau et des yeux et coloration foncée de l’urine (peut affectuer jusqu’à 1 personne sur
1 000).
Ulcères gastriques ou duodénaux. Les symptômes de l’ulcère consistent en douleurs et gêne
gastriques (indigestion) ressenties entre le nombril et le sternum (peut affectuer jusqu’à 1 personne
sur 100).
Saignement dans l’estomac ou l’intestin. Cela pourrait provoquer des selles noires ressemblant à
du goudron ou un écoulement visible de sang hors du rectum (peut affectuer jusqu’à 1 personne
sur 100).
Crises d’épilepsie ou convulsions (peut affectuer jusqu’à 1 personne sur 100).
Fièvre accompagnée de rigidité musculaire, transpiration ou un niveau de conscience affaibli
(trouble appelé « Syndrome neuroleptique malin ») (peut affectuer jusqu’à 1 personne sur 10 000).
Faiblesse musculaire, sensibilité ou douleur et, en particulier, si vous ressentez en même temps un
malaise, si vous présentez une température élevée ou si votre urine est brunâtre. Cela peut être dû
à une dégradation anormale des muscles susceptible d’engager le pronostic vital et de provoquer
des problèmes rénaux (pathologie appelée rhabdomyolyse) (peut affectuer jusqu’à 1 personne sur
10 000).
Effets indésirables très fréquents
(peut affecter plus de 1 personne sur 10) :
diarrhée
nausées ou vomissements
maux de tête
Effets indésirables fréquents
(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
crampes musculaires
fatigue
difficulté à dormir (insomnie)
refroidissement
perte d’appétit
hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas)
4
rêves inhabituels incluant des cauchemars
agitation
comportement agressif
évanouissement
étourdissements
gêne gastrique
éruption cutanée
démangeaisons
perte incontrôlée d’urine
douleur
accidents (les patients peuvent être davantage sujets aux chutes et aux blessures accidentelles)
Effets indésirables peu fréquents
(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
rythme du coeur lent
légère augmentation de la concentration sérique d’un certain enzyme musculaire (créatine kinase)
Effets indésirables rares
(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
raideur, tremblements ou mouvements incontrôlables en particulier de la face et de la langue mais
aussi des membres
troubles du système de conduction électrique du coeur (bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-
ventriculaire)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Donepezil Apotex ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette et le
flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
5
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Donepezil Apotex
La substance active est le chlorhydrate de donépézil.
Chaque comprimé de 5 mg contient 5 mg de chlorhydrate de donépézil correspondant à 4,56 mg
de donépézil.
Chaque comprimé de 10 mg contient 10 mg de chlorhydrate de donépézil correspondant à 9,12 mg
de donépézil.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de
magnésium, hypromellose (E464), talc (E553b), polyéthylèneglycol 8000 et dioxyde de titane
(E171). Les comprimés de 10 mg contiennent aussi de l’oxyde de fer jaune (E172).
Aspect de Donepezil Apotex et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés à 5 mg sont blancs à blanchâtres, ronds, biconvexes, avec « APO » gravé sur une
face et « DO » au dessus de « 5 » sur l’autre.
Les comprimés à 10 mg sont jaunes clairs à jaunes, ronds, biconvexes, avec « APO » gravé sur une
face et « DO » au dessus de « 10 » sur l’autre.
Donepezil Apotex 5 mg :
Les comprimés existent en plaquettes de 28 et 30 comprimés et en flacons de 30 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Donepezil Apotex 10 mg :
Les comprimés existent en plaquettes de 28, 30, 56 et 98 comprimés et en flacons
de 30 et 100 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Apotex Europe B.V
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Pays-Bas
Fabricant :
Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Pays-Bas
Numéros d’autorisation de mise sur le marché
Donepezil Apotex 5 mg (plaquettes): BE345554
Donepezil Apotex 5 mg (flacons): BE345563
Donepezil Apotex 10 mg (plaquettes): BE345572
Donepezil Apotex 10 mg (flacons): BE345581
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
6
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique :
République Tchèque :
Italie :
Luxembourg :
Pologne :
Portugal :
Espagne :
Donepezil Apotex 5/10 mg filmomhulde tabletten
Apo-Donepezil 5/10 mg potahované tablety
Donepezil DOC Generici
Donepezil Apotex 5/10 mg comprimés pelliculés
Apo-Doperil
Donepezilo Apotex
Donepezilo Apotex 5/10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2018.
7

Donepezil Apotex 5 mg comprimés pelliculés
Donepezil Apotex 10 mg comprimés pelliculés
chlorhydrate de donépézil
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1. Qu'est-ce que Donepezil Apotex et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Donepezil Apotex
3. Comment prendre Donepezil Apotex
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Donepezil Apotex
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Donepezil Apotex et dans quel cas est-il utilisé ?
Donepezil Apotex (chlorhydrate de donépézil) appartient à un groupe de médicaments appelés
« inhibiteurs de l'acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau
d'une substance (l'acétylcholine) impliquée dans le fonctionnement de la mémoire en ralentissant la
décomposition de l'acétylcholine.
Il est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les personnes diagnostiquées comme
souffrant de la maladie d'Alzheimer légère et modérément sévère. Les symptômes incluent des pertes
de mémoire croissantes, de la confusion et des changements comportementaux. En conséquence, les
personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer éprouvent de plus en plus de difficultés à accomplir
leurs activités quotidiennes normales.
Donepezil Apotex est uniquement indiqué chez les patients adultes.
2.
Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Donepezil Apotex ?
Ne prenez jamais Donepezil Apotex:

si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de donépézil, aux dérivés de la pipéridine
ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Ne prenez pas ce médicament si l'un de ces cas vous concerne. En cas de doute, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien avant de prendre Donepezil Apotex.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Donepezil Apotex si vous avez
ou avez eu :
des ulcères gastriques ou duodénaux
des crises d'épilepsie ou des convulsions
une maladie du coeur (battements du coeur irréguliers ou très lents)
de l'asthme ou une autre maladie pulmonaire de longue durée
des problèmes de foie ou une hépatite
des difficultés à uriner ou une maladie rénale légère
Prévenez également votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez pouvoir l'être.
Autres médicaments et Donepezil Apotex
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Cela inclut les médicaments que votre médecin ne vous a pas prescrits mais que
vous avez achetés vous-même chez un pharmacien. Cela s'applique également aux médicaments que
vous pourriez prendre à l'avenir si vous continuez à prendre Donepezil Apotex. En effet, ces
médicaments pourraient atténuer ou renforcer les effets de Donepezil Apotex.
Veillez en particulier à informer votre médecin si vous prenez l'un des types suivants de
médicaments:
autres médicaments contre la maladie d'Alzheimer, p. ex. galantamine
médicaments antidouleur ou traitement contre l'arthrite, p. ex. aspirine, anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) tels qu'ibuprofène, ou diclofénac sodique
médicaments anticholinergiques, p. ex. toltérodine
antibiotiques, p. ex. érythromycine, rifampicine
médicaments antifongiques, p. ex. kétoconazole
antidépresseurs, p. ex. Fluoxétine
anticonvulsivants, p. ex. phénytoïne, carbamazépine
médicaments pour une maladie du coeur, p. ex. quinidine, bêtabloquants (propanolol et aténolol)
relaxants musculaires, p. ex. diazépam, succinylcholine
anesthésique général
médicaments obtenus sans ordonnance, p. ex. spécialités à base de plantes
Si vous devez subir une intervention qui nécessite l'administration d'un anesthésique général, vous
devez informer votre médecin et l'anesthésiste que vous prenez Donepezil Apotex. En effet, votre
médicament pourrait avoir une influence sur la quantité d'anesthésique nécessaire.
Donepezil Apotex peut être utilisé chez les patients souffrant d'une maladie des reins ou d'une
maladie du foie légère à modérée. Informez votre médecin au préalable que vous souffrez d'une
maladie des reins ou d'une maladie du foie. Les patients qui souffrent d'une maladie grave du foie ne
peuvent pas prendre Donepezil Apotex.
Donnez à votre médecin ou pharmacien le nom de votre aide-soignant. Votre aide-soignant vous
aidera à prendre votre médicament comme prescrit.
Donepezil Apotex avec des aliments, boissons et de l'alcool
La nourriture n'influence pas l'effet de Donepezil Apotex.
Donepezil Apotex ne peut pas être pris avec de l'alcool car l'alcool pourrait en modifier l'effet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Donepezil Apotex ne peut pas être utilisé en période d'allaitement.Si vous êtes enceinte ou que vous
allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La maladie d'Alzheimer peut compromettre votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des
machines. Vous ne pouvez effectuer ces activités que si votre médecin vous dit que c'est sans danger
de le faire. En outre, votre médicament peut causer de la fatigue, des sensations vertigineuses et des
Donepezil Apotex contient du lactose
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre Donepezil Apotex.
3.
Comment prendre Donepezil Apotex ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
L'utilisation du médicament

Prenez ce médicament avant d'aller vous coucher le soir.
Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Combien en prendre
Normalement, vous commencerez par prendre 5 mg (un comprimé blanc) chaque soir. Après un mois,
votre médecin vous dira de prendre 10 mg (un comprimé jaune) chaque soir.
Avalez votre comprimé Donepezil Apotex avec un verre d'eau le soir avant le coucher.
Le dosage du comprimé que vous prendrez peut varier suivant le temps depuis lequel vous prenez le
médicament et les recommandations de votre médecin. La dose maximale recommandée est de 10 mg
chaque soir.
Suivez toujours l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien sur comment et à quel moment
prendre votre médicament.
Ne modifiez pas la dose vous-même sans l'avis de votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Donepezil Apotex ne doit pas être donné aux enfants et adolescents.
Combien de temps devez-vous prendre Donepezil Apotex ?
Votre médecin ou votre pharmacien vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre vos
comprimés. Vous devrez consulter votre médecin de temps en temps pour qu'il reconsidère votre
traitement et évalue vos symptômes.
Si vous avez pris plus de Donepezil Apotex que vous n'auriez dû
Ne prenez PAS plus d'un comprimé par jour. Si vous avez pris trop de Donepezil Apotex prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245)
ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous ne
parvenez pas à les contacter. Emmenez toujours les comprimés et la boîte à l'hôpital afin que le
médecin sache ce que vous avez pris.
Les symptômes d'un surdosage incluent : nausées et vomissements, salivation, transpiration, pouls
lent, hypotension (sensations de tête légère ou étourdissements en position debout), difficulté à
respirer, perte de connaissance et crises d'épilepsie ou convulsions.
Si vous oubliez de prendre Donepezil Apotex
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez simplement un comprimé le jour suivant au moment
habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si
vous oubliez de prendre votre médicament pendant plus d'une semaine, appelez votre médecin avant
Si vous arrêtez de prendre Donepezil Apotex
N'arrêtez pas de prendre les comprimés sauf si votre médecin vous dit de le faire. Si vous arrêtez de
prendre Donepezil Apotex, les bénéfices de votre traitement disparaîtront progressivement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été signalés par des personnes prenant Donepezil Apotex.
Informez votre médecin si vous présentez un de ces effets pendant que vous prenez Donepezil
Apotex :

Effets indésirables graves :
Si vous remarquez les effets indésirables graves cités ci-dessous, veuillez en informer votre médecin
immédiatement. Vous aurez peut-être besoin d'un traitement médical d'urgence.
Atteinte du foie, p. ex. hépatite. Les symptômes de l'hépatite consistent en nausées ou
vomissements, perte d'appétit, sensation de malaise général, fièvre, démangeaisons, coloration
jaune de la peau et des yeux et coloration foncée de l'urine (peut affectuer jusqu'à 1 personne sur
1 000).
Ulcères gastriques ou duodénaux. Les symptômes de l'ulcère consistent en douleurs et gêne
gastriques (indigestion) ressenties entre le nombril et le sternum (peut affectuer jusqu'à 1 personne
sur 100).
Saignement dans l'estomac ou l'intestin. Cela pourrait provoquer des selles noires ressemblant à
du goudron ou un écoulement visible de sang hors du rectum (peut affectuer jusqu'à 1 personne
sur 100).
Crises d'épilepsie ou convulsions (peut affectuer jusqu'à 1 personne sur 100).
Fièvre accompagnée de rigidité musculaire, transpiration ou un niveau de conscience affaibli
(trouble appelé « Syndrome neuroleptique malin ») (peut affectuer jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Faiblesse musculaire, sensibilité ou douleur et, en particulier, si vous ressentez en même temps un
malaise, si vous présentez une température élevée ou si votre urine est brunâtre. Cela peut être dû
à une dégradation anormale des muscles susceptible d'engager le pronostic vital et de provoquer
des problèmes rénaux (pathologie appelée rhabdomyolyse) (peut affectuer jusqu'à 1 personne sur
10 000).
Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :
diarrhée
nausées ou vomissements
maux de tête
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
crampes musculaires
fatigue
difficulté à dormir (insomnie)
refroidissement
perte d'appétit
hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas)
rêves inhabituels incluant des cauchemars
agitation
comportement agressif
évanouissement
étourdissements
gêne gastrique
éruption cutanée
démangeaisons
perte incontrôlée d'urine
douleur
accidents (les patients peuvent être davantage sujets aux chutes et aux blessures accidentelles)
Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
rythme du coeur lent
légère augmentation de la concentration sérique d'un certain enzyme musculaire (créatine kinase)
Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
raideur, tremblements ou mouvements incontrôlables en particulier de la face et de la langue mais
aussi des membres
troubles du système de conduction électrique du coeur (bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-
ventriculaire)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Donepezil Apotex ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette et le
flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Donepezil Apotex
La substance active est le chlorhydrate de donépézil.
Chaque comprimé de 5 mg contient 5 mg de chlorhydrate de donépézil correspondant à 4,56 mg
de donépézil.
Chaque comprimé de 10 mg contient 10 mg de chlorhydrate de donépézil correspondant à 9,12 mg
de donépézil.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de
magnésium, hypromellose (E464), talc (E553b), polyéthylèneglycol 8000 et dioxyde de titane
(E171). Les comprimés de 10 mg contiennent aussi de l'oxyde de fer jaune (E172).
Aspect de Donepezil Apotex et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés à 5 mg sont blancs à blanchâtres, ronds, biconvexes, avec « APO » gravé sur une
face et « DO » au dessus de « 5 » sur l'autre.
Les comprimés à 10 mg sont jaunes clairs à jaunes, ronds, biconvexes, avec « APO » gravé sur une
face et « DO » au dessus de « 10 » sur l'autre.
Donepezil Apotex 5 mg :
Les comprimés existent en plaquettes de 28 et 30 comprimés et en flacons de 30 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Donepezil Apotex 10 mg :
Les comprimés existent en plaquettes de 28, 30, 56 et 98 comprimés et en flacons
de 30 et 100 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Apotex Europe B.V
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Pays-Bas
Fabricant :
Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Pays-Bas
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Donepezil Apotex 5 mg (plaquettes): BE345554
Donepezil Apotex 5 mg (flacons): BE345563
Donepezil Apotex 10 mg (plaquettes): BE345572
Donepezil Apotex 10 mg (flacons): BE345581
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Belgique :
Donepezil Apotex 5/10 mg filmomhulde tabletten
République Tchèque :
Apo-Donepezil 5/10 mg potahované tablety
Italie :
Donepezil DOC Generici
Luxembourg :
Donepezil Apotex 5/10 mg comprimés pelliculés
Pologne :
Apo-Doperil
Portugal :
Donepezilo Apotex
Espagne :
Donepezilo Apotex 5/10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2018.

Vous avez utilisé Donepezil Apotex 10 mg te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Donepezil Apotex 10 mg te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Donepezil Apotex 10 mg

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS