Donacom 1178 mg (pi pharma)
“Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament d’importation
parallèle. L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un médicament pour lequel une
autorisation de mise sur le marché a été
accordée dans un autre État membre de l’Union européenne
ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un médicament
de référence en Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque certaines
exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage humain et
vétérinaire).”
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Donacom 1178 mg poudre pour solution buvable
Nom du médicament belge de référence :
Donacom 1178 mg poudre pour solution buvable
Importé de Portugal.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
Nom original du médicament importé dans le pays d’origine
:
Glucosamina Mylan 1500 mg pó para solução oral
Notice : Information du patient
DONACOM 1178 mg poudre pour solution buvable
Glucosamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en
à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 30 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Donacom et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Donacom
3. Comment prendre Donacom
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Donacom
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Donacom et dans quel cas est-il utilisé ?
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Donacom contient du sulfate de glucosamine et chlorure de sodium et appartient à une classe de
médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens et agents antirhumatismaux.
Donacom est utilisé pour soulager les symptômes de l’arthrose du genou légère à modérée (usure du
cartilage de l’articulation du genou).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Donacom ?
Ne prenez jamais Donacom :
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes allergique aux crustacés, car la glucosamine est produite à partir de crustacés.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Donacom:
-
si vous présentez une diminution de la tolérance au glucose ; dans ce cas, une surveillance étroite de
votre glycémie pourra être nécessaire au début du traitement par Donacom.
-
si vous avez des problèmes de foie et/ou de reins sévères.
-
si vous souffrez de phénylcétonurie.
-
si vous souffrez d’asthme. Au début du traitement par Donacom,
votre asthme pourrait empirer.
-
si vous présentez une intolérance à certains sucres.
-
si vous suivez un régime hyposodé (restreint en sel).
-
si vous souffrez de maladies concomitantes qui peuvent nécessiter un autre traitement.
Autres médicaments et Donacom
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Des précautions doivent être prises si Donacom
doit être pris en association avec d’autres
médicaments, en particulier:
-
certains types de médicaments utilisés pour prévenir la coagulation sanguine (par exemple la
warfarine, le dicoumarol, le phenprocoumon, l’acénocoumarol et la fluindione). L’effet de
ces
médicaments peut être plus fort lorsqu’ils sont utilisés avec la glucosamine. Les patients suivant un tel
traitement concomitant doivent donc être surveillés de très près lorsqu’ils commencent ou terminent
un traitement à base de glucosamine.
-
l’antibiotique
tétracycline.
Donacom avec des aliments et boissons
Donacom doit être pris de préférence au cours d’un repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Donacom ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. L’utilisation de Donacom est déconseillée
pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet important
sur le système nerveux central ou le système moteur n’est connu. La prudence
est recommandée en cas de maux de tête, de somnolence, de fatigue, de vertiges ou de troubles
visuels.
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Donacom contient de l’aspartame,
du sorbitol et du sodium.
Donacom
contient 2,5 mg d’aspartam (E951) par sachet. L’aspartam est une source de phénylalanine.
Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique
rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être
éliminée correctement.
Donacom contient 2029 mg de sorbitol (E420) par sachet. Le sorbitol est une source de fructose. Si
votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains
sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un
trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre
médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Donacom contient 151 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table)par sachet. Cela
équivaut à 7,6% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3.
Comment prendre Donacom ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Adultes y compris les personnes âgées
La dose est le contenu d’un sachet-dose
(1178 mg de glucosamine) par jour, de préférence au cours
d’un repas. Dissoudre la poudre du sachet-dose dans un verre d’eau (250 ml) et boire le mélange.
La glucosamine n’est pas indiquée pour le traitement des symptômes douloureux aigus. Le
soulagement des symptômes
(en particulier de la douleur) peut n’être ressenti qu’après quelques
semaines de traitement, voire même davantage. En l’absence d’amélioration des symptômes après 2 à
3 mois, la poursuite du traitement par la glucosamine doit être reconsidérée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Donacom ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Insuffisance rénale et/ou hépatique
En l’absence d’études, aucun ajustement de la posologie ne peut être proposé.
Si vous avez
pris plus de Donacom que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Donacom, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Donacom
Prenez la dose dès que vous
vous en rendez compte, sauf si c’est presque le moment de la prochaine
dose. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Donacom
Vos symptômes pourraient réapparaître.
Si vous
avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
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5
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
-
maux de tête
-
somnolence
-
fatigue
-
nausées
-
douleurs abdominales
-
dyspepsie (problèmes digestifs)
-
flatulences
-
diarrhée
-
constipation (selles dures difficiles à évacuer).
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
-
éruption cutanée
-
démangeaisons
-
érythème (inflammation de la peau sous forme de plaques)
-
bouffée congestive (rougissement de la peau).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
-
réactions allergiques
-
contrôle insuffisant du diabète
-
vertiges
-
troubles visuels (perturbations de la vision)
-
asthme/asthme aggravé
-
vomissements
-
perte des cheveux
-
angioedème (gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficultés respiratoires)
-
urticaire
-
œdème (rétention de liquide dans le corps)
-
œdème périphérique (rétention
de liquide dans les membres)
-
augmentation des enzymes hépatiques et ictère
-
fluctuation dans le test de coagulation en laboratoire (INR).
Des cas d'hypercholestérolémie ont été rapportés, mais un lien de causalité n'a pas été démontré.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet : www.afmps.be
e-mail :
patientinfo@fagg-afmps.be
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En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Donacom
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur les
sachets- dose
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout
ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres
informations
Ce que contient Donacom
-
La substance active est la glucosamine. Un sachet-dose contient 1178 mg de glucosamine (sous forme
de sulfate de glucosamine et chlorure de sodium 1884 mg, correspondant à 1500 mg de sulfate de
glucosamine).
-
Les autres composants sont : aspartam (E951), macrogol 4000, acide citrique anhydre et sorbitol
(E420).
Aspect de Donacom et contenu de l’emballage extérieur
Donacom est une poudre cristalline blanche sans odeur contenue dans des sachets unidose.
Présentations : 30 et 90 sachets-dose. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire
de l’Autorisation de mise sur le marché
du médicament de référence
Mylan EPD bvba/sprl
–
Terhulpsesteenweg, 6A
–
B-1560 Hoeilaart
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
du médicament importé
Mylan, Lda. - Av. D. João II - Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4, 1990-095 Lisboa - Portugal
Fabricant du médicament importé
Generis Farmacêutica, S.A. - Rua João de Deus, 19
–
2700-487 Amadora - Portugal
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché :
1637 PI 504 F0
Mode de délivrance :
Médicament non soumis à la prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Danemark
Donacom
Suède
Donacom
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Norvège
Pays-Bas
Belgique
Slovaquie
Chypre
Donacom
Donacom
Donacom
Dona
Donarot
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.
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Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Donacom 1178 mg poudre pour solution buvable
Nom du médicament belge de référence :
Donacom 1178 mg poudre pour solution buvable
Importé de Portugal.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Glucosamina Mylan 1500 mg pó para solução oral
Notice : Information du patient
DONACOM 1178 mg poudre pour solution buvable
Glucosamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 30 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Donacom et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Donacom
3. Comment prendre Donacom
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Donacom
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Donacom et dans quel cas est-il utilisé ?
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5
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Donacom ?
Ne prenez jamais Donacom :
- Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes allergique aux crustacés, car la glucosamine est produite à partir de crustacés.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Donacom:
- si vous présentez une diminution de la tolérance au glucose ; dans ce cas, une surveillance étroite de
votre glycémie pourra être nécessaire au début du traitement par Donacom.
- si vous avez des problèmes de foie et/ou de reins sévères.
- si vous souffrez de phénylcétonurie.
- si vous souffrez d'asthme. Au début du traitement par Donacom, votre asthme pourrait empirer.
- si vous présentez une intolérance à certains sucres.
- si vous suivez un régime hyposodé (restreint en sel).
- si vous souffrez de maladies concomitantes qui peuvent nécessiter un autre traitement.
Autres médicaments et Donacom
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Des précautions doivent être prises si Donacom doit être pris en association avec d'autres
médicaments, en particulier:
- certains types de médicaments utilisés pour prévenir la coagulation sanguine (par exemple la
warfarine, le dicoumarol, le phenprocoumon, l'acénocoumarol et la fluindione). L'effet de ces
médicaments peut être plus fort lorsqu'ils sont utilisés avec la glucosamine. Les patients suivant un tel
traitement concomitant doivent donc être surveillés de très près lorsqu'ils commencent ou terminent
un traitement à base de glucosamine.
- l'antibiotique tétracycline.
Donacom avec des aliments et boissons
Donacom doit être pris de préférence au cours d'un repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Donacom ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. L'utilisation de Donacom est déconseillée
pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet important sur le système nerveux central ou le système moteur n'est connu. La prudence
est recommandée en cas de maux de tête, de somnolence, de fatigue, de vertiges ou de troubles
visuels.
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Comment prendre Donacom ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Adultes y compris les personnes âgées
La dose est le contenu d'un sachet-dose (1178 mg de glucosamine) par jour, de préférence au cours
d'un repas. Dissoudre la poudre du sachet-dose dans un verre d'eau (250 ml) et boire le mélange.
La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement des symptômes douloureux aigus. Le
soulagement des symptômes (en particulier de la douleur) peut n'être ressenti qu'après quelques
semaines de traitement, voire même davantage. En l'absence d'amélioration des symptômes après 2 à
3 mois, la poursuite du traitement par la glucosamine doit être reconsidérée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Donacom ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Insuffisance rénale et/ou hépatique
En l'absence d'études, aucun ajustement de la posologie ne peut être proposé.
Si vous avez pris plus de Donacom que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Donacom, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Donacom
Prenez la dose dès que vous vous en rendez compte, sauf si c'est presque le moment de la prochaine
dose. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Donacom
Vos symptômes pourraient réapparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
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Comment conserver Donacom
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur les sachets- dose
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Donacom
- La substance active est la glucosamine. Un sachet-dose contient 1178 mg de glucosamine (sous forme
de sulfate de glucosamine et chlorure de sodium 1884 mg, correspondant à 1500 mg de sulfate de
glucosamine).
- Les autres composants sont : aspartam (E951), macrogol 4000, acide citrique anhydre et sorbitol
(E420).
Aspect de Donacom et contenu de l'emballage extérieur
Donacom est une poudre cristalline blanche sans odeur contenue dans des sachets unidose.
Présentations : 30 et 90 sachets-dose. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché du médicament de référence
Mylan EPD bvba/sprl Terhulpsesteenweg, 6A B-1560 Hoeilaart
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché du médicament importé
Mylan, Lda. - Av. D. João II - Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4, 1990-095 Lisboa - Portugal
Fabricant du médicament importé
Generis Farmacêutica, S.A. - Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora - Portugal
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
1637 PI 504 F0
Mode de délivrance :
Médicament non soumis à la prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Danemark
Donacom
Suède
Donacom
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Donacom
Pays-Bas
Donacom
Belgique
Donacom
Slovaquie
Dona
Chypre
Donarot
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.
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Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS