Dofatrim-ject 40 mg - 200 mg

Bijsluiter – FR versie
Dofatrim-ject
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
Dofatrim-ject
NOTICE
DOFATRIM-JECT, 40 mg – 200 mg, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET NOM ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBERATION DES LOTSSI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
1Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOFATRIM-JECT, 40 mg – 200 mg, solution injectable
Triméthoprime - Sulfadoxine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Substances actives:
Triméthoprime 40 mg/ml
Sulfadoxine 200 mg/ml
4.
INDICATION(S)
Traitement d’infections dues à des micro-organismes sensibles à l’association sulfadoxine/triméthoprime, et
dans lequel les concentrations actives atteindront le lieu d’infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant les troubles hépatiques et rénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une sensibilité connue au sulfonamide.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies hématologiques.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après administration intramusculaire et sous cutanée des réactions tissulaires locales peuvent se manifester.
Sulfonamides peuvent se produire des troubles de la formation du sang (anémie, thrombocytopénie), des
troubles renaux (cristallurie, hématurie, …). Si vous constatez des effets secondaries, même ceux ne figurant
pas sur cette notice ou si vous pensez le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins et porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Bijsluiter – FR versie
Dofatrim-ject
15 mg d’activité par kg de poids vif (environ 3 ml/50 kg), durant un maximum de 3 (porcins) à 5 (bovins)
jours.
Dans les maladies graves, la dose peut être augmentée jusqu’à 25 mg d’activité par kg de poids vif pour les
animaux pesant moins de 200 kg.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour administration intraveineuse, intramusculaire et sous cutanée.
Il est recommandé de ne pas injecter plus de 20 ml au même point d’injection.
Afin d’assurer un dosage correct, il est nécessaire de déterminer le poids vif aussi précisément que possible
pour éviter un sous-dosage.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 8 jours.
Lait :
2 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinarie après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Comme la voie d’administration intraveineuse comprend des risques de choc cardiorespiratoire, elle ne peut
être utilisée que dans le traitement d’infections aiguës exigeant un traitement diligent. Le risque de la
manifestation d’effets indésirables est d’autant plus grand dans les circonstances climatologiques
particulières de température et hygrométricité élevées.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
La sélection d’une résistance évolue chez certains micro-organismes. Il est conseillé de réaliser un
antibiogramme avant d’utiliser le médicament vétérinaire.
En cas d’une réaction allergique, le traitement doit être arrêter.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
En cas de sensibilisation et dermatite de contact, il faut éviter le contact direct avec la peau pendant
l’application. Porter des gants.
Gestation et lactation
Ne pas utiliser pendant la gestation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
L’administration simultanée avec des produits qui ont un effet sur la métabolisme hépatique ou la formation
du sang.
Un excès de PABA dans les tissues nécrotiques peuvent influencer le fonctionnement de la combinaison.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
La dose normale en cas d'usage parentéral est de 10 à 20 mg de sulfadoxine et de 2-4 mg de triméthoprime
par kg de poids vif. La LD50 la plus faible dans l'espèce animale la plus sensible (souris) est de 2900 mg de
sulfadoxine par kg de poids vif après administration sous cutanée et intrapéritonéal et de 200 mg de
triméthoprime par kg de poids vif après administration intraveineuse.
Bijsluiter – FR versie
Dofatrim-ject
Incompatibilités
Aucune connu.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tout produit inutilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences de la réglementation locale.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à préserver de l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon de 100 ou 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sur ordonnance vétérinaire
BE-V215555
ijsluiter ­ FR versie D
ofatrim-ject
ijsluiter ­ FR versie D
ofatrim-ject
NOTICE
DOFATRIM-JECT, 40 mg ­ 200 mg, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET NOM ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBERATION DES LOTSSI DIFFERENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
1Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOFATRIM-JECT, 40 mg ­ 200 mg, solution injectable
Triméthoprime - Sulfadoxine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)

Substances actives:

Triméthoprime 40 mg/ml
Sulfadoxine 200 mg/ml
4.
INDICATION(S)
Traitement d'infections dues à des micro-organismes sensibles à l'association sulfadoxine/triméthoprime, et
dans lequel les concentrations actives atteindront le lieu d'infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant les troubles hépatiques et rénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une sensibilité connue au sulfonamide.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies hématologiques.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après administration intramusculaire et sous cutanée des réactions tissulaires locales peuvent se manifester.
Sulfonamides peuvent se produire des troubles de la formation du sang (anémie, thrombocytopénie), des
troubles renaux (cristallurie, hématurie, ...). Si vous constatez des effets secondaries, même ceux ne figurant
pas sur cette notice ou si vous pensez le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins et porcs.
8.
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15 mg d'activité par kg de poids vif (environ 3 ml/50 kg), durant un maximum de 3 (porcins) à 5 (bovins)
jours.
Dans les maladies graves, la dose peut être augmentée jusqu'à 25 mg d'activité par kg de poids vif pour les
animaux pesant moins de 200 kg.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour administration intraveineuse, intramusculaire et sous cutanée.
Il est recommandé de ne pas injecter plus de 20 ml au même point d'injection.
Afin d'assurer un dosage correct, il est nécessaire de déterminer le poids vif aussi précisément que possible
pour éviter un sous-dosage.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 8 jours.
Lait :
2 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinarie après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Comme la voie d'administration intraveineuse comprend des risques de choc cardiorespiratoire, elle ne peut
être utilisée que dans le traitement d'infections aiguës exigeant un traitement diligent. Le risque de la
manifestation d'effets indésirables est d'autant plus grand dans les circonstances climatologiques
particulières de température et hygrométricité élevées.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
La sélection d'une résistance évolue chez certains micro-organismes. Il est conseillé de réaliser un
antibiogramme avant d'utiliser le médicament vétérinaire.
En cas d'une réaction allergique, le traitement doit être arrêter.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
En cas de sensibilisation et dermatite de contact, il faut éviter le contact direct avec la peau pendant
l'application. Porter des gants.
Gestation et lactation
Ne pas utiliser pendant la gestation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
L'administration simultanée avec des produits qui ont un effet sur la métabolisme hépatique ou la formation
du sang.
Un excès de PABA dans les tissues nécrotiques peuvent influencer le fonctionnement de la combinaison.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
ijsluiter ­ FR versie D
ofatrim-ject
Incompatibilités
Aucune connu.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT

Tout produit inutilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences de la réglementation locale.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à préserver de l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon de 100 ou 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS