Donacom 1178 mg

Notice : Information du patient
DONACOM 1178 mg poudre pour solution buvable
Glucosamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 30 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Donacom et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Donacom
3.
Comment prendre Donacom
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Donacom
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Donacom et dans quel cas est-il utilisé ?
Donacom contient du sulfate de glucosamine et chlorure de sodium et appartient à une classe de
médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens et agents antirhumatismaux.
Donacom est utilisé pour soulager les symptômes de l'arthrose du genou légère à modérée (usure
du cartilage de l'articulation du genou).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Donacom ?
Ne prenez jamais Donacom :
-
Si vous êtes al ergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes al ergique aux crustacés, car la glucosamine est produite à partir de crustacés.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Donacom:
-
si vous présentez une diminution de la tolérance au glucose ; dans ce cas, une surveil ance
étroite de votre glycémie pourra être nécessaire au début du traitement par Donacom.
- si vous avez des problèmes de foie et/ou de reins sévères.
- si vous souffrez de phénylcétonurie.
- si vous souffrez d'asthme. Au début du traitement par Donacom, votre asthme pourrait
empirer.
- si vous présentez une intolérance à certains sucres.
- si vous suivez un régime hyposodé (restreint en sel).
- si vous souffrez de maladies concomitantes qui peuvent nécessiter un autre traitement.
Autres médicaments et Donacom
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Des précautions doivent être prises si Donacom doit être pris en association avec d'autres
médicaments, en particulier:
-
certains types de médicaments utilisés pour prévenir la coagulation sanguine (par exemple
la warfarine, le dicoumarol, le phenprocoumon, l'acénocoumarol et la fluindione). L'effet de ces
médicaments peut être plus fort lorsqu'ils sont utilisés avec la glucosamine. Les patients suivant
un tel traitement concomitant doivent donc être surveil és de très près lorsqu'ils commencent
ou terminent un traitement à base de glucosamine.
- l'antibiotique tétracycline.
Donacom avec des aliments et boissons
Donacom doit être pris de préférence au cours d'un repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Donacom ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
L'utilisation de Donacom est déconseil ée pendant l'al aitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet important sur le système nerveux central ou le système moteur n'est connu. La
prudence est recommandée en cas de maux de tête, de somnolence, de fatigue, de vertiges ou de
troubles visuels.
Donacom contient de l'aspartame,
du sorbitol et du sodium.
Donacom contient 2,5 mg d'aspartam (E951) par sachet. L'aspartam est une source de
phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une
maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée
correctement.
Donacom contient 2029 mg de sorbitol (E420) par sachet. Le sorbitol est une source de fructose. Si
votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains
sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un
trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre
médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Donacom contient 151 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table)par sachet. Cela
équivaut à 7,6% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3.
Comment prendre Donacom ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou
les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en
cas de doute.
Adultes y compris les personnes âgées
La dose est le contenu d'un sachet-dose (1178 mg de glucosamine) par jour, de préférence au cours
d'un repas. Dissoudre la poudre du sachet-dose dans un verre d'eau (250 ml) et boire le mélange.
La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement des symptômes douloureux aigus. Le
soulagement des symptômes (en particulier de la douleur) peut n'être ressenti qu'après quelques
semaines de traitement, voire même davantage. En l'absence d'amélioration des symptômes après
2 à 3 mois, la poursuite du traitement par la glucosamine doit être reconsidérée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Donacom ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Insuffisance rénale et/ou hépatique
En l'absence d'études, aucun ajustement de la posologie ne peut être proposé.
Si vous avez pris plus de Donacom que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Donacom, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Donacom
Prenez la dose dès que vous vous en rendez compte, sauf si c'est presque le moment de la
prochaine dose. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de
prendre.
Si vous arrêtez de prendre Donacom
Vos symptômes pourraient réapparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
-
maux de tête
- somnolence
- fatigue
- nausées
- douleurs abdominales
- dyspepsie (problèmes digestifs)
- flatulences
- diarrhée
- constipation (sel es dures difficiles à évacuer).
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
-
éruption cutanée
- démangeaisons
- érythème (inflammation de la peau sous forme de plaques)
- bouffée congestive (rougissement de la peau).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
-
réactions al ergiques
- contrôle insuffisant du diabète
- vertiges
- troubles visuels (perturbations de la vision)
- asthme/asthme aggravé
- vomissements
- perte des cheveux
- angioedème (gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficultés respiratoires)
- urticaire
- oedème (rétention de liquide dans le corps)
- oedème périphérique (rétention de liquide dans les membres)
- augmentation des enzymes hépatiques et ictère
- fluctuation dans le test de coagulation en laboratoire (INR).
Des cas d'hypercholestérolémie ont été rapportés, mais un lien de causalité n'a pas été démontré.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxel es
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Donacom
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l'embal age extérieur d'origine.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur les sachets-
dose après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Donacom
-
La substance active est la glucosamine. Un sachet-dose contient 1178 mg de glucosamine (sous
forme de sulfate de glucosamine et chlorure de sodium 1884 mg, correspondant à 1500 mg de
sulfate de glucosamine).
-
Les autres composants sont : aspartam (E951), macrogol 4000, acide citrique anhydre et
sorbitol (E420).
Aspect de Donacom et contenu de l'emballage extérieur
Donacom est une poudre cristal ine blanche sans odeur contenue dans des sachets unidose.
Présentations : 30 et 90 sachets-dose. Toutes les présentations peuvent ne pas être
commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan EPD bvba/sprl ­ Terhulpsesteenweg, 6A ­ B-1560 Hoeilaart
Fabricant
ROTTAPHARM Ltd. ­ Damastown, Industrial Park, Mulhuddart ­ Dublin 15 ­ Irlande
ou
Sigmar Italia S.p.A. - Via Sombreno, 11 - 24011 Almè (BG) - Italie
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
BE280436
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Danemark
Donacom
Suède
Donacom
Norvège
Donacom
Pays-Bas
Donacom
Belgique
Donacom
Slovaquie
Dona
Chypre
Donarot
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.