Dolthene 22,65 mg/ml vial
Bijsluiter – FR versie
DOLTHENE
NOTICE
DOLTHENE suspension buvable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marche
Dopharma Research
Zalmweg 24 – 4941 VX
P.O. Box 205 – 4940 AE
Raamsdonksveer – the Netherlands
Fabricant responsable de la libération des lots
Dopharma France
23 Rue du Prieuré, Saint-Herblon
44150 Vair-sur-Loire
France
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
DOLTHENE suspension buvable pour chiens
(S, M, L)
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
Substance active
Oxfendazolum 22,65 mg
Excipients
Acidum sorbicum 1,50 mg
Aqua purificata q.s.p. 1 ml
4.
INDICATIONS
Traitement et contrôle chez le chien des helminthoses digestives à :
Nematodes
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Uncinaria stenocephala
Ancylostoma caninum
Ancylostoma braziliense
Trichuris vulpis
Cestodes
Taenia
spp
Dipylidium caninum
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas traiter les femelles gestantes pendant les 35 premiers jours de la gestation.
Bijsluiter – FR versie
DOLTHENE
6.
EFFETS INDESIRABLES
Très rarement, de troubles gastro-intestinaux comme vomissements ou l’anorexie peuvent se manifester.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La suspension est à administrer par voie orale, mélangée à la nourriture ou éventuellement administrée
directement dans la gueule.
Le goût neutre de la suspension permet une administration facile aux chiots.
Posologie: 11,3 mg de principe actif par kg et par jour, soit 5 ml pour 10 kg de poids vif, pendant trois
jours consécutifs.
Chaque boîte du médicament vétérinaire contient une pipette doseuse à graduation de 5 ml équivalent à 10
kg.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter avant emploi.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Protéger de la lumière. A conserver à l’abri du gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP. La
date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal :
La résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthique peut se développer suite à une
utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
Ne pas utiliser chez l’animal présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou un excipient.
Bijsluiter – FR versie
DOLTHENE
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux :
En ce qui concerne des réactions locales d’hypersensibilité, éviter le contact direct lors de l'application.
Porter des gants.
Gestation et lactation :
Ne pas traiter les femelles gestantes pendant les 35 premiers jours de la gestation.
Le médicament vétérinaire peut être administré pendant la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Ne pas mélanger avec un autre médicament.
Surdosage (symptômes conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
La tolérance du médicament vétérinaire chez les chiens après l’administration jusqu’à 5 fois la dose
recommandée pendant plus que 3 fois la période de traitement recommandée est très bien.
Rarement, de troubles gastro-intestinaux comme vomissements ou l’anorexie peuvent se manifester.
Incompatibilités:
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON
UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE TELS MEDICAMENTS VETERINAIRES
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V164717
Flacons de 5, 10, 20, 50, 100, 150, 200 et 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance
Délivrance libre
DOLTHENE
NOTICE
DOLTHENE suspension buvable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS SI DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marche
Dopharma Research
Zalmweg 24 4941 VX
P.O. Box 205 4940 AE
Raamsdonksveer the Netherlands
Fabricant responsable de la libération des lots
Dopharma France
23 Rue du Prieuré, Saint-Herblon
44150 Vair-sur-Loire
France
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
DOLTHENE suspension buvable pour chiens
(S, M, L)
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
Substance active
Oxfendazolum 22,65 mg
Excipients
Acidum sorbicum 1,50 mg
Aqua purificata q.s.p. 1 ml
4.
INDICATIONS
Traitement et contrôle chez le chien des helminthoses digestives à :
Nematodes
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Uncinaria stenocephala
Ancylostoma caninum
Ancylostoma braziliense
Trichuris vulpis
Cestodes
Taenia spp
Dipylidium caninum
5.
CONTRE-INDICATIONS
DOLTHENE
6.
EFFETS INDESIRABLES
Très rarement, de troubles gastro-intestinaux comme vomissements ou l'anorexie peuvent se manifester.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La suspension est à administrer par voie orale, mélangée à la nourriture ou éventuellement administrée
directement dans la gueule.
Le goût neutre de la suspension permet une administration facile aux chiots.
Posologie: 11,3 mg de principe actif par kg et par jour, soit 5 ml pour 10 kg de poids vif, pendant trois
jours consécutifs.
Chaque boîte du médicament vétérinaire contient une pipette doseuse à graduation de 5 ml équivalent à 10
kg.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter avant emploi.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Protéger de la lumière. A conserver à l'abri du gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP. La
date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
P
DOLTHENE
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux :
En ce qui concerne des réactions locales d'hypersensibilité, éviter le contact direct lors de l'application.
Porter des gants.
G
estation et lactation :
Ne pas traiter les femelles gestantes pendant les 35 premiers jours de la gestation.
Le médicament vétérinaire peut être administré pendant la lactation.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Ne pas mélanger avec un autre médicament.
S
urdosage (symptômes conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
La tolérance du médicament vétérinaire chez les chiens après l'administration jusqu'à 5 fois la dose
recommandée pendant plus que 3 fois la période de traitement recommandée est très bien.
Rarement, de troubles gastro-intestinaux comme vomissements ou l'anorexie peuvent se manifester.
Incompatibilités:
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON
UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE TELS MEDICAMENTS VETERINAIRES
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V164717
Flacons de 5, 10, 20, 50, 100, 150, 200 et 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
DOLTHENE suspension buvable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS SI DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marche
Dopharma Research
Zalmweg 24 4941 VX
P.O. Box 205 4940 AE
Raamsdonksveer the Netherlands
Fabricant responsable de la libération des lots
Dopharma France
23 Rue du Prieuré, Saint-Herblon
44150 Vair-sur-Loire
France
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
DOLTHENE suspension buvable pour chiens
(S, M, L)
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
Substance active
Oxfendazolum 22,65 mg
Excipients
Acidum sorbicum 1,50 mg
Aqua purificata q.s.p. 1 ml
4.
INDICATIONS
Traitement et contrôle chez le chien des helminthoses digestives à :
Nematodes
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Uncinaria stenocephala
Ancylostoma caninum
Ancylostoma braziliense
Trichuris vulpis
Cestodes
Taenia spp
Dipylidium caninum
5.
CONTRE-INDICATIONS
DOLTHENE
6.
EFFETS INDESIRABLES
Très rarement, de troubles gastro-intestinaux comme vomissements ou l'anorexie peuvent se manifester.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La suspension est à administrer par voie orale, mélangée à la nourriture ou éventuellement administrée
directement dans la gueule.
Le goût neutre de la suspension permet une administration facile aux chiots.
Posologie: 11,3 mg de principe actif par kg et par jour, soit 5 ml pour 10 kg de poids vif, pendant trois
jours consécutifs.
Chaque boîte du médicament vétérinaire contient une pipette doseuse à graduation de 5 ml équivalent à 10
kg.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter avant emploi.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Protéger de la lumière. A conserver à l'abri du gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP. La
date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
P
DOLTHENE
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux :
En ce qui concerne des réactions locales d'hypersensibilité, éviter le contact direct lors de l'application.
Porter des gants.
G
estation et lactation :
Ne pas traiter les femelles gestantes pendant les 35 premiers jours de la gestation.
Le médicament vétérinaire peut être administré pendant la lactation.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Ne pas mélanger avec un autre médicament.
S
urdosage (symptômes conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
La tolérance du médicament vétérinaire chez les chiens après l'administration jusqu'à 5 fois la dose
recommandée pendant plus que 3 fois la période de traitement recommandée est très bien.
Rarement, de troubles gastro-intestinaux comme vomissements ou l'anorexie peuvent se manifester.
Incompatibilités:
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON
UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE TELS MEDICAMENTS VETERINAIRES
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V164717
Flacons de 5, 10, 20, 50, 100, 150, 200 et 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS