Domperidon teva 10 mg

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DOMPERIDON TEVA 10 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
dompéridone
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car el e contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1.
Qu'est-ce que Domperidon Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Domperidon Teva
3.
Comment prendre Domperidon Teva
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Domperidon Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Domperidon Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est utilisé chez l'adulte et chez l'enfant pour traiter les nausées et les vomissements
chez les adultes et chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus et d'un poids de 35 kg ou plus).
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Domperidon Teva ?
Ne prenez jamais Domperidon Teva
si vous êtes allergique (hypersensible) à la dompéridone ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous subissez un saignement de l'estomac ou vous souf rez régulièrement de violents maux de
ventre ou vous présentez des selles noires persistantes.
si vous avez une obstruction ou une perforation de l'intestin.
si vous souf rez d'une tumeur de l'hypophyse (prolactinome).
si vous souf rez d'une maladie modérée ou sévère du foie.
si votre ECG (électrocardiogramme) montre un problème cardiaque appelé 'allongement de
l'intervalle QT '.
si vous avez ou avez eu un problème qui fait que votre coeur ne peut pas pomper le sang dans
l'ensemble de votre corps aussi bien qu'il le devrait (af ection appelée insuf isance cardiaque).
si vous avez un problème qui entraîne une diminution du taux de potassium ou de magnésium ou
une augmentation du taux de potassium dans votre sang.
si vous prenez certains médicaments (voir 'Autres médicaments et Domperidon Teva').
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Domperidon Teva :
si vous souf rez de problèmes au foie (défaillance des fonctions du foie ou insuf isance hépatique)
(voir ' Ne prenez jamais Domperidon Teva') ;
si vous souf rez de problèmes aux reins (défaillance des fonctions du rein ou insuf isance rénale).
Vous devez demander conseil à votre médecin en cas de traitement prolongé car vous devrez
peut-être prendre une dose plus faible ou prendre ce médicament moins souvent et votre médecin
pourra être amené à vous examiner régulièrement.
La dompéridone peut être associée à un risque accru de trouble du rythme cardiaque et d'arrêt
cardiaque. Ce risque peut être plus élevé chez les patients de plus de 60 ans ou chez ceux prenant des
doses supérieures à 30 mg par jour. Le risque est également plus élevé lorsque la dompéridone est
administrée avec certains médicaments. Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez
des médicaments pour traiter des infections (infections fongiques ou bactériennes) et/ou si vous avez
des problèmes au coeur ou le SIDA/ VIH (voir rubrique « Autres médicaments et Domperidon Teva »).
Domperidon Teva doit être utilisé à la dose ef icace la plus faible.
Pendant le traitement par dompéridone, contactez votre médecin si vous présentez des troubles du
rythme cardiaque tels que des palpitations, des difficultés à respirer, une perte de conscience. Le
traitement par dompéridone devra alors être arrêté.
Adolescents pesant moins de 35 kg et enfants
Domperidon Teva ne peut pas être administré aux adolescents à partir de 12 ans qui pèsent moins de
35 kg ni aux enfants de moins de 12 ans, car il n'est pas ef icace dans ces groupes d'âge.
Autres médicaments et Domperidon Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Ne prenez pas Domperidon Teva si vous prenez des médicaments pour traiter :
- des infections fongiques (dues à des champignons), p.ex. pentamidine ou des antifongiques
azolés, en particulier l'itraconazole, le kétoconazole oral, le fluconazole, le posaconazole ou le
voriconazole
- des infections bactériennes, en particulier l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine,
la lévofloxacine, la moxifloxacine, la spiramycine (ce sont des antibiotiques)
- des problèmes cardiaques ou une hypertension artérielle (par exemple l'amiodarone, la
dronédarone, l'ibutilide, la disopyramide, le dofétilide, le sotalol, l'hydroquinidine, la quinidine)
- une psychose (par exemple l'halopéridol, le pimozide, le sertindole)
- une dépression (par exemple le citalopram, l'escitalopram)
- des troubles gastro-intestinaux (par exemple le cisapride, le dolasetron, le prucalopride)
- une allergie (par exemple la méquitazine, la mizolastine)
- le paludisme (en particulier l'halofantrine, la luméfantrine)
- le VIH/SIDA tels que le ritonavir ou le saquinavir (ce sont des inhibiteurs de protéase)
- l'hépatite C (par exemple le télaprévir)
- un cancer (par exemple le torémifène, le vandétanib, la vincamine)
Ne prenez pas Domperidon Teva si vous prenez certains autres médicaments (par exemple le bépridil,
le diphémanil, la méthadone).
Certains médicaments peuvent interagir avec Domperidon Teva. Assurez-vous que votre médecin sait
si vous prenez l'un des médicaments suivants :
- diltiazem, vérapamil (utilisés pour traiter les problèmes cardiaques ou l'hypertension artérielle)
- azithromycine, roxithromycine (utilisées pour traiter les infections).
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments pour traiter une
infection, des problèmes cardiaques, le VIH/SIDA ou la maladie de Parkinson.
Domperidon Teva et apomorphine
Avant que vous n'utilisiez Domperidon Teva et l'apomorphine, votre médecin s'assurera que vous
tolérez les deux médicaments lorsqu'ils sont utilisés simultanément. Interrogez votre médecin ou votre
spécialiste pour obtenir un conseil personnalisé. Veuillez vous reporter à la notice de l'apomorphine.
Si vous utilisez des antiacides ou des médicaments antisécrétoires en même temps, vous ne devez pas
les prendre en même temps que Domperidon Teva, c'est-à-dire que vous devriez les prendre après les
repas et non pas avant les repas.
Il est important de demander à votre médecin ou votre pharmacien si Domperidon Teva est sûr pour
vous lorsque vous prenez d'autres médicaments, y compris des médicaments délivrés sans
ordonnance.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
On ignore si l'utilisation de dompéridone soit nocive pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si
vous pensez être enceinte, informez votre médecin. Il décidera si vous pouvez prendre Domperidon
Teva.
Allaitement
De petites quantités de dompéridone ont été détectées dans le lait maternel. La dompéridone peut
entraîner des ef ets indésirables sur le coeur des enfants allaités. Domperidon Teva doit être utilisé au
cours de l'allaitement uniquement si votre médecin le juge absolument nécessaire. Demandez conseil à
votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certains patients ont rapporté des sensations vertigineuses ou une somnolence après la prise de
dompéridone. Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines lorsque vous prenez Domperidon Teva,
avant de connaître l'ef et que Domperidon Teva produit sur vous.
Domperidon Teva contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Domperidon Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Domperidon Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est recommandé de prendre Domperidon Teva avant les repas car en cas de prise après les repas,
l'absorption du médicament est légèrement ralentie.
Durée du traitement :
Les symptômes disparaissent habituellement en 3 ou 4 jours de prise du médicament. Ne prenez pas
de Domperidon Teva au-delà de 7 jours sans consulter votre médecin.
Adultes et adolescents à partir de 12 ans et pesant de 35 kg ou plus
La dose recommandée est d'un comprimé à prendre jusqu'à trois fois par jour, si possible avant les
repas. Avalez les comprimés avec un peu d'eau ou une autre boisson. Ne mâchez pas les comprimés.
Ne prenez pas plus de trois comprimés par jour.
Patients souffrant de problèmes rénaux
Votre médecin peut vous dire de prendre une dose plus faible ou de prendre le médicament moins
souvent.
Si vous avez pris plus de Domperidon Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Domperidon Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, le Centre Antipoison (070/245.245) ou contactez immédiatement le service d'urgences de
l'hôpital le plus proche. Les symptômes pouvant survenir si vous avez pris trop de Domperidon Teva
sont agitation, une confusion, altération de la conscience, des convulsions, envie de dormir, des
mouvements musculaires anormaux ou des tremblements. En cas de surdosage, un traitement
symptomatique peut être administré. Une surveillance électrocardiographique peut être instaurée en
raison de la possibilité de survenue d'un problème cardiaque appelé allongement de l'intervalle QT.
Information pour le médecin : suivre le patient de près et de prendre des mesures générales de soutien.
Des antiparkinsoniens anticholinergiques peuvent aider à contrecarrer les troubles extrapyramidales.
Si vous oubliez de prendre Domperidon Teva
Prenez votre médicament dès que vous vous en souvenez. S'il est presque l'heure de votre prochaine
dose, at endez cet e prochaine dose, puis continuez comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Peu fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
mouvements involontaires af ectant le visage ou les bras et jambes, tremblements excessifs, raideur
musculaire excessive ou spasmes musculaires.
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles):
crises convulsives
une certaine réaction qui peut survenir peu après l'administration et qui se caractérise par des
éruptions cutanées, des démangeaisons, d'essouf lement, et / ou d'un gonflement du visage.
une grave réaction d'hypersensibilité qui peut survenir peu après l'administration et qui se
caractérise par de l'urticaire, des bouf ées de chaleur, des évanouissements, et des difficultés
respiratoires, comme symptômes éventuels.
af ections du système cardiovasculaire: des troubles du rythme cardiaque (bat ements cardiaques
rapides ou irréguliers) ont été rapportés; si tel est le cas, vous devez arrêter immédiatement le
traitement. La dompéridone peut être associée à un risque accru de troubles du rythme cardiaque et
d'arrêt cardiaque. Ce risque peut être plus élevé chez les patients de plus de 60 ans ou chez ceux
prenant des doses supérieures à 30 mg par jour. La dompéridone doit être utilisée à la dose ef icace
la plus faible.
Arrêtez le traitement par Domperidon Teva et contactez immédiatement votre médecin si vous
ressentez l'un des événements indésirables décrits ci-dessus.
D'autres effets indésirables, observés avec la dompéridone, sont énumérés ci-dessous :
Fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
bouche sèche
Peu fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
anxiété
agitation
nervosité
disparition ou diminution de l'intérêt sexuel
mal de tête
somnolence
diarrhée
éruption de la peau
démangeaisons
urticaire
seins douloureux ou sensibles
écoulement de lait des seins
une sensation générale de faiblesse
sensations vertigineuses
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
mouvement des yeux vers le haut
arrêt des règles chez la femme
sein plus gros chez l'homme
incapacité d'uriner
changements dans certains résultats d'analyses de laboratoire
aggravation du syndrome des jambes sans repos (sensation d'inconfort avec un besoin irrésistible
de bouger les jambes, et parfois les bras et d'autres parties de votre corps) chez des patients
souf rant de la maladie de Parkinson.
Certains patients, qui utilisaient Domperidon Teva pour des maladies et à des doses nécessitant une
surveillance médicale, ont présenté les ef ets indésirables suivants:
agitation, seins gonflés ou plus gros, écoulement inhabituel des seins, règles irrégulières chez les
femmes, difficulté à allaiter, dépression, hypersensibilité.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionnés dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou - Site
internet : www.notifierunef etindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be. En signalant les ef ets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Domperidon Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Domperidon Teva
- La substance active est la dompéridone. Chaque comprimé de Domperidon Teva contient 12,73 mg
de maléate de dompéridone (substance active), équivalant à 10 mg de dompéridone.
- Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, laurylsulfate de sodium,
povidone (K30), cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium,
hypromellose (5 mPa.s), propylène glycol, talc, dioxyde de titane (E171).
Aspect de Domperidon Teva et contenu de l'embal age extérieur
Comprimés pel iculés blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes.
Comprimés pel iculés dans un pilulier en polyéthylène muni d'un bouchon à presser ou à visser en
polyéthylène ou en polypropylène, contenant 100 comprimés pel iculés.
Boîtes en carton avec 1, 2, 3, 4, 5 ou 10 plaquet es (PVC/Al) contenant chacune 10 comprimés pel iculés.
Boîtes en carton avec 20 plaquet es (PVC/Al) contenant chacune 20 comprimés pel iculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricants
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
Plaquet e: BE220981
Pilulier: BE372066
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
BE: Domperidon Teva
DE: Domperidon-TEVA
IT: Domperidone TEVA
NL: Domperidon Pharmachemie
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 10/2021.