Diprosalic 0,5 mg/g - 30 mg/g ointm.

Notice : information de l'utilisateur
Diprosalic 0,5 mg/g ­ 20 mg/g solution pour application cutanée
Diprosalic 0,5 mg/g ­ 30 mg/g pommade
dipropionate de bétaméthasone et acide salicylique
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1.
Qu'est-ce que Diprosalic et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Diprosalic
3.
Comment utiliser Diprosalic
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diprosalic
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Diprosalic et dans quel cas est-il utilisé ?
Diprosalic contient du dipropionate de bétaméthasone, un stéroïde, et de l'acide salicylique, une
substance qui facilite le passage du dipropionate de bétaméthasone à travers la peau.
Diprosalic est utilisé pour traiter des affections inflammatoires de la peau.
La solution pour application cutanée est utilisée pour traiter le cuir chevelu ou d'autres parties du
corps présentant des poils épais.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Diprosalic ?
N'utilisez jamais Diprosalic
·
si vous êtes allergique au dipropionate de bétaméthasone, à l'acide salicylique ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.
- si vous avez des ulcères sur la peau
- sur une plaie
- sur une peau infectée
- sur une peau atteinte d'acné
- près des yeux
- sur les muqueuses telles que la bouche ou l'anus.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Diprosalic :
·
- si vous devez utiliser le médicament pendant une longue durée ou sur une surface étendue de
peau
- si votre peau est fine ou abîmée
- si vous utilisez le médicament sous un pansement occlusif
- si vous êtes un enfant.
Avant d'utiliser Diprosalic, veuillez avertir votre médecin si l'une des situations mentionnées ci-
dessus est d'application pour vous ou si elle l'a été dans le passé.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Autres médicaments et Diprosalic
Informez votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Diprosalic si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
en particulier si vous devez l'utiliser pendant une longue durée ou sur une surface étendue de peau, car
seul votre médecin peut décider si vous pouvez utiliser Diprosalic pendant la grossesse ou
l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
3.
Comment utiliser Diprosalic ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Diprosalic est exclusivement destiné à être utilisé sur la peau.
Comment utiliser Diprosalic
·
Utilisez Diprosalic deux fois par jour, matin et soir.
- Appliquez une fine couche de Diprosalic afin de couvrir complètement la (les) zone(s) à traiter.
- Massez légèrement pour faire pénétrer le médicament dans la peau afin qu'il agisse
correctement.
- Lavez-vous les mains après avoir appliqué Diprosalic.
Durée de l'utilisation de Diprosalic
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez utiliser Diprosalic. Cela dépendra de
la manière dont le traitement agit. Le traitement sera arrêté dès que les lésions seront guéries.
·
Si aucune amélioration n'apparaît, consultez votre médecin.
- N'utilisez pas Diprosalic plus de 2 semaines sauf si votre médecin vous dit de le faire.
- Dès que la couche squameuse ou l'épaississement de la peau disparaît, le traitement doit être
poursuivi avec un stéroïde seul.
Suivez toujours les recommandations du médecin.
Les symptômes d'un surdosage sont similaires à ceux observés en cas d'applications trop fréquentes de
Diprosalic ou en cas de traitement prolongé (voir rubrique « 4. Quels sont les effets indésirables
éventuels »).
Si vous avalez Diprosalic ou si vous l'utilisez pendant une longue durée sur des zones étendues,
l'acide salicylique contenu dans le médicament peut causer une intoxication à l'acide salicylique. Les
signes de cette intoxication sont des vertiges, des nausées ou des vomissements, des maux de tête ou
des bourdonnements dans les oreilles. Ces symptômes sont réversibles.
Si vous oubliez d'utiliser Diprosalic
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Si vous arrêtez d'utiliser Diprosalic
Quand vous arrêtez le traitement, vos problèmes de peau peuvent réapparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions allergiques
Si vous avez une réaction allergique, arrêtez l'utilisation de Diprosalic et consultez immédiatement un
médecin.
Diprosalic est généralement bien toléré. Néanmoins, vous pouvez présenter les problèmes suivants au
niveau de la peau :
·
acné
- vergetures
- infections de la peau
- problèmes de peau autour de la bouche
- coloration anormale, atrophie ou ramollissement de la peau
- inflammation de la racine des poils, croissance anormale des poils
- sensation de brûlure, démangeaisons, irritation, sécheresse ou rougeur de la peau (« dermatite de
contact ») ­ si votre peau présente une irritation, arrêtez l'utilisation de Diprosalic.
Comme c'est le cas avec les autres stéroïdes, en cas d'application de Diprosalic sur une surface
étendue de peau, d'application de quantités importantes, de traitement prolongé ou d'application sous
un pansement occlusif, la quantité de stéroïdes qui est absorbée à travers la peau peut augmenter, ce
qui peut provoquer des effets indésirables généraux tels qu'un gonflement du visage, du cou et du
tronc, ou une prise de poids, ou une vision floue. Chez les enfants, la croissance peut être perturbée.
Consultez votre médecin si c'est votre cas.
Les enfants, les patients ayant une peau fine ou abîmée et les patients souffrant d'affections graves du
foie sont plus sensibles aux effets indésirables.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration:
en Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé. Division
Vigilance. Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou. Site internet:
w
w
w.notifieruneffetindesirable.be , e-mail: adr@afmps.be,
au Luxembourg: Centre Régional de
Pharmacovigilance de Nancy - Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB) - CHRU
de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois, Rue du Morvan 54, 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX,
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, e-mail : c rpv@chru-nancy.fr ou Direction de la Santé ­ Division de la
Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg. L-1273 Luxembourg-Hamm, Tél. : (+352) 2478
5592, e-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu. Lien pour le
formulaire https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
i
ndesirables-medicaments.html .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Diprosalic
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Diprosalic
Diprosalic solution pour application cutanée :
·
Les substances actives sont le dipropionate de bétaméthasone 0,64 mg/g (ce qui équivaut à
0,5 mg/g de bétaméthasone) et l'acide salicylique 20 mg/g.
- Les autres composants : édétate de sodium, hypromellose, hydroxyde de sodium, alcool
isopropylique, eau purifiée.
Diprosalic pommade :
·
Les substances actives sont le dipropionate de bétaméthasone 0,64 mg/g (ce qui équivaut à
0,5 mg/g de bétaméthasone) et l'acide salicylique 30 mg/g.
- Les autres composants sont : paraffine liquide et paraffine molle blanche.
Aspect de Diprosalic et contenu de l'emballage extérieur
Diprosalic solution pour application cutanée :
flacons en plastique de 15, 20, 30, 50, 100, 250 et 300 ml.
Diprosalic pommade :
tubes en aluminium de 5, 10, 15, 20, 30 , 50, 100 et 500 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Diprosalic solution pour application cutanée :
NV Schering-Plough Labs, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg ou Cenexi HSC, 2, rue Louis
Pasteur, 14200 Hérouville Saint-Clair, France.
Diprosalic pommade :
NV Schering-Plough Labs, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg
Numéros d'autorisation de mise sur le marché :
BE121046 (Diprosalic solution pour application cutanée)
BE118422 (Diprosalic pommade)
Médicament soumis à prescription médicale.