Dolenio 1178 mg

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DOLENIO 1178 mg, comprimés pelliculés
Glucosamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant
scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 ou 3 mois.
Que contient cette
notice :
1.
Qu'est-ce que DOLENIO et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOLENIO
3.
Comment prendre DOLENIO
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver DOLENIO
6.
Contenu de l’emballage et
autres i nformations
1. QU’EST-CE QUE DOLENIO ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
DOLENIO appartient à la classe des autres agents anti-inflammatoires et anti-rhumatismaux non
stéroïdiens.
DOLENIO comprimé est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de l’arthrose légère à
modérée du genou chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLENIO
Consultez un médecin avant de commencer le traitement par DOLENIO. Seul un médecin peut faire
le diagnostic d’une arthrose et éliminer une éventuelle arthropathie justifiant d’un autre traitement.
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Notice
Ne prenez jamais DOLENIO

si vous êtes allergique à la glucosamine ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes allergique (hypersensible) aux crustacés car la substance active, la glucosamine, est
extraite de ceux-ci.
si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
DOLENIO ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents
de moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
La glucosamine n’est pas indiquée pour le traitement
de la douleur aiguë.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre
DOLENIO. Il est particulièrement important
d’informer votre médecin:
si vous souffrez de diabète sucré ou d’une intolérance au glucose. Il est recommandé de faire
contrôler votre glycémie avant de commencer le traitement et à intervalles réguliers pendant celui-
ci.
si vous présentez un facteur de risque cardio-vasculaire connu (par exemple, hypertension
artérielle, diabète sucré, hypercholestérolémie ou tabagisme). Il est recommandé de faire
contrôler votre cholestérol avant de commencer le traitement.
si vous souffrez d’asthme. Le traitement par la glucosamine peut en aggraver les symptômes.

si vous êtes atteint d’insuffisance rénale ou hépatique.
Enfants et adolescents
DOLENIO ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres
médicaments
DOLENIO
et
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Il est particulièrement important d’informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un
des médicaments suivants:
anticoagulants utilisés pour prévenir les thromboses, comme par exemple la warfarine, leur
effet pouvant être potentialisé par l’association avec la glucosamine.
tétracyclines (antibactérien utilisés contre les infections)
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
DOLENIO ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Allaitement
L’utilisation de DOLENIO pendant l’allaitement est déconseillée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des vertiges ou une somnolence après avoir commencé à prendre DOLENIO, vous
devez éviter de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
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Notice
DOLENIO contient du sodium
Un comprimé contient 6,52 mmol (151 mg) de sodium. Veuillez en tenir compte en cas de régime
hyposodé.
3. COMMENT PRENDRE DOLENIO
Adultes
La dose recommandée est d’un comprimé (1178 mg de glucosamine) par jour chez les
adultes.
Personnes âgées
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire.
Patients atteints d’insuffisance rénale et/ou hépatique
Aucune recommandation posologique ne peut être formulée car aucune étude n’a été réalisée.
Voie orale uniquement. Les comprimés doivent être ingérés avec un peu d’eau ou un autre liquide,
pendant ou en dehors des repas.
Un soulagement des symptômes (de la douleur en particulier) peut n’apparaître qu’après
plusieurs semaines de traitement, voire parfois plus longtemps encore. Si vous ne ressentez
aucune amélioration de vos symptômes au bout de 2 ou 3 mois, demandez conseil à votre médecin
ou votre pharmacien car la poursuite du traitement par DOLENIO doit être reconsidérée.
Si vous avez pris plus de DOLENIO que vous n’auriez dû
Si vous avez pris un trop grand nombre de comprimés de DOLENIO, cessez de prendre DOLENIO
ainsi que tout produit contenant de la glucosamine et consultez votre médecin, votre
pharmacien,
ou
le
Centre
Antipoison
(070/245.245).
Un surdosage de glucosamine peut se traduire par des céphalées, des vertiges, une confusion
mentale, des douleurs articulaires, des nausées, des vomissements, une diarrhée ou une
constipation.
Si vous oubliez de prendre DOLENIO
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DOLENIO
Consultez votre médecin avant d’arrêter le traitement car une modification du
traitement de vos symptômes peut être nécessaire.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous devez immédiatement appeler le service des urgences ou vous rendre à l’hôpital et arrêter de
prendre DOLENIO si vous présentez des symptômes tels que : œdème de la face, de la
langue et/ou du pharynx et/ou difficultés pour avaler ou urticaire associée à des difficultés
respiratoires (œdème angioneurotique).
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Notice
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Effets indésirables fréquents
(concernent
jusqu'à 1 personne sur 10)
: céphalées, fatigue,
nausées, douleurs abdominales, digestion difficile, diarrhée, constipation.
Effets indésirables peu fréquents
(concernent
jusqu'à 1 personne sur 100)
: éruption cutanée,
prurit et bouffées vasomotrices.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
vomissements, urticaire, vertiges, œdème des pieds et des chevilles, œdème angioneurotique.
Aggravation d’un asthme préexistant. Détérioration du contrôle de la glycémie chez les patients
diabétiques.
Des cas d’hypercholestérolémie ont également été rapportés.
DOLENIO peut induire une élévation des enzymes hépatiques et, rarement, un ictère.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet : www.afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOLENIO
Tenir
ce médicament
hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’emballage. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne requiert pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au-tout-à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6. C O N T E N U D E
L’EMBALLAGE ET AUTRES
INFORMATIONS
Ce
que
DOLENIO
contient
La substance active est:
Glucosamine. Un comprimé contient 1884,60 mg de sulfate de glucosamine stabilisé avec du
chlorure de sodium, correspondant à 1500 mg de sulfate de glucosamine ou à 1178 mg de
glucosamine.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé
Povidone K30
Macrogol 4000
Stéarate de magnésium (E572)
Pelliculage
Hypromellose
Dioxyde de titane (E171)
Talc (E553b)
Propylène glycol (E1520)
Polysorbate 80 (E433)
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Notice
Qu’est ce que DOLENIO et contenu de l’emballage extérieur
DOLENIO se présente sous la forme de comprimés pelliculés ovales, biconvexes, de couleur
blanche ou blanc cassé, portant une barre de cassure sur une face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en
doses égales.
Présentations:
Flacons en PEHD munis d’un bouchon à visser en PEHD, contenant 20, 30, 60 ou 90 comprimés
pelliculés.
4, 10, 20, 30, 45, 60 ou 90 comprimés pelliculés en plaquettes Alu/PVC/PVDC.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire
BIOCODEX BENELUX NV/SA
SQUARE MARIE CURIE 20,
1070 BRUXELLES
BELGIQUE
Fabricant
Biocodex
1, Avenue Blaise Pascal
60000 Beauvais
France
Central-Pharma (contract packing) Limited
Caxton Road
Bedford MK41 OXZ
Royaume-Uni
Nordia Pharmaceutical Company Aps
Damvejen 13,
Hillerod, 3400,
Danemark
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
Allemagne : Dolex 1500 mg Filmtabletten
Autriche : Tavimin 1500 mg Filmtabletten
Belgique : Dolenio 1178mg Filmomhulde
tablet
Bulgarie : Bonartos 1178 мг филмира½и таблетки
Chypre : Dolenio
Danemark : Dolenio
Estonie : Dolenio
France: Dolenio
Grèce : Dolenio
Hongrie : Dolenio 1500 mg filmtabletta
Irlande : Dolenio
Islande : Dolenio
Lettonie : Dolenio 1178 mg apvalkotās tablets
Lithuanie : Dolenio 1178 mg plėvele dengtos tabletės
Luxembourg: Dolenio
Malte : Dolenio
Norvège : Dolenio
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Notice
Pays-Bas : Dolenio 1178 mg Filmomhulde tablet
Pologne : Dolenio
Portugal: Dolenio
République tchèque : Bayflex 1178 mg
Roumanie : Slideflex 1178 mg, comprimate filmate
Slovaquie : Dolenio 1178 mg
Slovénie : Dolenio 1178 mg filmsko obložene tablete
Suède : Dolenio
Royaume-Uni : Dolenio 1500 mg Film coated tablets
Numéro d’Autorisation de Mise sur le Marché
Dolenio 1178 mg, comprimés pelliculés – flacon: BE333444
Dolenio 1178 mg, comprimés pelliculés – plaquette: BE381227
Mode de délivrance:
Non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2017.
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DOLENIO 1178 mg, comprimés pelliculés
Glucosamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant
scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 ou 3 mois.
Que contient cette
notice :
1. Qu'est-ce que DOLENIO et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre DOLENIO
3. Comment prendre DOLENIO
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver DOLENIO
6. Contenu de l'embal age et
autres i nformations
1. QU'EST-CE QUE DOLENIO ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
DOLENIO appartient à la classe des autres agents anti-inflammatoires et anti-rhumatismaux non
stéroïdiens.
DOLENIO comprimé est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de l'arthrose légère à
modérée du genou chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLENIO
Consultez un médecin avant de commencer le traitement par DOLENIO. Seul un médecin peut faire
le diagnostic d'une arthrose et éliminer une éventuel e arthropathie justifiant d'un autre traitement.
Ne prenez jamais DOLENIO
si vous êtes al ergique à la glucosamine ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes al ergique (hypersensible) aux crustacés car la substance active, la glucosamine, est
extraite de ceux-ci.
si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
DOLENIO ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents
de moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement
de la douleur aiguë.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre
DOLENIO. Il est particulièrement important
d'informer votre médecin:
si vous souffrez de diabète sucré ou d'une intolérance au glucose. Il est recommandé de faire
contrôler votre glycémie avant de commencer le traitement et à interval es réguliers pendant celui-
ci.
si vous présentez un facteur de risque cardio-vasculaire connu (par exemple, hypertension
artériel e, diabète sucré, hypercholestérolémie ou tabagisme). Il est recommandé de faire
contrôler votre cholestérol avant de commencer le traitement.
si vous souffrez d'asthme. Le traitement par la glucosamine peut en aggraver les symptômes.
si vous êtes atteint d'insuffisance rénale ou hépatique.
Enfants et adolescents
DOLENIO ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres
médicaments et
DOLENIO
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Il est particulièrement important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un
des médicaments suivants:
anticoagulants utilisés pour prévenir les thromboses, comme par exemple la warfarine, leur
effet pouvant être potentialisé par l'association avec la glucosamine.
tétracyclines (antibactérien utilisés contre les infections)
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.

Grossesse

DOLENIO ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.

Allaitement

L'utilisation de DOLENIO pendant l'al aitement est déconseil ée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des vertiges ou une somnolence après avoir commencé à prendre DOLENIO, vous
devez éviter de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
DOLENIO contient du sodium
Un comprimé contient 6,52 mmol (151 mg) de sodium. Veuil ez en tenir compte en cas de régime
hyposodé.
3. COMMENT PRENDRE DOLENIO
Adultes
La dose recommandée est d'un comprimé (1178 mg de glucosamine) par jour chez les
adultes.
Personnes âgées
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique
Aucune recommandation posologique ne peut être formulée car aucune étude n'a été réalisée.
Voie orale uniquement. Les comprimés doivent être ingérés avec un peu d'eau ou un autre liquide,
pendant ou en dehors des repas.
Un soulagement des symptômes (de la douleur en particulier) peut n'apparaître qu'après
plusieurs semaines de traitement, voire parfois plus longtemps encore. Si vous ne ressentez
aucune amélioration de vos symptômes au bout de 2 ou 3 mois, demandez conseil à votre médecin
ou votre pharmacien car la poursuite du traitement par DOLENIO doit être reconsidérée.
Si vous avez pris plus de DOLENIO que vous n'auriez dû
Si vous avez pris un trop grand nombre de comprimés de DOLENIO, cessez de prendre DOLENIO
ainsi que tout produit contenant de la glucosamine et consultez votre médecin, votre
pharmacien,
ou
le Centre
Antipoison
(070/245.245).
Un surdosage de glucosamine peut se traduire par des céphalées, des vertiges, une confusion
mentale, des douleurs articulaires, des nausées, des vomissements, une diarrhée ou une
constipation.
Si vous oubliez de prendre DOLENIO
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DOLENIO
Consultez votre médecin avant d'arrêter le traitement car une modification du
traitement de vos symptômes peut être nécessaire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous devez immédiatement appeler le service des urgences ou vous rendre à l'hôpital et arrêter de
prendre DOLENIO si vous présentez des symptômes tels que : oedème de la face, de la
langue et/ou du pharynx et/ou difficultés pour avaler ou urticaire associée à des difficultés
respiratoires (oedème angioneurotique).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Effets indésirables fréquents (
concernent jusqu'à 1 personne sur 10) : céphalées, fatigue,
nausées, douleurs abdominales, digestion difficile, diarrhée, constipation.
Effets indésirables peu fréquents (
concernent jusqu'à 1 personne sur 100) : éruption cutanée,
prurit et bouffées vasomotrices.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
vomissements, urticaire, vertiges, oedème des pieds et des chevil es, oedème angioneurotique.
Aggravation d'un asthme préexistant. Détérioration du contrôle de la glycémie chez les patients
diabétiques.
Des cas d'hypercholestérolémie ont également été rapportés.
DOLENIO peut induire une élévation des enzymes hépatiques et, rarement, un ictère.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet : www.afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOLENIO
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'embal age. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne requiert pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au-tout-à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. C O N T E N U D E
L ' E M B A L L A G E E T A U T R E S
INFORMATIONS

Ce que contient
DOLENIO

La substance active est
:
Glucosamine. Un comprimé contient 1884,60 mg de sulfate de glucosamine stabilisé avec du
chlorure de sodium, correspondant à 1500 mg de sulfate de glucosamine ou à 1178 mg de
glucosamine.
Les autres composants sont
:

Noyau du comprimé
Povidone K30
Macrogol 4000
Stéarate de magnésium (E572)
Pelliculage
Hypromel ose
Dioxyde de titane (E171)
Talc (E553b)
Propylène glycol (E1520)
Polysorbate 80 (E433)
Qu'est ce que DOLENIO et contenu de l'emballage extérieur
DOLENIO se présente sous la forme de comprimés pelliculés ovales, biconvexes, de couleur
blanche ou blanc cassé, portant une barre de cassure sur une face.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, el e ne le divise pas en
doses égales.
Présentations:
Flacons en PEHD munis d'un bouchon à visser en PEHD, contenant 20, 30, 60 ou 90 comprimés
pel iculés.
4, 10, 20, 30, 45, 60 ou 90 comprimés pel iculés en plaquettes Alu/PVC/PVDC.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
T
i t ula i re
BIOCODEX BENELUX NV/SA
SQUARE MARIE CURIE 20,
1070 BRUXELLES
BELGIQUE
Fabricant
Biocodex
1, Avenue Blaise Pascal
60000 Beauvais
France
Central-Pharma (contract packing) Limited
Caxton Road
Bedford MK41 OXZ
Royaume-Uni
Nordia Pharmaceutical Company Aps
Damvejen 13,
Hil erod, 3400,
Danemark
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :

Al emagne : Dolex 1500 mg Filmtabletten
Autriche : Tavimin 1500 mg Filmtabletten
Belgique : Dolenio 1178mg Filmomhulde
tablet
Bulgarie : Bonartos 1178
Chypre : Dolenio
Danemark : Dolenio
Estonie : Dolenio
France: Dolenio
Grèce : Dolenio
Hongrie : Dolenio 1500 mg filmtabletta
Irlande : Dolenio
Islande : Dolenio
Lettonie : Dolenio 1178 mg apvalkots tablets
Lithuanie : Dolenio 1178 mg plvele dengtos tablets
Luxembourg: Dolenio
Malte : Dolenio
Norvège : Dolenio
Pays-Bas : Dolenio 1178 mg Filmomhulde tablet
Pologne : Dolenio
Portugal: Dolenio
République tchèque : Bayflex 1178 mg
Roumanie : Slideflex 1178 mg, comprimate filmate
Slovaquie : Dolenio 1178 mg
Slovénie : Dolenio 1178 mg filmsko oblozene tablete
Suède : Dolenio
Royaume-Uni : Dolenio 1500 mg Film coated tablets
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché
Dolenio 1178 mg, comprimés pel iculés ­ flacon: BE333444
Dolenio 1178 mg, comprimés pel iculés ­ plaquette: BE381227
Mode de délivrance: Non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2017.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS